制药工程校内实训实习344006教学大纲.docx

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1、制药工程校内实训实习（344006）教学大纲01.教学单位名称生命科学学院02.实践环节名称制药工程校内实训实习03.实践环节代码34400604.实践环节学时4周05.实践环节学分4学分06.实践环节性质必修（制药工程、药物制剂）选修（生物科学、生物技术、唐敖庆班）07.实践环节开设学期第7学期08.实践环节面向专业生物科学、生物技术、制药工程、药物制剂、唐敖庆班09.实践环节教学目的与任务通过制药工程校内实训实习，使学生进一步将课堂所学的理论知识、实验技术和方法与科研、 生产实际（中试）结合起来，让学生对制药工程技术有最直接、最直观的了解，加深对所学的药 学理论知识的理解、巩固和深化；通过

2、制药工程校内实训路线的实习，使学生熟悉制药工程科研、 生产相关的工艺过程，培养学生应用生物学相关知识、技术与方法解决实际问题的能力、创新与 创业意识，为以后毕业论文（设计）和科学研究工作奠定扎实的基础。掌握制药相关仪器设备性能、应用领域；了解药品生产、质量控制及新药研发的基本过程； 初步了解所学专业在国民经济建设中的地位、作用和发展趋势；增强学生对制药工程专业或药物 制剂专业学习的兴趣；巩固、深化所学理论知识，培养学生分析和解决实际问题的能力；掌握生 物药物的分离纯化;掌握生物药物制剂的中试放大制备技术;掌握生物药物制剂的质量监控技术; 熟悉药品检验程序和药品质量标准，提高实验操作技能。10.

3、教学基本内容、要求与学时分配10.1 教学内容（1）生物药物的分离纯化 蛋白质类生化药物产品的制备工艺：包括细胞破壁、分离、提纯、结晶、浓缩、干燥、 保存等以及纯化时使用较多的色谱法、超离心技术。核酸类药物的制备工艺：包括核酸类物质分离、提纯、结晶、浓缩、干燥、保存等技术。 脂类药物的制备工艺：包括脂类物质分离、提纯、结晶、浓缩、干燥、保存等技术。 抗生素类药物的制备工艺：包括抗生素物质分离、提纯、结晶、浓缩、干燥、保存等技 术。 糖、氨基酸及其他水溶性药物的制备工艺：包括分离、提纯、结晶、浓缩、干燥等技术。植物次生物质、微生物次级代谢产物的制备工艺：包括植物次生物质、微生物次级代谢 产物的分

4、离、提纯、结晶、浓缩、干燥、保存等技术。（2）生物药物制剂的中试放大制备技术包括蛋白质（多肽）类、酶类、核酸类、脂类、抗生素类、多糖类、氨基酸及其他水溶性生 化物质、植物次生物质、微生物代谢产物等为标志性成分的制剂中试放大制备技术。（3）生物药物制剂的质量监控技术包括制剂的质量检测技术，国家药品标准和国外主要药典，遵照检验操作规程对原料、辅料、 包装材料、容器、半成品（中间体）以及成品按规定方法进行检测，检验报告书的填写。（4）现代生物学仪器培训。主要内容包括用于基因组学、蛋白质组学、生物成像、化合物 分析等方面的大型贵重仪器的原理和使用，掌握生物大分子及细胞的分离纯化、定性、定量研究 及结构

5、分析方法，熟悉生物大分子相互作用系统、激光拉曼光谱仪、园二色光谱仪、AKTA蛋白 纯化系统、Odyssey红外激光成像系统、差示扫描微量量热仪、飞行时间质谱仪、转靶一X射线 晶体衍射数据收集系统、激光共聚焦显微镜、流式细胞仪、纳米粒度和ZETA电位仪、各种液相 色谱仪及光谱仪等仪器在生产和科研中的应用。10 . 2教学要求要求制药工程（生物制药方向）和药物制剂专业学生必修，生物科学、生物技术和化学生物 学专业学生选修修。要求学生在实验前认真听指导教师讲授，认真预习，初步掌握蛋白质（多肽） 类、酶类、核酸类、脂类、抗生素类、多糖类、氨基酸及其他水溶性生化物质、植物次生物质、 微生物次级代谢产物的

6、提取及溶剂系统分离的选择等中试放大工艺流程及操作技术。掌握生物药 品的各项理化性质；掌握质检内容与分工、取样的规定，药品检验的抽样和技术管理规定。实验 中操作正确，观察细致，记录认真，能及时发现、分析和解决实验中出现的问题。正确书写实验 报告，并对实验结果进行分析讨论，从而将理论、实验与中试放大联系起来，全面提高学生的综 合素质与能力。11 . 3学时分配中药及生物药提取浓缩、喷雾干燥、流化床等技术培训1周；现代生物学仪器实训实习1 周；生物药物的分离纯化及其制剂的中试放大制备技术1周；药品质量监控技术1周。12 .实践环节教学过程管理（1）对实训实习学生统一组织提前进行校内实训实习安全教育，

7、要求学生注意实训过程的 操作安全。要严格遵守实训基地的各项安全管理规定，并按安全规定进行实习。（2）对实训实习学生分组管理，每5名学生为1个实训实习小组，1名指导教师负责2个 实训实习小组的指导工作，同时监管学生的实训安全。（3）学生在校内实训实习操作前，要进行安全技术培训和仪器使用标准操作培训，要求学生 严格遵守操作规程进行实训操作，未经允许不得擅自动用与实训教学无关的设备、仪器和物品等。（4）实践环节教学期间如学生违反实训纪律，经教育不改者，可令其停止实训实习，并视情 节给予纪律处分。13 .考核要求、考核方式及成绩评定标准13.1 考核要求实习成绩考核和评定是一项重要而严肃的工作，必须按

8、全面考核的要求认真进行。学生实习 完毕后，按照实习要求，根据了解和掌握的内容，独立写出实习报告。指导老师根据学生在实习 中实习态度、出勤情况、组织纪律、内容掌握、实习报告、创新思维等方面进行考核。12. 2考核方式采取综合考核方式评定实训成绩，实训成绩以优秀、良好、中等、及格和不及格五级记载。12. 3成绩评定标准实习成绩考核和评定根据实习的目的和要求，完成实习计划情况和实习过程中的行为规范、 工作态度、出勤及工作业绩以及实习报告质量等几方面进行全面的综合考核。其中，出勤成绩占 10%,工作态度和习惯成绩占10%,动手操作成绩占40%,实习报告成绩占20%,考试成绩占20%。11 .实习教材、

9、教学指导书或参考书目（1）滕利荣等主编，制药工程实训实习讲义，自编。（2）滕利荣主编，生命科学仪器使用技术教程，科学出版社，2008年。（3）陈文娟主编，药物分析实验，中国医药科技出版社，2008年。（4）崔福德，药剂学实验指导，人民卫生出版社，2007年。（5）张琦岩，药剂学实验实训，人民卫生出版社，2008年。（6）谭毓治等，药理学实验，人民卫生出版社，2008年。12 .现有校内实习基地概况基地以“国家生命科学与技术人才培养基地”、“国家级生物实验教学示范中心”、“研究实验 室（中心）”等为依托，搭建了仪器设备、公共设施、专业功能和交流等四个平台。2007年被评 为吉林省大学生创新实践示

10、范基地。基地以倡导启发式教学和研究性学习为核心，以激发学生的 兴趣和潜能为重点，以培养学生的团队意识和创新精神为目的，建立起一个在人才培养整体框架 内、与人才培养目标相一致、课内外结合、适合创新型人才培养可持续发展的教育模式。基地现有实验室面积3200方米，仪器设备1897台件，其中10万元以上设备25台，还建立 了图书室、资料室、微机室和图书期刊数据库，创建了大学生创新实验期刊，满足大学生科 技创新活动环境条件的需要。已建成一支水平高、专兼职结合的创新实践指导和管理团队。目前, 已有45人参与基地创新实践教育与管理。13 .执笔人王贞佐研究员14 .制定日期15 .审核人滕利荣教授16 .审

11、核日期17 .学院审定程序说明2013年10月10日接到学校通知后成立生命科学学院实践教学大纲（2013版）”修订专 项工作组并进行前期筹备工作。2013年10月14日至2013年10月16日各门课程梯队召开生 命科学学院实践教学大纲（2013版）”修订工作会议，分配修订任务。2013年10月21日前各 门课程梯队提交生命科学学院实践教学大纲（2013版）修订稿。2013年10月25日生命科学 学院教学委员会召开第一次会议审议生命科学学院实践教学大纲（2013版）修订稿并提出整 改意见。2013年10月26日至10月28日各门课程梯队按照“整改意见”进行整改。2013年10 月30日生命科学学院教学委员会召开第二次会议审定通过生命科学学院实践教学大纲（2013 版）。18 .学院审定日期