北中大中药药剂学实验指导06混悬型液体药剂的制备.docx

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1、实验六混悬型液体药剂的制备一、实验目的1 .掌握混悬型液体药剂的一般制备方法。2 .熟悉按药物性质选用合适稳定剂的方法。二、实验原理混悬剂应符合以下质量要求：药物本身的化学性质应稳定；外观 微粒细腻，分散均匀；微粒沉降速度应很慢，沉降后经振摇能迅速再 均匀分散，不应有结块现象；应有一定的粘度要求。外用混悬剂应易 于涂布。根据 stokes 定律：欲制备沉降缓慢的混悬液，可采取：1）减小微粒半径（r） ; 2） 减小微粒与液体介质密度差（pp2）; 3）增加介质粘度（n）等措施。应将药物研细，并选择适宜的助悬剂、润湿剂、絮凝剂、反絮凝 剂等稳定剂。混悬剂的配制方法有分散法与凝聚法。分散法：将固体

2、药物粉碎成微粒，根据主药的性质选择适宜的分 散介质和附加剂。亲水性药物可先研磨至一定的细度，加入液体介质 研磨至适宜的分散度；疏水性药物可加入适量润湿剂研磨，润湿后的 药物颗粒表面可形成带电的吸附膜，最后加分散介质至足量，混匀即 得。凝聚法：将呈离子或分子状态的药物借物理或化学方法分散在介 质中凝聚成微粒而形成混悬液的方法。另外，可通过改变溶剂或浓度 配制成混悬剂，如将酊剂、酷剂加到水性混合液时，缓缓加入并伴快 速搅拌而制成混悬液，使微粒细腻，沉降缓慢。混悬剂的成品包装后，在标签上注明“用时摇匀，为安全起见， 剧、毒药不应制成混悬剂。三、实验内容与操作（-）炉甘石洗剂的制备称取过120目筛的炉

3、甘石、氧化锌于研钵中，按表6-1所示加入 稳定剂和蒸播水研成糊状，分别转移至6个具塞刻度试管中，加入蒸 储水至全量。观察16号处方（1号为对照管）洗剂的沉降速度， 比较不同稳定剂的作用。1 .处方表6-1炉甘石洗剂处方处方号123456炉甘石（g）、70.80.80.80.80.80.8氧化锌（g）0.80.80.80.80.80.8MC (g)0.025CMC-Na (g)0.025甘油 （g）0.5枸椽酸钠（g）0.05三氯化铝（g）0.012蒸饰水加至（ml）10.010.010.010.010.010.0附各种稳定剂的配制方法：1）称取甲基纤维素（MC）适量，加蒸储水采用胶溶法使其慢慢

4、 溶胀，逐渐溶解，添加蒸偏水至全量，制成0.5%胶浆，备用。2）称取竣甲基纤维素钠（CMC-Na）适量，加蒸镭水采用胶溶法 使其慢慢溶胀，逐渐溶解，添加蒸储水至全量，制成0.5%胶浆，备 用。3）称取枸椽酸钠0.5g,加适量蒸储水溶解，添加蒸储水至10mL 备用。4）称取三氯化铝0.12g,加适量蒸储水溶解，添加蒸储水至10ml, 备用。各种稳定剂的用量如下：MC浓度为0.5% 取5mlCMC-Na浓度为 0.5%取 5ml甘油取 0.5 g枸椽酸钠浓度为5%取1 ml三氯化铝浓度为1.2%取1ml将上述依次配制好的16号具塞刻度试管，塞住管口，同时振摇 后，放置，分别记录间隔15、30、lh

5、、2h、3h、一周后的沉降容积 比F (Hu/Ho)值(H。为初高度、Hu为t时的沉降高度)，一周后 将试管倒置翻转，记录各试管底沉降物分散完全的振摇次数(始终不 能分散者计为结块)。表6-2沉降体积比与时间的关系沉降时间 沉降体积 沉降体积比处 方 编 号(min)Hu (ml)F (Hu/Ho) 12345615306090120沉降物质再分散翻转次数记录结果及其分析：5、6号有无絮凝现象？提出最佳配方。(二)复方硫磺洗剂的制备1 .处方升华硫3.0g硫酸锌3.0g樟脑醋25.0ml甘油10.0ml蒸储水 加至100.0ml2 .制法称取硫磺置研钵中，按处方分别加入：蒸储水；甘油与乙醇;

6、软肥皂与少量蒸储水；聚山梨酯80与少量蒸储水，研成糊状， 分别转移至具塞刻度试管中，加入蒸储水至全量。观察14号处方 (1号为对照管)洗剂的沉降速度，比较不同稳定剂的作用。振摇， 放置，观察现象，比较各稳定剂的作用。(2)根据上述实验结果选择适宜的稳定剂，拟定配制方法，制成 稳定的复方硫磺洗剂。表6-3复方硫磺洗剂处方组成处方号1234硫磺(g)0.20.20.20.295% 乙醇(ml)2.0甘油(g)1.0软肥皂(g)0.02聚山梨酯80(g)0.03蒸储水(ml)加至10.010.010.010.03 .操作注意(1)用同样操作配制，观察疏水性药物中加入润湿剂的作用。(2)注意软肥皂与硫酸锌可生成不溶性的锌皂，故在复方硫磺洗 剂中不能选用软肥皂作稳定剂。(3)樟脑筋为樟脑的乙醇溶液，应以细流缓缓加入，并急速搅拌, 使樟脑不致析出大颗粒。四、实验结果与讨论1 .制备炉甘石洗剂，比较不同稳定剂的作用，将实验结果填于表 6-3 o2 .根据表6-2数据，以H/H。沉降体积比F为纵坐标，时间为横 坐标，绘出炉甘石洗剂各处方的沉降曲线，得出结论。五、思考题1 .分析炉甘石洗剂与硫磺洗剂制备方法上有何不同？为什么？2 .樟脑醋加到水中时，有何现象发生，如何使产品微粒不致太 粗？3 .分析在实验中加入絮凝剂与反絮凝剂的意义?