GMP质量管理体系文件 银翘合剂提取收膏记录.docx

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1、银翘合剂提取收膏记录品名银翘合剂批号规格100ml计划批产量4000 瓶设计依据银翘合剂工艺规程1108 - 005生产时间年 月 日：一年 月日：填写说明：1、“”操作工填写；2、“” QA现场监控员填写；3、确认、符合规定打“ 不符合规定打“X”。工艺过程操作标准及工艺要求结果记录操作人复核人QA现场监控员开工 刖检查1、有在有效期内的清场合格证：2、不锈钢浸膏桶清洁、完好。3、计量器具清洁、完好，有校验合格证， 且在校验周期内。1、符合规定（）符合规定（.）2、符合规定（）符合规定（.）3、符合规定（）符合规定（.）允许生产口签名：时间：工艺过程操作标准及工艺要求结果记录操作人复核人QA

2、现场监控员收膏1 .出料口用75%乙醇消毒；不锈钢收膏桶用 75%乙醇消毒后使用。2 .将不锈钢收膏桶放置在出料口下方。3 .电话通知沉淀岗位送料。开启出料阀， 将浸膏放入桶中；盛装至桶的3/4左右 时，关闭出料阀，盖好桶盖，换桶继续 放料。4 .浸膏放完后，关闭出料阀，盖好桶盖。符合规定()符合规定(.)称量将盛装了浸膏的桶，逐一在电子台秤上 进行称量，并记录各桶所盛浸膏的累加出浸 膏总的重量。浸膏收率计算公式：雪舞x 100% 药材总重桶号123456空桶重(kg)毛重(kg)净重(kg)合计浸膏总重=kg收 膏率：%入 库已经称量的浸膏桶上挂上桶笺；经物料 通道移出洁净区；送至冷库待验。清场执行清场管理程序1204 009、 房间清洁S0P1304004、洁 净区公用器具清洁S0PM304 *013、 不锈钢桶清洁SOP1304 044、 提取生产线清洁SOP1304 -025项目物料记录略蹈环境签名时间结论带班长检查是口是口是口是口QA现皴控员僦是口是口是口是口符合规 定口备注