第十一章 临床检验方法评价.docx

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1、第十一章临床检验方法评价一、A11、临床检测项目很多，相应的检测方法也很多，其选择原则是O OA、反应速度愈快愈好B、操作愈简便愈好C、消耗的成本愈低愈好D、强调准确度、灵敏度和精密度E、强调敏感度、精密度2、NCCLSEP6-A文件用于评价（）。A、精密度B、线性C、准确度D、偏倚E、干扰作用3、在一定试验条件下，由某个或某些恒定因素按照确定的一个方向起作用而引起的多次测定平均值与真值 的偏离是（）。A、系统误差B、随机误差C、过失误差D、总误差E、允许总误差4、放射免疫分析法中，下列有关准确度的描述正确的是。A、测得最少量的物质浓度B、重现性C、检测到单一物质的最高浓度D、测定值与真值（或

2、期望值）接近程度E、确定回收率5、重复性试验是考查候选方法的（）oA、随机误差B、系统误差C、批内误差D、时间误差E、方法学误差6、当某种现象（y）受另一种现象（x）的影响，致y随着x的变动而有规律地变动，这种协同的变异关系,在统计学上称为（）oA、相关关系B、回归关系C、曲线关系D、直线关系E、以上均是7、宜线回归分析中，相关系数为正时（）0A、表示y随x的增加而减少B、表示y随x的增加而增加C、表示y随x的增加而不变D、表示y随x的减少而增加E、表示y变x就变8、当检测结果在某一浓度作为医学解释是最关键的浓度时称这一浓度为()。A、平均浓度B、平均水平C、决定水平D、阂值E、临界水平9、考

3、查候选方法的准确性应选用的评价试验为()oA、重复性试验B、对照试验C、干扰试验D、回收试验E、校正试验10、为了检查某种检测方法的特异性，常在检测中加入一定浓度的其他成分以造成误差，这类试验称为()。A、相关试验B、方法比较试验C、干扰试验D、回收试验E、放散试验11、在方法学评价中，一般认为相关系数是对于下列哪种情况的估计()oA、偶然误差B、系统误差C、过失误差D、相对偏差E、操作误差12、重复性实验是考查候选方法的()。A、随机误差B、操作误差C、方法误差D、系统误差E、实验误差13、理想的回收率与实际的回收率是有一定的差距，这里所指的理想回收率应该是()oA、50%B、100%C、

4、120%D、90%E、99%14、临床上对从没患过某种疾病的人群，它相应的实验检测得到阴性结果的这一现象，可用下列哪种名称 表示。A、诊断灵敏度B、诊断科学性C、诊断特异性D、诊断效果E、诊断敏感性15、在进行标本数量较大、样本率近似正态分布时，其显著性检验，应选用下列哪种检验方法()oA、t检验B、x2检验C、u检验D、t检验E、F检验16、与某些绝对的物理量有关系的方法是()A、决定性方法B、参考方法C、常规方法D、厂家方法E、不好确定17、一致性声明(草案)中提出可建立分析质量技术要求的层次模型不包括(),A、评价在特定的临床情况下分析性能对临床结果的影响B、评价在一般情况下分析性能对临

5、床决定的影响C、未发表的专业性推荐文件D、性能目标的确定机构E、基于当前技术水平的目标18、干扰试验中加入干扰物形成的误差是()oA、随机误差B、操作误差C、方法误差D、比例系统误差E、恒定系统误差19、下列NCCLS文件中用于评价临床化学设备精密度的是()。A、EP5-AB、EP6-PC、EP7-PD、EP9-AE、EP10-A20、临床实验方法可用实验性能标准来衡量，它包括医学决定水平和()。A、允许的分析误差B、系统分析误差C、比例误差D、恒定误差E、操作误差21、用于确定偏倚是否是统计上的显著性的试验是（）oA、t检验B、x2检验C、u检验D、t检验E、F检验22、回收率的计算公式下列

6、哪一项是正确的（）,A、（回收浓度/加入浓度）x100%B、加入浓度x100%C、回收浓度X100%D、（回收浓度-加入浓度）/加入浓度x100%E、（回收浓度-加入浓度）/回收浓度x100%23、单位浓度的微量变化所引起指示物理量的变化，这种变化被称作（）oA、精密度B、准确度C、检测极限D、灵敏度E、特异性24、如果具有可溯源性或已建立准确度和精密度的必备的比较方法可获得，应根据（）来检验准确度。A、相关试验B、方法比较试验C、干扰试验D、回收试验E、放散试验25、在检验方法学的研究中，性能的最实际的评价是下列哪项（）。A、日内精密度B、日间精密度C、批内精密度D、单次重复E、灵敏度答案部

7、分一、A11、D临床检测项目很多，相应的检测方法也很多，所以检测过程中要强调准确度、灵敏度和精密度。2、EP6-A是定量分析方法的线性评价、统计方法。用于在评价方法过程中检查检测方法的线性，也可作为常 规质量保证的一部分，进行线性检查链及验证厂家声明的线性范围。3、 A系统误差是测定量与真值的一致性的度量，即在一定试验条件下，由某个或某些恒定因素按照确定的一个 方向起作用而引起的多次测定平均值与真值的偏离。4、 D准确度：国际临床化学联合会（IFCC）将准确度定义为分析项目测定值与其“真值”之间的一致性。实际上, 分析项目的真值可使用不同的参考方法技术获得。然后通过使用系统误差或总误差概念来确

8、定方法的准确 度，并由它评价分析项目真值与其测定值之间一致性。5、 A重复性试验是将同一材料，如控制品分成数份试验样品，进行多次分析，检测随机误差，产牛.误差的原因 可能是由于仪器、温度、试剂、标准品缺乏稳定性，吸吊、计时、混合、加热或操作者的分析方法缺乏重 现性。6、 B回归方程公式为y=a+bx, a、b都是固定值，y随着x的变动而有规律地变动。7、 B回归方程为y=a+bx,斜率b和y轴上的截距a均为固定值，如果为正时，y随x的增加而增加。8、 C医学决定水平指在诊断及治疗工作时，对疾病诊断或治疗起关键作用的某一被测成分的浓度。9、回收试验：所谓回收即分析方法正确测定加入常规分析样品中的

9、纯分析物的能力。目的是测定比例系统误 差，以衡量候选方法的准确度。10、C干扰描述的是除了分析物以外，某些其他成分的影响或一组成分对分析物测量的准确度的影响。为了检杳 某种检测方法的特异性，常在检测中加入一定浓度的其他成分以造成误差，这类试验称为干扰试验。11、B相关系数是对于系统误差的估计。12、 A在相同测量条件下，对同一被测量进行连续多次测量所得结果之间的一致性，称为测量结果的重复性。重 复性实验是考查候选方法的随机误差。13、B回收是将分析物定量加入被测标本中，分析所用方法对加入增量的实际检出能力。用回收率表示。回收率 越接近100%越好。14、C诊断特异性为没有这类疾病的人群中获得阴

10、性结果的可能性。15、 C观察样本数较大时，样本率的频数分布近似正态分布，可应用正态分布的规律性检验率的差异显著性。即 采用u检验。16、 A决定性方法指的是与某些绝对的物理量有关系，如质量。它们被用于检测物质来提供与分析物真值最接近 的值。17、 CIFCC/IIJPAC/WHO三机构于1999年4月在瑞典斯德哥尔摩举办的“建立全球检验医学质量技术要求的策 略会议”上提出了“一致性声明（草案）。其中提出可应用下列层次模型来建立分析质量技术要求。（1）评价在特定的临床情况下分析性能对临床结果的影响。（2）评价在一般情况下分析性能对临床决定的影响：基于生物变异分量的数据；基于临床医师观点分 析的

11、数据。（3）已发表的专业性推荐文件：来源于国家和国际专业团体；来源于地区性或个别的专家。（4）性能目标由以下机构确定：政府机构；室间质量评价（EQA）计划的组织者。（5）基于当前技术水平的目标：由室间质评或能力验证计划数据证实；当前关于方法学的发表文章。18、 E干扰试验用于测定某物质加到样品中产生的系统误差，干扰物的浓度定时，产生的是恒定量的误差，误 差的实际大小，随干扰物的浓度而异。19、 AEP5-A用于临床化学设备操作精密度评价。用于临床化学设备进行精密度评价的实验设计及如何与生产厂 声明的精密度进行比较。20、 A性能标准（PS）也称分析目标，应根据不同的应用目的（筛选、诊断、预后、监测）而异。由允许分析误 差和医学决定水平这两项内容决定。21、 At检验的t值可用于确定偏倚是否是统计上的显著性。22、A23、D灵敏度为某方法对单位浓度或单位量待测物质变化所产生的响应量的变化程度。B如果具有可溯源性或已建立准确度和精密度的必备的比较方法可获得，应根据方法比较试验来检验准确 度。B日间精密度是性能的最实际的评价，因为它包括了由于不同操作人员、仪器日间的变化、不同移液器的使 用、以及实验室的温度或其他条件的变化而导致方法性能的改变。