认证基础简答题.docx

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1、认证通用基础简答题1、常见的合格评定活动有哪几种形式？并根据对这些形式的理解进行简单阐述。(1)认证认证也被称为注册，是证实一个对象符合特定的标准和其他规范性文件的第三方 证明。认证是与产品、过程、体系、人员有关的第三方证明，证明认证对象符合 相关技术规范、标准或技术法规要求的合格评定活动。(2)认可认可活动是为了使合格评定结果在区域和全球各国家之间的贸易中能够更为广 泛地为各方接受，需要对合格评定所依据的标准进行统一，还需要对合格评定的 实施者一合格评定机构的管理与能力提出要求和认定。(3)检验检验也被称为检查，有时也称为审查，是检验产品设计、产品、过程并确定其与 特定要求的符合性或根据专业

2、判断确定其与规定要求的符合性的检查，通常是对 与要求有关的人员、设施、技术和方法的评定。(4)检测检测是按照程序确定合格评定对象的一个或多个特性的活动，主要适用于材料、 产品和过程的检测。(5)校准校准是在规定条件下为确定测量仪器或测量系统所指示的示值、实物量具或参考 物质所代表的量值与对应的由标准所复现的量值之间关系的一组操作。(6)供方合格声明供方合格声明是第一方组织自己对自己的证明。由第一方出具的符合要求的声明, 往往与第三方合格评定结果一起使用。2、合格评定的对象有哪些并介绍。(1)产品产品是过程输出的一种形式。产品可以分为：硬件、流程性材料、软件等几种类 别。产品可以是有形的，也可以

3、是无形的。(2)服务(2)实施的客体不同认可活动的对象是合格评定机构，即提供下列合格评定服务的组织:校准、检测、检验、管理体系认证、人员注册和产品认证。认证的对象是产品、服务和管理体系。(3)实施效力的比较认可是政府或其授权部门作出的“第三方证明”，具有权威性；认证是认证机构 所作出的第三方的“书面保证”，具有客观公正性、可信性。(4)活动性质的比较认可既可以是强制性的，也可以是自愿性的。认证一样，既可以是强制性的，也 可以是自愿性的。21、CNAS现有的11项基本认可制度是哪些？(1)管理体系认证机构认可；(2)产品认证机构、服务认证机构认可；(3)人员认证机构认可；(4)软件过程及能力成熟

4、度评估机构认可；(5)检测实验室认可；(6)医学实验室认可；(7)校准实验室认可；(8)能力验证提供者认可；(9)标准物质/标准样品生产者认可；(10)实验室安全认可；(11)检验机构认可。22、审核通常分为哪几个阶段?简述每个阶段主要包括的活动是哪些。审核通常可划分为审核的启动、审核活动的准备、审核活动的实施、审核报告的 编制与分发、审核的完成、审核后续活动的实施等六个阶段。每个阶段主要包括的活动：(1)审核的启动阶段，主要包括的活动有：与受审核方建立联系、确定审核的可 行性。(2)审核活动的准备阶段，主要包括的活动有：审核准备阶段的文件评审、编制 审核计划、审核组工作的分配和审核工作文件。

5、(3)审核活动的实施阶段，主要包括的活动有：举行首次会议、审核实施阶段的 文件评审、审核中的沟通、向导和观察员的作用和责任、信息的收集和验证、形 成审核发现、准备审核结论、举行末次会议。审核报告的编制与分发阶段，包括的活动有：审核报告的编制、审核报告的 分发。(5)审核的完成阶段，当上述4各个阶段的所有活动完成，并分发审核报告之 后，审核即告结束。(6)审核后续活动的实施阶段，包括的活动有：受审核方纠E、纠正措施和预防 措施，或改进措施的确定、实施，实施状态的报告，以及审核委托方对措施完成 情况及有效性的验证。23、第一、第二、第三方审核的主要目的和准则。1)第一方审核审核目的：第一方审核主要

6、用于管理评审和组织其他内部目的，也可作为组织自 我合格声明的基础。以管理体系为例，第一方审核的主要目的为：保障管理体 系正常运行和改进的需要。作为一种管理手段。为外部审核前做准备。审核准则：组织自己制定的符合相关标准要求的管理体系文件和相关联产品的法 律、法规、标准及其合同等。2)第二方审核审核目的：合同前的评定(选择合格供方)。在有合同关系的情况下，验证 组织的管理体系是否正常运行，管理体系和产品质量能否持续满足要求，从而促 进供方改进管理体系，给组织以持续的信心。沟通和加强供需双方对质量要求 的共识。审核准则：第二方审核的依据主要是合同，适用的法律、法规和标准等也是第二 方审核的准则。3)

7、第三方审核审核目的：确金管理体系是否符合规定要求；确定管理体系实现规定目标的 有效性；确定受审核方是否可以认证/注册；为受审核方提供改进的机会； 为潜在的顾客提供信任；减少重复的第二方审核；确定满足适用的法律、 法规及合同要求的能力。审核准则：管理体系标准和与产品有关的标准及其他规定要求，其次还包括受审 核方的管理体系文件和适用的法律、法规、标准及其他要求等。24、审核员应遵循的审核原则。（1）诚实正直：职业的基础。（2）公正表达：真实、准确报告的义务。（3） 职业素养：在审核中勤奋并具有判断力。（4）保密性：信息安全。（5）独立性： 审核的公正性和审核结论客观性的基础。（6）基于证据的方法。

8、（7）基于风险 的方法。25、检查表的作用和主要内容是什么？检查表的作用主要有以下几个方面：（1）保持审核目标的清晰和明确。（2）保持审核内容的周密和完整。（3）保持审核节奏和连续性。（4）减少审核员的偏见和随意性。（5）作为审核实施的记录存挡。检查表由审核员在规定的表格上编写，应体现审核的思路、方式、方法和抽样方 案。其主要内容包括：（1）审核项目/内容和要点，即“查什么”？ 查什么是明确需要审查的内容。 审核的内容来自审核准则，尤其是来自受审核方的体系文件，并考虑审核范围、 审核计划的要求。（2）审核的方法，即“怎么查”？ “怎么查”说明具体审核应选用的审核方法。 检查表中应包括对审核抽样

9、方案的设计。根据审核准则、受审核方提供的相关信 息等，确定到哪里查、找谁查、用什么调查方法查（如问、听、观察、查阅、追 踪验证等）、取什么样本等。26、审核方法和审核方式有哪些方面？审核方法：面谈、在受审核方参与的情况下完成检杳表和问卷表、观察、文件化 信息评审、抽样。审核方式：顺向追踪、逆向追踪、基于过程的审核、按照部门的分工审核。服务是过程输出的一种形式，至少有一项活动必须在组织和顾客之间进行的输出。 服务的主要特征是无形的。(3)管理体系管理体系是指建立方针和目标，并实现这些目标的相互关联或相互作用的一组要 素。(4)人员人员指从事认证、审核评审、检验检测等合格评定活动相关的人员，与认证

10、有关 的人员通常包括六类人员。(5)过程过程是利用输入实现预期结果的相互关联或相互作用的一组活动。一个过程的输 入通常是其他过程的输出，而一个过程的输出又通常是其他过程的输入。(6)机构(认可的对象)机构指从事合格评定活动的组织。如认证机构、检测机构、检验机构(过去曾经 称为检查机构)等。(7)其他其他合格评定的对象，例如碳足迹、碳核查、温室气体、水足迹、节能、新能源 等。3、为减少合格评定活动对贸易的负面影响，WTO/TBT协议规定了各成员国合格 评定的原则。请阐述合格评定的原则有哪些？(1)非歧视原则：制定、通过并执行合格评定程序时，需要给予其他国家同类 产品进入的供应商不低于本国供应商在

11、该程序规则下进行合格评定享受的全部 权利。(2)遵守国际标准原则：成员国应保证采用或采用国际标准的相应部分作为合 格评定程序的基础。(3)统一原则：各成员国应采取措施确保合格评定机构遵守协议。(4)透明度原则：当国际标准化机构尚未制定相应标准或指南时，成员国应在 早期适当阶段，在出版物刊登他们准备采取的合格评定程序的通知，以便使其他 成员国了解其内容，并通过世界贸易组织秘书处通告各成员国征求意见。(5)协调一致原则：为使合格评定程序在尽可能广泛的基础上协调一致，各成 员国应尽可能参加相应国际标准化机构制定合格评定标准或指南工作。(6)有限干预原则：不应妨碍任何国家采取必要措施以保证国家安全、保

12、护人 类健康安全、保护动植物的生命或健康、保护环境、防止欺诈行为、保证出口产 品质量。但是，不能用这些措施作为任意或变相限制国际贸易的手段。4、合格评定的目的有哪些？(1)证明产品、过程、服务和人员符合所要求的规范，这些规范包括国内外法 规、采购规范、贸易协议等规定的要求；(2)建立和监控保护健康、安全和环境的适当要求；(3)支持国家公共基础设施服务；(4)通过控制不公平贸易的做法以保护消费者利益；(5)证明法医和司法系统的可信度；(6)确保产品和系统中部件的兼容性和互换性；(7)协助检验检疫控制有害产品和病虫害，以防止其进入经济体；(8)通过减少技术性贸易壁垒，以及证明与国际标准、技术法规和

13、商业规范的 符合性增加国际贸易机会。5、请阐述我国合格评定的主要活动。(1)认证活动认证是与产品、过程、体系或人员有关的第三方证明，主要有管理体系认证、产 品认证、服务认证、人员认证、过程认证等。(2)检测活动检测活动是指按照程序确定合格评定对象的一个或多个特性的活动。检测实验室 可作为第一方、第二方或者第三方机构开展工作。(3)检验活动检验活动是对产品、过程、服务或安装的审查，或对其设计的审查，并确定其与 特定要求的符合性，或在专业判断的基础上确定其与通用要求的符合性。(4)核杳活动核查活动是一项新兴的合格评定活动。伴随着温室气体和能效等环境问题监督的 兴起，这些新领域也逐步引入合格评定机制

14、，比如温室气体核查活动。(5)认可活动认可活动是指正式表明合格评定机构具备实施待定合格评定工作的能力的第三 方证明。中国合格评定国家认可委员会（CNAS）是认可机构。（6）其他活动在中国，还有一些活动是参照合格评定功能法描述的基本程序开展的。6、国家质量基础设施各要素有哪些？它们之间的关系是什么？（2021年5月考 题）质量基础设施主要包括计量、标准、认证认可、检验检测四个要素。计量、标准、 认证认可、检验检测各要素之间相互作用和相互支撑，构成一个完整的技术链条， 并通过企业综合作用于产业整个价值链。（1）计量是指实现单位统一、保证量值准确可靠的活动，是测量的科学与应用， 计量是质量基础设施的

15、基准。（2）标准是指为了在一定范围获得最佳秩序，经协商一致并由公认机构批准， 共同使用和重复使用的一种规范性文件。制定、发布和实施标准的过程，就是标 准化。标准是质量基础设施的依据。（3）认证是有关产品、过程、体系和人员的第三方证明，类似于“担保人”和 “证人”，是质量基础设施溯源水平提升和标准实施的基本手段。认可是质量基 础设施服务提供者有关资质和能力的证明和确认，是对认证、检验等机构的资格 审核。（4）检验检测是对产品安全、功能等特性或者参数进行分析测试、检验检测， 必要时进行符合性判断的活动。7、计量的定义是什么？并简述计量和测量有什么不同。计量是指实现单位统一、量值准确可靠的活动。测量

16、是指通过实验获得并可合理赋予某量一个或多个量值的过程。测量是为获取量值信息的活动，而计量不仅要获取量值信息，而且要实现量值信 息的传递或溯源。测量作为一类操作，其对象很广泛；计量作为一类操作，其对 象就是测量仪器。测量可以是孤立的；计量则存在于量值传递或溯源的系统中。 计量过程中，所使用量具和仪器是标准的，用它们来校准、检定受检量具和仪器 设备，以衡量和保证使用受检量具仪器进行测量时所获得测量结果的可靠性。计 量还涉及计量单位的定义和转换，量值的传递和保证量值统一所必须采取的措施、 规程和法制等。计量属于测量，源于测量，而又严于一般测量，它涉及整个测量领域，并按法律 规定，对测量起着指导、监督

17、、保证的作用。计量与测量一样，是人们理论联系实际，认识自然、改造自然的方法和手段。它 是科技、经济和社会发展中必不可少的一项重要的技术基础。8、标准与标准化的区别是什么？标准与标准化是有着有本质区别但又相互联系的两个概念。标准是对一定范围内的重复性事物和概念所做的规定，是科学、技术和实践经验 的总结，标准的载体表现形式为文件。标准化，是确定标准的过程。为在一定的范围内获得最佳秩序，对实际的或潜在 的问题制定共同的和重复使用的规则的活动，即制定、发布及实施标准的过程。 9、合格评定工具箱包含了认证认可领域的系列国际标准和指南，主要有哪些方 面的内容？(1)合格评定的通用词汇、原则、通用要求；(2

18、)合格评定良好实践准则；(3)认证；(4)认可；(5)检验、检测、校准；(6)符合性标志；(7)多边互认协议(MRAs) o10、合格评定工具箱包含哪些标准？这些标准如何分类的？请每种类型标准列举 不少于3个。合格评定工具箱中的系列标准从功能和作用角度可分为基本文件、通用文件和技 术功能文件三种类型。(1)基本文件基本文件是供指导起草通用和技术功能文件使用的基础标准和指南，包括：GB/T27000, IDTIS0/IEC17000合格评定词汇和通用原则；GB/T27001, IDTIS0/PAS17001合格评定公正性原则和要求；GB/T27002, IDTIS0/PAS17002合格评定保密

19、性原则和要求；GB/T27003, IDTIS0/PAS17003合格评定投诉和申诉原则和要求；GB/T27004, IDTIS0/PAS17004合格评定信息公开原则和要求；（2）通用文件通用文件是在全球范围内进行合格评定活动中都使用的文件，涉及认证、认可、 同行评审、相互承认和符合性标志的通用要求以及指南等，包括：GB/T27011, IDTIS0/IEC17011合格评定认可机构的通用要求；GB/T27030JDTIS0/IEC17030合格评定第三方符合性标志的通用管理要求；GB/T27040, IDTIS0/IEC17040合格评定合格评定机构和认可机构同行评审的 通用要求；（3）技

20、术功能文件技术功能文件是针对特定对象和类型的具体合格评定活动的要求，有检验机构、 检测实验室、产品认证机构、管理体系认证机构和人员认证机构等的管理要求。 主要包括：GB/T27020, IDTIS0/IEC17020合格评定各类检验机构的运作要求；GB/T27021, IDTIS0/IEC17021合格评定管理体系审核认证机构要求；GB/T27025, IDTIS0/IEC17025检测和校准实验室能力的通用要求；GB/T27065, IDTIS0/IEC17065合格评定产品、过程和服务认证机构的要求。H、合格评定功能法的各个阶段内涵是什么？合格评定过程由选取、确定、复核与证明、监督（认证方

21、案有规定时）四项功能 活动有序组成。这些功能活动可以证实满足规定要求的需要。（1）合格评定功能法的选取选取阶段是要确定采用何种要求和方法，选取何种信息来实施对合格评定的对象 的评价，怎样从申请中确定评价的范围和对象等。（2）合格评定功能法的确定确定阶段主要指合格评定机构在受理申请后进行了必要选取阶段的策划后，对与 合格评定申请有关事项作进一步的核实确定，确定也可称为评价。（3）合格评定功能法的复核与证明复核与证明是对合格评定对象的满足程度的验证、审查和决定。通过复核所确定 的组织的产品、服务、过程、人员或管理体系的证据与准则要求比较，确定是否 满足认证方案的规定。(4)合格评定功能法的监督需求

22、需要确定和实施的内容是：监督的要求、监督活动、监督的实施、监督用的准则、 监督与选取的关联、监督与复核与证明的关联、监督结果的处置。12、典型的抽样方法包括哪些步骤？(1)明确抽样方案的目标；(2)选择抽样总体的范围和组成；(3)选择抽样方法；(4)确定样本量；(5)进行抽样活动；(6)收集、评价和报告结果并形成文件。13、合格评定技术方法有哪些？合格评定功能法技术、抽样方法、检验、检测和校准方法、检查技术、审核方法、 评价技术、考核方法、同行评审方式、认可方法、评定报告、合格评定风险控制 方法、不符合项控制方法、符合性声明书、符合性标志方法、监督的方法、分析 技术。记住并理解10条以上。14

23、、合格评定的风险可能来自哪些方面？(1)合格评定目的；(2)合格评定的选取，过程中的抽样；(3)合格评定的公正性；(4)涉及的法律法规和责任问题；(5)被评价的客户组织及其运行环境；(6)合格评定对客户及其活动的影响；(7)合格评定人员的健康和安全；(8)利益相关方的诉求和期望；(9)获证客户做出的误导性声明；(10)标志的不当使用。在功能法中复核和证明的评审属于风险控制活动。15、在市场经济活动中，认证的作用有哪些？(1)对组织来说，认证是一种客观、专业、科学的评价活动，可以借助认证推 动组织提高管理水平，通过持续改进，不断改善产品和服务质量。(2)第三方认证作为市场经济调整社会经济秩序的最

24、终方法，可以促进市场经 济体制的健康、有效运行。(3)认证还可以提高政府管理经济社会的能力和效率。(4)认证活动还可以起到维护公共利益、保护生态环境、促进社会和谐稳定和 可持续发展的作用。16、认证分为哪三种基本类型？它们的基本流程如何？产品、服务、管理体系。合格评定基础P122/P126/P137相关流程图及内容。17、简述认证机构的管理原则。(1)公正性公正，并被认为是公正的，是认证机构提供可信任的认证服务的必要条件，也是 认证机构的基本价值观。(2)能力人力资源是认证机构最重要的资源，认证活动各职能人员的能力是认证提供信任 的必要条件。(3)责任在以认证建立的关系中，获证组织和认证机构各

25、有其责任，符合认证要求的责任 在于获证组织，发布客观公正的认证结果的责任在于认证机构。(4)公开性公开性是认证信息获得或公布的一项原则。为获得对认证的信任，认证机构需要 提供适当、及时的信息公开渠道，公布认证过程和获证组织的认证状态等适当信 ，目、。(5)保密性与认证机构签约的个人或组织为了承担认证活动，有要求时，他们应能获得认证 机构持有的有关评价和(或)认证产品、服务和管理体系的任何信息，这是认证 机构及相关人员的一项特权。(6)对投诉和申诉的回应有效处理投诉和申诉，是保护认证机构、客户以及认证结果采信方，避免产生错 误、遗漏和不合理行为的重要手段。(7)基于风险的方法认证机构应致力于提供

26、有能力的、一致的和公正的认证，防止产生与此管理目标 偏离的风险。18、举例说明新型的合格评定领域都有哪些？碳足迹、温室气体、碳核查、水足迹、节能、新能源、二方评价等。(1)在能源方面就有太阳能、风能、生物质能、储能、绿色照明等多领域；(2)在光伏业务大数据平台深度服务中，认证机构利用全产业链覆盖能力，有 效导入新能源生态链全要素信息，汇集多个数据端口，形成大数据库、全过程质 量监控、产品的检测认证信息；(3 )生物质的评价和认证是我国认证行业为助力企业生物质能产品(餐厨废油、 生物柴油等)的健康发展。19、认证机构取得认可，有哪些作用？(1)表明认证机构符合认可准则要求，并具备按相应认证标准开

27、展有关认证服 务的能力。(2)增强认证机构的市场竞争能力，赢得政府部门、社会各界的信任。(3)取得国际互认协议集团成员国家和地区认可机构对认证机构能力的信任。(4)参与国际和区域间合格评定机构双边、多边合作交流。(5)可在获认可业务范围内颁发带有CNAS国家认可标志和国际互认标志(仅限 QMS、EMS、P、FSMS)的认证证书。(6)列入获得CNAS认可的认证机构名录，提高认证机构知名度。20、请简述认可与认证的不同之处。(1)实施的主体不同认可活动的主体是权威机构，其权限通常来自政府，因此认可机构一般是由政府 授权的。认证活动的主体是独立于供方和客户的第三方，它可以是官方的，也可以是民间 的、私有的。