2023年-欧盟食品添加剂法规.docx

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1、理事会指令89 / 107 / EEC使各成员国食品添加剂法律趋于一致的指令(0J L40, 11.2. 1989, P. 27)修订 标注修订指令官方公报卷号页码日期Ml1994年6月30日欧洲议会利理事会指令94 / 34 / ECL 23711994-09-10M22003年9月29日欧洲议会和理事会法规 (EC)No 1882 / 2003L 28412003-10-31注：文中凡被修订的条款均加注了加、M2的上标，修订指令的生效日期如下:Ml的生效日期为：1994年9月10日。M2的生效日期为：2003年11月20日。欧洲共同体理事会，考虑到建立欧洲经济共同体的条约，特别是其第100

2、a条，考虑到委员会的提案，为与欧洲议会合作(0J No C 99, 13. 4. 1987, p. 65 和 0J No C 12, 16. 1. 1989),考虑到经济与社会委员会的意见(0J No C 328, 22. 12. 1986, p. 5),鉴于各国食品添加剂的法律和使用条件的差异阻碍了食品的自由流通；鉴于这些差异可能会为不公平的竞争创造条件，进而会对共同市场的建立或机能产生直 接影响：鉴于有必要使这些法律趋于一致；鉴于这些要求应包含在一项全面综合性的指令中，而该指令有必要分阶段起草；鉴于一个指令所涵盖的食品添加剂种类的清单，根据条约第100a条规定的程序，是由 理事会做出决定；

3、鉴于属于上述种类的食品添加剂的使用，只有建立在与理事会规定的科学相关技术标准 一致的基础上，才应被批准；鉴于在起草食品添加剂清单和它们的使用条件时，在采用很可能会影响公众健康的规定 之前，应与依据委员会74/234/EEC (0J No L 136, 20. 5. 1974, p. 1),决议成立的食品 科学委员会磋商；鉴于采用认可的添加剂清单必须就科学相关技术的发展而言是可行的；有鉴于此，除了 条约规定程序的规则外，为了寻求共同体的解决方式方法，通过采用临时的国家措施来建立 允许各成员国发挥作用的体制也可能是适当的；鉴于上述食品添加剂纯度标准的测定以及分析和取样方式方法的制定都是委托委员会

4、处理的相关技术相关问题；鉴于任何情况下理事会都会授权委员会实施有关食品的规则，应制订条款规范个成员国 与委员会间就食品常务委员会依据委员会决议69/414/EEC(0JNoL291, 19. 11. 1969, P. 9)设立)业务范围内紧密合作的程序；兹通过本指令：第1条1 .本指令应适用于附录中列出的、在食品加工或制备过程中用作或打算用作配料且在 最终产品中仍然存在(尽管改，变了存在的形式)的各种食品添加剂。下文简称“食品添加剂”。2 .就本指令的目的而言“食品添加剂”是指本身通常不作为食品消费，也不是食品的 特有成分的任何物质，而不论其是否具有营养价值。它们在食品的生产、加工、制备、处理

5、、 包装、运输或存储的过程中，由于相关技术的目的有意加入食品中会成为或者可合理地预期 这些物质或其副产物会直接或间接地成为食品的组成部分。3 .本指令不应适用于：(a)加工助剂(就本指令的目的而言，“加工助剂”是指本身不作为食品成分消费，而是 为实现某些相关技术目的在处理或加工过程中有意添加用于处理原料、食品或其成分的任何 物质。它们的使用可能会导致无意但在相关技术上又不可避免的这些物质或其衍生物在最终 产品中的残留，条件是这些残留的存在即不会引起任何健康风险，也不会对成品产生任何相 关技术上的影响。);(b)按照有关植物卫生的共同体规则用于保护植物和植物产品的物质；(c)属88/388/EE

6、C(OJ No L 184, 15. 7. 1988, p. 61)理事会指令适用范围的，用于 食品的调味品；(d)作为营养物(例如矿物质，微量元素或维生素)添加到食品中的物质。第2条1 .就根据第3条第3款起草的附录中清单中列出的任何种类食品添加剂而言，只有列人上 述清单的食品添加剂才可用于食品的生产或制备并目.只能在清单中规定的使用条件下使用。2 .附录I中任何种类的食品添加剂的内含物通常应基于具体食品添加剂种类的主要功能。 然而，对于特定种类的添加剂内含物的配置不排除认定其具有数种功能的可能性。3 .食品添加剂应包括在基于附录H规定的通用标准而确定的清单中。第3条1 .应在一个综合指令中

7、制定有关附录I中各种类的添加剂的详细规定，并包括有关现有 特定添加剂种类的特定指令的规定。但此类指令可分阶段起草。2 .按照条约第100a条规定的程序，针对委员会的提案理事会应通过：(a)食品添加剂清单，只有该表中列出的食品添加剂才被准许使用；(b)这些食品添加剂可以添加的食品清单，可以添加的条件，适用时还有基于相关技术FI 的的使用限制：(c)添加剂作为载体物质和溶剂时的规则，必要时包括它们的纯度标准。3 .根据第11条规定的程序应通过卜.列合适的内容：(a)文讨论的添加剂的纯度标准；(b)必要时，用来验证是否满足(a)中所述纯度标准所需的分析方式方法；(c)必要时，食品中或食品表面的食品添

8、加剂抽样程序和定性定量分析方式方法；(d)为确保符合第2条规定所必须的其他规则。第3a条明1 .作为对第3条第2款(a)和(b)的部分废除，理事会应按照条约第l()0a条规定的程序就 委员会提交的提案，授权各成员国保留对在某些传统食品生产中禁用食品添加剂的规定，条 件是：一一禁用的规定在1992年1月1日前颁布；一一有关成员国认可在其境内不作为传统食品的生产和销售遵循第3条中规定。2 .对(EEC)No 2081 / 92 (1992年7月14日理事会关于农产品和食品原产地地理迹象和名 称保护的(EEC)N。2081/92法规 OJ No L 208, 24. 7. 1992, p. 1)和(

9、EEC)No 2082 / 92 (1992年7月14口理事会关于农产品和食品具体特性证书的(EEC)N。2082/92法规(OJ No L 208, 24. 7. 1992, p. 9)不产生任何影响，在1994年7月1日前，各成员国应向委员会通报 各自认定的传统食品的清单，并给出详细的理由，以及在上述食品中禁止使用某些添加剂的 相关立法规定。1995年4月1日之前，委员会应向理事会递交关于适用于确定产品是否为传统食品的标准 以及按照这些标准各成员国可保留的禁用规定的提案。理事会应在1996年4月1-口前就该提案做出决定。3 .理事会一旦对第2款所述合适的内容做出了裁决，各成员国便可保留那些

10、按照第2 款第1段的规定向委员会通报的禁用规定，条件是它们符合第1款规定的通用条件。第4条4 .当某成员国，在本指令或第3条提及的综合指令通过后，由于新出现的情况或府现 有情况重新评估的结果，有详细的依据认为食品中添加剂的使用危及人类的健康时，尽管符 合本指令或符合第3条规定的任一清单，该成员国仍可临时延缓或限制相关问题条款在其境 内的应用。该成员国应立即就此通报其他成员国和委员会并给出做此决定的理由。5 .委员会应就第I款提及的某成员国给出的理由尽快地在食品常务委员会内展开调查, 随后应立即发表自己的意见并采取适当的措施。6 .如果委员会认为有必要修订本指令或第3条提及的综合性指令以解决第I

11、款所述的困 难并确保人类的健康，它应启动第11条规定的程序采用这些修订；己采取了安全措施的成员 国则可保留相应的规定，直至上述修订被采用。第5条7 .考虑到按照第3条通过的名单确认之后科学相关技术的发展，成员国可临时批准在其 境内经营和使用属附录I所列种类，但并未包括在随后规定了其需要符合的条件的相关清单 内的某种添加剂：(a)批准的最大期限应为两年；(b)该成员国应确保含有已批准添加剂的食品接受正式的监控；(c)该成员国在授权中可以要求使用了被质疑的添加剂的食品应带有特别的标志。8 .该成员国应就其根据第1款所通过的任何授权决定的文本，在决定生效之日后两个月 内，通报其他成员国和委员会。9

12、.在第I款(a)规定的两年期满之前，该成员国可以要求委员会将其按照本条第1款在本 国已批准使用的添加剂纳入按照第3条通过的清单中。与此同时，该成员国应提供按其观点 支持上述合适的内容的证据并应指明该添加剂应如何使用。如果委员会认为要求是止当的, 它应启动条约第00a条规定的程序来修订按照第3条通过的食品添加剂清单。理事会应就委 员会提案，在其提交后的18个月内做出决定。10 在第1款规定的两年内，如果委员会没有按照第3款的规定递交提案或理事会没有按 照第3条规定，在1. 8个月内采取行动，那么成员国的国家授权必须取消。同时，其他成员 国针对同一添加剂使用的批准授权也必须取消。11 按照第4款规

13、定取消授权后，除非有新的科学相关技术进展证明是正当的，否则不得 对同一添加剂的使用有新的授权。第6条可能影响公众健康的条款规定，应与食品科学委员会磋商之后再行通过。第7条1 .不打算出售给最终消费者的食品添加剂，只有在其包装或容器上带有明显，清晰不 能拭除的下列信息时，才可以俏售：-对于单独或混合后出出售的每种食品添加剂，要标注由共同体适用条款规定的名称 以及它的EEC编号，或者如果没有适用的上述条款时，要标注足够精确的描述，以确保难与 其他可能与其混淆的添加剂区分开，标注顺序应按所占重量比例的降序排列，-为便于某种食品添加剂的贮藏、销售、标准化、稀释或分解，在其中混合有其他物 质或原料或食品

14、成分或食品添加剂时，要按照上一段的要求标注出添加剂的名称，并应按所 占重量的比例以递减的顺序标出每种成分；或标注“用于食品”，一一或标注“仅限用于食品“，-或标注出更多具体的用于食品的信息；(c)必要时，标注特殊的贮藏和使用条件；(d)如果省略使用说明会妨碍添加剂的正确使用，则标注出使用说明；(e)生产批号(可辨别其生产批次的标记)；(f)生产商或包装商或共同体内的销售商的名称或企业名称和地址；(g)标明在食品中有限最规定的任何成分的百分比或恰当的成分信息，以使购买者能遵 循共同体的条款，或没有国家规定时使其用于食品。当对单独使用或复合使用的一组成分适 用的限量相同时，可以给出一个组合的百分比

15、数字；(h)净含量;(i)第3条提及的综合指令规定的任何其他信息。2 .作为对第I款的简化，(a)中第2段和(d)至(g)所要求的信息可以只出现在将要 发送的发货单上或发运前的相关文件上，条件是要在相应的产品包装或容器上的显著部位标 “用于加工食品不得零售”的字样。第8条只有其包装或容器上标注有以下信息，且必须是显著、清晰不可拭除时，方可经营准备 销售给最终消费者的食品添加剂：(a)产品销售时使用的名称。该名称应由共同体适用于相关产品的条款规定的名称和 EEC编号组成，或当没有适用的上述条款时，其名称应给出足够精确的描述，为的是能与其 他；丁能与其混淆的产品进行区分；(b)第7条第1款至(f)

16、,以及(h)所要求的信息；(c)理事会指令79/112/EEC(OJ No L 33, 8. 2. 1979, p. 1)第9条规定的最短耐用期;(d)第3条提及的综合性指令规定的任何其他信息1,第9条第7条和第8条不应影响更详细或更广泛性的有关计量方面，或适用于危险物质的说明、 分类、包装和标签以及上述物质的制备或运输的法律、法规或管理管控规定。第0条各成员国应避免制定比第7和第8条中有关规定更详细的要求。第7和第8条规定的细节应使用购买者易于理解的语言，除非采取了其他措施以确保告知 购买者相关的信息。本规定应不妨碍使用多种语言标注上述细节。第11条这3 .依照法规(EC)No 178 /

17、2 000 (OJ L 31, 2. 2002, p. 1)中第58条成立的食品链和动物卫 生常务委员会(以下简称食委会)应协助委员会：工作。4 .当引用本条时,考虑到决议1999, / 468/EC(1999年6月28日理事会199, 9 / 468 / EC 决议，关于委员会授权实施的程序(OJ【，184, 17. 7. 1999, p. 23)第8条的规定，应适用 其中第5条和第7条】999 /468 / Et：决议的第5条第6款中提到的期限应设为三个月。5 .食委会应通过它的程序规则。第12条6 .各成员国应采取所有必要的措施以确保属于附录工中界定种类的食品添加剂，只有 它们符合本指令

18、及其附录中规定的定义和规则时，方可上市。7 .如果符合本指令或符合第3条提到的已有的特定指令和综合指令的规定，各成员国不” 可以与食品添加剂有关的理由禁止、限制或妨碍食品添加剂、食品或食品成分的销售。8 .在第3条提及的综合性指令中没有相应规定时，第2款应不影响适用的国家规定。第3条应根据第11条规定的程序通过使现有共同体指令与本指令一致的措施。第14条1 .各成员国应在本指令发布之后的1. 8个月内采取所有必要的措施以符合本指令的要 求，并应就采取的措施立即通报委员会。采取的措施应：在本指令发布后两年，批准销售和使用符合本指令的食品添加剂；在本指令发布(本指令于1988年12月28日通报各成

19、员国。)后的三年内，禁止销售 和使用不符合本指令的食品添加剂。2 .在缺少第3条提及的综合指令时，第1。款应不影响已有的共同体规定或国家规定适 用于某些类别的食品添加剂或规定食品可以使用符合本指令的食品添加剂。第15条本指令发送各成员国理事会主席 V. PAPANDREOU1988年12月21日，于布鲁塞尔附录I食品添加剂的种类中文名称英文名称中文名称英文名称着色剂 防腐剂 抗氧化剂 乳化剂 乳化盐 增稠剂 胶凝剂 稳定剂（1） 增味剂 酸酸度调节剂（2） 抗结剂 改性淀粉COlOUr Preservative Anti-oxidant Emulsifier Emulsifying salt

20、Thickener Gel 1inggent Stabi1i zer Flavour enhancer AcidAcidity regulator Anti-Caking agent Modied stareh甜味剂 膨松剂 消泡剂 上光剂（3） 面粉处理剂 固化剂 保湿剂 掇合剂 酶制剂 填充剂推进气体和包装气体SweetenerRaising agentAnti-foaming agentGlazing agentFlOur treatment agent Firming agent Humectant Sequestrant EnzymeBulking agent Propellent

21、gas and packaging g9s（D该类也包括泡沫稳定剂。（2）以作为双向酸度调节剂。（3）这些物质中包括滑润剂。（4）所列的本次项目类别不影响任何未来对其作决定或在最终消费食品的标签中对其的提 及。（5）仅指使用于食品添加剂的酶制剂。附录II食品添加剂使用的通用标准1 .食品添加剂只有满足下列条件方可批准使用：-证明存在着合理的工艺相关需求并且通过其他经济上和相关技术上可行的方式方 法无法实现其目的；-要根据可获得的科学证据证明，按照推荐使用的用量，它们的存在不对消费者的健 康构成危害；一一不得误导消费者。2 .只有当有证据表明推荐添加剂的使用对消费者具有显而易见的好处时，可以考虑

22、使 用食品添加剂，换句话说，确立什么情况是通常所说的“相关需求是必要的。食品添加 剂的使用应服务应于(a)到(d)所述的一种或更多的目的，并且只有当其他经济上和相关技 术上可行的方式方法无法实现这些口的.其存在对消费者的健康不构成危害时才可使用：(a)为了保持食品的营养质量：只有当食品不属于正常饮食中的有重要意义的成分时， 或为生产满足各种消费者群体的特殊饮食相关需求而必须使用添加剂时，有意降低其营养质 量才是正气的；(b)为具有特殊饮食相关需求的消费者群体特制的食品提供必要的成分或配料；(c)为增强食品保持其质最和稳定性或改善其感官特性，条件是不得改变食品的性质、 物质或质量以致于欺骗消费者

23、；(d)为食品的生产、加工、制备、处理、包装、运输或储藏过程提供协助，条件是添加 剂不得用于掩饰由于在生产和工艺处理上使用有缺陷的原材料或存在不合乎要求(包括不卫 生)的操作或工艺产生的结果。的科技信息进行重新评估。3 .为对食品添加剂或其衍生物可能存在的危害做出评估，必须进行适当的毒理学测试 和评价。例如，评估也应考虑使用添加剂所产牛的累积、相互作用或加强的效果以及人体不 能忍耐外采物质的现象。4 .所有食品添加剂必须处于持续的监测状态并且不论何时需要都必须根据使用条件的 改变和新的科技信息进行重新评估。5 .食品添加剂必须始终符合批准的纯度标准。6 .批准食品添加剂必须：(a)指定这些添加剂可以添加的食品以及它们可以添加的条件；(b)限定为达到目的期望的结果所需的最低使用水平；(c)考虑针Xj食品添加剂制定的任何人体每日允许摄人量(AD工)或等效的评估，和来自 各种来源可能的日摄入量。当食品添加剂打算用于特殊人群消费的食品时，应考虑 这些消费者对该食品添加剂可能的日摄入量。