基层医疗机构调研报告(6篇).docx

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1、 基层医疗机构调研报告(6篇) 如何有效的做好对新型农村合作医疗机构的监管，是关系到百姓的切身利益，关系到新农合医疗机构是否得到安康进展的问题。黑龙江省卫生监视顺应形式的进展成立医政四科，是个新成立的科室。该科为了做好全省新农合医疗机构的监管，不断探究、讨论，于20xx年3月22日至31日组织人员到海伦市、绥棱县、兰西县的3个县及3个乡进展调研。调研组先后深入县卫生局农合办、县人民医院、乡镇卫生院走访、了解状况。现将调研状况汇报如下： 一、新型农村合作医疗 xxxx年5月-现在：河北华达监理公司的根本状况 海伦市、绥棱县、兰西县经过几年的探究，初步建立了一套行之有效的治理体制和运行机制，补偿政

2、策逐步完善，补偿水平逐步提高，报销程序逐步简化，监管力量逐步加强，资金使用合理安全，农夫信任度明显提高，农夫参合积极性不断提高。 1、海伦市的根本状况 在省卫生厅和绥化市卫生局的细心指导下，在海伦市委、市政府的高度重视下，通过加大缴费劲度、强化监管措施、严密核销程序，使我市新型农村合作医疗工作取得了显著成效。有定点合作医疗机构28个，其中乡镇23个。xxxx年，参合人数到达400，618人，参合率达98%；收缴农夫参合基金1201万元，合作医疗总资金达6009万元，共为46,130名参合患者核销医药费5995万元，其中，住院核销5836万元，门诊核销159万元，实际住院比例为省级45%、市级5

3、5%、乡级65%，20xx年，全市参合人数仍为400,618人，参合率为98%总 资金6009万元，截止到目前，已核销总资金为1300万元。 2、绥棱县的根本状况 xxxx年全县有户籍农业人口177337人，常住农夫人口140565人，有146638人参与新农合，按常住人口计算参合率为104.32。为完成省、市政府提出的20xx年参合率到达98以上的工作目标，县政府主要领导和主管县长亲自召开各乡镇长新农合工作会议，落实新农合工作任务。卫生局、县合管办亲自深入村屯对新农合政策与农夫面对面答疑解惑。县的参合率取得了可喜的成果。为了使参合农夫得到党的这一惠民政策，根据省、市对新农合工作的要求，科学合

4、理的制定的我县的补偿方案，保证了新农合资金的使用和治理更加标准安全。 3、兰西县星火乡的根本状况 星火乡辖区共5个行政村，32个自然屯；3300多户村民，常住人口15000人左右；共有5个村卫生所，18名村医。全乡农夫参合率到达100%。乡卫生院大厅有新农合公示板和农合办的询问电话，但没有公示详细核销病人的根本状况。全部参合人员均持有新农合医疗证，核销时的票据全部为机打收据。参合报销农夫的档案根本完备。 二、存在的问题 通过调研，在取得成绩的同时，也存在治理上的问题： 1、本次调查发觉有的市到现在没有给参合农夫办理合作医疗证，以收缴收据代替，有的办理了，但是没有照片等信息，给参合农夫的真实身份

5、识别带来了不便，形成了一些定点机构只凭参合农夫口头上说，冒名现象无法杜绝。 2、治理机构的问题：县农合办的组成人员存在肯定的技术构造不合理，由于有的方面的人才缺乏，致使对定点医疗的监管存在技术上的问题，例如审查病例，什么样的病人该住院出院的标准等。新农合办由于没有独立的办公经费，其日常对医疗机构监视存在比拟远的定点医疗机构监视不到位。 3、定点医疗机构的问题：定点医疗机构的存在病例书写不标准，标牌及程序未公示，根本药物价格未公开。还有的存在存在挂床现象，如开人情方、大处方以及超标准出院带药等。也有一些医院“小病大养“、“短病长治“等现象比拟突出。 4、参合农夫的个人问题：有的利用医院治理上的漏

6、洞做假病历骗保，还有的把假就医票据直接卖给农夫便利他们回家乡报销。还有的医患串通弄虚作假骗取合作医疗基金的现象也比拟严峻，如病人入院程序不标准，手续不齐，身份难以核定，加之局部村委会领导证明不实事求是，造成外伤病人性质难以确定，给新农合基金造成不必要损失。 5、国家实施“以政府为主导，以省为单位的网上药品集中选购“后，由于配送体系构建、配送费用、监管等方面的缘由，一些乡镇卫生院反映根本药物无法满意需要，一些病人不得不到县卫生院去，加上交通费、食宿费等，使一些农夫的负担加重。 6、新农合网络信息传输平台，有的县还没有建立。 7、乡镇的定点医疗机构的治理人才缺乏培训。 三、解决的对策和建议 首先要

7、明确对治理机构、定点医疗机构和患者三方监管的内容,针对基金治理和标准定点医疗机构行为的重点问题,开展法律监视、审计监视、民主监视、社会监视和专项监视等多种监视形式。 1、加强对治理机构的监管。充实监管力气，提高监管力量。省里要加大培训力度，使一些监视部门的监管人员的政策把握好，防止违规违纪问题发生。新农合基金能否安全标准和有效使用，关键在于地方特殊是县、乡有关部门和机构标准的治理和严格的审核把关。随着新农合的全掩盖和筹资水平的提高，必需加强新农合基金监管作为一项长期限巨的任务来抓，加大对基金治理和使用状况的监视检查力度，全面加强对基金筹集、存储、拨付等各个环节的监管，确保基金治理安全、运行标准

8、，确保基金全部用在农夫身上，切实提高农夫的医疗保障水平。 2、加强对定点医疗机构的监管。严格执行黑龙江省新型农村合作医疗治理方法的各项规定，加强对各级定点医疗机构监管，加大医疗费用掌握力度，完善单病种限额收费治理，从严核定各定点医疗机构的住院人次和次均住院费用，严格掌握医药费用，降低农夫负担，削减新农合基金不必要支出，提高基金使用效率。另外，要完善病历与处方评价制度，定期抽取定点医疗机构病历和处方，由新农合专家委员会集中对其评价，进一步标准医疗效劳行为。 3、对参合农夫的治理。首先定点医疗机构要把住参合农夫身份识别关；二是农合办对外出人员严格审核。三是全省要对参合人员统一办理证，以便真假身份确

9、实认等。 4、加强监视队伍建立。建议国家相关部门要尽快制订出省、市、县三级新农合经办治理机构人员、编制规定，强化经办和治理力量 建立。 5、加强监管人员及经办机构人员的业务培训，提高效劳水平。 6、加大新农合网络信息平台建立，逐步实现省、市、县新农合资金网上审核、网上监测、网上信息汇总，准时进展预警报告，更好的对基金的使用状况进展监管。建立新农合报销与民政部门的医疗救助资金一站式同步结算平台。 7、尽快出台新农合治理法规，使新农合治理工作有法可依、有章可循，加大监管力度。 基层医疗机构调研报告二 农村医疗机构的药品监管是我们日常监管的重要组成局部，是保障广阔农夫用药安全的一个重要环节。然而在药

10、品监管实践中，农村医疗院所的药事治理非常薄弱，药品抽验不合格率明显高于县内药品经营企业，而且也是假劣药品的多发区，因违法违规行为被查处的案件也居高不下，这既是我们药品监管工作的重点，也是药事治理讨论的热点问题。笔者依据几年的药品 监管工作实践，就农村医疗机构药品监管的难点及对策谈一些看法和体会。 一、农村医疗机构药事治理现状与分析 我县现有乡镇卫生院23家，村级卫生所及个体诊所316家。分布在农村16个乡镇和187个自然村。由于受地方经济的影响，这些乡镇卫生院、村级诊所以及个体诊所的经济根底比拟薄弱，有的甚致职工都开不出工资，而且硬件设施极度匮乏，处于维持现状。在这种状况下，农村医疗机构的药事

11、治理难以到达政府和百姓的要求，也给我们药品监管工作带来了很大困难。首先，农村医疗机构的药事治理功能达不到要求。由于乡镇医疗机构受规模、人员所限，在药事治理上药房人员缺少，有的还不够从事药房治理的资质条件，还有的是资质力量偏低，对药品的养护、评价、配制和分发以及特别药品治理的学问还达不到规定的要求，以致造成药事治理功能不全，只能维持简洁的药事治理职责。其次，药学技术人员中非药学专业人员占有肯定比例，学历一般较低，业务素养不高，有的药房人员身兼数职。这种状况在农村医疗机构表现的尤为突出。第三，药事治理制度不健全。药事治理的好坏有赖于科学、健全的治理制度的有效落实。农村医疗机构的药事治理制度建立大多

12、没有摆上日程，个别基层医疗机构的药事治理制度事实上处于可有可无状态，既缺乏外部的压力，又缺少内部鼓励的动力，就连药品治理法明确规定的“进货检查验收制度”，“药品保管制度”等由于没有相应的法律责任，在相当一局部农村医疗机构中得不到落实，给药品的安全使用带来了隐患。第四，药事治理水平较低。在日常监管中，农村医疗机构药事治理水平明显低于大型综合性医疗机构和药品经营企业。农村医疗机构涉药人员的技术水准、法律意识和质量意识普遍较低。医院往往只重视药品的进出数量治理，注意药品的经济收益，无视药品的质量治理，而且对药房、药库及设施的投入比拟少，许多农村医疗机构的药房，药库硬件还不如一般的药店，制度和软件建立

13、更是处于低层次状态，不能适应保证临床用药安全有效的根本要求。第五、药品养护和贮存设施条件较差，农村医疗机构的药品贮存设施可以用“简陋”二字来形容。一是药库药房条件差，既无隔热装置，室内也无空调，窗帘、排气扇，及防鼠装置等设施，药品直接与地面或墙壁接触，在潮湿多雨的季节极易吸潮霉变。有些医疗机构，特殊是村卫生所和个体诊所，各种药品随便摆放，未按要求进展分类，极易混淆；二是阴凉库缺乏。全县80%的医疗机构没有设置阴凉库，有阴凉库的其面积与用药规模不相适应，空调长期关闭，起不到应有的作用。三是冷藏设备不齐全，只有乡镇以上医疗机构配有冰箱，95%的村级医疗机构没有冰箱，有冰箱的也是和家庭混用。一些需要

14、冷藏的药品如胎盘注射液等也在常温下存放。乡镇以上医疗机构的冰箱不是不使用就是不够用，冰箱未起到应有作用；四是中药贮存器皿简陋。用纸箱、竹篓、麻袋盛装中药现象普遍，造成中药饮片发生吸潮霉变；五是温度计配备不全，多数医疗机构没配备温度计，有的配备了温度计，也无记录，温湿度超过规定范围时，也不实行任何措施，温湿度调控成为一名空话；六是一些医疗机构缺少烘干、熏蒸等中药养护设施；七是药品出库不按先进先出的原则操作，随便性大，导致经营发觉过期失效药品。第六，药品选购渠道不正规，质量隐患大，由于没有制度的约束，加之受经济利益的驱使，一些医疗单位愿冒着被查处的风险向无证经营者选购药品，尤其是农村个体诊所，药品

15、选购渠道比拟混乱。而无证经营者供应的药品来源简单，加上储存和养护条件差，没有相应的药品质量保证措施，因此药品质量难以保证，安全隐患大。又因购进药品无质量验收制度也不进展验收，一旦药品消失质量问题，难以追根溯源。 二、造成现状的根本缘由 造成农村医疗机构药品治理相对混乱的缘由许多，归纳起来主要有以下几个方面 1、法律法规不够完善。药品治理法和药品治理法实施条例明确规定，对药品生产企业，药品经营企业未根据规定实施gsp的，赐予警告，责令限期改正；情节严峻的，撤消药品经营许可证。而时医疗机构取得用药资格与药品经营企业的准入条件却不同，医疗机构使用（其实质就是经营）药品只要由卫生行政部门许可，发给医疗

16、机构执业许可证就可用药，且用药范围广，并可以合用三类医疗器械。虽然医疗机构治理条例对申请医疗机构执业登记有关设施、设备、专业卫生技术人员及规章制度有相应要求，但没有详细的具体规定，所以卫生行政部门 在核发医疗机构执业许可证前，很少组织现场验收，而办药店，则要求法人代表具有高中以上学历，同时还要有2名药师以上职称的技术人员，并且必需通过gsp认证。另外，一般零售药店要取得三类医疗器械的经营资格，必需要有2名主管药师以上职称的药学技术人员。因此，在农村申办药店的人少，而申办个体诊所的人却许多。另外，法律法规对医疗机构用药范围 规定的不明确。药品流通监视治理方法（暂行）第27条规定：“城镇中的个体行

17、医人员和个体诊所不得设置药房，不得从事药品购销活动。而现实中城镇个体行医人员和个体诊所普遍设置了药房。虽然有关解释明确了城镇和乡村的区分，但是药房和药柜怎么区分，法律法规都没有明确规定，因而对违反第27条该如何进展惩罚现实中难以操作。 2、不重视药品治理，设施设备投入不够。农村医疗机构历来只注意医疗设备的更新换代和医疗技术的提高，对药品治理只抱应付态度。一方面，有些医疗机构认为，医疗水平及声誉的提升完全依靠于医疗设备的更新换代与医务人员医疗技术的提高，而药品的治理对此没有明显的直接影响。特殊是乡镇一级卫生院资金原来就很紧缺，在药品治理方面投入不如在医疗设备上投入经济效益来得快。乡镇医疗机构买一

18、台空调，一年下来电费要好几千，而保存的药品价值也不过几百元，经济上很不划算。村级卫生所需要在阴凉和冷藏条件下保存的药品价格有的只有几元，即使被药监部门查获，惩罚金额也比需要的投入少得多；另一方面，有些人把药剂科看作是帮助科室，在资金技术上投入明显缺乏；再者，从现实中看，医疗机构使用药品（既使使用假劣药品）导致的纠纷远远少于其他医疗事故导致的纠纷。以上是直接导致医疗机构对药品的治理不够重视，设施设备投入缺乏的主要因素。另外农村医疗机构对药品从业人员培训不重视。每年除药监部门对药剂人员进展有限的一、二次培训外，很少组织对药剂人员进展药学学问和法律法规的培训，从而导致了药剂人员专业学问和药品治理学问

19、缺乏，整体素养偏低，有些药学技术人员缺乏敬业精神和必要的职业道德修养。 3、我们还存在监管力度还不够问题。由于药品监视治理部门成立时间短、人员少、资金缺乏，执法装备落后，从而影响监管掩盖面。*县现有乡镇卫生院23个，村级诊所187个，个体诊所316个，分布比拟分散，每年监视检查频次达不到两次，这也是造成监管不到位的一个客观缘由。 三、加强农村医疗机构药事治理的对策与建议 1、把农村医疗机构药事治理纳入法制化轨道。上面谈到的农村医疗机构药事治理存在的各种问题，要治理好必需依靠于健全的法制。众所周知，药品是直接影响人民身体安康的特别商品，也是受法律法规严格治理的商品之一。现行的药品治理法对药品的生

20、产、经营实行严格的市场准入制度，必需符合法定的条件才能得到法定的“许可”，由于我国医疗机构的市场属性迟迟未能在法律层面得到确认，尚属于“使用”单位的性质，因此医疗机构的“用药”不需要获得“许可”。这一现状直接造成了诸多的法律问题和实践问题。一方面，医疗机构担当着80%份额的药品质量安全的重大责任；另一方面，医疗机构使用药品却游离于市场准入之外，只要成立医疗机构就自然获得了使用药品的权力，这对广阔药品经营企业而言是一种超国民待遇，对药品质量安全有效治理也少了最终一道最重要的防线。实践证明，基层医疗机构使用药品的质量问题，违法违规问题始终居高不下，仅靠事后监管很难治本，只有通过肯定的立法程序，将医

21、疗机构药品纳入市场准入的大环境中去，明确医疗机构使用药品是市场流通的一种形式，从开办起就要符合法定要求或标准，才能获准“使用”药品资格。否则就严格实行“医药分家”，不允许其单设药房或药库。目前在现有治理根底上，一些地方或通过规章或通过标准性文件对基层医疗机构设置的药房及药库提出了根本标准，这也不失为一种较好的现实选择。 2、依法配备符合资质的药学技术人员。笔者认为，对农村医疗机构药房与药库实行市场准入可能在短期内难以实现。然而，要求农村医疗机构配备依法经营资格认定的药学技术人员是药品治理法（22条）规定的必需履行的法定义务，应当可以依法强制推行。问题是虽然药品治理法明确规定了这一医疗机构的法定

22、义务，并且进一步规定了制止性条款，即“非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作”，但是由于缺少配套的法律责任条款，这一法定义务以及制止性条款在肯定程度上成为“摆设”，仅靠药监人员的教育催促事实上是远远不够的。应当在一些配套规章如药品流通监视治理方法上明确违反药品治理法第22条应担当的法律责任。如农村医疗机构涉药人员的根本素养能依法得到保证，农村医疗的药事治理水平和药品质量会得到明显提升。 3、健全完善农村医疗机构药事治理制度。药事治理顾名思义必需要符合现代治理科学的一些根本原则和方法。其中，制度保证是重要一环。相对药品生产企业的gmp认证标准和药品经营企业的gsp认证标准，担当80%以上药品终端

23、消费的各级各类医疗机构至今没有一套相应的科学治理制度来标准，这是我国药事治理之“链条缺损”。应当说大型综合性医院多年来在药事治理制度建立方面已经形成了很多行之有效的胜利阅历和做法，然而，大量的农村医疗机构药事治理起点低，制度落实几乎都没有成文，更无从谈及制度执行与保障，直接导致了农村医疗机构药事治理的随便、被动、减弱，造成了农村医疗机构药事治理始终处于低水平甚至负性循环。在监管实践中，一些农村医疗机构，药品质量缺乏可控保证措施，违法违规行为屡禁屡犯，其主要缘由之一就是药事治理不标准，缺少必需的制度保障。笔者认为，在现阶段，农村医疗药事治理制度建立刻不容缓，一方面要坚决贯彻落实药事法规，明确规定

24、的有关制度，如医疗机构购进药品检查验收制度、购销记录制度、药品保管制度等；另一方面要从实际动身，调动农村医疗机构自身积极性，参照药品经营企业gsp认证标准，制订一套适合本辖区医疗机构用药特点的治理制度，如选购审批制度、处方调配制度、药品拆零治理制度、药品质量岗位制度、药品质量责任追究制度等。 在当前医疗机构药事治理法制尚不健全完善的阶段，加强和促进农村医疗机构药事治理上台阶、上水平，要依靠多方面的力气，要实行有效措施调动多方面的积极性、主动性，尤其是要与政府以及卫生行政部门等协调动作，运用法制的、政策的、自律的、经济的手段，切实加强基层医疗机构药事治理，使之逐步走向法制化、标准化、科学化的轨道

25、，为广阔农夫的用药安全有效，促进地方经济进展制造一个良好环境。 1、药械从正规渠道购进2分 2、建立药械购进、验收、登记2分 3、药械购进、使用帐目清晰2分 4、使用正规药品、器械2分 5、特别药品治理标准2分 6、依法对药品、器械进展治理2分 依据上述内容及分值，药品监视执法人员在对医疗机构药品进展检查时，如发觉没有做到的内容，则此项分数全扣，当一次检查扣分达4分以下，且行为较轻的，则赐予警告，限期改正外，必需视情予以经济惩罚。如全年累计扣分达10分以上，则该单位必需停业整顿，同时建议卫生主管部门撤消其医疗机构执业许可证，如发放了药品使用许可证，同时予以撤消。 基层医疗机构调研报告三 几年来

26、，随着食品药品监管部门对医疗器械法律法规宣传力度和监管力度的加大，医疗机构治理和使用医疗器械的法律法规意识普遍有所提高，医疗机构进货渠道进一步标准，使用无产品注册证书、无合格证明、过期、失效、淘汰的医疗器械的违法案件逐年削减。但是，医院重视程度不够，而且医疗机构中治理医疗器械的人员素养参差不齐，医疗机构在医疗器械的治理和临床 用械等方面还存在肯定的问题，结合几年来从事医疗器械监管工作的实际，现就工作中发觉的有关问题及对策作以下探讨： 一、存在主要问题及产生的缘由 （一）在医疗器械日常监视检查和专项检查中，医疗机构在医疗器械的治理和临床用械方面存在以下主要问题： 1、医疗机构对医疗器械的购进、验

27、收和保管、养护和报废等制度不健全，有关记录不完整。 2、医疗器械生产、经营企业资质资料收集不齐全，在医疗器械的选购、验收、领用程序不标准，特殊是一些大型的医疗器械设备未建立技术档案。 3、医疗器械必要的保管养护储存条件不具备，普遍不如药品，多数无防潮、通风等设施；产品未按要求归类存放，器械仓库存在脏、乱、差现象。 （二）产生的缘由： 一是医疗机构的领导在医疗器械的治理上有重医药轻械，重使用轻治理的现象比拟普遍； 二是医疗器械的选购、保管人员普遍存在法规意识淡薄，医疗器械的专业学问匮乏的现象； 三是国家对医疗器械在流通、保管、养护和储存等方面缺乏系统的规定和要求，使监视部门和医疗机构无章可循。

28、二、对策建议 医疗机构应在医疗器械选购、验收、保存、使用、报废等环节加强治理，建立和执行保证医疗器械质量的规章制度，严格从业人员上岗资格，完善档案资料治理等方面加强医疗器械治理，构建完善的质量治理和操控体系，保证医疗器械的安全有效；同时，国家局应尽快制定和出台医疗器械在流通、保管、养护、储存等方面的治理方法和规定，使监管工作有法可依。 （一）严格从业人员上岗资格。医疗机构要建立相应的医疗器械治理的职能科室，负责医疗器械的选购、验收、储存、使用治理、质量跟踪、资料掌握、修理保养检查、产品报废淘汰、培训操作人员、不良反响报告等工作，并配备相关专业技术人员，开展对相关人员进展法律法规和业务学问培训。

29、 （二）完善档案资料治理。医疗机构要强化医疗器械档案资料治理，对二、三类设备类医疗器械逐台建立档案，搞好医疗器械的根底治理工作。 （三）严把选购关。医疗机构选购医疗器械要由医疗器械治理职能科室负责，由有关科室提出申请，经医院批准交由选购部门执行，大型器械设备须由医疗设备委员会或院务会争论批准后交由选购部门执行。选购医疗器械必需做到： 1.严把“选购三关”，即公司资质关、产品合法性关、人员合法性关。必需从取得医疗器械生产企业许可证、医疗器械经营企业许可证的公司购进产品；产品必需是合法合格产品，必需是经注册、有质量标准、有合格证明的医疗器械，且有合法的票据；销售人员要有身份证复印件、加盖本企业印章

30、和企业法定代表人印章或签字的企业法定代表人托付受权书，并有明确授权范围和期限。 2.首次进货时必需严格审核供货商资质，医疗机构应当向供货单位索取并保存以下加盖供货单位公章的复印件： （1）营业执照。 （2）医疗器械生产企业许可证或医疗器械经营企业许可证。 （3）企业法定代表人的托付授权书原件，托付授权书应明确授权范围。 （4）销售人员身份证明。 （5）医疗器械产品注册证书及附件、质量标准。 （6）产品合格证明。 （四）严格质量验收。 1、到货必需验收，并做好验收（购进）记录，验收（购进）记录应当注明：产品名称、供货厂商、注册证号、执行标准、规格（型号）、生产批号（出厂编号）、生产日期（灭菌日期

31、）、有效期、数量、价格、购销单位、购销日期等内容。 2、必需查验外观质量、包装及规定的包装标识和中文说明书。 3、发觉外包装有破损、质量有问题、包装上无注册证书编号和产品批准文号的、过期、失效、淘汰产品不得入库。 （五）严格保存养护。医疗器械的保管保存是质量治理的重要环节。保存养护应符合以下要求： 1、仓库的根本条件应符合产品标准规定的储存要求。 2、做好在库产品的养护工作。 3、仓库要有六防措施，即防尘、防潮、防污染、防鼠、防霉、防虫。 4、仓储要有垫板或货架。 5、对产品要做好色标治理，合格品为绿色、待验品为黄色、不合格品为红色，并按区域分类存放。 6、产品要有货位定位标志。 7、产品保管

32、应做到帐、卡、物相符合。 （六）严格使用治理。医疗机构使用医疗器械应符合以下要求： （1）加强设备治理。对损坏设备进展修理，对维护、保养、检查等环节进展治理，建立设备周期性检查制度。 （2）加强对一次性无菌医疗器械治理。对一次性无菌医疗器械领用、发放要处于受控状态。 （3）加强对重点监控产品植入医疗器械的治理。使用植入医疗器械应当记录相关信息，至少应包括病人姓名、住院号、手术时间、手术医师姓名、产品名称、规格（型号）、产品跟踪号（生产批号）以及生产单位和供货单位的名称、地址、联系电话等事项，并与病历一同保存。 （4）建立医疗器械不良反响报告制度。发觉医疗器械不良反响要准时报告。 （5）加强操作

33、使用人员的培训。尤其是三类医疗器械设备的操作人员必需进展上岗培训，包括技术操作方面、安全方面、自校自检方面的培训，做到要有培训合格的人员才能操作设备。 （七）建议国家局应尽快制定和出台医疗器械在流通、保管、养护、储存和报废等方面的治理方法和规定，使药监部门和医疗机构在监视治理工作中有法可依。 总之，食品药品监管部门要切实肩负起医疗器械监管的重任，催促医疗机构实行多种形式，从严标准医疗机构的医疗器械治理，抓好综合治理，做到标本兼治，确保人民群众用械安全有效。 基层医疗机构调研报告四 在人们日常生活患有各种疾病的时候，只有一般的小病能到药店购置药品治疗，其他大局部疾病需要到各级医疗机构进展用药治疗

34、，医疗机构的病患者相对集中，用药人群大，在用药品种、数量上相对较大。因此进一步加强对医疗机构的监管，不断标准医疗机构药品从购进到使用全过程的治理，对于确保我市人民群众用药安全有效具有非常重要的意义。然而现阶段对医疗机构 的监管标准程度不及药品生产、经营企业，医疗机构在药品使用治理上还存在一些问题急需尽快解决。 一、法律法规在医疗机构治理方面占的比例小，标准的多，惩罚的少。目前，对药品生产企业、药品经营企业国家都实施gmp、gsp全过程治理，而对医疗机构却没有相应的标准来治理；在现有的药品治理法律法规中对医疗机构的要求大局部是标准的内容，而医疗机构违反了法律法规，只有在进货渠道和药品质量方面明确

35、规定了法律责任，其他方面没有明确惩罚依据。全部这些状况使药品监管部门对医疗机构的监管缺少查处力度，医疗机构有些违法行为不整改药品监管部门也没有方法处理。 二、医疗机构诊断药品治理不标准。在一些医疗机构使用的诊断药品，有的不知道按药品治理，还按试剂治理，单独购进，有的在一些试剂商店进货。诊断药品一般要求低温保存，而且有效期特别短，经常有过期失效现象消失。另外诊断药品一般都存放在医疗机构的化验室冰箱内，有的冰箱内的湿度较大，有的冰箱内还存放其他生活用品。 三、药品储存的设施设备与药品的储存要求不相适应。有的药品库房门窗不严密，库内温湿度无法掌握，无法保持库内卫生环境；库内药品摆放混乱，合格区和不合

36、格区无明显分界，药品与非药品混放，需低温保存的药品就在常温状态下存放；无防尘、防潮、防霉、防污染以及防虫、防鼠、防鸟设备等等；有的大型医疗机构即有库房，又有病房药局，各科室也存放药品，这样的药品储存环境不仅难以到达药品储存要求，而且药品治理还特别混乱。 四、药学专业技术人员缺乏。有些医疗机构严峻缺乏药学专业技术人员，尤其是小型医疗机构没有专职人员治理使用药品，从药人员大多由医生、护士兼职或临时人员担当，缺乏必要的药学学问，对药品的成效、毒副作用、配伍禁忌、留意事项、购进、验收、储存保管等知之甚少，使其使用的药品质量无法得到保障。 五、治理制度和程序不完善。缺少药品治理相关制度和程序，在药品购进

37、、保管、储存、养护、使用等关键环节无章可循。 六、村级卫生室医疗条件差。有的村卫生室设在医生家里，只有一间房间，既是药房，又是诊室，还是医生的休息室，药品在这样的环境下存放不符合规定要求。 七、医疗机构执业许可证书治理问题。在我市一些林场、农村的卫生所，有的长期看不到医疗机构执业许可证书，对其合法性需要到主管部门进展核实，有的一个医疗机构执业许可证书两个医生使用，还有一些乡村的游医，不办任何证件，暗中卖药，与药品监视治理人员打游击战，全部这些给药品监管带来许多不便。 八、有的医疗机构将科室分别承包给个人经营，这些承包个人对药品的治理更加混乱，为了经济效益，他们从违法渠道购进药品，药品质量难以保

38、证；特殊是一些中医诊所，中药饮片质量特别不好，还常常违法自配药品卖给患者。 针对以上存在的问题，我提出以下建议，供参考： 一、建议国家局尽快制定相应的医疗机构药品监视治理部门规章，或者由我省自行制定地方法规，对医疗机构的药品使用治理进一步明确细化，并明确相应的法律责任；同时建议国家局对医疗机构制定出台有关药品使用的质量治理标准，进一步标准医疗机构药品使用治理，保证药品质量。 二、结合药品经营企业gsp标准的有关规定，制定我市医疗机构创立标准药房方案，分步实施，大力推动了医疗机构药房的标准化建立。自从20xx年我市开头医疗机构创立标准药房工作，到今年年底县级以上医疗机构有28户到达了标准药房标准

39、，还有6户没有达标；对县级以下医疗机构还要讨论详细措施，进一步推动。 三、进一步加大对医疗机构的监视检查力度。对一些不标准的违法行为要加强指导，推动整改；对违法渠道购进药品和药品质量存在问题的要加大惩罚力度，依法查处；对农村、林场以行医为名（未取得医疗机构执业许可证书）无药品经营许可证经营药品的违法行为要坚决查处，依法取缔。 四、加大宣传教育培训力度，使医疗机构和广阔人民群众对药品治理的重要性和药品学问有更深一步的熟悉，推动医疗机构建立诚信体系，形成由药监部门一家依法管药转变为全社会共同监视的舆论气氛。 五、结合农村药品“两网”建立工作，进一步标准我市农村、林场卫生所创立标准药房、达标药房，推

40、动我市农村、林场卫生所的药品治理，保证农村、林场卫生所使用药品的质量。 我们要从爱护广阔群众生命安康的角度着想，工作积极主动，查找切实可行的方法，监视治理好医疗机构的药品质量，保障全市人民用药安全有效，促进我市医疗机构安康进展。 基层医疗机构调研报告五 柘荣县药品监视治理局自2023年成立以来，在加大对药品市场的监管力度，标准药品市场秩序上花费了巨大的精力和心血，对医疗机构在药品使用环节上的监视治理尤为重视，也取得了肯定的成效，但在对某些医疗机构消失的一些不标准使用药品及对药品质量治理上的疏漏仍旧感到不容乐观。在这里依据这次调研活动中所了解的状况，以及结合我局在这几年的对本县医疗机构的执法治理

41、过程中所遇到的一些问题及相应治理方法作一个总结分析。 一、柘荣县医疗机构药品使用环节监管的状况和方法 （一）从加强岗位培训入手，提高人员素养。 我局在狠抓监视检查的过程中，把事前的培训帮忙作为一项重要的工作内容，分批分层次组织法律法规和药学业务学问培训，进展指导。同时实行有效方式仔细催促医疗机构自身开展药剂人员岗位培训和连续教育，切实提高医疗机构涉药人员的法律意识、质量意识和药学专业水平，为标准药品治理供应有力的人员保证，打下坚实的根底。 （二）从标准购药渠道入手，保证药品质量。 为从源头上保证医疗机构药品质量，我局“三管齐下”，一是要求医疗机构高度重视营销人员和供货企业资质审验，做到“三查五

42、对”（即查药品生产、经营许可证、营业执照、法定代表人托付授权书；对身份证、单位名称、法定代表人姓名、印章、授权范围），签订配送质量保证协议，把好进药第一关；二是加强药品营销人员治理，通过建立信誉档案、强化信用治理措施，催促医药企业严格依法聘用营销人员，严格实行对营销人员的审查考核和业务培训；三是大力整顿和标准药品市场秩序，专项打击无证经营药品、非法渠道购药等违法行为，有效地净化了市场。 （三）从建立健全制度入手，统一治理“软件”。 针对医疗机构药品治理没有明确的标准化质量治理体系的状况，我局在出台的医疗机构药品质量治理制度中根据国家法律法规的要求对医疗机构药品治理的“软件”，即组织机构设置、人

43、员岗位职责、质量治理制度、相关资料记录等统一做了细化，催促医疗机构统一制作各项制度并统一上墙明示，统一对药品选购、验收、储存、养护、使用等各个环节的标准操作，统一做好各种资料收集和质量记录，使医疗机构在药品治理上做到符合规定，有章可循。 （四）从创立“标准药房”入手，加强诚信自律。 为加强诚信自律体系建立，我局依据医疗机构等级规模不同，特地制定了柘荣县医疗机构“标准药房”验收标准，分县级、乡（镇）卫生院、社会医疗机构和城乡个体诊所三级制定相应的条款，符合要求的根据得分状况评为“标准药房”。“标准药房”实行动态治理，每年将依据监视检查和治理状况可升级或降级，对验收不合格的医疗机构将记录在案并作为

44、重点监视对象增加检查次数，对屡教不改者实行有效措施进展整 治并在新闻媒体予以公开曝光，从而充分地调动了医疗机构的积极性，主动地加强药品质量治理。 （五）从亲密部门协作入手，建立长效机制。 一是与当地卫生行政部门联合组成了医疗机构药品标准治理领导小组，印发了关于加强医疗机构药品治理的通知，并成立了联合检查指导小组，加强指导；二是建立互通信息制度，卫生行政部门通报有关医疗机构涉药违法案件和检查状况，加强部门信息沟通，从而增加了部门沟通和药品监视执法工作透亮度，也使医疗机构更加重视药品治理，提高了守法遵规的自觉性。 二、目前柘荣县医疗机构药品使用治理上存在的主要问题 （一）我县医疗机构药品使用监管过

45、程中存在的问题 各级医院、乡镇卫生院及乡村卫生室等医疗机构，由于病患者相对集中，用药人群大，在用药品种、数量上相对较大，是人民群众药品使用最直接、最广泛的窗口，因此对医疗机构药品使用环节的监视治理，就显得尤为重要。但是通过这几年多的监视治理实践，我们感觉到，医疗机构在监视治理中主要存在以下问题： 1、进药渠道不标准。由于长期以来形成的习惯及经济利益的驱动，各级医疗机构都程度不同地存在着进货渠道混乱的问题。虽然药监部门一而再、再而三地责令其改正，并严峻打击其违法行为，但他们想方设法钻法律空子，使得药监部门无法有效地对其进展监管。 2、医疗机构药品从业人员素养低下。主要表现在两个方面，首先是法律观

46、念淡薄，对药品治理法等相关法律法规缺乏必要的熟悉；其次专业学问匮乏，由于某些医疗机构负责人对药品从业人员专业学问的无视，导致了药品从业人员整体专业水平相对低下，从而造成在药品使用治理上的效率低下。 3、药房、药库药品治理差。与药品经营企业相比，医疗机构的药房、药库在卫生条件、场地、设施等方面都相对较差，药品堆放杂乱无章，灰尘较大，拆零药品较乱，没有药房及药库治理制度，中西药品没有分开，药房、药库设施缺乏，根本上没有防尘、防鼠、防潮、隔热等设施，并且在药品验收制度的实行方面也明显存在缺乏。尤其在村级卫生所，依旧还存在过期药品未准时清理的问题 （二）我县在对医疗机构药品使用环节行政执法过程中遇到的法律问题。 我国目前在药品讨论、生产、经营等环节都制定了相应的质量治理标准，如药品讨论领域有glp、gcp，药品生产领域有gmp，药品经营销售环节有gsp等，这些标准都是严格根据药品治理法有关条款的要求制定出来的，具有法律效力。药品讨论、生产、经营单位只有符合并通过这些标准的严格认证，才具有合法从业的资格，这些环节抓监管工作可以做到有法可依、违法必究。但是在医疗机