生产过程中防止交叉污染的措施（产品质量管理资料）.docx

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1、生产过程中防止交叉污染的措施一、目的建立生产过程中防止交叉污染的管理规程，防止因控制 或人为操作不当造成交叉污染。范围：本标准适用于生产操作过程中交叉污染的控制。二、适用范围责任生产部操作人员对本规程的实施负责。三、内容.清洁卫生管理：1.1 进入生产区的人员（包括生产操作人员、设备维修 人员、质监员、参观人员等）应严格遵守个人卫生管理规程。1.2 不同洁净区域的工作服应分别洗涤，不得混用，不 得穿离相应级别的洁净区。1.3 所有设备、器具使用后，应按清洁规程进行清洁。 清洁时应特别注意缝隙、死角、边缘等易积尘的部位。进行 换品种、换规格生产前，应取样进行残余物残留量的检测, 合格后才能继续进

2、行生产。1.4 设备、容器在使用前必须经班长及质监员对清洁状 况进行检查，确认合格后才能使用。1.5 进入不同洁净区的器具应按要求进行清洁、净化， 必要时应进行消毒、灭菌处理。1.6 各操作间应严格按照清洁规程进行清洁，清除桌面、 地板、墙壁等处的粉尘及残余物。1.7 应定期对洁净区进行洁净度检测（包括尘埃粒子和 菌落数检测），必要时更换空气过滤器或进行空气臭氧灭菌。1.8 质监员负责监督、检查生产区环境、设备及各种表 面的清洁情况。2 .生产操作管理2.1 从事发尘量大的操作，如称量、粉碎、混合、下料 等，应尽量靠近排尘口，并将动作放轻，经常擦拭工作间及 工作台表面，减少积尘。2.2 当发现

3、或怀疑物料受到交叉污染或异物污染时，应 立即报告车间主任、质监员，分析原因，做出处理决定，并 采取有效措施防止类似事件再次发生。2.3 正在进行生产时，生产操作间、设备、物料容器外 均应有明确的状态标志，标明产品或物料的名称、规格、批 号、数量等，以防混淆。2.4 不得在同一区域进行不同品种、不同规格的产品的 生产，以防止交叉污染。当有数条包装线同时进行包装时, 应采取隔离或其它有效措施以防止污染和混淆。2.5 生产过程中应采取有效措施防止物料及产品所产生 的粉尘、气体、蒸汽、喷雾物等引起的交叉污染。2.6 操作高活性、剧毒或过敏性原料时，应严格按照相 应的操作程序进行，以防止污染。、本标准自下发之日起生效，解释权归公司所有。