2023年实验室生物安全自查报告.docx

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1、2023年实验室生物安全自查报告 国家依据试验室对病原微生物的生物安全防护水平，并依照试验室生物安全国家标准的规定，将试验室分为一级、二级、三级、四级。新建、改建、扩建三级、四级试验室或者生产、进口移动式三级、四级试验室应当遵守以下规定： （一）符合国家生物安全试验室体系规划并依法履行有关审批手续； （二）经国务院科技主管部门审查同意； （三）符合国家生物安全试验室建筑技术标准； （四）依照中华人民共和国环境影响评价法的规定进展环境影响评价并经环境爱护主管部门审查批准； （五）生物安全防护级别与其拟从事的试验活动相适应。 前款规定所称国家生物安全试验室体系规划，由国务院投资主管部门会同国务院有

2、关部门制定。制定国家生物安全试验室体系规划应当遵循总量掌握、合理布局、资源共享的原则，并应当召开听证会或者论证会，听取公共卫生、环境爱护、投资治理和试验室治理等方面专家的意见。三级、四级试验室应当通过试验室国家认可。 国务院认证认可监视治理部门确定的认可机构应当依照试验室生物安全国家标准以及本条例的有关规定，对三级、四级试验室进展认可；试验室通过认可的，颁发相应级别的生物安全试验室证书。证书有效期为年。一级、二级试验室不得从事高致病性病原微生物试验活动。三级、四级试验室从事高致病性病原微生物试验活动，应当具备以下条件： （一）试验目的和拟从事的试验活动符合国务院卫生主管部门或者兽医主管部门的规

3、定； （二）通过试验室国家认可； （三）具有与拟从事的试验活动相适应的工作人员； （四）工程质量经建筑主管部门依法检测验收合格。 国务院卫生主管部门或者兽医主管部门依照各自职责对三级、四级试验室是否符合上述条件进展审查；对符合条件的.，发给从事高致病性病原微生物试验活动的资格证书。 取得从事高致病性病原微生物试验活动资格证书的试验室，需要从事某种高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物试验活动的，应当依照国务院卫生主管部门或者兽医主管部门的规定报省级以上人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门批准。试验活动结果以及工作状况应当向原批准部门报告。 2023年试验室生物安全自查报告2 1微生物室接

4、种、培育、鉴定等有传染性风险操作必需在无菌室内进展，非本室工作人员严禁入内。 2 微生物室工作人员，在全部的细菌培育处理过程中都应戴乳胶手套，穿隔离衣，戴口罩，实行正确的自我爱护措施。 3 拒收不符合要求的培育基、培育管等。 4必需在生物安全柜内进展细菌暴露性操作，严防操作产生可能含有高浓度的致病菌或真菌的气溶胶。 5严格执行微生物试验室技术操作标准、操作规程，自觉参与有关学问培训，准时更新学问。 6防止接触用于培育的塞子和胶带等可能含有高浓度的致病菌的一切物体。 7准时处理在培育过程中产生的污染物，严防病原微生物的集中，微生物试验室的废弃物必需高压灭菌。 8发觉可疑高致病性病原微生物时，必需

5、马上向室负责人报告。 9发生试验室生物安全事故时马上按生物安全事故处理预案执行。 2023年试验室生物安全自查报告3 为深入实施病原微生物试验室生物安全治理条例、江西省卫生厅病原微生物试验室生物安全治理方法（试行），进一步标准我院试验室生物安全治理，依据县卫生局安排，对我院试验室生物安全治理进展自查整改，自查整改状况如下： 一、 试验室生物安全治理工作、各项规章制度的运行状况 检验科依据病原微生物试验室生物安全治理条例、江西省卫生厅病原微生物试验室生物安全治理方法（试行）的相关规定进展学习，并对有关生物安全各项规章制度的运行状况进展检查，对存在的问题准时进展整改。试验室所从事的试验活动均严格遵

6、守有关的国家标准和试验室技术标准、操作规程，并指定专人监视检查试验室技术标准和操作规程的落实状况。同时，对检查状况进展具体记录，定期召开会议争论工作中发觉的问题，准时订正。 二、 病原微生物菌（毒）种的治理及运输 依据通知要求积极组织相关人员主要学习了：病原微生物试验室菌（毒）种的治理严格登记制度，收到菌（毒）种后马上进展编号登记，具体记录菌（毒）种的名称、来源、特性、用途、批号、传代日期、数量。在菌（毒）种的治理，安全保卫制度，安全保卫措施，保管过程中，传代、分发及使用，均应准时登记，定期核对库存数量。菌（毒）种在进展销毁时，灭菌指示标志，灭菌效果，同时做好销毁登记等内容。 三、试验室生物安

7、全突发大事的处理工作 在此次自检中，我院试验室对以前制订的处置意外大事的应急指挥和处置体系，进一步进展了修订，使之能满意实际工作的需要。针对当发生自然灾难（如地震、水灾等）或设施消失故障时，我们制定了可能遇到的紧急状况及其处理原则。同时标准了菌（毒）种外溢在台面、地面和其他外表的的处理原则、皮肤刺伤（破损）的处理原则、离心管发生裂开的处理原则并建立了意外事故报告制度。在试验室的显著位置张贴了试验负责人、试验室工作人员、消防、医院、水、电气修理部门电话。 四、 医疗垃圾废物处理工作 为加强医疗废物的安全治理，标准医疗垃圾废物的安全治理，我科对比医疗废物治理条例、医疗卫生气构医疗废物治理方法等有关

8、规定，自查了医疗废物治理的规章制度，是否根据医疗废物分类名目及医疗废物专用包装物、容器的标准和警示标识规定对医疗垃圾废物进展分类收集、包装物、容器是否符合标准，警示物是否醒目，是否存在医疗废物混入生活垃圾的状况，使用后的一次性医疗器械是否根据感染废物进展销毁、消毒治理；医疗废物再医疗卫生气构内临时存储是否符合医疗废物治理条例的规定，医疗废物转运交接是否完整。通过检查各项制度执行状况根本到达，存在少数交接签字记录不完整的状况. 五、提高意识，加强学习 组织检验人员对病原微生物试验室生物安全治理条例进展全面系统的学习，同时加强了试验室的准入制度的治理，标明试验室类型、负责人及其联络方式。加强了个人

9、安全防护，并要求检验人员严格遵守标准的操作规程进展检验。 通过这次对微生物试验室生物安全治理工作自查，提高了全体检验人员对微生物试验室生物安全治理工作重要性的熟悉，加强治理，实行有效整改措施，确保试验室工作安全。 2023年试验室生物安全自查报告4 为加强我中心微生物试验室生物安全治理工作，确保试验室各项工作的有效有序进展，确保微生物试验室不发生生物安全大事，保障公众安康，维护社会稳定，依据晋中市卫生局文件要求，对比检查内容，对我中心微生物试验室生物安全治理工作进展了自查工作，检查结果如下： 一、组织机构及治理制度 我中心微生物试验室具有完善的生物安全治理责任制和生物安全治理制度，建有试验室生

10、物安全自查制度，制定有试验室生物安全手册和试验室生物安全大事应急预案，全部试验活动均有试验记录并进展归档。 二、试验室布局设施及环境 微生物试验室分区明确，分为污染区、半污染区和清洁区，不同区域之间无穿插分布，试验室门有可视窗，并标示有生物安全标识和生物安全危害警告，工作人员衣物与试验室工作服及物品分开存放，试验室台面、墙壁、天花板和地面易清洁、无渗水、耐化学品和消毒剂的腐蚀，试验室配备有生物安全柜并储藏有足够的试验防护用品和器材，制定有试验室生物安全大事应急预案，在试验室的出口处配备有洗手消毒设施，二级试验室在工作区配备有洗眼装置等，有高压蒸汽灭菌器，试验室有牢靠的电力供给，试验室全部设备功

11、能正常，状态良好，并进展定期维护，每天早晨均监测室内环境参数，且参数符合工作要求和卫生相关要求。 三、人员与治理 微生物试验室工作人员均经过职业技术的职称考试，考核合格并取得资质，HIV试验室工作人员每年均定期进展安康检查，并建有试验室工作人员安康档案，全部试验室的活动均符合有关国家标准、技术标准和操作规程，非试验有关物品不得进入试验室，试验操作人员防护水平符合相关规定。 四、试验室生物安全突发大事的处理工作 制定了艾滋病职业暴露应急预案、试验室污染及安全事故应急处置预案，处置意外大事的应急指挥和处置体系，能满意实际工作的需要。同时标准了皮肤刺伤（破损）的处理原则、离心管发生裂开的处理原则并建立了意外事故报告制度。 五、菌（毒）种及样本治理 本试验室不保存病原微生物菌（毒）种和样本。 六、废物处置 试验室产生的垃圾、废物分类收集，并有内部交接记录，试验室内供感染性材料、废物暂存及运送容器有明显标志、防渗漏、防穿刺，并存放在指定位置，试验室内病原体的培育基、标本和菌株保存液等高危急废物废弃前均在室内进展高压蒸汽灭菌处理，试验室设备维护、修理、报废移出试验室前均经过清洁、消毒灭菌，试验设备末端排出液均经过消毒处理，试验室排放的废水废气符合国家规定。