宁夏回族自治区药品生产企业静态风险分值表.docx

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1、序号评定内容分值说明1注射剂、滴眼剂等无菌制剂生产企业802特殊管理药品生产企业803毒性中药饮片生产企业704直接口服中药饮片生产企业705口服固体制剂生产企业606普通中药饮片生产企业；607原料药生产企业608医用氧生产企业；409辅料生产企业40宁夏回族自治区药品经营企业静态风险分值表序号评定内容分值说明1经营麻醉药品和第一类精神药品的批发企业602经营第二类精神药品和毒性药品的零售企业；403受委托储存、配送疫苗的批发企业；404经营第二类精神药品的批发企业；405经营血液制品、冷冻冷藏药品的零售企业；406经营处方药和甲类非处方药品的零售药店；407经营血液制品、冷藏冷冻药品等高风

2、险药品的批发企308经营乙类非处方药品的零售药店；209其他药品批发企业。20宁夏回族自治区医疗器械生产企业静态风险分值表序号评定内容分值说明1一次性使用输血、输液、注射用医疗器械、植入材料 和人工器官类、同种异体、动物源、体外循环及血液处理、 循环系统介入、计划生育用医疗器械和高风险体外诊断试 剂等国家重点监管医疗器械目录中涉及的医疗器械生 产企业602除国家重点监管医疗器械目录以外的无菌、植入 医疗器械、含可吸收成分的医疗器械、体外诊断试剂、手 术用医疗器械、放射治疗器械、有源医疗器械、医用软件、 作用于人体自然腔道和接触粘膜的医疗器械等第三类医疗 器械生产企业和部分第二类医疗器械生产企业

3、503除序号1和2所列医疗器械以外的第二类医疗器械生 产企业404第一类医疗器械生产企业30宁夏回族自治区医疗器械经营企业静态风险分值表序号评定内容分值说明1销售无菌、植入性医疗器械、人工器官、体外诊断试 剂（需冷藏冷冻）、角膜接触镜、大中型医疗设备等高风 险产品的经营企业；为其他医疗器械生产经营企业提供贮 存、配送服务的第三方物流经营企业。402销售计划生育类、体外诊断试剂（不需冷藏冷冻）、 小型医疗设备的经营企业；除序号1以外的第三类医疗器 械批发和（或）零售企业。303第二类医疗器械零售企业（除2序号中销售计划生育 类、体外诊断试剂、小型医疗设备的经营企业）。20宁夏回族自治区化妆品生产企业静态风险分值表序号评定内容分值说明1生产特殊化妆品的企业（含眼部护肤类化妆品、儿童 护肤类化妆品、牙膏）。402生产普通化妆品的企业。303产品在30万级以上洁净区内配制（或产品不易发生微 生物污染）；仅生产普通化妆品，且未生产祛痘类化妆品 和特殊人群、特殊部位使用化妆品的企业。20宁夏回族自治区化妆品经营企业静态风险分值表序号评定内容分值说明1化妆品经营企业30