响应资料目录顺序及装订要求编制目录、标注页码、字迹清晰、要素齐全.docx
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1、附件1:响应资料目录顺序及装订要求:编制目录、标注页码、字迹清 晰、要素齐全。1 .咨询响应文件模板见附件。2 .装订要求:请严格按上述目录顺序制作响应文件,装订成一式三份(一 份正本二份副本);报价单签字加盖公章、现场填写最终报价,无需装订。3 .咨询响应电子版资料要求(须标注供应商名称):(1)响应资料1:报价单,电子版文件命名格式为:XXX公司XX年 xx月xx日xxx项目报价单,格式要求:Excel;(2)响应资料2:响应文件电子版文件命名格式为:xxx公司xx年 xx月xx日xxx项目响应文件,格式要求:PDFo (请务必严格按格式要求准 备,提供响应文件正本扫描件)资格审查部分(特
2、定资格要求)1 .响应人若是所投医疗器械的制造商,须提供有效的医疗器械生产企业许可证或 备案凭证、有效的医疗器械经营企业许可证或备案凭证。2 .响应人若是所投医疗器械的代理经销商,须提供有效的医疗器械经营企业许可 证或备案凭证。3 .提供所投产品生产企业有效的医疗器械生产企业许可证或备案凭证、有效的 医疗器械注册证及附件或备案凭证。4 .如果所投产品是进口产品并且为代理商或经销商进行响应,必须具有制造商、全国 总代或有可追溯的区域产品代理商针对本项目的专项授权书或长期代理授权书;是国产医 用耗材的,需提供有利于合同执行的、可追溯的、制造商或代理商专项或长期供货证明材 料。技术和商务部分1 .如
3、有产品质量和企业管理体系认证(考核),请提供的有效证明文件的复印或扫描 件,质量管理体系认证包括CFDA、FDA、CE、ISO等认证(提供中文翻译复印件)2 .质量检测中心或法定机构出具的产品检测报告,性能自测报告,出厂检验报告的复 印或扫描件。3 .如有其他证书:产品在技术、节能、安全、环保和自主创新方面获得的认证证书或 制造厂家和产品所获国家级荣誉称号等复印或扫描件。4 .产品执行标准(提供产品注册标准:YZB等资料供评审)。5 .如是医疗器械,提供产品说明书或与响应医疗器械型号一致的产品彩页资料和其他 有关介绍资料。近三年价格凭证序号项目名称采购单位名称备注要求附中标通知书或合同扫描件或
4、发票复印件计划配送服务方案此部分不提供格式,由响应人根据采购人要求及自身实际情况自行填写O内容包括人员配置、采购计划响应时间、到货时间、采购计划数量满足率、入库最低 有效期保障时间、近效期产品或有质量问题产品退换货保障承诺、需特殊储存条件(如2- 8 C冷藏及冷冻)的产品是否有冷链运输方案、院内备货方案、突发状况应急措施等 方面。产品质量承诺此部分不提供格式,由响应人根据采购人要求及自身实际情况自行填写。 内容包含产品质量、货物来源渠道、具体的违约责任承诺等。其他资料(一)响应人认为需要提交的其他资料注:请务必按以上顺序装订资料,如有非中文资料,请同时提供中文翻译件。 响应文件请准备纸质版一正
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