GMP质量管理体系文件 工艺.docx
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工艺 过程操作标准及工艺要求结 果 记 录操作人复核人QA现场监控员粉碎 过筛1 .每种物料按程序规定进行品名、批号、数量 核对无误后，依次粉碎、过筛。粉碎、过筛前后 须检查筛网目数且无破损情况并复核。2 .过筛后物料收集至双层药用塑料袋中，再次 称量，附上桶笺并及时转入下工序。1 .符合规定（ ）符合规定（J2 .符合规定（）符合规定（）物料名称筛目单位批配料量称量记录筛 目合格 品量筛余kgkgkgkg收率 及 物料 平衡计算公式：收率=合格品量+投料量X 100%物料平衡=（合格品量+筛余+不合格品量）+投料量X100%物料名称计算结果废弃物 处理处理方式： 处理人：处理时间： 月日：QA现场监控员： 清场执行：清场管理程序清洁口清场人： QA现场监控员：结论：合格 口清理口时间：月B时间：月日.：备注
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