质量体系内审材料汇编.docx
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1、XX有限公司2022年度内审材料汇编2022年10月质量管理体系正常运行?8. 1测量分析 改进总则是否针对为证实与产品要求的符合性;确保 质量管理体系的符合性;持续改进质量管理体 系的有效性进行了策划策划了测量、分析与改进过程。包括产品检验、生产过程控制、质量目标的考核、顾客满意度调 查、不合格品控制、纠正预防措施、内审以及各体系过程的不定期检查考核等。8.5. 1持续改进1 .请总结一下,企业是否达到了贯标的目 的,哪些方面有待于改进,你是如用客实的 ,对持续改进质量管理体系的有效性和效率 ,公司采取了什么方法?2 .组织持续改进质量管理体系的绩效是否 明显?有充分的、可靠的事实或者数据对
2、照予 以讲明?请举例说明公司有哪些重大改进项 目1 .从建立体系到试运行完成的几个阶段的情况来看,基本达到了企业贯标的目的,明确了机构、 完善了所需的文件,建立了一套持续改进的机制,提高了各级人员与顾客为关注焦点的服务意识。2 .无重大设备、工艺改进项目。日常的改进活动如:员工的提高培训,特殊是加强了质量意识培训。办公室内部审核检查表JL-8. 2. 2-04被审核部门办公室审核时间2022年10月16日审核员标准条款号检查内容检查记录4. 2. 1 总则1.请问质量管理体系的文件分几个层次?包括哪些内容?1.文件分三个层次、第一层为质量手册,第二层次为质量体系 程叙文件,第三层次为某项活动具
3、体操作提供匡助指导信息的 文件。包括外来标准、法律法规和其它要求、工艺技术文件、 设备管理规程和作业指导书汇编、管理制度汇编、记录、报告等。4. 2. 2质量手册1.请问办公室主任质量手册有哪些内容?2 .本公司的质量手册是否覆盖了 IS09001: 2022标准的全部内容?如 有删减,删减了什么内容,为什么删减?3 .本公司的质量手册是谁编制?谁审核?谁批准?1 .答质量手册内容包括a)质量方针和质量目标;b)质量管理体 系的范围,其中包括对质量管理体系要求与删减条款细节的合理 性说明;c)产品实现各过程的顺序、相互作用的表述以及对其的 控制方法;d)支持过程的管理和控制方法;e)质量管理体
4、系要求 和程叙文件的引用。2 .答:按国标行标生产,工艺成熟,删减7. 3.过程产品均能通 过检验加以验证,故删减7. 5.23 .本公司质量手册由办公室编制,管代审核,总经理批准4. 2.3文件控制1 .质量管理体系文件在发放前是否都经授权人批准?2 .请提供本部门的受控文件清单,从中抽查三份具体代表性的文件查阅: 文件的受控状态、标识及审批情况,是否有发放号,文件是否保持清晰,易 于识别和检索。3 .请问本部门有无文件的更改情况,如有,怎样处理?4 .查作废文件标识情况5 .请问对外来文件如何控制?查执行情况1 .2 .经现场查证有受控文件清单,文件有受控章、有分发号、 有接收部门、接收人
5、、发放数量、手册编号、接收人签字、有批 准令文件保持清晰,易于识别和检素。3 .办公室主任答有文件更改情况,经查证记录,严格按照文 件控制程序进行处理。4 .无5 .公司的外来文件如法律法规、标准和其它要求等外来文件,由生产部负责采集并识别其有效性和合用性,报管理者 代表批准,建立外来文件清单后负责控制并按规定发放。记录符 合要求。4. 2.4记录控制请提供本部门的记录清单,从中抽查三份与被审核部门工作直接相关的并 具有代表性的记录杳阅:记录标识,是否保持清晰,易于识别和检索。记录清单符合要求,经现场抽查查阅按照记录控制程序进 行管理。5. 3质量方针5. 4. 1质量目标1 .请谈谈公司的质
6、量方针及涵义是否清晰?2 .公司的质量目标是什么?为完成公司的质量目标,是否建立了本部门的质 量目标,目标是否可测量?是否能完成?1 .对质量方针的内涵回答清晰,与质量手册中方针的内涵 基本一致。2 .对质量目标回答清晰,符合公司质量手册规定。建立了 本部门的质量目标,本部门的质量目标是:培训计划实施率100%。提供3季度目标考核情况,培训计划实施率100%已完成5.5. 1职责和权限1 .本部门共有多少人?如何分工?2 .你部门在公司的质量管理体系中主要负责哪些过程的控制?1 .答本部门共有1人,2 .答在公司的质量管理体系中主要负责人力资源、培训、文件 记录控制、过程监测、数据分析、内审和
7、纠正预防措施。5.5. 3 内部沟通1.有关公司质量管理体系的运行情况,你部门是否了解?通过什么渠道了 解?1.答:了解,通过内部审核及管理评审来了解。2.你部门与其他部门工作上是否时常沟通?采用什么方式进行沟通?2.时常沟通主要通过文件、各种会议、质量简报、尧峰通讯、报表、布告栏、内部联网、传真等方式进行与外部沟通。6.2人力资源1 .办公室是否明确从事影响产品质量工作人员的能力?如可从教育、培训、 技能、经验等方面来明确能力的需求。可查任职要求2 .你部是否根据上述需求提供培训以满足需求?查培训申请表培训 计划3 .是否评价培训的有效性?如何评价?查培训记录中的有效性评价内容。1 .经查证
8、岗位任职要求中明确规定了从事影响产品质量工 作人员的能力。2 .本部门根据各车间培训申请表制订了本年度本厂培训计划, 并经管理者代表批准,经查证培训计划内容符合要求。3 .有评价,内容符合要求。8. 2. 2内部审核1 .公司进行内部审核的目的是什么?多久做一次内审?2 .进行内部审核的依据是什么?3、进行内部审核涉及到标准中的哪些内容?涉及到公司质量管理体系的哪 些部门?4实施内部审核的程序是什么?是否清晰? ?5.对内审员有何要求?如何保证内部审核的公正性、客观性?1. 内审工作由管理者代表本人全面负责开展,公司内审的目的是评价体系的符合性、有效性和充分性。2. 内审的依据是:IS0900
9、1: 2022;公司的质量管理体系文 件;本公司合用的法律法规;各种合同和顾客投诉3. 内审涉及到质量手册中组织机构中的全部部门和场所。4. 对内审的程序回答清晰,符合质量手册中内审控制程序的规定。5. 对内审员进行了专门的培训,要求内审员不能审核自己部门的工作,以保证客观性和公正性。过程的监视和测量如何对过程进行监测经理介绍公司过程监视与测量情况:通过对体系各过程进行监 视和测量,保证过程实现策划结果能力,发现达不到要求时制定 纠正措施和预防措施确保过程有效性。公司主要通过内部质量管 理体系审核、管理评审、过程巡检、目标考核、数据分析、顾客 满意度调查分析、定期检查等工作对体系的各过程进行监
10、视和 测量。8.4数据分析1 .对哪些数据进行了采集?2.经过数据分析,可以提供哪些信息?1 .经理答:采集并分析内审、质量目标、质量状况、客户满意 度等方面的信息。2 .经理答:通过对汇总的数据进行分析,提供改进机会8. 5. 2/8. 5. 31.查是否制订了改进、纠正和预防措施的程叙文件?程叙文件是否符合标1.经查证制订了纠正和预防措施的程叙文件,程叙文件内容符纠正预防准规定?合要求。措施2.是否制定了纠正预防措施?2.经理答:体系运行3个月,目前已经制定了 1个纠正措施,预防措施尚未发现潜在需求。供销部内部审核检查表JL-8. 2. 2-04被审核部门供销部审核时间2022年10月16
11、日审核员XXXX标准条款号检查内容检查记录5. 5. 1职责本部门共有多少人?你部门在公司的质量管理体系中主要负责哪些过程的 控制3人,负责合同评审、产品销售、顾客满意度测量过程、供 方评价、采购控制等。5. 4. 1质量目 标是否建立了本部门的质量目标,目标是否可测量? 有无目标实现的证据?顾客满意率295合同履约率100%采购物资合格率95% 采购及时率100%看3季度完成情况,均已完成7.2. 1与产品 有关的要求 的确定1 .你部门对顾客的要求如何确定?顾客要求都包括哪些方面的内容?2.查销售合同1 .对顾客的要求通过市场调研,预测与顾客的直接接触, 用户意见调查,合同评审等,努力识别
12、顾客需求,确定顾客 所需产品的要求,并将顾客的要求形成文件,分析识别和改 进顾客的要求。顾客要求包括质量方面、服务方面、价格方 面、其它方面的要求你。2 .抽查2022年定单和合同,内容齐全.7. 2. 2与产品 有关的要求 的评审1 .如果顾客的要求没有形成文件,本部门对这样的要求如何确认?2 .问询评审的内容有那些,是否符合标准要求?3 .查合同评审1 .经理答:如果顾客的要求没有形成文件,本部门按照像关 国标来确认顾客要求。2 .经理答:评审的内容主要为质量要求、价格、供货期等3.抽查2022年定单和合同评审记录,内容齐全符合要求。7. 2. 3顾客沟 通1 .问询顾客沟通的方式是什么?
13、2 .查投诉记录1 .经理答:本公司通过设立顾客档案、现场走访、用户座 谈会、信函调查等多种方式建立顾客沟通渠道,及时采集、 反馈和处理调查信息。2 .无顾客投诉。7.4采购7. 4. 1采购过程1 .本部门如何对采购产品进行管理?2 .请你谈谈如何对供方进行评价?评价的方法和评价的内容是什么?列为 合格供方的标准是什么?3 .请出示公司的合格供方清单。4 .采购产品是否均在合格供方范围内?抽查几份采购合同或者采购计划,与 合格供方清单核对。1 .经查证物资分类明细表按采购产品需求量大小及其影响 程度分类控制。2 .按照采购物质技术标准和生产需要,通过对供方资质、 物资的质量、价格、供货期、服
14、务等进行比较,筛选候选供 货方,必要时可组织材料需用单位等有关人员到供方现场调 查。调查的内容有1)供方的有关质量法规和质量管理体系; 2)生产设备、人员素质及生产现场的保证能力;3)产品质 量水平及稳定性;4)供货能力和业绩、信誉和其它顾客满意 程度。3 .合格供方名单内容齐全,符合要求。有合格供方评价记 录4 .采购合同都是与合格供方签订的经核对一致。7. 4. 2采购信息抽查部份采购文件(包括采购单、采购合同或者采购计划以及其他提供采 购产品要求的文件资料)是否清晰明确地规定了采购产品的信息?2022年零部件采购标准及采购计划规定了采购信息.7. 4. 3采购产品的验证公司是否规定了对采
15、购产品进行验证的方式、验证方法、验证内容和验证采购进厂的零部件是通过验证供方的检验报告和进厂检验 两种方式结合进行的,由质检部负责实施。7. 5. 1f)交 付和交付后 活动的实施从产品放行到交付到顾客手中这一过程中,公司采取什么措施保护产品的 质量?公司通过检验外包装、严格装车措施等手段保护产品质量。7. 5. 4顾客财产本公司有无顾客财产,如有涉及到哪些内容?如何保护客户财产?顾客财产为客户信息,有供销部登记并保密8.2. 1问询经理本部门通过什么渠道以什么方式采集顾客满意或者不满意的信息?2 .顾客满意或者不满意的信息可能涉及哪些内容?3 .对采集到的信息,公司是否进行分析,找出差距,分
16、析原因,作为持续改 进质量管理体系的依据?1 .经理答:通过面谈、信函、电话、传真、发放调查意见 表等方式手机顾客满意或者不满意的信息。2 .经理答:顾客满意或者不满意的信息主要涉及到质量、 服务、价格、其它等方面。3 .现场查看对采集到的信息有分析达到了持续改进的目的。生产部内部审核检查表JL8. 2. 2-04被审核部门生产部审核时间2022年10月16日审核员标准条款号检查内容检查记录5. 4. 1质量目标公司的质量目标是什么?为完成公司的质量目标,是否建立了本部门的质 量目标,目标是否可测量?是否能完成目标?2.对质量目标回答清晰,符合公司质量手册规定。建立了 本部门的质量目标,本部门
17、的质量目标是:出厂产品合格率100%设备完好率100%计量器具检定率100%生产计划完成率100%查第三季度目标已完成5.5. 1职责和权限1.本部门共有多少人?2.你部门在公司的质量管理体系中主要负责哪些过程的控制?1 .本部门共有20人,负责产品策划、生产控制、检验、不合格品 控制、设备管理、计量检测器具的管理等6. 3基础设 施1 .查设备台帐,检修计划及记录2.查工装设备维护保养记录1 .抽查主机设备台帐,内容符合要求,检修计划有领导审批检修 记录,内容符合要求。2 .有设备维护情况统计记录,内容符合要求。6. 4工作环境1.为使产品符合要求,生产部是否给车间创造一个良好的工作环境?例
18、如清1.现场对清洁卫生、文明生产、定置管理、安全防护等查看工作洁卫生、文明生产、定置管理、安全防护等是否符合要求?2 .有些工作场所要求有温度、湿度、噪声、振动等控制在规定范围内,公司 是否提供一定的设施满足这些要求?3 .生技部是否规定时常检查催促车间按公司要求持续保持良好的工作环境?环境符合标准化管理。2 .部长答为了满足工作场所要求的温度、湿度、噪声、振动等符 合要求,公司提供了必要的设施。整个办公区和车间部布局合理、 美观。3 .每星期五对各车间进行标准化检查,催促各车间保持良好的 工作环境。7.1生产和 服务的策划1 .公司是否根据具体的产品生产需要是否编制工艺流程图?对流程图中的过
19、程是否都形成为了所需的文件?2 .验证和确认活动、以及验收准则是否得到了规定?是否规定了必要的记 录?3 .查出入库记录、生产计划单1 .提供了 “工艺流程图”,编制合理。提供了两个过程的作业指 导书2 .提供的“原材料检验规范”规定了验证以及验收准则,以及加 以实施的记录等。3 .基本符合要求7. 5. 1生产 和服务提供 过程的控制1 . 查生产计划、操作规程、工艺流程卡等。2 .生产部是否检查现场操作?可查工艺纪律检查与考核办法3 . 查现场使用的监视和测量装置是否标识、是否有使用、维护、保管的有 关规定。4 .是否明确了关键过程?是否明确了生产和服务过程中的监控点、检验点1 .现场提供
20、了每月的生产作业计划,产品标准及规范/作业指导 书等技术文件和生产作业文件.有工艺流程图,内容合理.2 .生产部每星期组织对各部门进行检查,有检查记录,有整改及 验收.3 .现场使用的监视和测量设备有标识,每台设备都有标识牌,并 有承包人签名,有设备管理制度,有维修润滑记录.4 .明确了装配过程的监控点和检验点。7. 5. 3标识 和追溯性1 .公司采用何种方法在生产和服务运作的全过程中对产品进行标识?2 .对监视和测量状态如何标识?1 .公司采用记录、标识牌、标签、喷码、挂牌、分区存放等方法 对生产和服务运作的全过程对产品进行标识。2 .部长答:对测量状态分为:待判定、合格、不合格三种状态,
21、 在质量记录和堆放区域以标识牌表明其状态。7. 5. 5产品防护如何对原材料、过程产品和最终产品进行防护,交付过程中如何防护?现场查看,能做到产品不受伤害.交付过程中普通都做好防雨防 水、防掉落。7. 6监视和 测量装置的1 .查看检测设备及测量能力是否与监视和测量要求相一致?2 .是否编制监测装置台帐和周期检定计划?监测装置是否有惟一性标识1 .提供了测量设备一览表2 .提供了 “监视测量设备台账”,“监视测量校验周期一览表”控制(或者编号)?监测装置是否按规定周期或者在使用前进行校准或者检定?有监视测量校验记录,设备有标识,有检定合格证。8. 2.4产品 的监视和测 量1 .是否按照规定对
22、进厂原材料进行检验或者睑证,检验记录能否证实符合?验收准则的要求?2 .查工序检验和试验3 .查出厂检验和试验1 .抽查原材料验收记录,对采购进厂物料进行了检验和验证。 对照验收规范,记录表明能够按规范要求进行了全部项目检验, 符合要求。2提供了过程产品检验记录,且符合过程控制要求。3.查产品检验报告,对照国标,报告表明在产品出厂前进行了 全部项目的检验,且有检验结论和授权人的签字。另提供潍坊市产品质检所出具的检验报告一份,结论合格。8. 3不合格 品控制是否制定了程序?查不合格品评审处置情况制定了程序,且操作人员熟知程序内容。原材料不合格直接退 货,过程不合格普通是返工和返修,最终产品不合格
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