2020年版《中国药典》勘误表.docx

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1、2020年版中国药典勘误表序号部/页码标准名称原文内容勘误为1一部91页艾叶【含量测定】内经为0.25 mm【含量测定】内径为0.25 mm2TP 143 页朱砂【检查】二价汞绘制标准曲线，计算供试 品中二价汞含量，即得。【检查】二价汞绘制标准曲线，分别计 算人工胃液和人工肠液提取的供试品溶液中 二价汞含量，以二者的总和计算结果，即得。3TP 229 页金钱草【鉴别】栓内层宽广【鉴别】皮层宽广4TP 239 页泽兰【性状】小包片【性状】小苞片5一部245页茜草【含量测定】大叶茜草素（C17H15O4）饮片茜草【含量测定】大叶茜草素（C17H15O4）【含量测定】大叶茜草素（Ci7H16O4）饮

2、片茜草【含量测定】大叶茜草素（C17H16O4）6TP 350 页硫黄【含量测定】滴加过氧化氢试液5ml【含量测定】滴加过氧化氢试液 50ml7TP 1179 页乳核散结片【处方】光慈菇【处方】光慈姑8一部 1435 页桂附地黄丸取（含量测定）酒萸肉项下的供试品溶液作为供 试品溶液，即得。取（含量测定）萸肉项下的备用续滤液作为 供试品溶液，即得。9二部150页丙戊酸钠【制剂J】（1）丙戊酸钠片（2）注射用丙戊酸钠【制脐D（1）丙戊酸钠片（2）丙戊酸钠缓释 片（I ） （3）注射用丙戊酸钠序号部侦码标准名称原文内容勘误为1()二部656页阿片片缺【处方】项【处方】阿片粉50g辅料造我忠成1000

3、片11二部661页阿卡波糖片【检查】溶出度系统适用性溶液见含量测定项下。色谱条件见含量测定项下。进样体积30pl o系统适用性要求见含量测定项下。主峰出 峰时间在510分钟之间。【检查】溶出度系统适用性溶液见含量测定项下。删 去色谱条件见含量测定项下，调节流动相 比例，使主峰出峰时间在510分钟之间。进 样体积30|il o系统适用性要求见含量测定项下主峰出 峰时间在510分钟之间。删去12二部662页阿卡波糖胶 囊【检查】溶出度系统适用性溶液 见含量测定项下。色谱条件见含量测定项下。进样体积30w。系统适用性要求见含量测定项下。主峰出 峰时间在510分钟之间。【检查】溶出度系统适用牲溶液次含

4、量测君奸L 删 去色谱条件见含量测定项下，调节流动相 比例，使主峰出峰时间在5-10分钟之间。进 样体积30pil o系统适用性要求见含量测定项下u .主峰任 峰时间在510分钟之间。删去13二部889页枸椽酸钾【制剂J】桐檬酸钾颗粒【制剂】枸椽酸钾颗粒序号部侦码标准名称原文内容勘误为14二部1190页盐酸纳洛酮附：杂质II巾附：杂质II 立15二部1394页精蛋白锌胰 岛素注射液【检查】锌限度 每100单位中的含锌量不得过40Mgo【检查】锌限度每100单位中的含锌量应为 0.20 0.25mg。16二部1395页精蛋白锌胰 岛素注射液 （30R）【检查】锌限度每100单位中的含锌量不得过4

5、0Mgo【检查】锌限度 每100单位中的含锌量应为10-40pgo17二部1552页硝酸益康噗 阴道膨胀栓【含量测定】供试品溶液，用碳酸盐缓冲 液稀释至刻度，【含量测定】供试品溶液，用磷酸盐缓 冲液稀释至刻度，18二部1689页奥氮平片缺【其他】项【其他】应符合片剂项下有关的各项规定（通 则 0101）。19二部1865页磷酸氟达拉 滨【检查】有关物质有关物质n系统适用性要 求供试品溶液色谱图中，【检查】有关物质有关物质n系统适用性要 求系统适用性溶液色谱图中，20三部142页双价肾综合 征出血热灭 活疫苗（Vero 细 胞）铲含量应不高于0.6mg/ml （通则3106） o铝含量应不高于0

6、.21mg/mI （通则3106）。序号部侦码标准名称原文内容勘误为21三部160页甲型肝炎灭 活疫苗（人 二倍体细 胞）铝含量应为 0.350.62mg/ml (通则 3106)。铝含量应不高于0.62mg/ml （通则3106）。22三部290页注射用人促 红素333.3人血白蛋白含量333.3总蛋白质含量23三部293页人促红素注 射液3.332人血白蛋白含量3.332总蛋白质含量24三部367页人表皮生长 因子凝胶规格21000IU (5g) /支。规格5 万 IU (100照)/10g /支；10 万 IU (200gg) /20g /支。25三部369页人表皮生长 因子滴眼液规格2

7、1000IU (5ml) /瓶。规格20000IU (40pg) /2ml/支；30000IU (60pg) /3ml/ 支;40000IU (80|ig) /4ml/支。26三部397页注射用人生 长激素规格0.85mg/瓶；1.2mg/瓶；1.6mg/瓶；3.7mg/瓶。2.4.3 规格0.85mg； l.Omg； 1.2mg； 1.33mg；1.6mg； 20mg； 3.7mg； 4.0mgo序号部侦码标准名称原文内容勘误为27三部400页、401页注射用鼠神 经生长因子采用体重为20g以上6090日龄健康雄性 小鼠，小鼠应符合清洁级动物相关要求（通则 3602 与通则 3603）。采用

8、体重为20g以上6090日龄健康雄 性小鼠，小鼠应符合检定用清洁级动物相关要 求（通则3601） o比活性 为生物活性与蛋白质含量之比，每 Img蛋白质应不低于5.0xl05AUo比活性 为生物活性与蛋白质含量之比， 每Img蛋白质应不低于4.0xl（）5u。生物学活性依法测定，应不低于标示量 （通则 3530） o生物学活性依法测定，应不低于标不量 的 80% （通则 3530） o28三部555页通则3405 肽图检查法第二法溟化鼠裂解法 称取漠化氧0.3g,第二法浪化甄裂解法 称取澳化氟0.3g,29三部596页通则3530 鼠神经生长 因子生物活 性测定法第二法TF1细胞/MTS比色法

9、测定法 放入髀标仪，以550nm为参比波长第二法TFJ细胞/MTS比色法测定法 放入醐标仪，以650nm为参比波长30三部605页通则3604新生牛血清支持细胞增殖检查牛血清使用者应另选择产品适用的细胞进 行试验。支持细胞增殖检查牛血清使用者可另选择产品适用的细胞 进行试验。31四部276页通则2341 农药残留量 测定法“表6 ”中“4六六六”行的CE（V）值空缺“a-BHCCE(V)为 15, “yBHC”CE(V)为 5, 呻-BHC”CE(V)为 10, “3-BHC”CE(V)为 10。序号部硬码标准名称原文内容勘误为32四部280页、282页通则2351 真菌毒素测 定法、黄曲霉毒

10、素测定法第法（液相色谱法）混 合对照品溶液的制备项下：精密量取贮备溶液1mL置25ml量瓶中，用甲醇 稀释至刻度，即得。一、黄曲霉毒素测定法第一法（液相色谱法）混合对照品溶液的制备项下：精密量取贮备溶液1ml,置25ml量瓶中，用 70%甲醇稀释至刻度，即得。一、黄曲霉毒素测定法第一法（液相色谱法）供 试品溶液的制备项下：弃去洗脱液，使空气进入柱子，将水挤出柱 子，再用适量甲醇洗脱，收集洗脱液，置2ml量 瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，用微孔滤膜（0.22pm）滤过，取续滤液，即得。一、黄曲霉毒素测定法第一法（液相色谱法） 供试品溶液的制备项下：弃去洗脱液，使空气进入柱子，将水挤出 柱子，再用1.5ml甲醇洗脱，收集洗脱液，置 2ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，用微孔 滤膜（0.22pm）滤过，取续滤液，即得。三、玉米赤霉烯酮测定法 第一法（液相色谱法） 色谱条件与系统适用性试验项下：以荧光检测器检测，激发波长心二232nm三、玉米赤霉烯酮测定法第一法（液相色谱 法）色谱条件与系统适用性试验项下： 以荧光检测器检测，激发波长Qx = 232nm（或274nm）33四部651页白凡士林【检查】碑盐通则0822第二法【检查】种盐通则0822第一法