GMP质量管理体系文件 756CRT紫外-可见分光光度计验证报告.docx
( 4.5 )《GMP质量管理体系文件 756CRT紫外-可见分光光度计验证报告.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《GMP质量管理体系文件 756CRT紫外-可见分光光度计验证报告.docx（2页珍藏版）》请在淘文阁 - 分享文档赚钱的网站上搜索。
起草：日 期：审 核：日 期：批准：日 期：生效日期：签字：验证小组会签姓名部门职务或岗位签字日期拷贝号：变更记载：修订号批准日期生效日期000102制定（变更）原因及目的：整理汇总验证结果，出具验证结论。分发部门生产技术部 份质量部QA份 质量部QC 份 一车间份二车间份三车间份设备动力科份物控部份总经办份综合部份756CRT紫外.可见分光光度计验证报告设备编码:项目确认情况结论预确认1 .仪器为计算机操作，仪器有全波长扫 描，可自动建立标准曲线。2 .波长范围，间隔、准确度、重复性符 合规定。3 .光源、带宽、杂散光、透射比准确度、 亮电流、暗电流符合规定。4 .技术指标符合药典2000版要求。符合规定安装确认1 .安装环境符合规定。2 .安装平稳。3 .供电电源及管线安装符合规定。4 .仪器经校验合格。5 .已制定使用、维护保养SOP,建立完 整的设备档案，并对相关人员进行培 训。符合规定运行确认1 . T/A转换符合规定。2 .波长吸收度的准确度符合规定。3 .杂散光检查符合规定。4 .波长切换符合规定。符合规定性能确认用对乙酰氨基酚胶囊测定其含量，含量 为标示量的95.0-105.0%,符合规定。符合规定建议验证总结论本仪器经验证，各项指标均满足要求,建议批准使用。
- 配套讲稿：
如PPT文件的首页显示word图标，表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制：
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片，仅作为作品整体效果示例展示，禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词：
- GMP质量管理体系文件 756CRT紫外-可见分光光度计验证报告 GMP 质量管理 体系 文件 756 CRT 紫外 可见 分光 光度计 验证 报告
淘文阁 - 分享文档赚钱的网站所有资源均是用户自行上传分享，仅供网友学习交流，未经上传用户书面授权，请勿作他用。
限制150内