制药车间质量员岗位职责（共4篇）.docx

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1、制药车间质量员岗位职责（共4篇） 篇：车间质量员岗位职责车间质量员岗位职责 车间检验员岗位职责1检验员应熟识兵理解产品图纸、工艺文件，了解受检产品的结构、性能及运用要求，负责制订检验规程。2按工艺流程、技术标准要求做好每个项目的检查记录，防止错检、漏检，刚好发觉生产中出现的不良品并打上标识，要求并监督生产员工实行有效措施仔细管理，防止不良品混入合格品中而埋下质量隐患。3.作业指导书及相应流程、检验标准对受检产品进行质量检验工作。检验前以及检验过程中仔细核对物料编码，名称，填写检验记录，并并提交质量主管。4严格批量产品的首批首件检验，巡回抽检工作，检验员有权依据受检产品的质量要求就生产条件、运用

2、材料、检测设备等向质检部和相关部门领导提出建设性看法，有权拒检严峻违反技术要求，不负责任粗制滥造的产品，以避开不良品的出现！ 5汇总、存档各项检验记录及相关资料。6向有关部门领导及车间员工供应质量方面的检查与反馈数据。依据产品或零部件存在的质量问题，分析缘由:向公司领导和有关部门提出预防和改进看法。7依据各班检验员供应的部品数据，负责鉴定、分析不良品产生的缘由，并写出处理看法。8参加维护、监督质量体系的运行、组织和管理内部质量审核工作。 9正确运用各种检验设备、工具，做好检验设备、工具的保养工作。 10协作车间确认批量生产产品的首批首件产品质量.11签发产成品或零部件合格与否的质量证明，刚好上

3、报批量质量问题，对检验结果负责。12帮助质量主管完成其他质量管理体系方面的工作，完成领导交办的其他工作。质量检验员工作职责1、严格根据检验规程进行产品检验，做好检验记录。对已检产品的质量负责，对产品的漏检和误检负责，对检验记录的正确性负责。 2、检验员对责任产品应逐个仔细检验，不得疏忽遗漏，检验员对漏检的废、次品负责。3、检验以巡检为主，以预防为主，检验员对批量废品的发生担当责任。4、发生次品、废品，刚好隔离并上报处理。 5、经检验的产品，应有明确标识与数字。6、经检验的产品数据，应刚好汇总列表，协作统计员做好当日统计，月终做好月度统计。7、正确运用和维护保养所用的计量器具、仪表和检测设备。

4、8、做好产品检验或试验状态标识和不合格品标识。 9、仔细完成所担当的检验任务。篇1：项目部质量员岗位职责质量员岗位职责1、质量员须取得建设主管部门颁发的质量员上岗证，并在项目经理和上级主管部门的领导下，全面负责工程实体质量的监督检查。2、严格按现行国家强制性标准、验收标准、相关的法规、企业标准以及质量管理体系程序文件和公司有关质量规定，监督检查质量的“自检、互检、交接检”。参与对工程的检验批验收、帮助项目经理作好分项工程、分部工程的自查予验。3、参与项目施工组织设计（项目质量安排）的编制工作，参加图纸会审并结合本工程实际提出重点部位的质量检查安排，负责编制各分项工程质量保证措施和通病防治措施，

5、并实行。严格执行质量挂牌制、样板间制、奖罚制。4、对已完的分项工程，在班组自检合格的基础上，质量员对分项工程质量检查。不合格的分项工程，通知施工员组织人员刚好返修，在未返修达到合格之前，不得进行下道工序。假如在未返修的状况下同意进入下道工序，发觉一次罚款 元。5、参与专业监理工程师组织的分项工程验收，总监理工程师组织的对分部（字分部）工程、单位（子单位）工程质量验收工作。参加公司技术质量部组织的工程预验，参加质量事故的处理。6、参与进场材料、半成品、构件的检验工作。参与隐藏工程验收和技术复核工作。参加对操作班组的技术交底。和专项检查，做好现场检查记录。坚持在施工现场随时检查工程实体质量，协作施

6、工人员刚好订正解决质量问题，防止质量问题的扩大化，普遍化，并进行质量分析，刚好向项目经理和技术负责人汇报质量状况，对不符合要求的质量缺陷提出整改看法，严格把好质量关。8、负责做好成品爱护及竣工验收记录，作好质量员日志，帮助资料员收集、整理质检记录，并做好竣工资料归档工作。负责项目部对用户的回访工作，并将用户的看法刚好报告主管部门。9、仔细学习新学问，不断提高专业技术水平，负责应用新技术、新工艺、新材料的质量监督检查，参与技术攻关、课题探讨和工程质量创优活动，并运用于提高工程质量，清除质量通病。10、参与项目部、分公司、公司组织的定期质量大检查，接待省、市质量监督站等有关部门对工程质量的监督检查

7、，对提出的质量问题刚好组织相关作业人员订正或督促在限期内整改完毕。 11、完成项目经理布置的其他工作。篇2：质量员施工现场岗位职责质量员岗位职责1、熟识并仔细贯彻执行现行国家、行业、企业颁发的与工程质量有关的各项法律、法规、强制性条文、规范、标准化；熟识施工图设计文件、合同文件中有关对工程质量的要求。2、参加制定工程项目的现场质量管理制度、质量检验制度、质量统计报表制度、质量事故报告制度、质量文件管理制度等，建立健全质量管理体系：参加编制质量目标和质量安排；检查分包单位现场质量管理体系，使整个工程项目保质保量完成。3、帮助项目经理对进场人员进行操作技术和质量意识培训，检查特别、专业工种和关键施

8、工工艺或新技术、新工艺、新材料等应用方面的操作人员实力范围；检查分包单位的资质，了解分包单位的质量管理水平和管理实力。4、参加施工组织设计、施工方案的会审、施工图的会审、设计交底及技术交底；驾驭施工方法、工艺流程、质量标准、检验手段和关键部位的质量要求；驾驭新工艺、新材料、新 结构的特别质量要求。5、参与进场材料、设备、半成品的检验，细致核对品种、规格、型号、性能等。对新材料应用必需通过试验和鉴定，并供应验收标准；代用材料应用通过规定的审批程序：现场配制材料应先试配后运用；甲方供应材料、设备经检查确认合格。驾驭材料检验、试验项目及指标，参加见证取样，严禁运用不合格品。 6、帮助施工组长检查施工

9、机械设备型号、技术性能是否与施工组织设计所列机械、设备一样，是否处于完好状态：检查用与质量检测、试验、计量仪器、设备和仪表是否满意运用须要，是否定期进行校验，处于良好状态。7、检查项目所处的自然环境，提出在施工期内可能出现的对工程质量的不利影响及保证质量的有效措施；检查工程管理环境、劳动环境是否符合相关规定；检查外委检测、试验机构资质是否符合要求：复核工程原始基准点、基准线、相对高程、施工测量放线网并报监理工程师审核确认。8、驾驭施工中关键工序，薄弱环节及对后续工程质量有影响的工序施工作业指导书，确定工程质量限制点。对列为特别过程质量限制点(停止点)，负责在该点到来之前通知监理工程师到现场监督

10、检查，未经检查不准超越该点施工。9、监督施工过程中自检、互检、交接检制度的执行状况。10、负责工序旁站检查，参与工序中间交接检验、隐藏验收、技术复核等各项检验工作，对不合格工序实行订正措施，且订正后再次验证其符合性。11、按建筑工程质量验收规范参加对验收批、分项工程、分部工程、单位工程验收，办理验收手续，填验收记录：帮助内业技术员整理有关的工程项目质量技术文件并按规范编目建档。12、监督检查施工过程中和竣工交付前的成品爱护。13、对施工过程的质量进行动态分析，娴熟运用质量动态统计技术和管理方法，驾驭施工质量的发展趋势，对各方面的工作质量运用pdca循环进行持续改造。14、对验收中发觉的施工质量

11、缺陷，应按不合格程序进行处理。对出现的质量事故应刚好报告，并停止该部位及相关部位和下道工序施工，且实施事故处理程序。15、帮助项目经理定期召开质量分析会，对潜在的质量因素提出相应预防措施，对已出现的质量缺陷，不合格的提出整改措施；对各岗位工作质量提出奖惩建议。16、协议项目经理分析评价工程项目质量管理状况，识别持续改进区域，确定质量改进目标，选择有效方法。17、收集建设单位、监理单位及相关方对工程质量的看法，刚好反馈到公司相关部门，保证信息通畅。 18、帮助做好保修期内的修理服务，接受顾客投诉，并协调相关方刚好处理，达到甲方满足。篇3：项目质量员岗位职责项目质量员岗位职责一、执行有关工程质量的

12、政策及施工验收规范、质量检验评定标准和有关规程，对施工质量负有监督、检查把关的责任。二、参与质量检查和重点工序关键部位的质量复检工作，负责对单位工程和分部、分项、隐藏工程检验记录的签证。对违反国家规定、规范和忽视工程质量的有关单位和个人提出指责和处理看法，对不符合质量标准的工程，有权责令停工，行使质量推翻权。四、正我工程质量信息，搞好质量预料预检，负责工序过程限制。五、指导兼职质量员的质检工作，负责向质量管理部门、总工程师等反馈质量信息。六、负责分项、分部验评资料齐全、有效，按时填报“分部分项工程质量检查统计报表”。篇4：工程技术质量管理员岗位责任制工程技术质量管理员岗位责任制一.岗位职责1.

13、仔细学习贯彻国家颁布的技术法规、规程规范，严格执行评定标准及各项施工验收规范。2.负责完成上级下达的有关工程技术质量管理的各项任务。 3.帮助项目经理全面履行、实施工程承包合同。 4.参加编写工程施工组织设计及有关施工方案等。5.熟识设计图纸，参与会审、设计交底，负责办理设计变更洽商，编制变更施工方案。变更工作量的签认。6.深化现场检查了解施工中存在的质量问题，编制订正与预防措施，刚好解决施工中遇到的技术难题。 7.负责工程项目质量监督工作。8.负责工程项目所需施工技术规范的搜集、管理工作,指导施工人员完成各项施工工艺及工序的有效连接。9.负责试验工作审核确认，做好对试验工的交底工作，负责检查

14、施工现场计量、环保工作。10.参加有关部门组织的中间验收、竣工验收、文明施工检查及重大 事故的处理。11.帮助质量检查员、资料员完成工程的报验、资料的汇合等工作。 12.仔细宣扬贯彻、执行法规和公司的计量管理方法。13.负责本单位计量工作的统一管理，指导分包单位的计量管理业务，完成技术质量管理部下达的计量工作任务。 14.负责对本单位计量器具的统一管理。15.定期核查在用计量器具和计量器具台账。 16.负责本单位的检测数据的统一上报工作。17.负责对竣工资料编制整理的指导工作，刚好提出改进看法，对工程竣工资料进行审核。18.完成领导交办的其它任务。二.任职资格1.具有大专以上文化程度，专业技能

15、强，能独立解决专业技术问题。 2.有较强的组织实力，身体健康，精力充足，能适应出差野外作业环境和较繁重的工作任务。3.能娴熟驾驭计算机的应用与操作方法；4.熟识公司qhse管理体系及相关的法律法规和标准，具有良好的质量、健康、平安、环境意识。5.质量平安意识强，熟识与工程质量相关的法律法规，技术质量标准规范。 篇5：项目质量员岗位职责文锦新城项目质量员岗位责任书1、执行有关工程质量的政策及施工验收规范、质量检验评定标准 和有关规程，对施工质量负有监督、检查把关的责任。2、参与质量检查和重点工序关键部位的质量复检工作，负责对单位工程和分部、分项、隐藏工程检验记录的签证。3、对违反国家规定、规范和

16、忽视工程质量的有关单位和个人提出指责和处理看法，对不符合质量标准的工程，有权责令返工，行使质量推翻权。4、工程质量信息，搞好质量预料预检，负责工序过程限制。5、指导兼职质量员的质检工作，负责向质量管理部门、总工程师等反馈质量信息。6、负责分项、分部验评资料齐全、有效，按时填报“分部分项工程质量检查统计报表”。7、完成上级领导交办的其它工作。 质量员：项目总工：年 月日 年月日篇6：项目质量检查员岗位职责项目质量检查员岗位职责一、由公司工程项目管理部委派，干脆接受项目质量总监（项目生产经理）的领导，代表公司负责进行工程质量的监督检查工作。二、常常与项目总监或公司工程项目管理部进行沟通，做好事前质

17、量限制。三、编制检验批划分表，参加项目质量措施安排、施工组织设计的编制工作，对其执行状况进行监督检查。四、负责工程质量的现场监督检查，参与单位工程、分部、隐藏工程的验收。组织监理、施工单位对分项工程、检验批进行质量验收与评定工作，并做质量检查验收记录。五、在项目质量总监的领导下，参与一般不合格品的处置，发觉严峻不合格品刚好报告项目总工，并负责处置后的质量验收与评定。六、进行日常质量监督检查工作，对发觉质量问题下达质量问题通知单，负责验证整改状况，并在整改记录上签字。七、参与进场物资的验证及见证取样工作。八、向项目总工供应工程各检验批的质量检查数据，负责对质量不合格跟踪整改，对质量效果进行全过程

18、监督限制。九、仔细执行质量管理规定，监督项目质量检查人员的配备。十、根据工程质量监督安排，做好工程质量中检查验收工作。 十一、参加处理重大质量问题和质量事故调查，提出相应的改进、处理措施。十二、定期对劳务作业队的施工质量进行验收和评价，为劳务结算供应依据。 十三、对生产过程进行质量限制，分析质量问题，并提出质量改进措施。篇7：技术质量部工程技术人员岗位职责技术质量部工程技术人员岗位职责1.贯彻执行国家、行业有关政策、标准、规范、规程和公司、技术质量部制定的各项技术质量管理规定。2.帮助技术质量部部长完成公司下达给技术质量部的各项技术指标。 3.参加编制项目的施工组织设计；编制项目的施工技术方案

19、；参加制定分公司施工技术难题的处理措施，指导加工班组解决技术难题。 4.完成新产品的图纸自审和各专业间的互审；参与图纸会审和设计交底、对班组进行技术交底。5.完成加工现场的日常技术质量管理工作，帮助有关部门做好本专业技术质量的培训、考核和资质取证安排编制工作，参加本专业的质量管理小组活动。 6.深化车间一线，为车间班组解决加工中出现的技术问题并且监督指导加工班组做好加工质量。7.收集加工过程中的有关加工记录，刚好对已完工的分项、分部工程进行质量评定，参加单位工程的质量评定。8.协作选购部和库房进行原材料的核算，并参加外协、外购设备及材料的验收工作。9.协作质量检查员做好本专业的质量限制。 10

20、.参加本单位的iso9000质量贯标活动。 11.完成部长支配的其它工作。第2篇：制药工艺员岗位职责制药工艺员岗位职责车间工艺员职责1、目 的：建立车间工艺员职责范围，保证车间生产的正常进行 2、适用范围：生产车间 3、责 任 者：车间工艺员 4、干脆上级：车间主任 5、工作职责5.1、车间工艺员对车间主任负责，在车间主任领导下，负责本车间的生产技术质量管理工作；在业务上接受公司技术质量部的领导； 5.2、负责产品岗位技术平安操作法的编写修订工作，批准后组织彻底执行，仔细监督检查工艺规程及岗位操作法的执行状况。对车间工艺纪律的执行负责；5.3、负责员工的工艺技术和gmp管理培训工作，组织员工学

21、习工艺规程和各种标准操作程序并严格监督执行。5.4、参与制订（或修订）中间产品、成品及原材料质量标准和成品等级标准，并贯彻执行，对车间的产品质量负责；5.5、依据生产安排，负责下达生产指令和处方，对所下达的指令和处方的刚好性和正确性负责；5.6、结合公司制定的经济技术指标安排，组织制定车间以及岗位收率、成品率、质量等指标安排，适时考核，对公司下达的经济技术指标安排的完成负责；5.7、负责各种工艺记录的制定和修订工作，仔细检查工艺记录的填写和保存状况，定时收集、整理、装订、归档，对记录的精确性负责；5.8、负责主持生产过程中的技术质量事故的分析调查工作并提出处理看法。5.9、对生产现场发生的工艺

22、质量问题、技术问题应刚好制定解决方法，并向领导、技术质量管理部门汇报备案；5.10、负责组织制定车间的技术攻关和技术革新安排，报上级批准后组织实施；5.11、负责车间产品质量、技术经济指标、产量统计的汇总和，定期组织召开技术质量分析会，对存在的问题提出整改看法并组织实施； 5.12、负责对车间物料平衡进行检查，对物料平衡发生的偏差应刚好分析缘由，并形成报告；5.13、负责参加公司新品种研发试制以及技术改造工作； 5.14、负责车间gmp认证工作； 5.15、负责参加车间的绩效考核； 5.16、接受上级领导和部门的考评；5.17、完成车间主任及技术质量部布置的其他工作；5.18、制止不合格的原辅

23、料投入生产；对不合格的产品有权制止流到下道工序或入库；5.19、对违反工艺纪律的员工提出惩罚；目 的：明确片剂胶囊车间统计员的职责。 适用范围：片剂胶囊车间统计员职责。责 任：片剂胶囊车间统计员履行本工作职责；车间主任负责监督本工作职责的实施。职 责：1.按时统计车间的各项经济技术指标，每月定期分析各项经济指标的升降状况，刚好报车领导，并参加分析总结，查找升降缘由。 2.统计各生产工序中间产品的收得率，刚好发觉异样状况，上报两车间主任处理。 3.登记各中间仓每天物料、中间产品的进出仓数量，依此复核各中间仓月底结存实物的数量，从而监督各中间仓的管理。 4.负责月底各中间仓物料，中间产品盘点的复核

24、。5.负责车间领用物料的制单，交车间主任审核批准，最终交领料员领料。 6.登记每位员工每天劳动任务完成状况，为厂财务部门计发员工工资供应依据。 7.按时作出车间的用料、对已损坏的工具、模具刚好作安排申购、确保生产须要。 8.负责车间的考勤，严格按考勤制度执得。9.按时作出车间生产的每批、每个品种及月、季、年统计报表。生物制药工艺员职业标准http:/swzp.appbz.info/l.php?id=109 1.职业概况 1.1 职业名称 生物制药工艺员。 1.2 职业定义从事生物制药生产工艺的人员。 1.3 职业等级 本职业共设三个等级，分别为：初级（国家职业资格五级）、中级（国家职业资格四级

25、）、高级（国家职业资格三级）。 1.4 职业环境 室内、常温。 1.5 职业实力特征手、脚敏捷，色、味、嗅、听等感官正常，具有肯定的视察、推断、理解、计算、表达实力和动手实力。 1.6 基本文化程度中专以上学历（或同等学历）。 1.7 培训要求 1.7.1 培训期限全日制职业学校教化，依据培育目标和安排确定。晋级培训期限：初级不少于300标准学时；中级、高级不少于200标准学时。 1.7.2 培训老师培训初级、中级生物制药工艺员的老师，应具有本职业高级职业资格证书或相关专业中级以上专业技术职务任职资格；培训高级生物制药工艺员的老师应具有本专业高级以上专业技术职务任职资格。 1.7.3 培训场地

26、设备标准教室，必要的教学及试验设备、实训器材、实训场地。 1.8 鉴定要求 1.8.1 适用对象从事或打算从事本职业的人员 1.8.2 申报条件初级（具备以下条件之一者） （1）具备年以上本工种工龄。（2）经本职业初级正规培训达规定标准学时数，并取得毕（结）业证书。 中级（具备以下条件之一者） （1）具备年以上本工种工龄。（2）取得本职业初级职业资格证书后，连续从事本职业工作年以上，经本职业中级正规培训达规定标准学时数，并取得毕（结）业证书。（3）具有中专以上生物制药相关专业毕业证书，从事本职业年以上。（4）具有中专以上药学相关专业毕业证书，从事本职业年以上，经本职业中级正规培训达规定标准学时

27、数，并取得毕（结）业证书。 高级（具备以下条件之一者） （1）具备年以上本工种工龄。（2）取得本职业中级职业资格证书后，连续从事本职业工作年以上。（3）取得本职业中级职业资格证书后，连续从事本职业工作年以上，经本职业高级正规培训达规定标准学时数，并取得毕（结）业证书。 （4）具有大专以上生物制药相关专业毕业证书。（5）具有大专以上药学相关专业毕业证书，经本职业高级正规培训达规定标准学时数，并取得毕（结）业证书。 1.8.3 鉴定方式 分为理论学问考试和技能操作考核。理论学问考试采纳闭卷笔试方式，技能操作考核采纳现场实际操作考核。理论学问考试和技能操作考核均采纳百分制，成果皆达到60分以上者为合

28、格。 1.8.4 鉴定时间各等级的理论学问考试时间为120分钟，技能操作考核时间为60分钟。 1.8.5 鉴定场所设备理论学问考试场所为标准教室；技能鉴定场所为具备能满意技能鉴定须要的场所，实施考核所须要的设备、材料和工具。 1.8.6 考评人员与考生配比理论学问考试考评人员与考生配比为1：25，每个标准教室不少于2名考评人员或监考人员。技能操作考核考评人员与考生配比为1：5，且不少于3名考评人员。 2.基本要求 2.1 职业道德 2.1.1 职业道德基本学问 2.1.2 职业守则（一）生物药物的性质与分类 （二）生物药物的探讨发展趋势 （三）生物制药工艺技术基础 （四）生物制药工艺的发展 （

29、五）生物药物的质量管理与限制 （六）抗生素概述 2.2.4 生物制药基础学问 （一）微生物学与免疫学基础 （二）抗生素的菌种和发酵 a.种子制备和菌种保藏 b.菌种选育理论与技术 c.培育基 d.灭菌与除菌 e.发酵过程限制 f.发酵过程通气与搅拌 g.发酵过程检测与自控 h.抗生素产生菌的代谢调整 （三）抗生素的提取与精制 a.发酵液的预处理和过滤b.吸附法、沉淀法、溶媒萃取法、离子交换法提取抗生素 c.不过滤提取 d.抗生素的精制（四）抗生素的常规检查项目（五）发酵过程的试验室探讨、中试和放大 （六）生物制药技术 a.固相析出分别法 b.吸附法 c.离子交换法 d.凝胶层析法 e.亲和层析

30、法 f.离心技术 g.膜分别技术（七）生物药物的质量管理与限制（八）防火防爆与平安卫生（九）制药工业（发酵工业）与环境爱护（十）工艺流程设计（十一）管道设计（十二）物料衡算（十三）制药干净车间的布置设计 3.工作要求第3篇：车间员岗位职责车间材料员岗位职责机动车间材料员受车间主任领导，负责全车间材料、配件的调入、保管、发放。一、根据本车间主管领导批准的材料安排，经焦化厂领导批准后，在各班组人员协作下从供应部门领回材料。二、到货后要比照材料安排。对品名、规格、数量确认无误后方可入库。 三、入库物品要刚好建立帐目，实行定置管理，一一摆放成行成列，并悬挂材料标签。四、保管物品要帐、物、标签三对应，库

31、容库貌要清洁整齐。五、按班组所报材料安排发放物品，领料单必需手续齐全、规范、发放后要刚好上签、刚好作帐。六、留意平安防火、保卫防盗，库存物品防腐防变质。七、有些物品要执行交旧领新制度，回收废品应妥当保管，并提前请示焦化厂办公室刚好作出处理。第4篇：质量管理员岗位职责制药公司质量管理员岗位职责(制药公司)1.贯彻执行有关药品质量管理的法律、法规和行政规章。 2.负责首营企业、首营品种的质量初审工作；进行药品质量查询、投诉的资料收集、调查、报告，刚好将处理状况反馈给有关部门或客户，参加起草、修订公司药品质量管理制度，并指导、监督制度的执行。3.负责每季收集、汇总、上报质量信息报表，提出重点养护药品品种，每年编制、调整怕冻、怕热商品书目。4.参加质量工作的检查、考核，内部质量管理体系审核，进行不合格项的改进措施的跟踪验证。5.监督、检查药品验收、养护、储存、运输的质量工作，确保质量管理制度在各个环节的执行、落实。6.负责质量不合格药品的审核，对不合格药品的处理过程实施监督。