质量体系管理程序（程序文件）.docx

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1、1.目的:建立和实施质量管理体系，确保公司质量管理工作获得最大效果而制定质量体系管 理程序。2 .范围：依据IATF16949质量管理体系要求，编制公司及各部门的各类质量管理体系文件,公 司之全部质量活动。3 .权责：各部门必须遵照公司质量体系程序做好质量管理工作，切实落实质量管理体系中的 各项要求。4 .定义：无5 .作业内容：5. 1.质量体系文件架构1 .1.1 一级文件：质量手册（规划公司质量方针及质量体系的总体要求）2 .1.2二级文件：程序文件（规划公司系统化作业流程，协调各部门关系，信息传递 的方式和途径等）5 . 1.3.三级文件：作业文件、岗位职责等（规定具体作业方式和作业方

2、法）6 . 1.4.四级文件：表单、标签等（确定信息交流和记录的项目格式）5. 1. 5质量体系文件之制定、修改、废止作业：本公司的质量体系文件（含质量 手册、质量程序、作业指导书、质量记录、记录等相关文件），在产品质量 与服务不符合现状或客户需求时，须依“文件与资料管制程序”的规定来 制定、修改或废止已不适合的质量体系文件，以维持质量体系之有效性与 适应性。5. 2.质量管理体系图，见附件一5. 3.标准条文、体系文件与权责部门关系，见附件二5. 5质量规划：5. 5.1.质量管理体系规划：5.5. 1.1.公司质量方针、组织结构变更，所推行的质量、保证标准变更，导入其它管理体系（如环境、安

3、全等），管理代表应重新评估或规划质 量管理体系，以确保质量管理体系的适应性及有效性及其它管理体系的相容性， 必要时应召开管理评审会议讨论。5.5. 1.2.质量管理体系重新规划后，应进行内部质量审核，以评 价新体系的适用性、有效性并由管理者代表落实。5. 5. 2.产品及过程规划：5. 5. 2.1.针对新产品或过程，超出目前供货能力之合同、机器设备换型、工艺流程更改相关法规变更等，管理者代表应组织相关部门进行产品/过程质量策划，参见产品质量先期策划控制程序、控制计划管理程序。5. 5. 2. 2.管理者代表应责成项目负责人编制实施计划，经管理者 代表批准后实施。5. 5. 2. 3.进行产品

4、或过程策划时应考虑以下因素： 资源需求； 技术、工艺的提供或改进； 测量方法，包括测量工具的开发； 若需修订体系文件或制定新标准应尽量与体系整合，并保持相容性； 规划所需的记录的格式和项目；5. 5. 2. 4.产品/过程策划、实施的结果应汇报给管理者代表，对 特殊过程应组织人员进行过程确认。5. 2. 2. 5.对产品及过程的策划，反应在“控制计戈ij （QC工程表）” 上，控制计划QC工程图作为三阶文件，应受控，并予以分发需要的场所。5 . 6.持续改善：1. 6. 1.公司经由质量方针/质量目标的改进，根据资料分析、审核结果发现改善点通过 纠正预防措施的实施管理评审等活动推动质量管理体系的持续改善。5. 6. 2.总经理及管理者代表应根据实际情况，不断改进质量方针和质量目标。6. 6. 3.管理者代表应组织或督促相关部门通过资料分析和审核结果发现改善点，不断 修正错误，持续改善。6 .相关文件：（无）7 .使用表单：7. 1. FLL-QR-048质量目标展开表8 .附件：1. 1.附件一：质量管理体系流程图：8. 2.附件二：质量管理体系文件与部间职责对照表