GMP质量管理体系文件 培训教育管理程序.docx

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1、培训教育管理程序1 .适用范围：本公司全体员工的培训工作.职责：总经办负责人、QA主管、其它各车间、科室负责人.培训管理的组织机构及职责。本公司培训管理工作由总经办与QA室共同负责。3. 1.总经办3.1.1.根据每次培训的人员及内容，负责培训具体时间、地点及相关后勤保障工作。3. 1. 2.负责组织培训后考核工作负责建立个人培训档案，收集整理培训签到记录、培训记录、培训登记表考卷等定期 归档保存考核合格准备上岗的员工，由总经办发给“上岗许可证”3. 2. QA 室3. 2.1.根据各部门编制的培训计划，编制企业培训计划，交质量总监批准后发布实施3. 2. 2.根据不同的培训内容、对象，负责指

2、定培训教材，包括购买或组织有关人员编写；负 责安排授课教师，包括外聘或内定3. 2. 3.负责培训后组织相关教员出考核题3. 3.相关部门3. 3.1.根据本部门工作需要，编写部门培训计划交QA室审核3. 3. 2.参与组织本部门的培训3. 3. 3.协助总经办建立人员培训记录及培训建档工作培训方式工作中的培训：主要针对岗位人员操作的培训，包括对各种部门的讲解，工作流程的 讲解，设备操作示范等3. 4. 2.集中授课；主要是通过教员讲课，使培训人员在基础理论、工作方法及管理标准等方 面有所认识3. 4. 3.外出专业培训3. 4. 4.其它方式：包括发放学习资料，外出参观等3. 5.培训计划的

3、编制除每年由和部门和QA室制订的常规培训计划外，如有以下情况之一出现时，相关部门 应编制相应的培训计划，交QA室审核批准后，与总经办共同组织实施3. 5.1.组织机构进行调查，工作流程发生改变时3. 5. 2.新文件颁布实施时3. 5. 3.部门引起新员工时3.5.4.增加员工职责和任务时3. 5. 5.员工要进行换岗，升职时5. 6.发现在岗人员与应具备的知识，技能之间有差距时各级培训基本内容培训内容应根据不同人员层次确定6.1.企业负责人及主要管理人员 药事法律法规 药品生产质量管理规范 企业管理知识 组织领导技能 本岗位职责6. 2.基层管理人员 药品生产质量管理规范 与本职工作相关的专

4、业知识，业务技能 培训、指导、监督下层员工的能力 本岗位职责6. 3.岗位操作人员 药品生产质量管理规范 与本岗位有关的专业知识，岗位操作技能 本岗位涉及的各类操作说明 本岗位职责6. 4.新聘人员 厂规厂纪，安全教育 药品生产质量管理规范 拟工作岗位有关专业知识，岗位操作技能 拟工作岗位涉及的各项SOP 岗位职责.外出受训人员受训结束后应作书面学习报告，并将学习报告和有关学习成绩交直属主管审核，总经办备案。有关培训教材应交公司总经办统一保管，以供大家查阅学习。4 .相关文件培训签到记录培训记录2101 0012102 0022201 001培训记录2101 0012102 0022201 001培训记录2101 0012102 0022201 001培训记录2101 0012102 0022201 0012101 0012102 0022201 0012101 0012102 0022201 0012101 0012102 0022201 0012101 0012102 0022201 001培训登记表