全自动血细胞分析仪操作素质要求、仪器性能评估、运行环境、正确校准、试剂质量的要求、质量控制和测定结果审核.docx

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1、全自动血细胞分析仪操作素质要求、仪器性能评估、运行环境、正确校准、试剂质量的要求、质量控制和测定结果审核全自动血球分析仪血常规测定中非常普及，大大地提高血细胞分 析的效率，但由于仪器种类繁多，性能差异较大，而且各种仪器的工 作原理也不完全相同，完成一个项目测定要受到仪器、试剂、校准品、 操作程序以及操作人员等因素影响，如何避免不同仪器之间测定结果 的差异，提高测定结果准确性，全面做好血液分析仪的质量控制是一 项非常重要的工作。操作人员素质要求人是第一要素，是实验仪器操作者，必须经过专门的技术培训I。 了解仪器各部件结构，熟悉仪器的性能、工作原理、参数设置、日常 的维护以及试剂应用。具有能解释和

2、处理仪器各种报警信息，对仪器 一般故障排除的能力。血液分析仪性能进行评估新仪器在安装调试之后用于临床测定之前，首先要对新仪器各项 性能指标进行初步评估。按照有关规定对仪器的各项性能指标进行评 估，包括仪器的线性范围、精密度、准确度、抗干扰性、白细胞分类 以及携带污染率等。有条件的应与其他性能稳定、运行良好、结果具 有可溯源性的仪器进行比对，对新仪器的各项性能指标实际情况有全 面了解。运行环境全自动血球分析仪的正常运行必须依靠一个良好的运行环境。其 中包括一个有稳定电流、电压和接地保护的电源系统，放置仪器的实 验台要稳固、防阳光直射，实验室防震、防尘，防潮、通风条件好， 室内温度应在1525,相

3、对湿度应V80%,仪器安放在远离电磁 干扰源、热源的位置，使其有一个相对独立的运行环境。任何环境因 素的变化都可能影响到仪器的稳定性，从而影响测定结果的精密度和 准确度，因此，要经常观察并做好相应的记录，及时纠正。全自动血球分析仪正确校准全自动血球分析仪的校准直接影响到检测结果的正确性，可以采 取相应校准方式：1、应选用仪器商提供的配套血细胞校准品进行校准，这是最理 想和最实用的方法，但这种原装校准品价格比较昂贵且有效期短，不 易普及；2、用新鲜的全血标本进行校准，即用新鲜血液标本在其他已确 定用配套校准品校准好且性能稳定的全自动血球分析仪上进行测定， 测定多次取均值，将测定的结果视为该标本的

4、标准值，来校准需要校 准的仪器，这样也会得到比较满意的结果，也可以用这种方式来校准 同一实验室内不同全自动血球分析仪，确保本实验室不同全自动血球 分析仪测定结果的一致性。加强对试剂质量要求不同厂家、不同型号的全自动血球分析仪对试剂的要求都不完全 相同，由于目前试剂的种类繁多，有进口配套的、国产的以及各实验 室自制等等。不同的试剂，即使试剂的配方相同，其内在的一些参数 也不完全相同，主要包括试剂的pH值、电导率、渗透压和离子强度 等。而全自动血球分析仪对以上参数的细微变化都非常敏感，尤其在 白细胞分类中特别敏感，最好使用仪器配套原装试剂，保证仪器测定 结果的准确性。血液标本分析前质量控制血液标本

5、在分析前经过的环节较多，且由医生、护士、护工以及 检验科仪器操作者等不同职员共同完成。血液标本在采集过程中检验 科不能直接监督与干预，是最易出错的，应该主动与有关职员进行沟 通，说明采血的要求，如采血量、用哪种抗凝管、如何混匀以及送检 的时限和注意事项等。当收到血标本时，应留意观察标本是否被污染、溶血、小凝块或 纤维丝等情况，对有问题的标本应该重新采集。对发现标本有黄疸、 脂血等可能影响测定结果，应在报告单中注明，提示临床医师。室内和室间质量评价要求室内质量控制主要控制仪器的稳定性，是控制仪器正确性的手段 之一。因此，仪器每天随机做质控，严格遵照质控品说明书相关规定 要求使用。如质控品使用方法

6、、贮存条件以及注意事项等，并如实报 告测定结果，画出质控图。一定时间内对室内质量控制情况进行分析 研究，一旦超出质控范围，要积极查找原因，采取有力措施，不断纠 正工作中存在的问题，确保全自动血球分析仪测定结果的正确性。室间质评是各实验室间的质量控制，主要是对实验室间分析的准 确度进行评估，控制实验室的系统误差。对报告单要认真分析和审核在审核报告单之前，要分析当天室内质控测定结果的情况，对当 天整体测定报告的可信度作出判定。然后对报告单逐一审核。审核时 要分析报告单中各测定数据之间有无明显的矛盾或不协调的情况。再 结合直方图、散点图和各种提示信息综合进行分析。以上几个方面是 包含了分析前、分析中、分析后全过程，只有全面做好各环节的质量 控制，才能为患者发出准确可靠的测定报告。