医院诊所药品不良反应医疗器械不良事件报告制度.doc
( 4.5 )《医院诊所药品不良反应医疗器械不良事件报告制度.doc》由会员分享，可在线阅读，更多相关《医院诊所药品不良反应医疗器械不良事件报告制度.doc（2页珍藏版）》请在淘文阁 - 分享文档赚钱的网站上搜索。
药品不良反应医疗器械不良事件报告制度1、为促进合理用药，提高药品、医疗器械质量，保障人民用药安全有效，根据药品管理法、医疗器械监督管理条例、药品不良反应报告和监测管理办法等有关法律、法规，特制定本制度。2、不良反应(事件)主要是指合格药品和医疗器械在正常用法、用量情况下出现的与使用目的无关的或意外的有害反应;3、药品经营使用单位应成立药品(医疗器械)不良反应(事件)监测站或设立监测员，并指派专人负责此项工作;4、全院各科室应及时收集、分析、整理、上报发生的不良反应(事件)信息;5、凡单位使用的药品与医疗器械，如反映有不良反应和时间出现时，应认真进行核对，再按规定上报;6、对发生严重、罕见、新的药品(医疗器械)不料反应(事件)病例，在核实后3日内上报;一般的药品(医疗器械)不良反应(事件)病例，整理后1个月内上报;死亡病例知悉后立即上报;7、单位发现药品(医疗器械)不良反应时，可以向食品药品、省市药品(医疗器械)不良反应(事件)监测中心或市食品药品监督管理部门报告;8、对发生不良反应(事件)隐情不报的科室和个人，将由市、区食品药品监督管理局，按照药品不良反应报告和监测管理办法进行查处。
- 配套讲稿：
如PPT文件的首页显示word图标，表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制：
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片，仅作为作品整体效果示例展示，禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词：
- 医院 诊所 药品 不良反应 医疗器械 不良 事件 报告 制度
淘文阁 - 分享文档赚钱的网站所有资源均是用户自行上传分享，仅供网友学习交流，未经上传用户书面授权，请勿作他用。
关于本文
限制150内