GMP质量管理体系文件 荆芥质量标准.docx

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1、荆芥质量标准JingjieHERBA SCHIZONEPETAE本品为唇形科植物荆芥Schizonepeta tenuifolia Briq.的干燥地上部分。夏、秋二季花开到 顶、穗绿时采割，除去杂质，晒干。【性状】本品茎呈方柱形，上部有分枝，长5080cm,直径0. 20. 4cm；表面淡黄绿色 或淡紫红色，被短柔毛；体轻，质脆，断面类白色。叶对生，多已脱落，叶片35羽状分裂, 裂片细长。穗状轮伞花序顶生，长29cm,直径约0.7cm。花冠多脱落，宿萼钟状，先端5 齿裂，淡棕色或黄绿色，被短柔毛；小坚果棕黑色。气芳香，味微涩而辛凉。【鉴别】（1）本品粉末黄棕色。宿萼表皮细胞垂周壁深波状弯曲。

2、腺鳞头部8细胞， 直径96112riii,柄单细胞，棕黄色。小腺毛头部12细胞，柄单细胞。非腺毛16细胞, 大多具壁疣。外果皮细胞表面观多角形，壁黏液化，胞腔含棕色物。内果皮石细胞淡棕色， 垂周壁深波状弯曲，密具纹孔。纤维直径1443 Rm,壁平直或微波状。（2）取本品粗粉0.8g,加石油酸（6090） 20ml,密塞，时时振摇，放置过夜，滤 过，滤液挥散至1ml,作为供试品溶液。另取荆芥对照药材0.8g,同法制成对照药材溶液。 照薄层色谱法（附录VI B）试验，吸取上述两种溶液各10 U1,分别点于同一硅胶H薄层板 上，以正己烷-醋酸乙酯（17:3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛

3、的5%硫酸乙 醇溶液，于105加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上， 显相同颜色的斑点。【含量测定】照挥发油测定法（附录X D）测定。本品含挥发油不得少于0.60% （ml/g）0【炮制】荆芥 除去杂质，喷淋清水，洗净，润透，切段，晒干。本品为茎、叶、花混 合段。茎方形，淡黄色或淡紫红色，断面类白色。穗状轮伞花序。气芳香，味微涩而辛凉。荆芥穗摘取花穗。荆芥炭 取荆芥段，照炒炭法（附录n D）炒至表面黑褐色。芥穗炭 取净荆芥穗，照炒炭法（附录n D）炒至表面焦黑色。【性味与归经】辛，微温。归肺、肝经。【功能与主治】解表散风，透疹。用于感冒，头痛，麻疹，风疹，疮疡初起。炒炭治便 血，崩漏，产后血晕。【用法与用量】4. 59g【贮藏】置阴凉干燥处。【原料编号】Y-004【复检周期】第一次复检周期6个月，第二次复检周期2个月。【标准来源】中国药典2000年版一部第186187页、四川省中药饮片炮制规范。【用途】用于银翘合剂。