GMP质量管理体系文件 设备备件管理程序.docx

《GMP质量管理体系文件 设备备件管理程序.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《GMP质量管理体系文件 设备备件管理程序.docx（2页珍藏版）》请在淘文阁 - 分享文档赚钱的网站上搜索。

1、设备备件管理程序1适用范围本标准适用于设备备件的管理。2 职责设备动力科设备员：加强备品备件管理，作好备品备件使用情况的统计与分析。 使用部门安全员：提供备品备件技术要求及计划，控制备件消耗，保证生产正 常进行。物控部：提供备品备件库存情况，及时作好购置计划。3内容设备备件的范围机械设备、设施常用的零部件：轴承、电器元件、皮带、链条、密封环垫 及水暖件等。3.1.1 由于经常受冲击、磨损，以及加工复杂或要求铸锻的零件：齿轮、蜗轮、 蜗杆、链轮、轴等。3.2 使用部门根据设备维护情况、检修计划和现有储备量，提前订出设备备件需 用量计划，由物控部进行购置。3.3 设备动力科设备员应加强设备备件的管

2、理，逐步健全备件尺寸规格和图纸, 主要设备应有蓝图，备件应有底图。缺图设备，除应向制造厂索取或购置 外，由机修人员测绘补充，逐步做到图纸资料完整，建立完整可靠的资料。3.4 备件图纸未经批准，不得随意改动。如需改动，需经设备动力科设备员审 查，设备动力科科长批准后进行。3.5 备件的储存以能按时供应，满足维修需要，不多占用资金为原则。3.6 逐步实现备件标准化，通用化、系列化。检修单位须严格遵守检修标准， 不得随意改变设备结构、尺寸、互换标准。必须改变时，需经设备动力科 批准后实施并将变更记录装入设备档案中。3.7 如果维修时发现没有某种备件，在不会对设备、设施和人身安全造成危害 的前提下，可以采用其他替换元件或应急措施。维修完毕后尽快请物控部 购买或加工回来重新更换。3.8 备件的存放管理备件的存放管理参见化学试剂、玻璃仪器、零配件、后勤物资管理程序。4 相关文件化学试剂、玻璃仪器、零配件、后勤物资管理程序1209 006