特殊医学食品清洁效果验证方案.docx

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1、验证编号:验证方案1- -|1-J-J-|姓名职位签名日期i起草人复核人批准人1、引言2.2、验证范围2.3、参考文件2.4验证小组成员及职责2.5、验证安排3.6、设备清洗要求：3.7、验证方法7.8、验证实施119、检验结论1110、再验证1111、附表111、引言1.1概述设备清洗是指在更换批号或更换品种后清洗工艺设备，去除可见、不可见物质的过程。 这些物质包括原辅料、微生物及环境污染物等。设备清洗验证是采用化学分析和微生物检测方法来检查设备按清洁规程清洁后，设备上 残留的污染物是否符合规定的限度标准，证明设备清洗程序的有效性和可靠性，从而消除因 为设备清洗不彻底而造成残留物对下一个生产

2、品种的污染，有效地保证产品质量。1.2目的通过对设备清洗、清洁效果的验证，证明清洗、清洁方法的有效性，以确保化学污染、 物理污染、微生物污染的风险降低到可接受水平，保证生产安全。2、验证范围O3、参考文件序号文件编号文件名称备注123456784、验证小组成员及职责序号职务姓名部门职责1质量部负责验证方案及验证报告的批准2质量部1、负责验证方案和验证报告的复核。2、负责协调验证方案的实施。2、负责取样通知的下达。3质量部负责起草验证方案，完成验证报告。4制粉车间负责制粉车间清洗程序的实施及验证。5包装车间负责包装车间清洗程序的实施及验证。6实验室负责现场取样及检验工作5、验证安排验证时间产品批

3、号6、设备清洗要求：6.1名词6.1.1 CIP清洗：是指不拆卸设备或元件，在密闭的条件下，采用一定浓度和温度的清洗 液及水加以强力作用（系统泵和喷淋方式），对与料液/粉接触的设备或元件内表面进行有 效循环清洗的过程。6.1.2 COP清洗：设备或元件拆开的情况下，对其表面采用手工、泡沫浸泡等清洁方法和过 程。6.2 CIP清洗流程r%水冲洗碱循环水冲洗酸循环水冲洗I./6.3、CIP清洗设备及清洗要求序号清洗目标清洁方法1配料罐水：45-60C； 300s；碱：85-90C； 350s； 2.0-3.0%；水：常温；150s；酸：65-70C； 350s； 1.0-2.0%；水：常温；600

4、s；2配料至成品罐水：45-60C； 300s；碱：85-90C； 780s； 2.0-3.0%；水：常温；150s；酸：65-70C； 600s； 1.0-2.0%；水：常温；600s；3混料系统及管线（化糖高混、粉斗、配料 高混、小料溶解罐、化糖至配料管线）水：45-60C； 300s；碱：85-90C； 600s； 2.0-3.0%；水：常温；150s；酸：65-70C； 600s； 1.0-2.0%；水：常温；600s；4成品罐5配料至高混管线6成品罐至浓缩管线7干燥系统（物料）水：常温；N5min；碱：85-90C；315min； 2.0-3.0%；水：常温；N5min；酸：65-7

5、5C；315min； 1.0-2.0%；水：常温；N5min；6.4 COP清洗设备及清洗方法序号清洗目标清洁方法1CIP回流罐过滤器COP清洗：使用碱液2-3%或过氧乙酸0.2%-0.5%进行刷洗2均质机缓冲棒3配料罐过滤器4成品双联在线过 滤器5化糖双联过滤器6高压泵过滤器7高压泵缓冲棒8干燥塔主体干清COP清洗：人员着连体服、佩戴安全带，使用塔刷清扫七楼、六楼、五楼、 三楼干燥塔主体及锥体各部位至无明显挂粉。9排风筒内壁COP清洗：1、人员着连体服、鞋套、安全带、安全绳进入排风筒内部；2、使用刷子清理排风筒内壁挂粉直至表面无明显挂粉。序号清洗目标清洁方法10六楼、五楼旋风分 离器COP清

6、洗：1、打开人孔使用塔刷清扫旋风分离器内壁至表面无明显挂粉；2、旋风清扫的残粉由星阀连接三楼细粉管线使用布袋排出。11流化床COP清洗：1、人员着连体服、鞋套进入流化床内部；2、使用刷子清理流化床板、风室及内壁挂粉直至表面无明显 挂粉。12振动筛COP清洗：1、使用消毒烘干后的黄色毛巾擦拭振动筛内部干粉进行清洁 至无粉尘残留；2、振动筛网将表面浮粉清理后移至湿洗房冲洗至无粉垢，移 至三楼缓冲间使用75%酒精喷雾消毒后进入流化床间待安装；3、使用75%酒精进行消毒后安装。13塔顶复聚COP清洗：1、将复聚拆卸表面挂粉清理后使用白内袋将复聚喷枪套管密 封后移至前处理湿洗房；2、使用清洗液对复聚套管

7、内部进行刷洗至无粉垢残留；使用 清水冲洗10min后移至塔楼等待安装。14细粉管线COP清洗：1、将各楼层细粉管线拆卸，管线两侧使用白内袋密封后移至 前处理湿洗房；2、使用清水刷洗细粉管线内部残粉至无残留；3、将细粉管线放置在烘干箱内进行烘干；4、烘干后细粉管线使用75%酒精消毒，两侧密封移至塔楼等 待安装。15软连接COP清洗：1、星阀上部、塔口、流化床位置软连使用白内袋密封后移至前处理湿洗房；2、使用清水清洗至无粉垢，酒精消毒后安装；3、排风机前后布制式软连接刷塔后进行更换新软连接。16排风机COP清洗：1、人员着连体服、鞋套进入排风机内部；2、使用铲子清理排风机叶轮及内壁挂粉至表面无明显

8、挂粉；3、将清理出的残粉清出排风机内部等待CIP清洗。17连接流化床排水 管线COP清洗：使用管线连接流化床各风室排水口至三楼排水口。18干燥塔各楼层人 孔密封COP清洗：手动紧固干燥塔各楼层人孔，人孔底部使用消毒后的水桶与人 孔连接，防止渗水。序号清洗目标清洁方法19手持喷枪链接COP清洗：使用1根喷枪连接洗塔枪管，其余喷枪阀门保持关闭状态，洗 塔用枪管连接紧密，试水加压时无泄漏。20干燥塔水洗COP清洗：干燥塔干清洁后，对干燥塔进行水洗，由操作人员对手持高压 喷枪进行刷洗，清洗顺序为干燥塔主体-干燥塔旋风系统-干燥 塔椎体-流化床21干燥塔碱清洗COP清洗：干燥塔水洗后，由操作人员使用手持

9、高压喷枪，对干燥塔进行 碱液清洗，清洗顺序为干燥塔主体-干燥塔旋风系统-干燥塔椎 体-流化床，碱液浓度2-3%。22干燥塔水洗COP清洗：干燥塔干清洁后，对干燥塔进行水洗，由操作人员对手持高压 喷枪进行刷洗，清洗顺序为干燥塔主体-干燥塔旋风系统-干燥 塔椎体-流化床。23干燥塔酸洗COP清洗：干燥塔水洗后，由操作人员使用手持高压喷枪，对干燥塔进行 酸液清洗，清洗顺序为干燥塔主体-干燥塔旋风系统-干燥塔椎 体-流化床，酸液浓度1-2%。24干燥塔水洗COP清洗：干燥塔干清洁后，对干燥塔进行水洗，由操作人员对手持高压 喷枪进行刷洗，清洗顺序为干燥塔主体-干燥塔旋风系统-干燥 塔椎体-流化床，冲洗水

10、温N35C。25干燥塔第一阶段 烘塔COP清洗：完成干燥塔清洗后，对干燥塔进行第一阶段微整压烘塔烘塔， 时间不少于5h，排风温度95-105C，除湿机供风温度大于 85C，进风机与排风机频率大于45Hz。26软连接更换COP清洗：第一阶段烘塔完成后，对排风机软连接进行更换，更换为新的 软连接。27环境清洁消毒COP清洗：在进行第一阶段烘塔同时，对塔楼环境，以及设备外表面进行 清洁，设备表面和墙壁使用绿色毛巾，地面使用蓝色毛巾，清 洁后使用5%伏泰进行消毒擦拭。28干燥塔第第二阶 段烘塔COP清洗：完成环境与设备清洁后，进入第二阶段烘塔微整压烘塔烘塔， 时间不少于5h，排风温度85-95C，除湿

11、机供风温度大于85C， 进风机与排风机频率大于45Hz。29小听线投料系统COP清洗：1、使用消毒后的黄毛巾对设备内壁进行清洁擦拭去除表面粉 尘；30小听线缓冲仓序号清洗目标清洁方法31小听线横置螺杆2、使用已消毒的，经过75%的酒精浸泡黄毛巾反复擦拭2遍；3、毛巾一次性使用，不得重复使用；4、清洁擦拭后，表面清洁光亮无污垢；32小听线充填机33小听线金属探测 仪34小听线封罐机7、验证方法验证方法主要由目视检查清洗难点，微生物涂抹及检测最终清洗水的理化指标、微生物指标组成。7.1检测项目、检测标准及检测方法序号项目检测标准检测方法1目视无肉眼可见杂质-2乳糖WIOOppm3ATPW1OORL

12、UKD-0G-03-703A-01 中 4.4 方法4菌落总数W100 CFU/mlGB 4789.2-20165肠杆菌科不得检出/100mlGB 4789.3-20166阪崎肠杆菌不得检出/100mlGB 4789.40-2016沙门氏菌不得检出GB 4789.4-20167ph值差值W0.5PH计8硝酸盐W10 mg/LGB 5009.33-20169亚硝酸盐W1 mg/LGB 5009.33-20167.2取样点及检验项目序号设备/设施名称取样位置检验项目1配料罐CIP出料泵管线活接目视、ph值、硝酸盐、亚硝酸盐2成品罐CIP出料泵管线活接目视、ph值、硝酸盐、亚硝酸盐3称料撮子撮子内壁

13、目视、乳糖、ATP4小料柜小料柜外表面目视、乳糖、ATP53.5米投料罐罐外表面目视、乳糖、ATP序号设备/设施名称取样位置检验项目63.5米投料罐罐口内壁目视、乳糖、ATP7小料溶解罐内壁目视、乳糖、ATP8配料高混管线内壁目视、乳糖、ATP9配料高混喷淋球喷淋球表面目视、乳糖、ATP10配料高混平台目视、乳糖、ATP11配料罐内壁目视、乳糖、ATP12配料罐至成品罐管线管线内壁目视、乳糖、ATP13均质机内壁目视、乳糖、ATP14均质过滤器内壁目视、乳糖、ATP15成品罐内壁目视、乳糖、ATP16成品罐成品罐外表面目视、乳糖、ATP17成品冷排出口管线内壁目视、乳糖、ATP18成品罐双联过

14、滤器内壁目视、乳糖、ATP、菌落总数19成品罐去三效管线管线内壁目视、乳糖、ATP、菌落总数20蒸发器平衡缸内壁目视、乳糖、ATP、菌落总数21蒸发器分离器内壁目视、乳糖、ATP、菌落总数22浓奶缸内壁目视、乳糖、ATP、菌落总数23浓奶管线管线内壁目视、乳糖、ATP、菌落总数24高压泵缓冲棒缓冲棒内壁目视、乳糖、ATP、菌落总数25星阀软连接软连接内壁目视、乳糖、ATP、菌落总数26干燥塔塔外壁目视、乳糖、ATP、菌落总数27干燥塔塔内壁目视、乳糖、ATP、菌落总数28干燥塔塔门凹槽凹槽处目视、乳糖、ATP、菌落总数29干燥塔塔门胶条胶条表面目视、乳糖、ATP、菌落总数30细粉软管软管内壁目

15、视、乳糖、ATP、菌落总数31下粉口布袋布袋内表面目视、乳糖、ATP、菌落总数32排风机布袋布袋内表面目视、乳糖、ATP、菌落总数33流化床流化床内壁目视、乳糖、ATP、菌落总数、肠杆菌序号设备/设施名称取样位置检验项目科、阪崎肠杆菌、沙门氏菌34流化床入口胶圈胶圈表面目视、乳糖、ATP、菌落总数、肠杆菌科、阪崎肠杆菌、沙门氏菌35振动筛筛板筛板表面目视、乳糖、ATP、菌落总数、肠杆菌科、阪崎肠杆菌、沙门氏菌36振动筛胶条胶条表面目视、乳糖、ATP、菌落总数、肠杆菌科、阪崎肠杆菌、沙门氏菌37流化床间地面目视、乳糖、ATP、菌落总数、肠杆菌科38接粉间地面目视、乳糖、ATP、菌落总数、肠杆菌科

16、39粉箱粉箱内壁、箱门内壁、胶条目视、乳糖、ATP、菌落总数、肠杆菌科、阪崎肠杆菌、沙门氏菌40集尘管（不锈钢管、软 管）、真空除尘泵内壁目视、乳糖、ATP、菌落总数、肠杆菌科41振动筛内壁目视、乳糖、ATP、菌落总数、肠杆菌科、阪崎肠杆菌、沙门氏菌42粉仓内壁目视、乳糖、ATP、菌落总数、肠杆菌科、阪崎肠杆菌、沙门氏菌43粉斗内壁目视、乳糖、ATP、菌落总数、肠杆菌科、阪崎肠杆菌、沙门氏菌44金检仪内壁目视、乳糖、ATP、菌落总数、肠杆菌科、阪崎肠杆菌、沙门氏菌45下粉斗内壁目视、乳糖、ATP、菌落总数、肠杆菌科、阪崎肠杆菌、沙门氏菌46充填机外壁目视、乳糖、ATP、菌落总数、肠杆菌科、阪崎

17、肠杆菌、沙门氏菌47粗加下粉口内壁目视、乳糖、ATP、菌落总数、肠杆菌序号设备/设施名称取样位置检验项目科、阪崎肠杆菌、沙门氏菌48粗加内壁内壁目视、乳糖、ATP、菌落总数、肠杆菌科、阪崎肠杆菌、沙门氏菌49精加下粉口内壁目视、乳糖、ATP、菌落总数、肠杆菌科、阪崎肠杆菌、沙门氏菌50精加下料螺杆内壁目视、乳糖、ATP、菌落总数、肠杆菌科、阪崎肠杆菌、沙门氏菌51下粉软连接内壁目视、乳糖、ATP、菌落总数、肠杆菌科、阪崎肠杆菌、沙门氏菌52横置螺杆表面目视、乳糖、ATP、菌落总数、肠杆菌科、阪崎肠杆菌、沙门氏菌53灌注头内壁目视、乳糖、ATP、菌落总数、肠杆菌科、阪崎肠杆菌、沙门氏菌54传送带

18、表面目视、乳糖、ATP、菌落总数、肠杆菌科55自动封罐机内表面目视、乳糖、ATP、菌落总数、肠杆菌科56内包间地面目视、乳糖、ATP、菌落总数、肠杆菌科7.3取样及检验7.3.1干区采样方法采样人员戴上无菌手套，先将灭菌脱脂棉球或涂抹海绵内的液体挤出，再对表面进行 擦拭，取样后将脱脂棉球或海绵放回自封无菌袋中。当取样点面积大于100 cmx100 cm时， 取样面积为100 cmx100 cm；当取样面积小于100 cmx100 cm时，则涂抹全部表面。7.3.2湿区采样方法采样人员戴上无菌手套，使用灭菌脱脂棉球或涂抹海绵对表面进行擦拭，取样后将脱 脂棉球或涂抹海绵放回自封无菌袋中。设备大于1

19、00 cmx100 cm时，取样面积为100 cmx100 cm；取样面积小于100 cmx100 cm时，若可计算面积，则涂抹10 cmx10 cm；若无法计算面 积，则涂抹全部表面。7.3.3CIP冲洗水取样操作工使用专用扳手打开管线活接，采样人员使用取样杯接取冲洗水样，不少于200ml。8、验证实施为了准确验证清洗效果，以上清洗验证应至少进行三批次，三批次清洗后各取样点对应 的检验项目的检测结果应全部符合标准要求。9、检验结论通过三批次清洗效果的验证，各取样点的检验项目是否符合要求，通过检验结果证明设 备清洗方法可以达到预期目标，并有很好的的可靠性，最终判定该清洗方法是否满足生产需 求。

20、10、再验证10.1清洁方法、生产设备、生产工艺不变时，再验证周期为2年。10.2清洁方法发生变化时应进行再验证。10.3主要生产设备或、生产工艺发生变化时应进行再验证。附表一取样通知单编号：取样时间：取样地点:取样点及检验项目序号设备/设施名称取样位置检验项目1配料罐CIP出料泵管线活接目视、ph值、硝酸盐、亚硝酸盐2成品罐CIP出料泵管线活接目视、ph值、硝酸盐、亚硝酸盐3称料撮子撮子内壁目视、乳糖、ATP4小料柜小料柜外表面目视、乳糖、ATP53.5米投料罐罐外表面目视、乳糖、ATP63.5米投料罐罐口内壁目视、乳糖、ATP7小料溶解罐内壁目视、乳糖、ATP8配料高混管线内壁目视、乳糖、

21、ATP9配料高混喷淋球喷淋球表面目视、乳糖、ATP10配料高混平台目视、乳糖、ATP11配料罐内壁目视、乳糖、ATP12配料罐至成品罐管线管线内壁目视、乳糖、ATP13均质机内壁目视、乳糖、ATP14均质过滤器内壁目视、乳糖、ATP15成品罐内壁目视、乳糖、ATP16成品罐成品罐外表面目视、乳糖、ATP17成品冷排出口管线内壁目视、乳糖、ATP18成品罐双联过滤器内壁目视、乳糖、ATP、菌落总数19成品罐去三效管线管线内壁目视、乳糖、ATP、菌落总数20蒸发器平衡缸内壁目视、乳糖、ATP、菌落总数21蒸发器分离器内壁目视、乳糖、ATP、菌落总数22浓奶缸内壁目视、乳糖、ATP、菌落总数23浓奶

22、管线管线内壁目视、乳糖、ATP、菌落总数24高压泵缓冲棒缓冲棒内壁目视、乳糖、ATP、菌落总数25星阀软连接软连接内壁目视、乳糖、ATP、菌落总数26干燥塔塔外壁目视、乳糖、ATP、菌落总数27干燥塔塔内壁目视、乳糖、ATP、菌落总数28干燥塔塔门凹槽凹槽处目视、乳糖、ATP、菌落总数29干燥塔塔门胶条胶条表面目视、乳糖、ATP、菌落总数30细粉软管软管内壁目视、乳糖、ATP、菌落总数31下粉口布袋布袋内表面目视、乳糖、ATP、菌落总数32排风机布袋布袋内表面目视、乳糖、ATP、菌落总数33流化床流化床内壁目视、乳糖、ATP、菌落总数、肠 杆菌科、阪崎肠杆菌、沙门氏菌34流化床入口胶圈胶圈表面

23、目视、乳糖、ATP、菌落总数、肠 杆菌科、阪崎肠杆菌、沙门氏菌35振动筛筛板筛板表面目视、乳糖、ATP、菌落总数、肠 杆菌科、阪崎肠杆菌、沙门氏菌36振动筛胶条胶条表面目视、乳糖、ATP、菌落总数、肠 杆菌科、阪崎肠杆菌、沙门氏菌取样通知单编号：取样时间：取样地点:取样点及检验项目序号设备/设施名称取样位置检验项目37流化床间地面目视、乳糖、ATP、菌落总数、肠 杆菌科38接粉间地面目视、乳糖、ATP、菌落总数、肠 杆菌科实验室：质量部:附表二取样通知单编号：取样时间：取样地点:取样点及检验项目序号设备/设施名称取样位置检验项目取样通知单编号：取样时间：取样地点:取样点及检验项目序号设备/设施

24、名称取样位置检验项目1粉箱粉箱内壁、箱门内 壁、胶条目视、乳糖、ATP、菌落总数、肠 杆菌科、阪崎肠杆菌、沙门氏菌2集尘管（不锈钢管、软管）、 真空除尘泵内壁目视、乳糖、ATP、菌落总数、肠 杆菌科3振动筛内壁目视、乳糖、ATP、菌落总数、肠 杆菌科、阪崎肠杆菌、沙门氏菌4粉仓内壁目视、乳糖、ATP、菌落总数、肠 杆菌科、阪崎肠杆菌、沙门氏菌5粉斗内壁目视、乳糖、ATP、菌落总数、肠 杆菌科、阪崎肠杆菌、沙门氏菌6金检仪内壁目视、乳糖、ATP、菌落总数、肠 杆菌科、阪崎肠杆菌、沙门氏菌7下粉斗内壁目视、乳糖、ATP、菌落总数、肠 杆菌科、阪崎肠杆菌、沙门氏菌8充填机外壁目视、乳糖、ATP、菌落

25、总数、肠 杆菌科、阪崎肠杆菌、沙门氏菌9粗加下粉口内壁目视、乳糖、ATP、菌落总数、肠 杆菌科、阪崎肠杆菌、沙门氏菌10粗加内壁内壁目视、乳糖、ATP、菌落总数、肠 杆菌科、阪崎肠杆菌、沙门氏菌11精加下粉口内壁目视、乳糖、ATP、菌落总数、肠 杆菌科、阪崎肠杆菌、沙门氏菌12精加下料螺杆内壁目视、乳糖、ATP、菌落总数、肠 杆菌科、阪崎肠杆菌、沙门氏菌13下粉软连接内壁目视、乳糖、ATP、菌落总数、肠 杆菌科、阪崎肠杆菌、沙门氏菌14横置螺杆表面目视、乳糖、ATP、菌落总数、肠 杆菌科、阪崎肠杆菌、沙门氏菌取样通知单编号：取样时间：取样地点:取样点及检验项目序号设备/设施名称取样位置检验项目

26、15灌注头内壁目视、乳糖、ATP、菌落总数、肠 杆菌科、阪崎肠杆菌、沙门氏菌16传送带表面目视、乳糖、ATP、菌落总数、肠 杆菌科17自动封罐机内表面目视、乳糖、ATP、菌落总数、肠 杆菌科18内包间地面目视、乳糖、ATP、菌落总数、肠 杆菌科实验室：质量部:15目视检验结果汇总附表三:序号设备/设施名称取样位置检验项目检验结果1配料罐CIP出料泵管线活接目视2成品罐CIP出料泵管线活接目视3称料撮子撮子内壁目视4小料柜小料柜外表面目视53.5米投料罐罐外表面目视63.5米投料罐罐口内壁目视7小料溶解罐内壁目视8配料高混管线内壁目视9配料高混喷淋球喷淋球表面目视10配料高混平台目视11配料罐内

27、壁目视12配料罐至成品罐管线管线内壁目视13均质机内壁目视14均质过滤器内壁目视15成品罐内壁目视16成品罐成品罐外表面目视17成品冷排出口管线内壁目视18成品罐双联过滤器内壁目视19成品罐去三效管线管线内壁目视20蒸发器平衡缸内壁目视21蒸发器分离器内壁目视22浓奶缸内壁目视23浓奶管线管线内壁目视24高压泵缓冲棒缓冲棒内壁目视25星阀软连接软连接内壁目视26干燥塔塔外壁目视27干燥塔塔内壁目视28干燥塔塔门凹槽凹槽处目视29干燥塔塔门胶条胶条表面目视30细粉软管软管内壁目视31下粉口布袋布袋内表面目视32排风机布袋布袋内表面目视33流化床流化床内壁目视34流化床入口胶圈胶圈表面目视35振动

28、筛筛板筛板表面目视#硝酸盐检验结果汇总序号设备/设施名称取样位置检验项目检验结果36振动筛胶条胶条表面目视37流化床间地面目视38接粉间地面目视39粉箱粉箱内壁、箱门内 壁、胶条目视40集尘管（不锈钢管、软管）、 真空除尘泵内壁目视41振动筛内壁目视42粉仓内壁目视43粉斗内壁目视44金检仪内壁目视45下粉斗内壁目视46充填机外壁目视47粗加下粉口内壁目视48粗加内壁内壁目视49精加下粉口内壁目视50精加下料螺杆内壁目视51下粉软连接内壁目视52横置螺杆表面目视53灌注头内壁目视54传送带表面目视55自动封罐机内表面目视56内包间地面目视结果判定：记录人：记录时间：附表四PH值检验结果汇总序号

29、设备/设施名称取样位置检验项目检验结果1配料罐CIP出料泵管线活接PH值2成品罐CIP出料泵管线活接PH值结果判定：记录人：记录时间：附表五序号设备/设施名称取样位置检验项目检验结果1配料罐CIP出料泵管线活接硝酸盐2成品罐CIP出料泵管线活接硝酸盐结果判定：记录人：记录时间：附表六亚硝酸盐检验结果汇总序号设备/设施名称取样位置检验项目检验结果1配料罐CIP出料泵管线活接亚硝酸盐2成品罐CIP出料泵管线活接亚硝酸盐结果判定：记录人：记录时间：附表七#乳糖检验结果汇总序号设备/设施名称取样位置检测项目检测结果1称料撮子撮子内壁乳糖2小料柜小料柜外表面乳糖33.5米投料罐罐外表面乳糖43.5米投料

30、罐罐口内壁乳糖5小料溶解罐内壁乳糖6配料高混管线内壁乳糖7配料高混喷淋球喷淋球表面乳糖8配料高混平台乳糖9配料罐内壁乳糖10配料罐至成品罐管线管线内壁乳糖11均质机内壁乳糖12均质过滤器内壁乳糖13成品罐内壁乳糖14成品罐成品罐外表面乳糖15成品冷排出口管线内壁乳糖16成品罐双联过滤器内壁乳糖17成品罐去三效管线管线内壁乳糖18蒸发器平衡缸内壁乳糖19蒸发器分离器内壁乳糖20浓奶缸内壁乳糖21浓奶管线管线内壁乳糖22高压泵缓冲棒缓冲棒内壁乳糖23星阀软连接软连接内壁乳糖24干燥塔塔外壁乳糖25干燥塔塔内壁乳糖26干燥塔塔门凹槽凹槽处乳糖27干燥塔塔门胶条胶条表面乳糖28细粉软管软管内壁乳糖29

31、下粉口布袋布袋内表面乳糖30排风机布袋布袋内表面乳糖31流化床流化床内壁乳糖32流化床入口胶圈胶圈表面乳糖33振动筛筛板筛板表面乳糖34振动筛胶条胶条表面乳糖35流化床间地面乳糖序号设备/设施名称取样位置检测项目检测结果36接粉间地面乳糖37粉箱粉箱内壁、箱门内 壁、胶条乳糖38集尘管（不锈钢管、软管）、 真空除尘泵内壁乳糖39振动筛内壁乳糖40粉仓内壁乳糖41粉斗内壁乳糖42金检仪内壁乳糖43下粉斗内壁乳糖44充填机外壁乳糖45粗加下粉口内壁乳糖46粗加内壁内壁乳糖47精加下粉口内壁乳糖48精加下料螺杆内壁乳糖49下粉软连接内壁乳糖50横置螺杆表面乳糖51灌注头内壁乳糖52传送带表面乳糖53

32、自动封罐机内表面乳糖54内包间地面乳糖结果判定：记录人：记录时间：附表八21ATP检验结果汇总序号设备/设施名称取样位置检测项目检测结果1称料撮子撮子内壁ATP2小料柜小料柜外表面ATP33.5米投料罐罐外表面ATP43.5米投料罐罐口内壁ATP5小料溶解罐内壁ATP6配料高混管线内壁ATP7配料高混喷淋球喷淋球表面ATP8配料高混平台ATP9配料罐内壁ATP10配料罐至成品罐管线管线内壁ATP11均质机内壁ATP12均质过滤器内壁ATP13成品罐内壁ATP14成品罐成品罐外表面ATP15成品冷排出口管线内壁ATP16成品罐双联过滤器内壁ATP17成品罐去三效管线管线内壁ATP18蒸发器平衡缸

33、内壁ATP19蒸发器分离器内壁ATP20浓奶缸内壁ATP21浓奶管线管线内壁ATP22高压泵缓冲棒缓冲棒内壁ATP23星阀软连接软连接内壁ATP24干燥塔塔外壁ATP25干燥塔塔内壁ATP26干燥塔塔门凹槽凹槽处ATP27干燥塔塔门胶条胶条表面ATP28细粉软管软管内壁ATP29下粉口布袋布袋内表面ATP30排风机布袋布袋内表面ATP31流化床流化床内壁ATP32流化床入口胶圈胶圈表面ATP33振动筛筛板筛板表面ATP34振动筛胶条胶条表面ATP35流化床间地面ATP序号设备/设施名称取样位置检测项目检测结果36接粉间地面ATP37粉箱粉箱内壁、箱门内 壁、胶条ATP38集尘管（不锈钢管、软管

34、）、 真空除尘泵内壁ATP39振动筛内壁ATP40粉仓内壁ATP41粉斗内壁ATP42金检仪内壁ATP43下粉斗内壁ATP44充填机外壁ATP45粗加下粉口内壁ATP46粗加内壁内壁ATP47精加下粉口内壁ATP48精加下料螺杆内壁ATP49下粉软连接内壁ATP50横置螺杆表面ATP51灌注头内壁ATP52传送带表面ATP53自动封罐机内表面ATP54内包间地面ATP结果判定：记录人：记录时间：附表九23沙门氏菌检验结果汇总序号设备/设施名称取样位置检测项目检测结果1流化床流化床内壁肠杆菌科2流化床入口胶圈胶圈表面肠杆菌科3振动筛筛板筛板表面肠杆菌科4振动筛胶条胶条表面肠杆菌科5流化床间地面肠

35、杆菌科6接粉间地面肠杆菌科7粉箱粉箱内壁、箱门内 壁、胶条肠杆菌科8集尘管（不锈钢管、软管）、 真空除尘泵内壁肠杆菌科9振动筛内壁肠杆菌科10粉仓内壁肠杆菌科11粉斗内壁肠杆菌科12金检仪内壁肠杆菌科13下粉斗内壁肠杆菌科14充填机外壁肠杆菌科15粗加下粉口内壁肠杆菌科16粗加内壁内壁肠杆菌科17精加下粉口内壁肠杆菌科18精加下料螺杆内壁肠杆菌科19下粉软连接内壁肠杆菌科20横置螺杆表面肠杆菌科21灌注头内壁肠杆菌科22传送带表面肠杆菌科23自动封罐机内表面肠杆菌科24内包间地面肠杆菌科结果判定：记录人：记录时间：附表十序号设备/设施名称取样位置检测项目检测结果1流化床流化床内壁阪崎肠杆菌2流化床入口胶圈胶圈表面阪崎肠杆菌3振动筛筛板筛板表面阪崎肠杆菌4振动筛胶条胶条表面阪崎肠杆菌5粉箱粉箱内壁、箱门内 壁、胶条阪崎肠杆菌6振动筛内壁阪崎肠杆菌7粉仓内壁阪崎肠杆菌8粉斗内壁阪崎肠杆菌9金检仪内壁阪崎肠杆菌10下粉斗内壁阪崎肠杆菌11充填机外壁阪崎肠杆菌12粗加下粉口内壁阪崎肠杆菌13粗加内壁内壁阪崎肠杆菌14精加下粉口内壁阪崎