GMP质量管理体系文件 消斑口服液包装生产记录.docx

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1、消斑口服液包装生产记录品名：消斑口服液规 格：10ml/支X60支/中盒X10中盒7件设计依据：消斑口服液工艺规程1108 004批号：计划批量：60000支生产时间：年 月 日：一年 月 日：填写说明：“”由QA现场监控员填写,其他由操作工填写；：符合规定在（）内打“ J”，不符合规定打“X”。操作标准及工艺要求结果记录操作人复核人QA现斓顿开工前 的检查1、应有有效的清场合格证2、设备应完好1、清场合格证：符合规定（）符合规定（）2、捆扎机（编号：060201）符合规定（）符合规定（.）允许生产口签名：领料据包装指令从库房领取各种外包装材料 并复核其批号、数量物料编码名称物料批号报告书号领

2、料数（c）B-010标签张张B-011说明书张张B-012小盒个个B-013中盒个个B-016纸箱个个包装1、据包装指令单从库房领取各种外包装 材料，定置存放于外包材暂存间2、标签必须由专人专柜管理，计数发放3、标签、纸盒的批号首印品须QA现场监 控员确认合格后方可大量印制4、按工艺要求贴签，要求贴签端正、平整5、批号、有效期、箱号等印制应清晰正确6、打包要求紧实、美观1、标签、纸盒的批号首印品符合规定（.）2、贴签符合规定（.）3、装盒符合规定（4、打包符合规定（.）5、折说明书符合规定（.）合箱包装零头按零头物料处理SOP （1303 025）进行处理合箱记录：批号（）（盒）【合】批（）（

3、 盒）计算包装结束后统计成品数量，计算成品收 率，将包装后的成品转入库房寄库。成品收率二a (盒)/理论产量XI00% 成品收率范围：93%98%成品数(a)(件 小盒)共计(小盒)抽样数(小盒)成品收率=(%)a +本批残损数+ b+d物料平衡率二X100%领料数(c)物料平衡率应为100%报废的印刷性包装材料应按印刷性包装材料管理程序1202 -016进行处理名称本批颇数(a)树械损数(d)剩余数(b)物甲悌碎 (%)用员标签张张张说明书张张张小盒个个个中盒个个个纸箱个个清场执行清场管理程序1204 009房间清洁SOP1304 004清项场目物料记录设备 器具环境清场操作()()()()清场操作人：复核人：(.)(.)(.)(.)清场结论：签字：月 日时分