北京市食品药品监督管理局药品生产企业备案表.docx
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1、北京市食品药品监督管理局药品生产企业备案表企业备案情况(以下由备案企业填写)企业名称:(单位公章)XXX公司许可证编号XXX变更事项(选择变更项目,在口中划J)序号变更事项变更有降息变更后信息药品生产企业质量管理部门 负货人变更姓名XXX姓名XXX证件类型身份证证件类型身份证证件号码110XXXXXXXXXXXX XXX证件号码UOXXXXXXXXXXXX XXX职称高级工程师职称高级工程师学历大学本科学历大学本科所学专业药学所学专业药学从业起始日期XX年XX月XX日从业起始H期XX年XX月XX日药品生产企业生产管理部门 负责人变更姓名XXX姓名XXX证件类型身份证证件类型身份证证件号码110
2、XXXXXXXXXXXX XXX证件号码noxxxxxxxXXXXX XXX职称高级工程师职称高级工程师学历大学本科学历大学本科所学专业药学所学专业药学从业起始日 期XX年XX月XX日从业起始日 期XX年XX月XX日药品生产企业部分原辅料及 成品个别检验项目的委托检 验及其变更XXX其他XXX药品生产车间、关键生产设施 及设备等条件发生变化XXX备案情况(以下由北京市食品药品监督管理局填写)备案情况接收人备案日期:(签章)药品车间登记表序号车 间 类 型车间名称车间编 号生 产 线 数 量剂型(生物制 品和原料 药按照品 种填写)年生产能 力单位年生 产能 力生产线包 括的洁净 级别备注1XX
3、 XXXX车 间XXXXXXXXXXXXXXXX生产设备情况序号设备编号设备名称型号生产厂家生产 车间 编号备注1XXXXXXXXXXXX公司XXX质检仪器一览表序号仪器编号仪器名称型号生产厂家备注1XXXXXXXXXXXX公司填表说明一、表格从网上()下载,表格和申请材料均用A4纸 装订,并编制页码。内容真实,并再指定位置加盖申请单位 红章。二、此备案表格一式三份,分别由市局、分局、企业各 留存一份。三、备案项目提交的资料:1、企业生产部门负责人、质量部门负责人变更备案所 需材料:学历证明或职称证明复印件,个人工作简历,企业 任命文件。2、委托检验备案所需材料:委托检验合同、委托单位 资质证明。四、接受境外制药厂商委托加工药品备案执行国家食品 药品监督管理局接受境外制药厂商委托加工药品备案管理 规定(国食药监安2005541号)的有关规定。
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- 北京市 食品药品 监督 管理局 药品 生产 企业 备案
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