GMP质量管理体系文件 消斑口服液中间产品质量标准.docx
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消斑口服液中间产品质量标准重蒸储液【性状】本品应为乳浊状液体，冬季有少量针形晶物析出，具特殊香气，味辛凉，无异 臭。【编号】Z-007【贮藏】冷藏，贮藏期暂定1个月。浸膏【性状】本品应为深棕色液体，味苦。【鉴别】（1）黄黄甲昔薄层鉴别：取本品12ml,照消斑口服液质量标准鉴别（1）检 验，应检出黄黄甲甘斑点。（2）当归药材薄层鉴别：取本品6ml,照消斑口服液质量标准鉴别（2）检验，应检出 当归药材斑点。（3）芍药昔薄层鉴别：取本品6ml,照消斑口服液质量标准鉴别（3）检验，应检出芍 药甘斑点。（4）丹皮酚薄层鉴别：取本品6ml,照消斑口服液质量标准鉴别（4）检验，应检出丹 皮酚斑点。芍药昔含量应2【含量测定】取本品0.3mL照消斑口服液质量标准含量测定方法测定,3.5mg/mlo【编号】Z-002【贮藏】冷藏，贮藏期暂定1个月。
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