GMP质量管理体系文件 复合膜质量标准.docx
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复合膜质量标准【材质】为标准YY0236-1996中的PET/AL/PE类。【规格尺寸】硫酸锌颗粒:宽度为120mm 1.5mm。宽度(mm)宽度偏差(mm)W2001.52002.0【技术要求】外观 (1)不允许有穿孔、异物、异味、粘连、涂层不均匀、复合层之间 分离、划伤、气泡、皱纹、脏污等缺陷。缺陷允许限度(见下表)缺陷分类缺陷内容允许限度关键缺陷1、材质不符。2、规格混淆。3、复合膜之间有脱层现象。4、卷内有昆虫。0%主要缺陷1、卷内有灰尘和油污。2、卷芯松动。3、个别包装严重污染。4、因运输中受损,无法使用。3%次要缺陷运输中受损,但仍可使用。8%(2)每卷应紧实,端面平整,卷芯不得自由脱落或松动。微生物数限度 细菌数应W1000个/lOOcnR霉菌数应W100个/lOOcnR大肠杆菌、活 蛾应不得检出。【编号】B-022【用途】硫酸锌颗粒【复检周期】第一次复检周期6个月,第二次复检周期6个月。【标准来源】YY02361396
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