2023年-iso9内审检查表2.docx
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1、1509001:2000内部审核查检表受审核部门：编制人/日期：批准人/日期:审核准则：IS09001:2000,体系文件、适用法律法规审核日期：审核员:IS09001 条款是否 适用参考 文件检查合适的内容及方式方法检 查 结果记录检查合适的内容文件 查阅现场 检查L2应用质量管理体系否有对IS09001进行删减，并在文件中说明理由？V4. 1总要求是否按照GB/T19001的要求 建立质量管理体系，并形成文件？是否GB/T19001的要求实施和保持已建立的质量管理体系？是否按照GB/T19001的要求持续改进其质量管理体系的有效性？V质量管理体系是否：a）识别质量管理体系所需的过程及其在组
2、织中的应用？b）确定这些过程的顺序和相互作用？确保可以获得必要的资源和信 息，以支持这些过程的运作和监测？V质量管理体系是否：a）确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运作和监测？b）监测、测量和分析这些过程？c）实施必要的措施，以实施对这些过程策划的结果和对这些过程的持 续改进？V是否按照GB/T19001的要求管理其质量管理体系所需的过程？V是否对影响产品符合要求的外包过程实施控制？V对影响产品符合要求的外包过程的控制，是否在质量管理体系中加 以识别？V注1：文件查阅含记录的查阅。5. 5.3内部沟通组织是否有内部交流的程序？程序中是否对交流的方式、合适的内 容作了规定？V员工是否
3、参与质量管理体系文件，特别是作业指导书的制定、修订 和评审？V员工是否了解谁是管理者代表？V涉及重大质量事故的住处有无适当处理和记录？V是否同员工进行过信息交流？V是否将质量管理体系审核和评审结果通报组织内所有有关人员？V5.6管理评审评审的时间间隔是怎样规定的？V是否按规定的时间进行管理评审？V管理评审是否由总经理亲自主持？V受审部门应为管理评审提供什么资料？V有否制定管理评审程序？V注1:文件查阅含记录的查阅。注2： “检查结果记录”栏：符合O,轻微不符合,严重不符合X （有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。1809001:2000内部审核查检表受审核部门：编制人/日期
4、：批准人/日期：审核准则：IS09001:2000,体系文件、适用法律法规审核日期：审核员：是否参考检查合适的内容及方式方法检 查IS09001 条款适用文件检查合适的内容文件 查阅现场 检查结果记录5.6管理评审管理评审的输入是否包括下列合适的内容：内、外部审核结果。方针、目标实施情况。纠正和预防措施实施情况。 顾客的投诉，建议及其要求。监视和测量情况报告；过程的业绩及产品符合性报告。来自管理者代表的关于质量管理体系总体运行情况的报告；来自各 部门经理关于局部有效性的报告。可能引起管理体系变化的企业内外部要素，如法律法规的变化、机 构人员的调整，市场的变化等。改进的建议。V是否就下列合适的内
5、容进行了评审：a）方针是否适宜？方针实现程序如何？是否需要更新质量目标？b）过程控制情况如何（包括过程是否受控？某些过程是否需改善或优 化）？c）产品质量状况如何（有无重大质量相关问题）？d）预防措施实施情况。e）顾客的满意度、与顾客沟通的情况、顾客投拆处理的情况以及顾客 反馈的其他信息。f）顾客的投诉、建议及其要求。V注1:文件查阅含记录的查阅。注2： “检查结果记录”栏：符合O,轻微不符合,严重不符合义（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。1509001:2000内部审核查检表受审核部门：编制人/日期：批准人/日期：审核准则：TS09001:2000,体系文件、适用法律
6、法规审核日期：审核员：IS09001 条款是否 适用参考 文件检查合适的内容及方式方法检 查结果记录检查合适的内容件阅 文查现场 检查5.6管理评审g）资源是否配置得当，能否满足实现方针和目标的要求？h）组织结构、管理职能是否合适和协调？活动及其相应文件是否需要 修正？i）自前次管理评审以来所进行的内部审核和外部审核的结果及其有效 性。j）管理体系适应环境变化的应变相关能力。k）需要改进和加强的领域是什么？V有无评审记录和形成的其他文件？V “管理评审报告”中有无管理体系适宜性、充分性和有效性的结论？V是否提出了需要加以修正的方针、目标和管理体系的其他过程？V有无不符合，是否提出了纠正要求？V
7、对管理评审中的纠正措施是否进行了跟踪验证，验证的结果是否记 录并上报给最高管理者？V6. 1资源提供组织是否规定了提供资源的途径？V对与质量有关的人员如何进行培训？注1:文件查阅含记录的查阅。注2： ”检查结果记录”栏：符合。，轻微不符合,严重不符合X （有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。1509001:2000内部审核查检表受审核部门：编制人/日期：批准人/日期:审核准则：IS09001:2000,体系文件、适用法律法规审核日期：审核员:IS09001 条款是否 适用参考 文件检查合适的内容及方式方法检 查结果记录检查合适的内容件阅 文查现场 检查6. 1资源提供如何进
8、行人员补充？设施、设备更新如何实施？V是否配备足够的资源，（包括人员，设备，检验设备等）？VV6.2人力资源对人员的相关能力要求，是否包括对教育、培训和经历的要求？V是否对人员相关能力胜任与否进行了培训与考核？人员的安排是否 满足要求？V培训相关需求是如何确定的，是否考虑到职责、相关能力、文化程 度以及工作性质的不同情况的要求？培训的对象是否包括所有员 工？V组织是否根据培训相关需求制定了培训计划？V对从事特殊工作的人员是否进行了培训并进行了资格认定？V对内审员是否进行了培训？V培训后相关的培训资料是否保存？V培训成果评估如何进行？V有否建立有关培训的书面程序？V注1：文件查阅含记录的查阅。注
9、2： “检查结果记录”栏：符合O,轻微不符合,严重不符合X （有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。1509001:2000内部审核查检表受审核部门：编制人/日期：批准人/日期：审核准则：IS09001:2000,体系文件、适用法律法规审核日期：审核员：IS09001 条款是否 适用参考 文件检查合适的内容及方式方法检 查结果记录检查合适的内容件阅 文查现场 检查6.3基础设施是否鉴定、提供、维持执行质量体系所需的工作场所？厂房设备？ 机器设备？V是否鉴定、提供、维持执行质量体系所需的支持的仓储？VV是否鉴定、提供、维持执行质量体系所需的生产相关技术？V6.4工作环境是否提供
10、并管理合适的工作环境？V特殊的作业环境是否提供适当的保存器具与设备？V是否提供无工作安全危害的工作环境？是否提供合于劳动保护法的工作环境？V是否提供合适人体工程学的工作方式方法？例如：照明、作业空间作业环境是否整齐清洁？是否对环境管理有相应的管理办法，并形成文件化?注1：文件查阅含记录的查阅。注2： “检查结果记录”栏：符合O,轻微不符合,严重不符合X （有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。1509001:2000内部审核查检表IS09001 条款是否 适用-考件 参文检查合适的内容及方式方法检 查结果记录检查合适的内容文件 查阅现场 检查7. 1产品实现的策 划产品的过程
11、是否确定？VV是否形成了必要的文件（如QC工程图）？VV没有形成文件的过程和活动如何实施？V是否明确了产品生产过程所必要的资源？VV验证和确认活动、以及验收准则是否得到了规定？V是否规定了必要的质量记录？V是否针对特定的产品、本次项目或合同编制了质量计划？V7.2与顾客有关的 过程是否全面地明确了顾客的正确要求？V有否制定合同评审管理程序？V合同管理评审是否依规定实施？V受审核部门:编制人/日期:批准人/日期:审核准则：IS09001:2000,体系文件、适用法律法规审核日期:审核员:合同或订单合适的内容是否能明确地了解物料产品的规格、售价、 交期、付款方式等事项？V注1：文件查阅含记录的查阅
12、。注2： “检查结果记录”栏：符合O,轻微不符合,严重不符合义（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。1509001:2000内部审核查检表IS09001 条款是否 适用经考 文件检查合适的内容及方式方法检 查结果记录检查合适的内容文件 查阅现场 检查7.2与顾客有关的 过程评审活动的职责、权限履行是否符合程序的规定？V合同评审记录是否保存完整？VV 口头订单是否加以登录？V逾期交货是否加以审核？（核对订单与实际交货日期）V合同变更的情况下的相关信息是否有效地在组织内部传达/协调？V是否制定与客户沟通的过程？V与客户沟通的过程是否涵盖客户反馈？V与客户沟通的结果是否反馈至相关
13、部门及人员？V以何种方式将沟通结果反馈至相关部门与人员？V受审核部门:编制人/日期:批准人/日期:审核准则：IS09001:2000,体系文件、适用法律法规审核日期:审核员:是否有客户投诉处理过程、处理方式及步骤？V是否能保证顾客的财产或产权的安全？V注1:文件查阅含记录的查阅。注2： “检查结果记录”栏：符合O,轻微不符合,严重不符合X （有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。1509001:2000内部审核查检表IS09001 条款是否 适用-考件 参文检查合适的内容及方式方法检 查 结果记录检查合适的内容文件 查阅现场 检查7. 3.设计与开发是否对每项设计开发活动进行
14、了策划？V设计开发活动人员的职责和权限是否明确？V是否有产品设计开发过程流程？V设计输入是否完整并形成文件？这些文件是否通过评审？V对评审活动所识别的任何相关问题都提出了必要的措施？（如 DFMEA）V设计输入是否确定了功能、性能和适用的法律法规及其他要求V是否对设计更改进行了适当的验证和确认，更改实施前是否进行了 批准？V设计输出文件是否符合输入要求？V受审核部门:编制人/日期:批准人/日期:审核准则：IS09001:2000,体系文件、适用法律法规审核日期:审核员:是否对设计输出符合设计输入进行了验证？V在转量产前是否进行了生产定型鉴定或得到了型式认可V是否使用FMEA或其他先进的故障分析
15、模式V注1:文件查阅含记录的查阅。注2： “检查结果记录”栏：符合O,轻微不符合,严重不符合X （有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。1509001:2000内部审核查检表IS09001 条款是否 适用参考 文件检查合适的内容及方式方法检 查结果记录检查合适的内容件阅 文查现场 检查7. 3.设计与开发是否都形成了记录并予保持（包括验证结果，跟踪措施，设计变更记 录等）？V设计文件（企标、图纸、检验标准等）是否齐套、标准化、易检索？VV设计文件的更改是否控制有效，废止文件不误用？V设计文件（包括电子化文件）保存条件是否适宜？V7.4采购过程米购文件发行前，是否经评审及批准其
16、适当性？V是否建立了标准来选择和评估供应商？V是否有独立的对供应商的实施监控的组织？VV受审核部门:编制人/日期:批准人/日期:审核准则：IS09001:2000,体系文件、适用法律法规审核日期:审核员:采购文件清楚地说明了采购信息并获得双方认可？V是否向合格供应商采购？V是否制定 合格供应商名录？V对各供应商及供应商的资料有否保存？V注1:文件查阅含记录的查阅。注2： “检查结果记录”栏：符合O,轻微不符合,严重不符合X （有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。1509001:2000内部审核查检表IS09001 条款是否 适用参考 文件检查合适的内容及方式方法检 查 结果
17、记录检查合适的内容件阅 文查现场 检查7.4采购过程是否定期评估供应商？V采购活动相关人员的职责与权限是否明确？VV是否实施对所采购的所有产品的验证？VV供应商是否均能按期交货以及延迟时如何处置？V客户是否要求在供应商处米取验证作业？执行前是否按规定通知供 应商？V7. 5. 1生产和服务的作业或服务现场是否能查阅到适用的指导文件？VV受审核部门:编制人/日期:批准人/日期:审核准则：IS09001:2000,体系文件、适用法律法规审核日期:审核员:注2： “检查结果记录”栏：符合O,轻微不符合,严重不符合义（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。1809001:2000内部
18、审核查检表IS09001 条款是否 适用参考 文件检查合适的内容及方式方法检 查 结果记录检查合适的内容件阅 文查现场 检查4. 2. 1总则质量管理体系文件的合适的内容是否满足TS09001的要求？V组织结构图、质量方针等是否保存完好？V与受审部门相关的文件有多少？V4. 2.2质量手册质量手册是否包括管理体系的范围V质量手册是否包括任何剪裁的细节与合理性？V质量手册是否引用或包括程序文件？V质量手册是否包括管理体系过程之间的相互的表述V手册的发放、更改是否符合文件控制要求V4. 2.3文件控制文件控制程序合适的内容是否完整，是否有可操作性？程序是否对 文件的编制、批准、发布、存档、查找、修
19、订、评审做出了规定V程序文件是否有效版本？V受审核部门:编制人/日期:批准人/日期:审核准则：IS09001:2000,体系文件、适用法律法规审核日期:审核员:注1：文件查阅含记录的查阅。控制是否配置了适用的生产或服务过程设备、工具和装置？V是否使用具有所需准确度和精密度的适当的检测仪器？V生产场地是否合适？V有无制定过程的接收标准？V是否规定了过程检验或试验，检测和放行方式方法？V注1:文件查阅含记录的查阅。注2： “检查结果记录”栏：符合O,轻微不符合,严重不符合X （有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。1509001:2000内部审核查检表IS09001 条款否用 是
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