软体舱单人躺式技术参数要求.docx

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1、软体舱（单人躺式）技术参数要求一、设备简介软体舱是采用新型高科技材料制作的软质囊体作为舱体 的一种氧舱，具有重量轻、携带方便、操作便捷、方便机动 等优点。软体舱通过配套设备向舱内充压新鲜、清洁的空气, 提高舱内氧分压，增加血液及组织中的物理溶解氧，提高氧 的渗透力，从细胞水平矫正身体各项生理机能的平衡、维持 健康的体内环境、恢复细胞的活力，从而可以快速消除运动 性疲劳及运动性损伤，改善身体各项机能，具有良好的治疗 和保健作用。二、供应商资格要求 1、投标企业须提供医疗器械生产许可证（提供资质证 明文件复印件）。 2、投标企业须提供特种设备（A5）制造许可证（提供 资质证明文件复印件）。 3、投

2、标产品生产厂家须提供CMD质量管理体系认证证 书及CMD医疗器械质量管理体系认证证书（提供资质证明文 件复印件）。 4、应标产品应具备医疗器械注册证（提供资质证明文件复印件）。 5、投标产品应获得过NSCC产品认证证书，证书与产品 认证证书确认函一并使用有效（提供证明文件复印件）。三、主要技术要求（一）舱体 1、舱体设计压力：0. 05MPa 2、舱体工作压力：0. 025MPa3、加压介质：空气 4、治疗人数：1人,躺式 5、舱体尺寸：三2000mmX700mm （长义直径） 6、舱体重量：8 KG7、舱体材质：环保、无毒、无异味的热可塑聚氨酯复合 材料，必须达到先进环保标准（舱体材质须提供

3、SGS测 试报告，要求测试结果与欧盟RoHS指令2002/95/EC以 及后续修正指令的要求相符，且SGS测试报告中材料铅 含量和邻苯二甲酸盐（或酯）含量通过美国2008消费 品改进案测定标准要求） 8、密封拉链：舱体拉门采用全新的密封技术，具有开关 轻松灵活，密封性好等特点。9、舱体设置观察窗。10、舱体外部配备可折叠稳定气囊。11、采用可循环式供气方式，舱内不断补充新鲜空气，同 时呼吸产生的废气不断排出舱外。12、减压阀：打开减压阀，舱内开始降压，调整减压阀, 可控制减压速率。13、安全阀：设备设置2个安全阀，在舱体压力超过使用 压力时，自动打开卸压，并在压力下降至预定压力时自 动封闭，保

4、障了设备安全、有效的运行。14、舱内设有躺垫。15、软体舱如属于专利产品，请提供相关专利证明文件 复印件。16、软体舱产品应通过国家相关部门全面检测，提供完 整的检测报告。其中环境检测（内容：额定工作低温和 高温试验、低温和高温贮存试验、运行试验和额定工作 湿热试验）符合GB/T14710医用电气设备环境要求及 试验方法标准要求。（二）控制主机1、主机尺寸：420X540X 1040mm （长X宽义高）2、控制箱1）功率V700W2）采用PLC触摸屏自动控制系统，采用高精度压力传感 器采集舱内压力3）采用高精度氧气传感器4）具备空气加压、舱内臭氧杀菌消毒两种功能5）整机运行最大噪音W65dB（

5、A）3、电制：交流220V 50Hz4、制氧系统：1）制氧量：4L/min2）氧气压缩机功率W300 W3）采用氧气控制电磁阀技术，BC 24V供电。4）舱内氧浓度安全可控，人员采用耳麦式吸氧器，出口 氧浓度不低于85%,舱内环境氧浓度超23%时制氧机 自动停止工作，氧浓度低于22. 5%时制氧机自动工作。5、加压系统：1） 采用无油压缩机，采用双重过滤装置，确保舱内气 体清洁，压缩机产品应通过电气安全CE认证（提供 证明文件复印件）；2）控制箱内配置冷却器一套，保证进舱空气温度不高于 常温28；3）加压要求达到设定压力值的时间不超过15分钟；4） 可根据设定压力及时间自动加压、自动制氧、自动

6、 减压；当压力超过设定上限值时，压缩机自动停止工 作并打开减压电磁阀；当压力低于设定下限值时压缩 机自动开始工作（投标产品须通过电磁兼容性（EMC） 试验报告）。5）加减压最大噪音W45dB（A）四、售后服务及其他说明1、全套设备供货周期30天内，质保期1年。2、投标产品厂家应具备完善的售后服务体系，在全国 主要省份及采购地拥有专门的售后服务机构，服务响应 时间不超过24小时。3、为保障设备安全、可靠，投标产品获得过中华医学 会（或同级别学术会）推荐的可优先选择。4、为保障人员日常训练，产品如获得过国家体育局（各 中心）、省级体育部门使用效果证明的可优先选择。5、为缓解高压反应等，产品在高原获得过高原部队使用 或推荐证明的可优先选择。