工程设计制药公用工程设计基础.docx

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1、第八章制药公用工程设计基础第一节工业建筑概论和安全防火 一工业厂房结构分类和基本组件1.工业厂房结构分类 工业厂房的结构按构成材料分次要有：混凝土框架结构、全钢框架结 构、半钢框架结构等，按层数分类有单层、双层和多层结构. 单层厂房这类厂房次要用于重型机械制造工业、冶金工业、纺织工业、药物制 剂工业等； 单层厂房具有占地面积多、建筑物空间高大、屋面保温、隔热、防水、 排水面积大和天窗构造较复杂等特点.双层厂房这类厂房次要用于机械制造工业、药物制剂工业等 多层厂房这类厂房广泛用于原料药工业、食品工业、电子工业、化学工业、精 密仪器工业等； 多层厂房比单层厂房占地少，单位建筑面积上的核心护结构的面

2、积比 单层厂房减少1/21/5,可以降低采暖费用和减少有隔热措施的屋顶 的面积；节约用地、节约能所源和降低造价；地基土石方工程量相应也较少。2 .工业厂房的基本组件普通是由基础、墙或柱、楼板层及地坪、楼梯、屋顶和门窗等六大部 分所组成。 (1)基础基础是位于建筑物最下部的承重物件，承受着建筑物的全部荷载，并 将这些荷载传给地基。 (2)墙要求墙体具有足够的强度、波动性、保温、隔热、隔声、放火、防水 等才能以及具有经济性和耐久性。 (3)柱柱是框架或排架结构的次要承重构件。(4)地坪作为地坪则要求具有耐磨、防潮、防水和保温的才能三甘醇浓度为95%,吸湿安装内通冷却水进行冷却，再生安装内通 蒸汽加

3、热，再生温度为8487。三甘醇除湿机能连续处理大量空气，最大的安装除湿量可达480kg/h, 具有运转颠簸，缺点较少和具有杀菌作用等优点，但吸湿时需较低的 温度，需求较多的冷却水。二、洁净厂房的采暖通风空气净化 所谓净化就是指为了达到必要的空气洁净度，而去除净化物质的过 程。 洁净室是根据需求对空气中尘粒、微生物、温度、湿度、压力和噪声 进行控制的密闭空间，并以其空气洁净度级别符合有关规定为次要特 征。 空气洁净技术措施是一项触及各专业的综合性措施。不只要采取合理 的净化空调措施，而且要求工艺、建筑、上下水、电气等专业采取相 应的措施，做到施工、安装、消费、维护的严厉要求。 (1)空气过滤的机

4、理：制药工业空气净化所采用滤材有玻璃纤维、 泡沫塑料、无纺布等，其过滤机理有下述几种。 惯性作用：含尘气体经过纤维时，气体流线发生绕流，但尘粒由于 惯性作用径直行进与纤维碰撞而附着。这一作用随气速和粒径的增大 而增大。 扩散作用：由于气体分子热运动对微粒的碰撞而使粒子产生布朗运 动，因扩散作用便与纤维接触而被附着。尘径越小、气速越低，扩散 作用越分明。 拦截作用：含尘气流经过纤维层时，若尘粒的粒径小于密集的纤维 间隙时，或尘粒与纤维发生接触时，尘粒即被纤维阻留。 静电作用：含尘气流经过纤维时，由于摩擦作用，尘粒和纤维都可 能带上电荷，尘粒可能堆积在纤维上。 其他：重力作用，分子间力等。(2)过

5、滤器的普通特性面速和滤速：面速指经过过滤器断面的气流速度，以017(/s)表示。 面速越大，过滤器的安装面积越小。 滤速指经过滤材面积的气流速度。滤速反映滤材的经过才能。立体形 滤材的滤速等于面速。过滤效率：在额定风量下，过滤前后空气含尘浓度的变化与过滤前含尘浓度之比称为过滤效率9,如对一个过滤器： 穿透率与净化系数：穿透率指过滤后含尘浓度与过滤前含尘浓度之 比，即：容尘量：容尘量表示过滤器允许沾尘的最大量，超过此值过滤器阻 力过大，效率下降。 容尘量是指正常运转的过滤器阻力达到规定值(普通为初阻的1倍或 数倍)时，或效率下降到初始效率的85%以下时过滤器上堆积灰尘 的质量。(3)影响过滤效果

6、的要素纤维直径和密实性：纤维直径减小时，过滤效率进步，故高效过滤 器的滤材选用直径只要几微米的纤维。纤维密实性添加，气速添加， 惯性和拦截作用进步，但阻力添加得比效率大得多，故过滤器的纤维 密实性应适当。 附尘影响：随着尘粒在纤维表面堆积，过滤效率有所添加。但积尘 到一定程度后，尘粒可能重新飞散，效率不断下降。旧过滤器积尘很 多，既添加阻力又降低风量，故过滤器阻力或积尘量添加到一定程度 后需求进行更换。2、空气过滤器及空调净化系统(1)空气过滤器空气净化系统中，普通采用三级过滤，即粗效、中效和高效过滤器。 它们所起的作用是： 粗效过滤器用于过滤10,以上大尘粒和异物；中效过滤器用以滤除ITCT

7、m的悬浮尘粒； 高效过滤器用以滤除以下以控制送风系统含尘量。 粗效过滤器：粗效过滤器普通由粗、中孔泡沫塑料、涤纶无纺布、 化纤组合滤料等作为滤材。粗效过滤器次要靠尘粒的惯性堆积，因此 风速可稍大，滤速可采用0.41.2m/s。过滤效率普通在20% 30%(对粒径，0. 5m)o粗效过滤器可制成平板型、抽屉型、自动卷绕人字型等外形。 中效过滤器：中效过滤器普通由中、细孔泡沫塑料、无纺布、玻璃纤维作为滤材。过滤效率普通在30%50%。滤速可采用0.20. 4m/s0图1215为抽屉式及袋式中效过滤器。 高效过滤器和亚高效过滤器： 高效过滤器次要采用超细玻璃纤维滤纸、石棉纤维滤纸作为滤材；亚 高效过

8、滤器用玻璃纤维滤纸或短棉绒纤维滤纸作滤材。前者过滤效率 299.91%,后者为90%99. 9%。 为进步对巨大尘粒捕集效果，需采用低滤速，故滤材需多次折叠，使 其过滤面积为过滤器截面积的5060倍。 过滤器外形如图1216。 滤纸间以波纹板分隔。过滤器构造尺寸为： 484mm X 484mm X 220mm,过滤面积为12nl之，(2)空气净化系统净化空调系统可分为集中式净化空调系统和分散式净化空调系统 集中式系统：空气的过滤、冷却、加热、加湿和风机等处理设备集 中设置在空调机房内，由风管送入各房间。 集中式净化空调系统普通有以下几种方式： i单风机系统，见图8-6,净化空调机组中设置一个送

9、风机，不宜在空调机房内或离洁净室送风 口较远的送风管道上集中布置高效过滤器。 五设置值班风机的系统，见图8-7,净化空调机组中设置一个送风机，再并联一个值班风机，目的是保证 在下班时期送风机停机的状况下，洁净室内依然由值班风机送风，保 持一定的正压。值班风机的风量按维持室内预定正压值所需换气次数 确定。 iii并联的集中式系统，见图8-8,一空调机房内布置多个集中式净化空调系统时，可将几个送风系统并 联，只设一个新风热湿处理系统。减轻每个集中式净化处理室空调系 统的冷负荷与热负荷，而且运转比较灵敏。 iv双风机系统，见图8-9,当系统阻力较大时，为了降低噪声，减少漏风量和便于系统的运转调 理，

10、将两台风机串联运用组成的集中式净化空调系统 v部分空气直接循环的集中系统如图8-10。分散式系统分散式净化空调系统基本方式是设置局部净化 如局部100级平行流安装可布置在10 000级环境内运用，图8-11表示将送风口布置在局部工作区的顶部或侧部，以构成垂直或 程度单向流，可达到局部区域的高洁净度。空气净化处理洁净室通常采用粗效、中效和高效三级过滤。 集中式净化空调系统的基本流程如图8-12。 图8-13为带有二次回风的净化空调系统，利用第二次回风的热量加热空气，从而取代了加热器的作用，避免了 空调系统冬季运转时能耗中的冷热抵消景象，有节能效果.（3）洁净空气气流组织气流组织指对洁净室内的气流

11、流向和均匀度按一定要求进行组织。对 全室空气净化的气体流向有单向流（层流）及非单向流（乱流）二种, 其中单向流又可分为垂直单向流与程度单向流。对洁净度100级需采 用单向流，1000级以下采用非单向流。 单向流是指在洁净室中空气沿着平行流线，以一定流速、单一通路、 单一方向活动的气流；非单向流是指具有多个通路循环特性或气流方向不平行的，不满足单 向流定义的气流。垂直单向流各流线保持单一方向互相保持平行，互不干扰，可达到很高洁净度。 完成单向流必须有足够气速，以克服空气对流。垂直单向流的断面风 速需在0. 25n）/s以上，故室内换气次数400次/h左右，因此造价、运 转费用了高。程度单向流：

12、送风墙满布高效过滤器，对侧回风墙布有回风口，可获得程度单向流。 为克服尘粒中途沉降，断面风速不小于0.35m/s。 程度单向流造价比垂直单向流低，但空气活动过程中含尘浓度逐渐添加。非单向流非单向流洁净室的断面比风口断面大得多，不能在全室构成均匀风 速，工作面上气流分布很不均匀。进入的净化气流与室内气流混合后, 将室内含尘气体进行了稀释，最后达到室内波动的含尘浓度。室内洁 净度也就与稀释程度有关，亦即与换气次数有关。 10 000级洁净度的换气次数225次/h, 100 000级则215次/h。c.上侧送同侧下回； d.带扩散板高效过滤器风口顶送下侧回;e.无扩散板高效过滤器风口顶送下侧(4)洁

13、净室的风量及压力药厂的洁净空调所需求的新风量，其数值应取下列风量中的最大值：.非单向流洁净室总送风量的10%30%,单向流洁净室总送风量的 24%；补偿室内排风和保持室内正压值所需的新颖空气量； 保证室内每人每小时的新颖空气量不小于40nl)3、排风 对于产热、产湿较多的工序，要排风. 4、 除尘固体制剂车间的特点之一是产尘点多，班次不一，故小型布袋式单体 除尘机较为合适在此种场所运用附加1、非单向流洁净室的计算 1、含尘浓度公式 由图1221非单向流洁净室基本模型，进出洁净室的尘粒由4部分组 成： 1)由新风带入室内的尘粒。 2)由回风带入室内的尘粒。 3)室内发尘而添加的尘粒。 4)由室内

14、排出的尘粒(负值)以上四顶之和等于洁净内含尘浓度的变化。 由此可导出室内波动的理论含尘浓度公式：式中： N室内波动的理论含尘浓度，粒/L；n理论换气次数，次/h； G单位室内体积发尘量，粒/(Emin)S回风比(回风量与送风量之比) M大气含尘浓度，粒/L；，新一一新风通路上过滤器总效率；，回一一回风通路上过滤器总效率。2、参数的确定(1)大气尘含尘浓度M可按洁净室所在地区确定。 工业城市内M = 3X1()5粒儿；工业城市郊区M=2X1()5粒儿； 非工业区或乡村M=lxl()5粒儿。 (2)室内单位容积发尘量G在洁净室正常操作条件下，人在静止形态所分发的尘粒数为1X105粒/ (人min)

15、,地表发尘量为1. 25X10,粒/(1n2 . min)如洁净室净高2. 5m, 则室内单位容积发尘量G可按下式计算： G= (4g+0. 5) XI01粒/(ml min),式中g洁净室内人员密度，人/而(3)过滤器总效率新风通路上过滤器效率如下： 9 新二1-(1- 9粗)(1- 9中)(1- 9高)回风通路上过滤器总效率：, 90-1- (1-，中)(1 - q高)式中： 9高高效过滤器效率，可取99. 999%；p中中效过滤器效率，对中细孔泡沫塑料可取30%40%,对玻璃 纤维可取40%50%；。粗一一粗效过滤器效率，可取10%20% （粗孔泡沫塑料）3、自净工夫 洁净室在空气净化系

16、统运转后，室内含尘浓度从开机前下降到波动值 时所需的工夫称为自净工夫。附加2净化空调系统的运转确认洁净室竣工后需求进行功能测定及验收，应按洁净室施工及验收规 范进行工程验收，按竣工验收和综合功能片面评定两个阶段进行， 测定项目较多。 1、综合功能片面评定检测工作在系统调整好至少运转24h之后进行， 检测项目按表12-7进行。 1）风量和风速测定：风量和风速测定需首先进行，净化空调各项效 果必须是在设计的风量风速条件下达到。 对于非单向流洁净室，采用风口法或风管法确定送风量。对于有过滤 器风口，可采用长度等于风口边长的2倍的辅助风管，测定辅助风管 出口不少于6点风速，其均匀速度乘以风口面积可确定

17、风量；在风口 下风侧的管段内，将矩形风管分为若干小正方形截面，测定每个小截 面中心风速，则均匀风速可知。 非单向流洁净室检测结果应符合以下规定：系统的实测风量应大于各自的设计风量，但不应超过20%。总实测新风量和设计新风量之差，不应超过设计新风量的10%。室内各风口的风量与各自设计风量之差均不应超过设计风量的土 15%。单向流洁净室检测结果应符合以下规定：实测室内均匀风速应大于设计风速，但不应超过20%。总实测新风量和设计新风量之差，不应超过设计新风量的土 10%。4）室内洁净度测定洁净室的空气洁净度可分为空态、静态和动态测试。 空态测试指洁净室已竣工，净化空调系统已处于正常运转形态，室内 没

18、有工艺设备和消费人员状况下进行测试；静态测试指净化空调系统已处于正常运转形态，工艺设备已安装，室 内没有消费人员状况下进行测试； 动态测试指洁净室已处于正常消费形态下进行测试。 药品消费质量管理规范要求在静态条件下检测的尘粒数、浮游菌数或沉降菌数必须符合规定，并应定期监控动态条件下的洁净状况。 空气中尘粒计数浓度测定方法：对粒径20.5即1的尘粒计数应采用光 散射粒子计数；对三5即1的尘粒应采用滤膜显微镜计数法。光散射粒子计数器的原理是： 当含尘气流经过强光照射的测量区时，空气中的尘粒发生光散射，构 成光脉冲信号，尘粒散射光的强度反比于尘粒表面积，经过测量散射 光的光脉冲信号的次数和强度可知尘

19、粒的数目和大小，图1224所示 其原理。 若被测空气中含尘量很高（IO,个/L）时，粒子间的堆叠降低测量精度, 可用已净化的空气稀释，普通最大稀释倍数为10倍。 滤膜显微镜计数法是用真空将尘粒捕集在滤膜表面，用丙酮蒸气熏蒸 使滤膜成透明体，然后用显微镜计数，根据采样的气量及粒子数可知 空气中含尘量。 测定洁净度的最低限制采样点数按表128的规定确定。每点采样次 数不少于3次，各点采样次数可以不同。 测点的布置应设在洁净工作室内。当消费工艺无特殊要求时，取样高 度宜为离地面0.8m,采样点布置应均匀。 对单向流洁净室，采样点普通在工作台面上0.2m高度的立体上均匀布 置，最低限制采样点数的面积指

20、的是送风面积。 含尘量测定数据的整理：每个测点采样不少于3次，其均匀值即为该 点实测数值。各点实测数值的均匀值即为该洁净室的洁净度。5）活微生物测定 活微生物测定是确定空气中浮游的生物微粒浓度和生物微粒沉降密 度。活微生物测定有浮游菌和沉降菌两种测定方法。 沉降菌的测定：沉降菌是用暴露法搜集降落在D90培育皿中的活生 物性粒子，经培育、繁衍后计数得到的。采样时，培育皿暴露30min, 然后在3035条件下经48h后计数。 培育皿应布置在有代表性的地点和气流扰动极小的地点，培育皿数可 与表128确定的采样点相反，但培育皿最多数量应满足表129的规 定。浮游菌的测定 浮游菌宜采用基于撞击机理的采样

21、器进行测定，有狭缝式和离心式两 种型式。 利用真空或外部风扇使空气中的活微生物粒子撞击并堆积在培育基 上，然后进行培育计数。 验证时，浮游菌的采样点及数目与悬浮粒子测定相反，即在同悬浮粒 子相反的测定点采样。日常监测的采样点数由消费工艺的关键操作点 确定，10 000级最少测1点，100000级最少测点数无规定。6）噪声测定测噪声仪器为带倍频程分析仪的声级计。测点地位可按对角线上测5 点设置，面积在15nl2以下者，可测室中心二点；测点高度距地面1m。 7）照度测定照度只测定局部照明之外的普通照明。测点立体离地面0.8m,按12nl的间距布置，测点距离墙面lm（小面积房间为0.5m） o2、洁

22、净室消毒验证 1）消毒方法：常见的表面消毒灭菌方法有紫外灯照射、臭氧接触、 气体熏蒸、消毒液喷洒等。在房间清洁之后进行消毒，消毒结束后再 次清洁。 紫外线消毒灭菌：紫外灯发出的253. 7nin波长的紫外线具有很强 的杀菌作用，杀杆菌的作用高于杀霉菌的作用。紫外灯的杀菌才能随 运用工夫而减退，国产紫外灯均匀寿命普通为2 000ho紫外灯普通安装在顶棚上，或侧装。 臭氧消毒：臭氧是无净化消毒剂，具有激烈的杀菌消毒作用，普统 统过高频臭氧发生器获得。消毒时，将发生器置于总送风或总回风管道，利用空气作为载体，使 臭氧扩散到每个洁净室。 对空气灭菌消毒工夫为lh,洁净室片面消毒需2-2.5h o气体熏

23、蒸消毒 对洁净室的消毒可采用一种消毒液使其蒸发产生气体扩散并随空气 循环一段工夫，以进行房间的消毒。 消毒液有甲醛、环氧乙烷、过氧乙酸、石碳酸和乳酸的混合液等，其 中甲醛以前最为常用，但甲醛对人体有一定危害，且消毒后需用大量 空气置换，近年有采用戊二醛液喷洒。消毒液消毒：对100级及10 000级洁净室每日应以消毒清洁剂擦拭 门窗、地面、墙面、室内用具及设备外壁；每周应擦拭室内一切表面, 包括墙面及顶棚；更换种类时，必须将顶棚、墙面、地板用消毒剂擦 拭干净，接触药物的容器、器件洗濯干净后灭菌，工具、台板用无菌水冲洗后，再用消毒剂擦洗。无菌室用的消毒剂需用0.2即1的滤膜过 滤后运用。 常用的消

24、毒剂有异丙醇、乙醇、戊二醛、新洁尔灭等。3、洁净区环境验证的周期 无菌产品对环境要求较严，需求定期测试一些项目，如： 1）高效过滤器每年做1次检漏测定。 2）净化空调系统的风量每月检查1次，并计算各房间的换气次数。 3）无菌产品在停产后恢复消费前，需按验证要求进行悬浮粒子、浮 游菌或沉降菌的测试。表12 10为对洁净室定期监测项目，对特殊状况可另行规定。 普通有水泥沙浆地面、水磨石地面、环氧自流高山面等。 （5）楼梯i（6）门与窗 除上述基本组成的构件外，还包含许多特有的构件和配件,如工业建 筑则有吊车梁、托架、天窗架等构、配件。二、工业厂房的结构尺寸（一）柱网尺寸的确定柱网的尺寸时由柱距和跨

25、度组成。柱距指的是相邻两柱之间的距离。 跨度系指屋架或屋面梁的跨度。 柱距和跨度尺寸必须符合国家规范厂房建筑模数协调标准 （GBT6-86）的有关规定。 跨度尺寸的确定跨度尺寸次要时根据下列要素确定： 消费工艺中消费设备的大小及布置方式。 满足厂房建筑模数协调标准的要求。柱距尺寸的确定我国单层工业厂房设计次要采用拆卸式钢筋混凝土结构体系，其基本 柱距是6米。 （二）厂房高度的确定确定厂房高度时，应在满足消费要求的前提下充分利用空间,使柱顶 标高降低。 对于洁净厂房而言，不论是多层或单层，具室边疆面的标高应高出室 外地坪0.51. 5m o三、原料药和制剂厂房对安全防火、卫牛的特殊要求（一）原料

26、药和制剂厂房对安全防火特殊要求根据我国建筑设计防火规范等的规定，消费火灾风险分为五大类，见 表8-1消费的火灾风险性分类 耐火等级是以建筑构件的耐火极限和熄灭功能两要素确定的构件的耐火极限是指建筑构件在规定的耐火实验条件下，能经受火灾考验的最大限制，用小时表示。 对于原料药的化学合成过程等消费用厂房，其建筑物采用一、二级耐 火等级；对于原料药的结晶精制和干燥等工序、医药制剂消费用洁净 厂房的耐火等级要求不低于二级，测定耐火极限的方法普通按以下三种状况进行测定： 从构件遭到火灾的作用开始到构件得到支持才能为止的这段工夫叫 耐火极限，例如木制构件即可按这种形态进行测定。 从构件遭到火的作用起到出现

27、穿透性裂痕为止的这段工夫叫耐火极 限，如砖石构件、混凝土构件的耐火极限即按此法进行测定。 从构件遭到火的作用起到构件背面温度降低到2201比为止的这段工夫 叫耐火极限，例如金属构件即按此法进行测定。构件的熄灭功能被分为三类第一类为非熄灭体：指用非熄灭材料做成的构件，如石材、金属材料 等。 第二类为熄灭体：指用容易熄灭的材料做的构件，如木材等。 第三类为难熄灭体：指用不易熄灭的材料做成的构件，或者用熄灭材 料做成，但用非熄灭材料作为保护层的构件。例如沥青混凝土构件， 木板条抹灰的构件均属于难熄灭体。 普通地，建筑物的耐火等级分为四级，各级建筑物构件的耐火极限和 熄灭功能均不应低于表8-2的规定(

28、另有规定者除外)消费安全防火不但对各类厂房的耐火等级给出要求，而且对厂房的层 数和占地面积有所限制，并且应符合表8-3。表8-3厂房的耐火等级、层数和占地面积防火安全间距除了厂房本身的防火外，厂房之间的防火安全间距亦非常重要。厂房之间的防火安全间距不应小于表8-4的规定，建筑设计防火规范 (GBJ16-87)另有规定者除外。厂区围墙与厂内建筑的间距不宜小于5m。表8-4厂房的防火间距防爆有爆炸风险的甲、乙类厂房宜独立设置，最好采用敞开或半敞开式的 厂房；应设置必要的泄压设备，泄压设备宜采用轻质屋盖作为泄压面积，易 于泄压的门、窗、轻质墙体也可作为泄压面积。作为泄压面积的轻质屋盖和轻质墙体的每平

29、方米分量不宜超过120kg。泄压面积与厂房体积的比值（而加3）宜采用0.050.22。 对于分发较空气轻的可燃气体、可燃蒸汽的甲类厂房，宜采用全部或 局部轻质屋盖作为泄压设备。 有爆炸风险的甲、乙类消费部门，宜设在单层厂房靠外墙或多层厂房 的最上一层靠外墙处。 有爆炸风险的甲、乙类消费厂房内不应设置办公室、休息室，如必须 贴邻本厂房设置时，应采用一、二级耐火极限不低于3h的非熄灭体防 护墙隔开和设置直通室外或疏散楼梯的安全出口。 有爆炸风险的设备应尽量避开厂房的梁、柱等承重布置。,有爆炸风险的甲、乙类厂房总控制室应独立设置；其分控制室可毗邻 外墙设置，并运用耐火极限不低于3h的非熄灭体墙与其他

30、部分隔开。 运用和消费甲、乙、丙类液体的厂房管、沟不应和相邻厂房的管、沟 相通，该厂房的下水道应设有隔油设备。安全疏散安全疏散的要求： 厂房安全出口的数目不应少于2个；且洁净厂房每终身产层、每一 防火分区或每一洁净区的安全出口的数量，均不应少于2个安全出口， 且应分散均匀布置，从消费地点至安全出口不得经过迂回的人员净化 道路。但符合下列要求的可设1个： 洁净消费厂房中，甲、乙类消费厂房每层的总建筑面积不超过50平 方米，且同一工夫内的消费人员总数不超过5人；丙类厂房，每层面积不超过250m2且同一工夫的消费人数不超过20 人；丁、戊类类厂房，每层面积不超过400nl2且同一工夫的消费人数不 超

31、过30人。 厂房的地下室、半地下室的安全出口的数目不应少于两个，但面积 不超过50而且人数不超过10人可设一个。地下室、半地下室如用防火 墙隔成几个防火分区时，每个防火分区可利用防火墙上通向相邻分区 的防火门作为第二安全出口，但每个防火区必须有一个直通室外的安 全出口厂房内最远工作点到外部出口或楼梯的距离，不应超过表8-5的规 定。表8-5厂房安全疏散距离（m） 厂房每层的疏散楼梯、走道、门的各自总宽度应按表8-6的规定计 算。 楼梯最小宽度不宜小于L 1m。底层外门的总宽度应按该层或该层以上 人数最多的一层人数计算，但疏散门的最小宽度不宜小于0.9m；疏散 走道宽度不宜小于1.4m。 表8-

32、6厂房疏散楼梯、走道和门的高度目的甲、乙、丙类厂房和高层厂房的分散楼梯应采用封闭楼梯间，高度 超过32nl的且每层人数超过10人的高层厂房宜采用防烟楼梯间或室外 楼梯。 高度超过32nl的设有电梯的高层厂房，每个防火分区内应设一台消 防电梯（可与客、货梯兼用），并应符合下列条件： 消防电梯间应设前室，其面积不应小于6n6与防烟楼梯间合用的前 室，其面积不应小于loin?。消防电梯的前室宜靠外墙，在底层应设直通室外的出口，或经过长 度不超过30m的通道通向室外。消防电梯井、机房与相邻电梯井、机房之间应采用耐火极限不低于 2. 5h的墙隔开，如在隔墙上开门时，应设甲级防火门。消防电梯前室应采用乙级

33、防火门或防火卷帘，消防电梯的井底应设 排水设备。消防电梯应设电话和消防对公用的操纵按钮。 洁净厂房同一层的外墙应设有同往洁净区的门窗或公用消防口，以 方便消防人员的进入及扑救。 （二）原料药和制剂厂房对安全卫生特殊要求详见GMP章节U! 工艺专业向土建专业提供的土建设计条件由文字数据材料和条件图 组成1、文字材料 （1）药厂的发展近景、永世性设备、暂时性设备。 （2）药厂消费规模，产品（式两头产品）种类及规格。 （3）各设备荷重状况。 （4）各楼层、各操作检修平台的荷重、检修荷重、检修件最大尺寸及特殊防腐要求。 (5)管道支架的单位荷重及对支架的要求。 (6)防腐要求，需防水、防震、放火、隔音

34、等特殊要求。 (7)提供车间劳动定员、工作制度、最大班人员数，男、女劳动定 员的比例，对生活福利设备的要求。2、条件图次要:肖费工艺配置图及土建基础条件图，必要时提供工艺流程图。工艺 配置及土建基础条件图次要内容： (1)各楼层的工艺立体配置图、车间剖面图。 (2)设备定位尺寸及设备间的关系尺寸。 (3)设备明细表。 (4)设备和设备基础外形尺寸，配置标高。 (5)坑槽的地位、大小、标高。 (6)地面污水搜集、集水坑，地沟的地位、走向、坡度。 (7)检修、安装大门的地位、尺寸、吊装孔的地位。 (8)吊车类型，轨道标高、活动范围。 (9)堆放物料的称号、地位范围及荷重。 (10)设备、管道支架地

35、位、高度及其操作平台大小。 (11)设备基础尺寸，地脚螺栓的地位、规格、数量、伸露长度的预 留孔方式的，(12)要求提供孔的规格、深度、数量及防腐要求。 (13)设备及6 500mm以上的管道穿过楼板或者操作台的预留孔、尺 寸及要求。 (14)分工段提出地面污水的浓度、成分、pH值及地面防腐蚀要求。 (15)起重设备的类型、数量、起分量、跨距、活动范围，工作制度, 操纵室的出入口地位。隔壁、楼板、平台等的预留孔地位、规格。第二节 公用系统 制药工业消费公用系统与化工等过程工一类似，包括供排水、供气和 供热、强电和弱电、制冷以及通风和采暖等系统。五、采暖通风(一)非洁净厂房的通风采暖1、通风对于

36、在工艺上无恒温恒湿要求的，均可采用自然通风。自然通风的设 计准绳： 对于多层防爆车间，经过屋面集中排风，结合墙面气动窗的开启来完 成事故排风，该防爆排风系统由“三级排风”组成第一级排风量是在车间中最容易泄露的设备附近，最容易有害气体积 聚的地方设置排风点，以尽量避免有害气体的扩散 第二级排风，即对整个车间进行片面排风，在屋面上设置一台大风量 防爆离心风机对车间空气进行稀释，排风口直接设在屋面气楼侧墙 上，进风靠外墙上设置的进风百叶窗；第三级排风也即紧急状况事故排风，由多台大风量防爆离心风机来承 担，进风靠设在外墙上气动窗的开启来完成。 在热水或蒸汽采暖系统，应根据不同状况，装设必要的排气、泄水

37、和 疏水安装。2、空气的热湿处理为将一定的送风形态参数的空气送入空调房间，需对空气进行热湿处 理，如冬季需冷却减湿，冬季需加热加湿处理等。 (1)表面式空气处理加热剂或冷却剂经过散热器对空气进行冷热交换的方法称为表面式 空气处理。 经过散热器对空气加热的称为加热器，对空气冷却的称为表面冷却 器。后者有水冷式表面冷却器和直接蒸发式表面冷却器两种。水冷式表面冷却器水冷式表面冷却器多采用人工冷源，冷水进口温度应比空气出口温度 至少低3.5,冷水温升为2. 56. 5o冷却器多采用钢、铜、铝管 外绕肋片，由210排组成。 空气经过表面冷却器次要是减熔降湿过程。需加湿时需另设加湿器， 为克服此缺陷，也有

38、采用带淋水的表面冷却器，可起加湿、除尘用。 水冷式表面冷却器内不得用盐水作冷媒；在冬季也可通入65c以下的 热水作加热器运用。直接蒸发式表面冷却器 小型空调中，制冷紧缩机的冷量可经过直接蒸发式表冷器对空气降温 减湿，故可以将空气处理部分与紧缩制冷部分组成一个紧凑的组合式 空调系统。 直接蒸发表冷式空调机组内制冷紧缩机所用制冷剂曾采用氟里昂，现 已采用无氟制冷剂，表冷器的蒸发温度应比空气出口温度至少低3. 5；满负荷时，蒸发温度不宜低于0；低负荷时，应防止其表面结冰。(2)淋水式空气处理在淋水室中利用不同温度的水直接喷淋于所需处理的空气中，使其产 生热质交换，从而达到所需的空气温湿度。根据改变水

39、温可达到降温 降湿，又可达到增温增湿作用。淋水室按气流方向有卧式和立式淋水室；按室内有无填料层分为无填 料层的普通淋水室和有填料层的淋水室；按空调器内淋水室数有单级 淋水室和双级淋水室。图8-1为卧式单级淋水室。图8-1卧式单级淋水室1.前档水板；2.喷嘴与排管；3.后档水板；4.底池；5.冷水管;6循环水管：7.水泵；8.补水管；9.溢水管；10.排水管空气进入后，经前挡水板，便均匀地流过整个断面，然后进入淋水区, 与从喷嘴喷出的水滴接触，最后经后档水板流出。前挡水板又称分风 板，使空气流速均匀，后档水板是截留夹带于空气中的水滴。喷嘴安 装于排管上，单级淋水室普通采用二至三排喷嘴，通常采用对

40、喷方式。 排间间距为6001200mm。喷嘴喷出的水滴最后落于底池中。 淋水室内所喷淋的水可采用自然冷源(地下水、深井回灌水、山涧水) 或人工冷源。 淋水室与泵、管路等占地较大，水与空气直接接触易受净化，在药厂 多用于风沙很大的地区。(3)空气加湿空调系统中，冬季空气湿度很低，过渡季节停用制冷设备时湿度不够, 需用加湿器对空气增湿。 集中加湿方法有：淋水室中喷循环水和喷蒸汽加湿。药厂中常用喷蒸 汽加湿方法。加湿器常布置在空调箱的二次加热器和风机入口之间， 以有利于蒸汽与空气迅速混合。加湿器有干蒸汽加湿器和电加湿器二 种。 干蒸汽加湿器运用公用管网蒸气，设备简单，运转费用低，加湿功能 好，运用广

41、泛。 图8-2所示为一种干蒸汽加湿器原理。图8-2干蒸汽加湿器1.外管；2.喷管；3.内管蒸汽由顶部接管进入即由外管外向下活动，复经内管由下向上运动， 其间蒸汽夹带的冷凝水流至外管底部排出。 蒸汽复又进入喷管，在喷管内蒸气受内外管蒸汽的加热，经喷管小孔 喷出的是干蒸汽。电加湿器 电加湿器是用电能使水汽化，将蒸汽直接混入空气中的加湿设备。电 加湿耗电大，运转费用高，只用于无蒸汽场合。 电加湿器又分为电极式和电热式两种，,如图8-3所不。(4)空气除湿对普通的工艺性或温馨性空调采用表面式或淋水式空气处理即可满 足室内空气温湿度要求，但对个别药品剂型的操作房间、低温干燥设 备或仓库等要求较低的湿度，

42、应采用除湿设备去除空气中的水分。常 用的除湿方法如下。 冷冻除湿：利用风机使空气经过冷冻系统的热交换器而降温使空 气中水分析出。 固体除湿：利用硅胶的吸附作用或氯化钙的吸收作用除去空气中 的水分。液体除湿：利用二缩三乙二醇(三甘醇)等水溶液表面的蒸汽分 压远低于空气中水蒸汽分压，吸收空气中的水分。 除湿方法的选择与除湿量、运转费用和除湿剂再生的难易等有关。对 于除湿量较大的安装多采用氯化锂转轮除湿机和三甘醇除湿机。氯化锂转轮除湿机氯化锂转轮除湿机是利用固体氯化锂的亲水性来吸收空气中水分成 为结晶水，在高温时，氯化锂的水蒸气分压高于空气中水蒸气分压， 又可将吸收的水分释出，循环运用。 采用石棉纸作载体，将吸湿剂和保护加强剂吸附在纸上。吸湿剂采用 氯化锂和氯化镒构成的共晶体，保护加强剂用精制聚合铝，以保护吸 湿剂不零落和进步吸湿纸的强度。三甘醇除湿机利用三甘醇溶液具有较低的水蒸气分压可直接吸收空气中水分，达到 除湿目的。其吸湿才能与三甘醇浓度和温度有关，温度越低，吸湿才 能越大。再生时，进步温度，可将水分蒸出。 除湿机由吸湿和再生二个安装组成，均采用喷淋方法达到气液接触。