11 标识与可追溯控制程序.docx

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1、1 .目的产品从采购进厂、检验、入库和发货全过程的批次号编制、标识和记录进行控制， 确保对产品质量的形成过程实现标识与追溯。2 .范围采购人员、操作工、检验员、仓管员、包装工、搬运工、供应商和相关管理人员 涉及的标识与追溯性管理。3 .定义对于本公司产品而言，一个炉号的产品为一批次（批号）；4 .职责业务部：依据顾客订单组织内部进行合同评审；采购部：依照业务订单，对外购件使用产品标签对批次进行全程管理，对同一批次 的产品分拆处理必须按要求填写产品批次流转。仓库必须按批次号进行产品入库、贮 存和发运；质量管理部：对批次管理的实施状况进行监控,并依据产品各批号留存相关品质检 验记录；如果发生质量问

2、题时，按批次追溯产品质量问题的原因并进行整改和改善。5 .工作程序6 . 1标识和可追溯性控制4.1.1 根据需要，质量管理部规定所有标识的方法，并且对其有效性进行监控；当产 品出现重大质量问题时，质量管理部对其进行追溯。4.1.2 各相关部门负责所属区域内产品的标识，负责将不同状态的产品分区摆放（伸 线和原材料以有无贴合格标志或有无盖合格印章表示其已检和待检状态）,负责对所有 标识的维护。4.1. 3仓库必须保持对产品技术状态的标识,以识别产品实际技术状态与批准的技术状 态之间的任何差别。4. 1. 3产品标识4. 1. 3.1进货物料标识：以供应商原有标识及IQC检验标签作为进货标识，a）

3、物料进公司，仓管员负责组织搬运工将其按规定的区域摆放并挂待牌，或者挂上物 料标识卡，或者贴标签，注明批号、名称、型号、规格、数量、进货日期等内容。b）经质量管理部检验合格的物料，由检验员贴合格标签以示验证合格。由仓管员办理 入库手续。c）检验不合格的物料贴不合格标签，或挂不合格标识牌，或放置于不合格区。4. 1.3. 2分拆半成品的标识分拆的半成品由作业员贴标识纸，以示待检，待检验员检验合格后加盖印章，表示已 检合格。对于不合格的半成品则贴不合格标签，并放置于不合格区。4. 1. 3. 3成品标识分拆完成后的成品，作业员应贴标识纸，以示待检（必要时分待检、已检区），由检验 员检验合格，并在包装

4、上盖上合格章。对于不合格的成品贴异常品标签或者不合格标 签，放置于不合格区。4. 2不可投入服务使用的产品应得到控制并与可投入服务使用的产品进行物理隔离。4.3应在产品台账上对产品状态的标识,如全新的、大修过的、维修过的、变更过的、 重检的等。4. 4仓库负责实施最终产品交付后的去向管理,如:建立交付台帐（交付台帐一般包括 序号、产品名称、数量、产品代号、材料炉批号、合格证号、去向等）。4. 5公司应对在拆分批次、仓储、包装和防护的过程中通过适当的方式（如标签、条形 码等）来维持产品在供应商的发货清单上列出的标识和可追溯性,这个要求也适用 于分包给外部供应商的拿取和包装的产品。4. 7当分割产品时,原始文件的复印件应当标注以下信息:与收货数量有关的交付数 量,采购单号,客户名称和供应商名称。4 . 8产品的追溯：根据成品的批号信息，应可追溯到具体的炉号（批号）、生产日期、供应商名称、供应 商生产数量、采购数量、出货数量、检验员、检验结果等信息。5 . 9记录保存：所有采购、检验、出入库记录至少保留3年时间。6 .相关文件无7 .质量记录