TS16949审核要点(准备要点).docx

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1、TS16949审核要点（预备要点）一、最高治理者审核要点：1 .组织的质量方针是什么？是如何制订出来的？制订的依据是什么？有书面的质量方针吗？ 是否沟通到组织的全体员工？2 .组织的质量目标有哪些？是否包含组织的总目标？各职能部门目标和各层级的目标为何？ 制订质量目标的依据是什么？目标是否可以测量？制订的质量目标是否在期限内到达？制 订的质量目标是否符合顾客的期望？3 .目前质量目标的达成状况如何？对于未达成的质量目标是否实行了有关措施？ 4.最高治理 者是通过什么方式把顾客的要求和法律法规的要求沟通到组织的各个层级和全体员工的？我 们是如何遵守这些法律法规的？5 .最高治理者是如何知道组织的

2、资源需求？是否供给了适用的资源？6 .最高治理者如何理解以顾客为中心的理念？是通过什么途径什么方式了解顾客的满足度？ 对于顾客不满足项是如何处理的？7 .顾客投诉是如何处理的？假设没有发生顾客投诉，是否就意味顾客满足呢？ 8.组织有哪 些鼓励员工的措施？最高治理者了解员工的满足度吗？ 9.最高治理者是如何安排各个部门 的职能？如何安排各级治理人员权责？10 .最高治理者如何理解持续改进？有哪些地方需要持续改进？是否有具体规划？持续改进 的有效性如何？11 .最高治理者是如何监控产品质量的？监控的结果是否能到达预期的效果？ 12.最高治理 者是如何监控员匚工作的绩效？目前实行的手段有效吗？ 13

3、.最高治理者是如何监控员工 的工作质量？又是如何提升员工的工作技能？ 14.是否制订了经营打算？哪些人知道公司的 经营打算？质量目标是否包含在经营打算中？15 .全部的生产过程、各个班组（包括白班与夜班），是否设置质量掌握人员？当消灭重大 质量事故时，负责质量的人员是否有停顿生产的权力？负责质量的人员是否开具过生产停工单？ 最高治理者参与了吗？16 .当消灭质量问题，该信息是否第一时间报告到有实行订正措施权力的治理阶层？17 .是否设置了治理代表？治理代表的职责是什么？治理代表参与了哪些质量活动？18 .是否设置了顾客代表？顾客代表的职责是什么？顾客代表是否参与了组织内一些质量会 议或质量活动

4、？顾客代表是否就选择特别特性、制定质量目标、实施订正与预防措施、产品的 设计等方面发表过自己的意见或建议？承受了吗？二、治理者代表审核要点：1 .组织是否建立了书面化内部审核程序？内部审核的相关记录是否被维持？2 .组织是否对审核的方案进展筹划？方案是否考虑到过程的重要性，区域的重要性以及以往 审核的结果？3 .是否规定了审核的准则，范围，频次和方法？内部审核是否涵盖了全部与质量治理有关的过程 活动和班次？4 .审核员是如何选择的？选择的依据是什么？审核员有无审核自己的工作？5 .受审区域觉察的不符合项是否实行了订正措施？审核员是否跟踪及验证了订正措施的有 效性？6 .是否有制造过程的审核打算

5、，是否己经进展了制造过程审核？审核结果如何？7 .组织是否规定了适当频率在生产的各个阶段对产品进展审核？审核结果如何？8 .治理者代表是如何提升整个组织对顾客需求认知水平的？9 .治理者代表是否不定期或定期的向最高治理者报告了质量体系的运行效果？提出了哪些改进的建议？10 .当组织发生重大的质量事故时，治理者代表是否参与r处理？三TS办/技术治理部审核要点.是否建立了质量手册？质量手册是否规定了质量治理体系的范围？是否规定了过程的挨 次和过程的相互关系？1 .是否建立了书面的文件掌握程序，质量记录掌握程序，不合格品掌握程序，内部审核掌握程 序，订正措施程序，预防措施程序与培训程序？ 3.是否对

6、质量治理体系所要求的文件进展 掌握？如何掌握？ 4.文件发放前是否经过批准？文件变更时是否重评审与批准？ 5.文件的 更改和文件现行版本状态是否能够识别？6 .使用场所是否能够得到文件的最版本？现场有失效文件吗？7 .外来文件是否能识别？是否在受控下公布？8 .由于积存学问或法律需要而保存的旧版文件能否识别？9 .是否对记录标识，储存，保护，保管期限和处置方法做出了相关规定？10 .是否建立了文件总清单？文件总清单是否认期的更换？11 .对顾客的工程标准或工程规格，包括顾客提出工程标准变更，是否在不超过两周工作日完 成评审，分发与执行？12 .是否保存了工程标准变更后，生产实施的日期记录？13

7、 .工程变更完成后，相关的掌握打算，FMEA等文件是否有作相应变更？14 .顾客，法规和当地政府是否规定了某些质量记录的最低保存期限？是否按规定执行？ 15. 对于不合格品，实行了哪些处理方式？不合格品被订正是否进展重验证？为避开类似不合格 品再次发生，是否实行了订正措施？16 .对于让步使用的不合格品如何掌握？是否经过顾客同意？17 .当不合格品在交货或开头使用后被觉察，是否依据其影响实行了适当行动？18 .返工产品有掌握吗？如何掌握？返工作业指导书和相关人员简洁得到吗？22 .当产品或过程与目前已经被顾客批准的产品或过程不同时，是否向顾客报告并取得顾客 特许或偏差许可？23 .组织是否形成

8、订正措施的书面程序？有无规定实行预防措施的时机与步骤？目前组织承 受了哪些预防措施？效果如何？24 .是否制定了预防措施的书面程序？有无规定实行预防措施的时机与步骤？目前组织承受 了哪些预防措施？效果如何？25 .是否对顾客退回产品进展试验/分析，如何分析？分析之后是否准时报告顾客？退回产品 分析的资料是否被保存？26 .产品放行，产品交付和产品交付后的活动是否实施掌握？是如何掌握的？27 .是否对产品的系统、子系统、零部件或材料的各层次制定了掌握打算？33 .是否有试产掌握打算和量产掌握打算？这些掌握打算得到很好的执行吗？34 .当消灭过程不稳定或过程力量缺乏时是否承受了指定的反响打算？这些

9、实行的反响打算 效果如何？35 .当有任何的变更影响到产品、过程、测量、运输、供给来源或变更FEMA时，是否重评 审和更掌握打算？36 .当顾客要求时，更后的掌握打算是否提交顾客评审与批准？37 .在掌握打算中规定的统计技术，组织是否在应用，是如何应用的？38 .全部的生产过程、各个班组（包括白班与夜班），是否设置了质量掌握人员？当消灭重大质 量事故时，负货质量的人员是否有停顿生产的权力？负责质量的人员是否开具过生产停工 单？四人力资源部的审核要点.是否建立并维持了书面的培训程序？对于影响产品质量的工作人员，其力量是如何识别的？ 识别的依据是什么？1 .员工力量不够时，是否供给了适当的培训？培

10、训的有效性有评价吗？2 .组织如何来提升员工的认知水平？如何要求员工为达成质量目标做出奉献？具体有些什 么有效的措施？3 .是否对进员工，转岗员工，临时工，合同工进展了培训？4 .是否对影响质量的岗位进展了资格鉴定，如：内审员，质量掌握人员，试验室人员，设计 人员，特别过程人员，关键设备操作人员，量具校验人员，其它影响产品质量的人员的等？5 .有维持适当的教育，训练，技能和阅历的记录吗？6 .有哪些公共设施？这些设施设备目前的状况如何？能否满足使用的规定要求？9 .产品需怎样的工作环境？这些工作环境能满足要求吗？组织是如何治理这些工作环境的？ 工作环境是否考虑到人员的安全？10 .本部门有量化

11、的质量目标吗？目标的达成状况如何？11 .本组织的内部沟通有那些方式？这些方式沟通的有效性如何？12 .是否有鼓励员工的措施？是如何去鼓励员工的？这些鼓励措施的有效性是否进展过程评 估？13 .是否承受多方论证的方法（KP “工程治理方法来制定工厂、设施及设备的打算？是否 针对工厂、设施及设备筹划的有效性指定了评价操作和过程效果的方法？14 .当消灭公共设施中断，劳工短缺，主要设备故障时，组织是否预备了紧急应变打算？这 些应变打算启动后，是否确保准时交货？A、人力资源人力资源规划1. 企业用工制度核心人才建设2. 人员聘请、甄选与录用B、培训1. 岗位素养描述实施素养现状调查2. 形成人员素养

12、状况矩阵编制年度员工培训打算3. 实施培训资料汇总实施培训有效性评价4. 未到达培训效果的处理员工/转岗员工培训资料5. 产品/工艺的投产前培训特别过程人员清单一资格证明6. 特别人员的顶岗打算个人培训档案C、内部、员工满足度、鼓励机制员工鼓励政策的筹划1. 形成员工鼓励政策方案员工满足度调查（问卷、集团公司人力资源治理信息）2. 员工满足度分析报告员工满足的改进措施3. 内部（工序间）满足度调查、分析、报告、改进措施。D、质量本钱质量本钱的科目设置1. 质量本钱打算质量本钱的核算五销售的审核要点.目前有哪些产品/效劳？这些产品/效劳的要求是什么？有没有与产品有关的法规法律的 要求？这些要求是

13、如何遵守的？1 .在供给产品前，时否对标书，合约或定单进展了评审？评审了那些内容？评审的结果有记录吗？ 这些记录是否被维持？2 .在合同评审时，是否对制造的可行性进展了评价，是否对风险进展了分析？3 .有没有口头或其它书面声明的合约或定单？这类合约或定单如何处理？4 .当产品要求发生变更时如何处理？变更处理的记录是否被维持？5 .组织如何与顾客沟通？有哪些沟通的方式？沟通的效果如何？6 .有顾客指定的特别性吗？这些特别性如何掌握？7 .通过什么方法来获得顾客感受满足感受，不满足感受）的有关信息？这些信息分析过吗？ 是如何来处理有关满足或不满足信息的？8 .是否对顾客满足度进展了持续评价，而不是

14、一年评价一次或两次？9 .对于在组织掌握下的顾客财产是如何治理的？当发生特别时，是否第一时间报告顾客？ 特别报告的记录是否被维持？10 .当接到顾客反响的信息时，是否快速地通报制造，质量，工程和设计部门？这些信息（如客 诉）处理后是否回夏客户？ 12.是否对效劳人员进展了培训？ 13.顾客投诉是如何处理的？ A、营销质量市场调查表1. 产品市场调研报告产品市场营销打算2. 企业总体市场调研报产品建议书B、外部顾客满足度外部顾客满足度调查1. 外部顾客满足度分析报告外部顾客满足度的改进措施2. 与竞争对手、行业水准比较（年度业务打算的输入）C、合同评审1. 生产力量调查资料顾客订货信息登记2.

15、重要、特别、一般合同评审资料合同/订单100%履约率月报及趋势分析、措施。3. 合同/订单/销售打算更改、更改信息传递发货审核10. 年度、月份销售打算的传递顾客档案的建立11. 销售人员/合同评审人员授权书产品投标、报价治理12. 收发存的交接手续包装损坏统计、订正措施D、售后效劳顾客访问打算1. 顾客访问单效劳报告（包括年度）2. 顾客质量信息反响途径、处理方法、闭环。E、物流超额运费的统计六设备动力室的审核要点1.有那些公共设施与生产设备？这些设施设备目前的状况如何？能否满足产品的规定要求？2 .设备是否被维护吗？是如何维护的？维护的效果如何？3 .是否对制造过程中的机器设备进展预防性保

16、养？4 .假设工装的设计与制造被分包，是否实施了掌握？如何掌握？1. 设备治理台帐设备保养维护要求和内容2. 设备保养维护打算设备保养维护后检查记录3. 各类设备日常点检设备完好率、非打算停机时间/率、设备利用率、设备总效率等指标汇总、分析、改善。4. 关键设备备件清单和制造、外购打算，供给商名单等。5. 闲置设置维护规定设备力量测定（CMK21.67）6. 保养修理记录汇总、分析、改进关键设备标识7. 设备操作规程设备操作证（全体员工持证上岗）8. 设备故障分析设备档案、设备履历卡9. 设备大中修理治理关键设备故障应急打算10. 设备润滑、清洗换油打算与实施。七生产车间的审核要点生产办：1

17、.是否制定了生产打算？生产打算制定的依据是什么？有哪类生产打算，比方：年度生产打算, 季度生产打算，月生产打算，周生产打算和日生产打算？2 .是如何来监控生产打算的执行状况的？当不能完成生产打算时有哪些应急措施？3 .是否有常常性的临时插单？这些临时插单如何处理？4 .有无生产库存品，为什么有不按定单生产的状况？为什么要生产库存品？5 .目前生产打算的完成率是多少？造成生产打算不能完成的缘由有哪些？有改进的措施吗？6 .有无依据产能工时来指定生产打算？生产办及工段：1 .是否对生产和效劳的供给进展了筹划？筹划时输入了什么？输出了哪些文件？（铝管子过 程中识别的有）.当生产和效劳供给过程的输出不

18、能由后续的监视或测量加以验证时，组织是否对这样的过 程（特别过程）实施了确认？是如何确认的？特别过程掌握时的记录是否被维持？2 .当可行时，是否在产品实现的全过程用适宜的方法进展标识产品？有哪些标识方法？监 视与测量后是否有产品状态的标识？当有追溯要求时，能否唯一的识别出来？3 .在生产过程中，对产品的符合性供给了哪些防护措施？4 .全部的过程操作的员工是否有书面的作业指导书，这些指导书是否在工作场所简洁取得？ 作业指导书能指导作业吗？效果如何？5 .当作业开头，材料变更、作业变更时，是否进展了作业预备验证？6 .是否有易损工装的更换打算？是否对工装进展状态标识，如生产中、修理中、处置中？7

19、.是否进展了工装的入库检验、R常保养及预防性修理？12 .是否排定每天的生产打算？如何监控生产打算的完成？生产打算完成的如何？当不能完 成生产打算时，有哪些应急措施？13 .组织是否执行了顾客生产批准程序所批准的过程力量？当过程不稳定或过程力量缺乏 时是否提出了适当的反响打算，当顾客要求时，该打算是否交顾客批准？14 .掌握打算和过程流程图是否被执行？ （PPAP资料里有）.工具变换、机器修理等重要过程大事是否摘记在掌握图上？15 .当有外观工程时，是否在外观检查时有充分的照明、标准的样件？是否对从事外观判定 的人员进展了资格鉴定？16 .生产现场的整齐与清洁是否被维持？产品所需求的工作环境（

20、如湿度、温度等物理环境） 是否能满足？17 .在生产过程中发生了重大质量事故或频繁地发生了一般的质量问题时，生产办是如何处 理的？18 .生产过程中产生的不合格品是如何处理的？八、试验室的审核重点1.组织是否确认了需要实施的监视和测量？是否供给了监视和测量的装置？这些装置是否符合产品测量的要求？2 .监控和测量装置在使用前是否进展了校准或验证，这些校准能否证明追溯至国家或国际标准？ 这些记录是否被维持？3 .当觉察监控和测量装置不符合规定要求时，是否对以往测量结果的有效性进展评价和记 录？4 .组织是否对掌握打算规定的测量设备进展测量系统分析？分析的结果如何？5 .测量系统分析是否承受参考手册

21、规定的内容与方法？假设顾客要求，是否承受了顾客规定 的测量系统分析方法？6 .是否保存在校准的记录？7 .内部试验室是否符合有关的技术要求，照试验室程序、试验室人员、试验室力量等？8 .对组织无法试验的工程，可托付外部试验室，外部试验室是否符合ISO17025或得到国家认 可？9 .在产品实现过程的哪些阶段对产品的特性实施监控和测量？比方:来料、过程和最终产品？ 产品测量和监控的记录是否被维持？10 .产品是否在全部测量完成，且经过有关授权人员批准后才放行？11 .是否按掌握打算规定频次进展全尺寸的检验与功能测试？12 .全尺寸检查是否进展r设计记录全部零件尺寸的完整测量？13 .是否有来料检

22、验、过程检验、最终检验的标准或标准？14 .紧急放行是否有权责人员批准？15 .当消灭重大事故时，综合试验室是否有停顿生产的权利？综合试验室开具过停工生产 单吗？组织是否制定了不合格品掌握的书面程序？九、配套部的审核要点.组织是如何初期评价和选择供给商的？初期评价的依据是什么？1 .与供给商确定合格关系后，组织是否对供给商进展连续评价？连续评价的依据是什么？是如 何对供给商进展连续评价的？2 .初期评价与连续评价的记录被维持了吗？3 .对独占市场与顾客指定的供给商是如何掌握的？掌握的效果如何？ 5.选购文件如何掌握？ 选购文件发放前是否经过相关权责人员的批准？6 .选购产品验证了吗？是如何验证

23、的？验证的准则是什么？是否有未验证的产品而直接投 入生产线使用？7 .假设组织到供给商处验证产品或顾客到供给商处验证产品，这种状况如何掌握？产品放行的 方法有规定吗？8 .对一些水准差的供给商怎样处理？是否频繁的更换供给商？组织是否认期对供给商进展 培训或实行其它方式提升供给商水准？9 .如消灭合并、收购或加盟的供给商，是否对其质量治理体系进展重评审？ 10.选购的产品 或材料是否符合生产国和销售国法律法规的要求？1L是否有供给商质量体系开发的打算？是否建议全部的供给商在某一期限内必需符合 IS09001： 2022质量治理体系的要求？12 .是否要求全部的供给商以符合本技术标准为目标？13

24、.对顾客批准的供给商，如何掌握？掌握效果如何？14 .是否对进货产品质量进展掌握？如何掌握？掌握方法是什么？掌握效果如何？15 .是否对供给商的交货质量绩效，退货款、超额运费等进展监控？16 .是否要求供给商监控自身的过程绩效？17 .当供给商不能准时交货时，是否要求其提出订正措施？为确保供给商准时交货实行了哪 些措施？18 .是否有外包过程，是如何掌握的？十物流部审核要点L是否规定了材料进出的治理方法并遵守？ 2.是否规定了半成品，成品进出的治理方法并遵守？ 3.是否规定了产品搬运的方法并遵守？4.仓库内材料，半成品，成品是否有标识？仓库的工作环境如何？ 5.在内部过程和交货目 的地期间，是

25、否对产品的符合性供给防护？ 6.是否建立准时交货的生产打算？7.仓库材料的帐物是否全都？是否认期盘点？ 8.材料的进出是否遵守先进先出的原则？执 行了吗？9 .为检测产品仓储不良，组织是否按打算周期性的评价库存状况？当觉察仓储不良时，如何处 理？10 .仓库是否制定库存优化的指标？目前库存状况如何？十一各职能部门共同的审核要点1各职能部门主管是否明确本部门的工作职责？与其它部门的组织接口是否明确？2 .各职能部门的质量目标及实现目标的措施是什么？现在目标实现的程度如何？3 .各部门是否认期的对本部门的工作进展了分析与总结？针对工作中存在的问题是否实行 过订正措施或预防措施？有什么效果？4 .各部门是否规定了收集哪些数据和资料？这些收集的数据和资料有分析吗？对分析的结 果如何应用的？是否用于持续改进？6.本部门是通过哪些方式来进展持续改进？效果如何？持续改进是否包含产品特性，过程参 数，价格，效劳等？ 7.本部门下一步打算做什么改进？