质量管理自检自查报告.docx

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1、质量管理自检自查报告1 .质量管理自检自查报告篇一按照县食药监局、县卫计局的有关要求，为了加强药品 和医疗器械质量管理工作，保障医疗安全，我院重点就全院 药品、医疗器械进行了全面自查，现将具体情况汇报如下：一、组织领导、完善制度院领导高度重视，成立了以院长为组长、各科室主任为 成员的安全管理组织，把药品、医疗器械安全的管理纳入医 院工作重中之重。加强领导、强化责任，增强质量责任意识。医院建立、修订、完善了药品、医疗器械购进管理制度; 药品、医疗器械入库制度；一次性医疗用品管理制度；医疗 器械不良事件监督管理制度；医疗器械储存、养护、使用、 维修制度等一系列药品、医疗器械相关制度，以制度来保障

2、医院临床工作的安全顺利开展。二、排查情况结合上级检查与我院自查，发现的问题有：1、部分科室温湿度计损坏、缺失，温湿度计摆放、填 写不规范。2、药房冷藏柜显示湿度较大且未除湿；冷藏柜放有私 人食品，部分存放条件20以下药品未存放入冷藏柜；中药 房堆放西药且纸壳、杂物较多未及时清理。康服务。针对我院现状，根据临沂市医院医疗质量检查标 准，进行了一次认真的自查，找出了目前我院存在的问题, 为了及时有效的加以改正，重点从以下几个方面制定相关措 施：一、进一步提高医务人员的业务素质：认真学习有关的法律法规，制度规范及岗位责任，要求 每一个医务人员掌握和遵守法律法规、制度规范及岗位责 任、职业道德。做到爱

3、岗敬业，热情服务。上半年院内投资 万多元，把名人员送到省、市级医院进修学习，有名人员分 别参加了省和市举办的妇科、儿科妇幼保健学习班期。同 时为了提高医务人员的整体水平，全面提高医务人员的业务 素质，每周五定期组织业务学习，定期组织考核，为了确保 学习质量，把考试成绩和个人经济效益挂钩，极大调动了一 线医务人员学习的积极性。通过学习为每一位医务人员熟练 掌握基础理论、基本知识和基本技能打下良好的基础。每一 位医务人员都做到了对技术精益求精、潜心向学、积极进取, 在工作和学习中不断提高技术水平。月份，在职职工共撰写 发表论文篇，在省级刊物发表论文篇，市级篇。并且在学习 中不忘教育全体医务人员在工

4、作中要处处体现以人为本、尊 重、关爱、方便、服务病人的人文精神。使广大卫生人员牢 固树立了全心全意为人民服务的观念，树立良好的道德形象 和职业形象。按照“爱国守法、团结友善、勤俭自强、敬业 奉献”的十二字公民道德规范，采取有效措施，掀起学习宣 传教育活动的高 潮。让每个患者感受到在我院就象到了自 己的家一样，感受到现代医院的文明之风。二、完善和开展各项医疗技术：我院底子薄，临床工作开展比较晚，面对这种现状。领 导班子没有因陋就简，而是严把质量关，全面保证业务科室 建设符合国家或省的基本标准，并且严格执行各项诊疗技术 操作规范，确保医疗技术安全有效。针对目前抗生素滥用的 现状，医疗质量管理领导小

5、组没有随波逐流，而是严格规范 使用抗生素，控制医院感染，努力减少并发症。三、充分利用现有设备，购置必需的医疗器械，全面提 高诊治水平：充分利用现有的设备，以免造成资源浪费。为了不断提 高我院医疗水平，满足临床医疗需要，年初院领导班子立足 于高起点、高标准、严要求，一步到位，多方筹集资金万元 购置了半自动生化分析仪、麻醉呼吸机、尿十项分析仪、立 式高压消毒锅等医疗设备。对现有的设备及时进行保养维 修，保证运转正常，操作规范，检查治疗效果安全可靠，计 量器具精确可信。四、建立健全规章制度，严格执行各项操作规程：实行规范化管理是提高服务质量的关键，我们始终抓住 不放。首先健全制度强化责任。认真落实院

6、长查房制度，行 政总值班制度。医技科室强化集体审阅片制度、临床病人随 访制度，实验室室内质控制度。临床科室强化首诊医师负责 制，住院医师小时负责制、三级查房制度、会诊制度、术前 讨论制度、疑难病例讨论制度、死亡病例讨论等项制度。同 时认真贯彻执行手术分级管理规定，严格掌握手术适应症， 严把术中操作关、术后观察关。上半年共完成妇科、产科手 术例，无一例出现差错事故。医疗质量的提高，同时也带来 了良好的经济效益和社会效益，临床业务收入比去年同期增 长了。五、保证药品、试剂及医用材料的质量，确保病人治疗 安全有效：保证药品、试剂、医用材料的质量，做到安全可靠，符 合临床使用要求，严格执行医疗机构药事

7、管理暂行条例, 完善药品不良反应监测工作。依法加强医疗用毒性药品、X 神药品、放射药品、麻醉X品管理工作。并且成立了药品及 材料购置管理委员会，采取集中招标采购，从源头上杜绝了 采购中的不正之风。六、改善住院环境，为病人提供良好的就医条件：根据医疗管理领导小组提出的处处体现人文精神，一切 为方便患者服务的要求。我院在今年年初对我院的环境做了 整体规划，投资万元改造病房和治疗室以及院内环境，做到 了环境幽雅、整洁干净为患者提供了方便优质、温馨舒适的 诊疗和康复环境。5.质量管理自检自查报告篇五为加强我院药品质量管理规范化建设，提高我院药品质 量管理整体水平，保障药品使用安全有效，从6月份以来，

8、我们按照市食品药品监督管理局制定的莱西市医疗机构“规范药房”检查评定指导标准进行了充分的准备创建工 作，为迎接上级监管部门的现场验收，我们从制度建设到药 品的购进、储存、调配和使用全过程质量控制进行了自查。 现将自查情况汇总如下：一、领导重视，管理组织健全我院成立了以院长为组长、分管院长为副组长、相关科 室主任为组员药事管理委员会，负责监督、指导本院药品质 量管理工作和合理用药。药剂科设立了药品质量管理员具体 负责药品的质量管理工作，明确各岗位职责，并建立健全药 品质量管理各环节制度，包括有药品的购进、验收、储存、 养护制度、特殊药品管理制度、冷藏药品管理制度、处方的 调配及处方管理制度、近效

9、期药品管理制度、药品不良反应 报告制度、职责及质量管理资格制度执行情况检查与考核办 法；药品购进、验收、储存、养护不合格药品处理程序等等。二、药品的质量管理1、我院药事管理委员会根据国家基本药物目录、城 镇医疗保险目录、农村合作医疗基本药物目录及临床使 用确定了本院药品采购目录并审核通过，由药剂科按照采购 计划进行网上采购。2、为确保从具有合法资格的企业采购合格药品，建立 合格的供货方档案，严格审核供货单位及销售人员的资质； 所有购进药品均有真实完整的验收记录；购进的麻醉及精神 的药品按规定管理，专账记录，专柜存放，实行双人双锁管 理，设有防盗设施；实行药品效期管理，对效期不足6个月 的药品挂

10、牌警示；严格按照药品的储存条件对药品进行储存 并定期养护。保证药品购进、储存等环节的质量。三、药房的管理按照要求从药品摆放、养护、处方的调配；严格执行处 方管理的相关规定；每年对直接接触药品的人员进行健康查 体；认真执行药品不良反应监测报告制度，有专人负责信息 的收集和报告工作等方面对药房“规范化”建设实行动态管 理，确保药品使用过程的质量安全。药品质量和管理责任重大，通过自检自查，下一步我们 将加强以下几个方面的工作：1、加强高危药品和抗菌药品的管理和使用。2、加强药学专业技术人员的继续教育培训。3、加强对各项管理制度执行情况的检查考核及评审。4、认真落实好药品不良反应报告制度，严密监测，及

11、 时报告。5、设立咨询台、意见箱，积极主动向公众药物咨询服 务。通过“规范化”药房的创建达标，我们将积极建立以“病 人为中心”的药学保健工作模式，开展以合理用药为核心的 临床药学服务。3、外科、内科、中医科治疗室少数棉签、输液袋过期 未及时处理；治疗室部分备用药品放置不规范，未离地离墙; 急救柜封面未填写药品有效期。4、原妇科治疗室少数药品残骸未及时清理。5、部分药、械公司资质过期，资料不全。针对以上问题，医院高度重视，庚即召开了全院职工大 会，对以上问题进行了通报，落实了责任制，并立即进行了 整改。三、整改措施1、进一步加大药品医疗器械安全知识的宣传力度，落实相关制度，提高医院的药品医疗器械

12、安全责任意识。2、增加医院药品、医疗器械安全工作日常检查、监督的频次，及时排查药品、医疗器械安全隐患，牢固树立”安 全第一意识，服务患者。3、为保证购进药品、医疗器械的质量和使用安全，杜 绝不合格、过期药品、医疗器械使用。我院已落实专人对购 进的药品医疗器械所具备的条件以及供应商所具备的资质 做出了严格的规定。4、为保证入库药品、医疗器械的合法及质量，我院认 真执行，确保医疗器械的安全使用。5、做好日常保管工作。为保证在库储存药品、医疗器 械的质量，我们已安排专门人员做好药品、医疗器械日常维 护工作。6、落实相关科室人员，严格检查，更换问题温湿度计, 并完善、填写好记录。四、今后工作打算不断完

13、善相关制度，实行“一岗双责”制，严抓狠抓各 个细节。与上级部门积极配合，认真完成上级部门下发的各 项任务，继续巩固医院药品、医疗器械安全工作取得成果， 共同营造药品、医疗器械的良好氛围，为构建和谐社会做出 更大贡献。2 .质量管理自检自查报告 篇二根据医疗机构药品监督管理办法（试行）的要求， 我院对20xx年医院药品质量管理工作进行了自查，现将自 查结果报告如下：一、领导重视，管理组织健全。院领导高度重视我院药品管理工作，成立了医院药事管 理小组和药物治疗管理小组，负责监督、指导本院药品的采 购、审批工作，科学管理药品和合理用药，药剂科具体负责 药品调配、药品质量管理工作，各岗位建立有明确的岗

14、位职 责并认真执行。二、加强管理，建立健全药品质量管理制度和药剂工作 制度。医院建立健全了抗菌药物分级管理制度、药剂科工 作制度、药房配方查对制度、药品采购管理制度、药 品养护工作制度、药剂人员岗位职责等一批管理制度， 通过制度的建设，医院对药品质量管理工作和药剂工作的管 理有了较好的提升。三、加强业务知识培训学习，提高人员专业素质。医院每月都组织职工进行业务学习，学习药事法规和药 学专业知识，并进行相关的考核测试，并建立培训档案，进 一步提高了职工的专业技能和专业知识。四、加强药品的管理工作，注重药品质量。严格执行上级管理部门关于药品采购的管理规定，我院 的药品采购是通过广西壮族自治区药械集

15、中采购平台采购 药品，药品采购目录根据国家基本药物目录、城镇医疗 保险目录、新农合医疗基本药物目录及结合临床实际使 用确定，并经医院药事管理小组与药物治疗学管理小组审核 通过，院领导批准，由药剂科按照采购目录在广西壮族自治 区药械集中采购平台按中标价采购中标药品。建立供货单位 档案，严格审核供货单位及销售人员的资质，确保从有合法 资格的企业采购合格药品。我院严格按照上级卫生管理部 门和药监部门的管理规定，从具有药品经营资格的企业中标 药品经营企业广西健一药业采购购进药械。备案了药品经营 企业的营业执照、药品经营许可证、GSP认证证书、 销售人员的授权书原件和身份证复印件，签订了药品质量保 证合

16、同。根据药品管理法及相关药品法律法规并结合我 院实际制定了相关的药品质量管理制度：包括药品的购进、 验收、养护制度、处方的调配及处方管理制度、近效期药品 管理制度、特殊药品管理制度、药品不良反应报告制度等。购进的特殊管理药品按规定管理，专库存放，设有防盗、监 控设施，实行双人双锁管理。专账记录，账物相符。购进的 药品有供货单位的、合法税票及详细清单，清单上载明药品 通用名称、生产厂商、批号、规格、数量、价格等内容，执 行进货验收制度，购进药品双人验收，并建立真实、完整的 药品验收记录。药品验收记录包括药品通用名称、生产厂商、 规格、剂型、批号、有效期、供货单位、数量、价格、购进 日期、验收日期

17、、验收结论等内容。药品、器械购进验收记 录，领用记录完整，发放人、领用人双签名负责，记录在案 可查。实行药品效期储存管理，对效期不足6个月的药品在 管理系统示警，报各使用科室进行促用。药房、药库每日对 药品进行巡查与养护，每月进行一次药品、药械的过期报损、 霉坏变质报损工作，办理好报损报批手续和销毁报批手续， 作好销毁记录，销毁人、监督人双签名，全年共报损过期药 品11批次。药房、药库都安装了空调设备进行温湿度调控、 有冰箱贮藏相关药品，药品都能按照贮藏要求贮存。五、加强药房的管理工作。按照药房规范化建设要求摆放药品，区域定位标志明 显、内服药与外用药分开存放、易串味单独存放、每日对陈 列的药

18、品进行养护，监测温湿度，如超出规定范围，及时采 取调控措施。由依法经资格认定的药学技术人员负责处方的 审核、调配工作。药学专业技术人员对处方进行审核、调配、 发药以及安全用药指导。调配处方时严格执行“四查十对” 制度，确保发出药品的准确无误。不得擅自更改处方，对有 疑问、配伍禁忌、超剂量处方应拒绝调配，必要时经处方医 师更正或重新签字后方可调配。审核与调配人员均在处方上 签字。严格执行处方管理的相关规定，处方开具当日有效， 处方药品剂量一般不超过7日用量；急诊处方一般不超过3 日用量；特殊药品应严格使用专用处方，药品处方保存2年。 每年对直接接触药品的人员进行了健康检查，并建立健康档 案。直接

19、接触药品的工作人员未患有传染病或者其他可能污 染药品的疾病，身体健康。六、认真执行药品不良反应监测报告制度。20xx年我院共向药监部门报告药品不良反应8例、药械 不良反应1例、药物滥用50例。3 .质量管理自检自查报告篇三根据县市场监督管理局下发的20xx年医疗机构药品质 量监督检查方案的通知，我院按照检查方案中的要求进行自 查，现将自查结果汇总如下：一、领导重视，管理组织健全我院成立了药品质量管理组织和管理制度。药剂科设立 了药品质量管理人员负责药品质量管理的工作，确定各岗位 职能，并建立健全药品质量管理各环节制度。二、药品的管理1、我院已经于20xx年9月通过网上集中采购平台采购 药品，药

20、品采购目录根据国家基本药物目录、城镇医疗 保险目录及结合临床实际使用确定，并经医院药事管理委 员会审核通过，由药库按照目录进行网上采购。2、建立供货单位档案，严格审核供货单位及销售人员 的资质。确保从有合法资格的企业采购合格药品。购进的药 品每批次都索取合法的票据并留存。严格执行进货验收制度 并建立了药品验收记录。中药饮片的购进严格按照医院中 药饮片管理规范的要求，从具有中药饮片生产经营范围的 公司购进，验收入库时认真核对品名、产地、生产企业、产 品批号、生产日期、合格标识等内容，不符合要求的一律拒 绝入库。3、根据药品管理法及相关药品法律法规制定了药 品质量管理制度：包括药品的购进、验收、养

21、护制度、处方 的调配及发放制度、近效期药品管理制度、特殊药品管理制 度、药品不良反应报告制度、拆零药品调配管理制度、药品 质量事故报告制度等。4、对验收合格的入库药品，按照药品属性和类别分库、 分区、分垛存放，并实行色标管理。药品与非药品分开存放; 中药饮片、中成药、化学药品分别储存、分类存放；过期、 变质、被污染等药品放置在不合格库（区）。库管员认真执 行药品保管、养护管理制度，并采取必要的控温、防潮、避 光、通风、防火、防虫、防鼠、防污染等措施，保证药品质 量。药品养护人员定期对储存药品进行检查和养护，监测和 记录储存区域的温湿度，维护储存设施设备。5、不合格药品存放在不合格区内，并登记好

22、不合格药 品台账。6、实行药品效期储存管理，对效期不足6个月的药品 挂牌警示。报各使用科室进行促用。7、购进的麻醉按规定管理，专柜存放，设有防盗设施, 实行双人双锁管理。专账记录，账物相符。三、药房的管理1、药房按照药品的储存要求将药品进行分类摆放与储 存，配备了冰箱、温湿度计、空调等养护设施。2、按照要求药房每日对陈列的药品进行养护，做好养 护记录台账，每日上、下午定时监测温湿度，并做好记录， 如超出规定范围及时采取调控措施。3、由药学专业技术人员对处方进行审核、调配、发药 以及安全用药指导。调配处方时认真审核和核对、确保发出 药品的准确无误，不得擅自更改处方，对有疑问、配伍禁忌、 超剂量处

23、方应拒绝调配，必要时经处方医师更正或重新签字 后方可调配。审核与调配人员均在处方上签字。4、药品调配区域符合卫生要求和调配要求。药品拆零 使用工具清洁卫生、使用符合要求的拆零药袋并做好药品拆 零记录，拆零药品在发放时在药袋上写明药品名称、规格、 用法、用量、批号及效期等。5、药监部门曾多次对本院药品进行抽样检查，未发现 假劣药品，全部合格。6、医院每年组织对直接接触药品的人员进行了健康检 查，并建立了健康档案。7、认真执行药品不良反应监测报告制度，有专人负责 信息的收集和报告工作。8、每年药剂科人员都参加上级主管部门主办的医学教 育培训和药学专业知识的培训，并建立了培训档案。四、医疗器械的管理

24、1、我院从合法的医疗器械企业供货单位购进医疗器械, 建立供货单位档案，严格审核供货单位及销售人员的资质。 确保从有合法资格的企业采购合格医疗器械。2、建立了医疗器械购进验收记录，内容包括：购进日 期、供货企业、产品名称、型号规格、生产企业、产品注册 证号、生产批号、有效期、质量状况、验收结论、验收人员 等。3、按照相关要求索要医疗器械产品的合格证和注册证。4、医疗器械设立了专柜，按照类别分类储存并标识清 楚。药品质量和管理责任重大，在下一步的管理工作中，我 们将以自检自查为新起点，扎实有效地提高药品质量管理， 确保用药安全。4 .质量管理自检自查报告篇四为了认真贯彻落实省卫生厅关于全省开展医疗服务质 量管理效益年活动的意见，我院多次召开有关会议，层层 落实，成立了医疗质量管理领导小组，逐级负责，完善医疗 质量管理体系，落实各项规章制度和技术操作规范，努力提 高我院的服务水平，确保医疗质量，更好的为人民群众的健