2023年化验室管理制度(15篇).docx
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1、2023 化验室治理制度(15 篇)化验室治理制度 1一、总则1.为了提高化验室整体分析技能,做好效劳生产、监视生产的工作职能,加强安全治理,实现作业操作标准化,特制定本制度。二、人员治理1、必需严格遵守上下班作息时间,按时上下班,不得迟到早退;工作时间为上午:8:00-12:00,下午:13:00-17:00;上班时间后五分钟算迟到,一个月有三次迟到取消全勤奖。超过半小时,直接扣除全勤奖。2、如因特别状况需要请假,应按公司请假程序向上级主管申请,得到批准方可离开;如特别缘由无法当面请假,必需以短信或 形式请假,否则视为旷工;一般事假不超过一天/月,如连续两个月事假超过两天,将予以劝退。病假须
2、持有当地二级甲等及以上的医院开具的病假证明,办理相关手续;病假最长不超过一周,如确因病须长时间调养,可以办理停薪留职3、必需听从合理工作安排,尽职尽责做好本职工作,不得疏忽或拒绝治理人员命令或工作安排,违者将严峻处理。4、必需按要求先进入更衣室更衣后进入车间;更衣后当班时间不得进入更衣间。5、人员上下班出入车间必需经人流通道,制止从物流通道出入;6、不得携带任何与工作无关的私人物品进入工作区域;例手机等7、在工作期间不得做与工作无关的事,例如吃东西,谈天,听歌,离岗等行为,工作期间不得无故出工作区域;9、疼惜公司财物,节约水电;全部设备、工具轻拿轻放,定期保养;对恶意破坏公司财产的行为或盗窃行
3、为,不管大小一经觉察,一律严峻处理;情节严峻者,移交公安部门处理。10、同事之间应相互团结,不允许拉帮结派,不得背后妄议他人、谩骂、吵架斗殴,如厂区内有这样的状况,觉察一次当事人马上开除。三、作业治理1、全部进厂的原辅料及半成品、成品、直接接触药品的包材,应每批取样检验,由化验室去仓库取样,具体操作方法依据取样治理程序操作;取样量一般能供三次化验量贵重药材除外,例冬虫夏草、西红花等;江苏晟海祥药业有限公司Jiangsu Shenghaixiang Pharmaceutical Co.,Ltd2、严格依据检验操作规程操作,确认检验结果是否符合质量标准。全部检验样品都应进展来样登记。全部检验都必需
4、在规定期限内完成,保证检验的准时性;检验记录及检验报告要准时完成;检验结果以书面的形式传递,不得以任何口头或 的形式告知其他部门。3、检验过程中,遇到不合格工程时,要准时复核、复查;保证检验数据的真实性。4、全部的检验设备、计量器具均需建卡、台账,并指定专人保管、使用、维护保养及校正事宜。校正由国家相关规定送具至计量资质部门检定5、检验用的试剂、溶液、试验耗材及比照药材、比照品,包括自己配制的试剂试液,均应有相关标识,按贮藏条件贮藏,例如:温度、湿度等;6、检验用的试剂、溶液、以及比照药品等试验耗材必需建立台账,有相关领用记录,做到月底盘存,月初 10 号前向财务部门上交盘点表。7、制定试验用
5、的物品的选购清单,准时反响给选购部门,避开影响试验的使用。8、定期对器及化验方法进展验证,确保试验数据的准确性。 9 严格依据 GMP 要求对检验样品进展留样四、安全治理化验室安全工作重点是防火、防爆、防毒、防腐蚀、保证压力容器和气瓶的安全等方面1.严禁试剂入口及以鼻直接接近瓶口进展鉴别,如需鉴别,应将口远离鼻子,以手轻轻煽动,稍闻即止。2.处理有毒气体、产生蒸汽的药品及有毒有机溶剂必需在通风厨内进展。3.取用有腐蚀性和有毒药品,如强酸、强碱等,尽可能戴上防护眼镜和手套,操作后马上洗手。4.使用过得酸液碱液不得直接倒入水池和下水道,防止腐蚀管道。 5.电热炉,枯燥箱等高温设备使用时需带好石棉手
6、套,防止高温烫伤。 6.试验室大功率电器使用需要常常查看,觉察有特别烟雾和刺激气味需要关闭电源。7.试验室消防设备需按规定放置在固定位置,定期检查,全部试验室人员均需学会使用。化验室治理制度 2为了保证各项生产设备设施的安全、完整,以及性能良好,特制定本制度。一、一切生产设备设施的购进,各生产单位依据需要向公司提出选购打算,经总经理签字后进展购置。二、购进的生产设备设施,财务要登记固定资产明细账和明细卡片,设置设备设施台账,以便随时把握生产设备设施的旧程度、修理状况、设备设施状况。三、生产设备设施实行厂长负责与专人治理相结合的制度。即厂长对厂内生产设备设施必需要亲自过问,随时检查,把握状况。专
7、管人员要负责设备设施的保养和操作以及维护工作,随时保持设备设施处于良好状态。四、大型设备设施要由设备专管人员操作,不得让不懂和不生疏的工作人员操作。假设违反造成损坏,由专管员和责任人共同担当损失。五、生产设备设施的使用和操作,要严格按操作规程。假设因不按规定操作造成的担忧全事故,以及设备设施损坏的,应追究有关责任,造成较大事故的,应追究法律责任。六、大型设备设施如生产厂房、包装厂房,不能随便搬迁,同时应随时修理,依据生产需要予以改造。化验室治理制度 3第一条原始记录填写制度1数据要保持完整性。2要用专用的记录表格填写检查全过程,按此记录出具检验结果,字迹清晰、工整。3填写记录要按计量法规单位填
8、写。4操作者必需在检验记录单和检验结果单上签字,由部门主管审核,并对记录结果负责。其次条化验室药品玻璃仪器、仪器治理制度1对常用药品和玻璃器皿,要存放整齐,标签要清楚。2各种药品及试剂要分类保管。3仪器设备要由使用人员和治理人员一起验收,合格前方可使用并建立仪器登记。4仪器发生故障或损坏等事故马上报告治理人员。5每年一次对仪器设备的使用状况及安全状况进展检查,对不能使用的仪器设备提出报废报告,总经理同意后处理。对法定的强制检定的器具要定期检定,取得检定证书,不合格计量器上报总经理。第三条检验制度1样品按标准方法取样,取样后马上做样,防止样品发生变化。2在检验过程中,样品由检验人员保管,保持样品
9、不被混乱直至检验完毕。3在取样前要保持冷冻状态直至送检前。觉察特别数据后要进展仪器装置、试剂盒方法步骤的检查,并分析查明缘由,准时报告有关部门,予以正确处理。4每次检验结果均须报告总经理或部门主管,假设有超标,通知车间隔离产品,加样抽检查明缘由由经理打算产品的去向。第四条化验室安全卫生制度1化验室每天要清扫,保持干净卫生,仪器设备要布局合理,保持干净。2检验用的样品要存放整齐,不行乱堆乱放。3一切不容物质或浓酸、浓碱,严禁直接倒入水池,以防堵塞腐蚀水管, 浓酸浓碱应稀释到适应浓度后才能倒入下水道。4对化学试剂污染的地面、台面要先用药品消毒,在擦拭干净,各种废物要丢到指定的污桶中。5化验室要干净
10、光明,无闲置物,室内要保持密封、清洁、枯燥、防尘。6检验工作完毕后,操作人员应洗手消毒,对室内进展全面清理、擦拭和消毒,并做好安全检查,方可离开化验室。7化验室工作完毕后,具体检查化验室的门、窗、水、电安全前方可锁门。化验室治理制度 4第一条使用石油气安全规定一、石油气灯(炉)及煤气管道要常常检查,如闻有石油气味应马上停顿使用,并检查修理。二、检查石油气设备是否漏气时,要用肥皂水涂于可疑或接头处试漏,严禁用火试漏。三、点石油气灯(炉)时,必需先擦燃火柴再开石油气,最终调整风量。停用时要先停风后闭石油气、关闭气瓶总阀。四、使用石油气灯(炉)时,要留意防止内燃。下班前要具体检查是否熄灭,以免发生事
11、故。五、发生事故时,必需马上关闭用气开关和总阀门。六、无人在室内,制止点燃石油气灯(炉)。七、点燃的石油气灯近旁,不得放置易燃物品(如抹布、毛巾、油脂等)。八、连接石油气用胶管不宜过长并且不准用物品掩盖住胶管。其次条使用电气设备安全规定一、使用电气设备时,必需事先检查开关、电机以及机械设备各局部是否安装妥当。二、开头工作或停顿工作时,必需将开关扣严或拉下。三、更换保险丝时,要按负荷选用保险丝,不准使用代用品。四、电气开关箱内,不准放任何物品。五、严禁用导电器具去清扫电器和用湿布擦洗电器。六、凡电器动力设备超过允许温度时,应马上停顿运转。七、定碳定硫电炉两端应设安全罩。安全罩严禁随便拆掉,以免发
12、生触电事故。八、制止在电气设备和线路上洒水,以免漏电伤人。九、凡使用 110v 以上电源装置,仪器的金属外壳必需安装接地线。十、严禁用湿手分、合开关或接触电器设备。第三条使用毒品安全规定一、凡能产生有毒气体和剌激性气体的操作,应在通风柜内进展。这些气体是:一氧化碳、硫化氢、氟化氢、氯化氢、二硫化碳、氯、碘、二氧化硫、氧化锰、氧化氮等。二、进展有毒物质的试验时,必需穿工作服,戴口罩(或面罩)、手套,试验室内制止饮食、吸烟,试验后要洗手。三、工作人员手、脸、皮肤有裂开时,不许进展有毒物质操作,尤其是氰化物的操作。四、一切有毒药品和溶液应倒入废液罐内,制止直接倒入下水系统。应经过安全处理符合排放标准
13、后倒入下水道,并用水冲洗水槽。五、制止用试验室内的任何容器盛放饮料和食物。六、处理无名药品,制止口试。需嗅其味,可用手掌在药品外表上空向脸部扇动闻之。七、有毒液体、生产污水或其他腐蚀性猛烈的液体在取样时,不许用口吸取,只能用抽气管吸取。八、使用水银留意事项:(一)装水银的玻璃器皿,应当是结实完好。(二)装水银的容器外表应盖一层甘油。(三)当水银可能与大气直接连通时,不许在外表上覆其它物质。应在水银和大气中间,接一段内装活性二氧化锰的玻璃管。(四)装水银容器应放在金属质浅盘中。当水银溅出地面时,应填死或以高锰酸钾溶液灌泡。(五)脏水银的回收,可用 10%的硝酸(浓度不许再高)在通风柜内处理,分别
14、后用水洗 3-4 次。先用滤纸吸干,然后再于真空中枯燥 2h 左右,不许承受加热蒸干。九、遇到以下毒性猛烈的物质时,应特别留意安全:1.汞及汞盐;2.铅盐及铅;3.砷化物及砷;4.氰化物;5.白磷及磷化氢;6.氟化物;7.二硫化碳;8.钾、钠、氨的氯酸盐;9.铬的化合物;10.全部的有机化合物。第四条使用强酸、强碱及腐蚀剂安全规定一、搬运和使用腐蚀性药品如强酸、强酸及溴等,要戴橡皮手套、围裙、眼镜,并穿深筒胶鞋。二、搬运酸、碱前应认真作以下几项检查:(一)装运器具的强度;(二)装酸或碱的容器是否封严;(三)容器的位固定是否稳;(四)搬运时;不许一人把容器背在背上。三、移注酸碱液时,要用虹吸管,
15、不要用漏斗,以防酸、碱溶液溅出。四、酸碱或其他苛性液体,制止用嘴直接吸取,如无吸气器可用量筒量取。五、开启盛溴、过氧化氢、氢氟酸、氨水其他苛性溶液容器时,应先用水冷却,开瓶时,瓶口不准对人。六、在稀释酸(尤其是硫酸)时,应当一面搅拌冷水,一面渐渐将酸注入。制止将水注入酸内。七、拿取碱金属及其氢氧化物和氧化物时,必需用镊子夹取或用瓷匙实行。八、废酸、废碱必需倒在特地的缸子内,缸子应当放在安全的地方。九、如腐蚀性物质触到皮肤上时,应马上用大量水冲洗。十、腐蚀性猛烈的物质时:1.溴及溴水;2.硝酸;3.硫酸;4.王水;5.氢氟酸;6.铬酸溶液;7.氢氰酸;8.五氯化二磷;9.磷酸;10.氢氧化钾;1
16、1.氢氧化钠;12.氢氧化铵;13.冰醋酸;14.磷;15.硝酸银;16.盐酸。十一、有毒物品的保管、使用应有台帐、记录。第五条使用易燃品安全规定:一、不许将易着火的物质放置在明火四周和试验地区四周。二、在储存易着火的物质的四周不应有明火作业,点着的煤气(酒精)灯、燃着的火柴和其他等。三、使用在蒸馏或升化时易着火的物质,应留意。(一)不许用明火加热,加热可用水(油)浴器、电热板或电砂浴,四周也不准有明火。(二)试验仪器应当严密不漏气。(三)在蒸馏装置下面,应有一金属浅盘(边高 80-100mm)。(四)工作地点应有良好的通风,四周不行放置有可燃性的物料。(五)工作时要戴上眼镜。四、在试验室内存
17、放各种可燃性物质量不许超过 3kg,每种不得超过 1kg。随用随取,用后送回特地的储放地点。五、遇水易着火的物质(如黄磷、过氧化钠、金属钠、钾等)制止丢入废液桶内。凡能引着火的物质(如废油、废有机溶剂)应集中在特地的容器内放在安全的地方,不得任意乱放。六、一旦发生失火事故,首先应撤除一切热源,关闭煤气和电门,然后用砂于或石棉布盖信失火地点或用二氧化碳等灭火机灭火。除酒精外,化学物品失火不许用水灭火。七、应常常检查防火设备:灭火机、砂子、石棉毡。八、当加热、蒸馏及其他有关用火的工作进展时,要有专人负责治理,不许随便离开。用完后马上关掉热源。九、可燃的尤其是易挥发的可燃物,应存放在密闭的容器中,不
18、许用无盖的开口容器贮存。十、易着火的物质有:1.醇类;2.醚类;3.丙酮;4.苯;5.甲苯;6.酚;7.汽油;8.二硫化碳;9.磷;10.过氧化钠;金属钾、钠、镁等;碳化钙。十一、做蒸馏提纯或蒸馏试验,必需用明火加热时,每次蒸馏物的数量不得超过 100ml,四周不许存放易燃物质,同时,应有防火措施。第六条使用易爆品安全规定:一、预防由于内外压力差引起爆炸的措施:(一)认真检查供真空操作用的全部仪器有无裂纹,不许使用有裂纹的仪器;(二)使用前应检查容器真空度是否够高,检查时应将容器用布包好。二、使用氧气时应留意:(一)不能使氧气受碰撞或冲击。不许用人背或在地下滚动搬运气瓶。立着使用时应有固定措施
19、,开气时气嘴不能对人。(二)氢气瓶、乙炔瓶及氧气瓶应分开存放,且不能放在电炉、暖气四周,不能放在日光照耀的地方。制止在氢气瓶、氧气瓶旁抽烟。(三)氢气瓶、乙炔瓶、氧气瓶必需有减压阀门才能使用。(四)氧气瓶、氧气表以及导管,制止与油类物质接触。三、有爆炸危急性的药品(过氧化钠、过氧化氢、高浓氯酸等),在试验室内只许放一小局部,并应保存在枯燥阴凉的地方。四、制止浓硫酸和结晶状高锰酸钾接触。五、制止和有机物一起研磨氯酸钾。六、制止和有机物一起研磨硝盐。有机物不得和浓硝酸一起混合及加热。七、乙炔铜、乙炔银的干粉最易爆炸,故在试验完时,将它的溶液一同倒在室外,用土埋住。八、使用乙醚,首先应按下法检查过氧
20、化醚是否存在;取 10ml 乙醚于试验管中,参加制 10%碘化钾溶液 1ml,摇匀后放置 1 分钟,如乙醚层显黄色,则不能用此乙醚。化验室治理制度 51 目的确保化验室环境贴合检测要求,检验工作顺当进展,检验结果真实牢靠。2 适用范围适用于公司化验室检验工作。3 化验室工作职责3、1 执行质检科规定,对原料、出厂产品样品进展检验,出具检验数据,对检验结果的准确性负责。3、2 检验过程中,认真据实填写各项记录,严格依据检验规程检验,不得有漏检、错检等现象。3、3 定期维护保养试验设备仪器,持续设备仪器的灵敏性和准确性。4 化验室环境要求4、1 化验室内外要持续清洁卫生,仪器、设备摆放整齐、持续清
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