2023年ISO9001：2023年质量管理体系策划方案.pdf

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1、经 纬 方 正 认 证 询 问 筹 划 方 案 IS09001：2023质 量 管 理 体 系 策 划 方 案 日 期：北 京 经 纬 方 正 技 术 询 问 有 限 责 任 公 司 第 页经 纬 方 正 认 证 询 问 筹 划 方 案 目 录 一、建 立 质 量 治 理 体 系 的 原 则 二、打 算 编 制 的 体 系 文 件 清 单 三、体 系 要 素 及 质 量 活 动 开 放 表 四、质 量 治 理 体 系 认 证 打 算 安 排 五、保 密 承 诺 及 其 他 第 页经 纬 方 正 认 证 询 问 筹 划 方 案 辰 登 亚 理 体 多 名 刽 方 拿 一、建 立 质 量 治 理

2、体 系 的 原 则 1.系 统 优 化 争 论 体 系 的 方 法 是 系 统 工 程,系 统 工 程 的 核 心 是 整 体 优 化.组 织 在 建 立、保 持 和 改 进 质 量 体 系 的 各 个 过 程,包 括 质 量 体 系 文 件 的 编 制、协 调 各 部 门 各 要 素 之 间 的 接 口，都 必 需 树 立 总 体 优 化 的 思 想，力 争 质 量 治 理 体 系 与 企 业 治 理 体 系 有 机 融 合,杜 绝 质 量 治 理 与 其 它 专 项 治 理 脱 节、文 件 规 定 和 实 际 运 作 不 符 的 现 象。2.强 调 预 防 为 主 预 防 为 主 就 是

3、将 质 量 治 理 的 重 点 从 治 理 结 果 向 治 理 过 程 转 移，不 是 等 出 不 合 格 品 消 灭 顾 客 投 诉 才 去 实 行 措 施,而 是 使 质 量 问 题 消 灭 在 形 成 过 程 中，做 到 防 患 于 未 然。因 此 要 遵 循 质 量 治 理 原 则，使 对 产 品 质 量 有 影 响 的 效 劳、治 理 人 员 及 各 个 过 程 因 素 处 于 受 控 状 态。3.全 面 满 足 顾 客 对 产 品 的 需 求 建 立 有 效 识 别 顾 客 现 实 需 求 和 潜 在 需 求 的 机 制，并 将 这 些 需 求 完 全 表 达 在 与 顾 客 有

4、关 的 过 程、产 品 供 给 商 评 价、顾 客 需 求 分 析 中，向 顾 客 供 给 周 到、放 心、增 值 的 产 品。4.质 量 与 效 益 统 一 建 立 既 要 满 足 顾 客 的 需 要 又 能 保 护 公 司 利 益 的 质 量 体 系，即 在 考 虑 利 益、本 钱 和 风 险 的 根 底 上 使 质 量 最 正 确，以 及 对 质 量 加 以 掌 握 的 有 价 值 的 治 理 资 源,而 不 是 制 订 大 量 的 不 切 实 际 的 文 件 或 建 立 无 真 实 价 值 的 记 录。5.立 足 现 状，持 续 改 进 由 于 组 织 在 实 施 IS09000:20

5、23标 准 之 前，还 不 同 程 度 地 受 到 现 有 机 制 和 传 统 观 念 的 束 缚，治 理 上 还 没 走 上 科 学 化、标 准 化、法 制 化 和 标 准 化 的 轨 道。因 此，在 现 阶 段，应 按 标 准 要 求,完 成 质 量 手 册 和 程 序 文 件 的 修 订，并 对 现 有 产 品 完 成 对 其 作 业 文 件 和 记 录 的 修 订，今 后,依 据 产 品 范 围 的 扩 大，逐 步 增 订 相 应 的 作 业 文 件 和 相 应 记 录。第 页经 纬 方 正 认 证 询 问 筹 划 方 案 二、打 算 编 制 的 体 系 文 件 清 单 第 一 层 次

6、 治 理 手 册 质 量 手 册 其 次 层 次 程 序 文 件 1 文 件 掌 握 程 序 2记 录 掌 握 程 序 3治 理 评 审 掌 握 程 序 4人 员 培 训 掌 握 程 序 5根 底 设 施 治 理 程 序 6与 产 品 有 关 要 求 的 评 审 程 序 7设 计 和 开 发 掌 握 程 序 8选 购 掌 握 程 序 9生 产 和 效 劳 供 给 的 掌 握 程 序 10产 品 防 护 掌 握 程 序 11内 部 质 量 治 理 体 系 审 核 程 序 12检 验 和 试 验 掌 握 程 序 13不 合 格 品 掌 握 程 序 14数 据 分 析 掌 握 程 序 15订 正 和

7、 预 防 措 施 掌 握 程 序 第 三 层 次 作 业 文 件 1作 业 指 导 书、操 作 规 程 2治 理 制 度、方 法 3表 格、记 录 第 页经 纬 方 正 认 证 询 问 筹 划 方 案 三、体 系 要 求 及 质 量 活 动 开 放 表 IS09000条 款 条 款 名 称 质 量 体 系 程 序 质 量 活 动 支 持 性 文 件 和 记 录 负 责 部 门 4.1 总 要 素 质 量 体 系 及 过 程 的 筹 划 筹 划 方 案 参 谋 公 司 4.2 文 件 掌 握 文 件 掌 握 程 序 制 定 质 量 方 针 和 目 标 并 形 成 文 件 质 量 方 针 质 量

8、目 标 文 件 清 单 收 文 登 记 表 发 文 登 记 表 文 件 销 毁 记 录 总 经 理 编 制 质 量 手 册 管 代 编 制 程 序 文 件 编 制 相 关 文 件 各 部 门 质 量 体 系 文 件 掌 握 技 术 文 件 掌 握 外 来 文 件 掌 握 4.2.4 记 录 掌 握 记 录 掌 握 程 序 记 录 的 编 制 记 录 的 填 写 记 录 收 集 记 录 保 管 记 录 供 给 记 录 一 览 表 5.4.1 质 量 目 标 各 部 门 分 解 质 量 目 标 质 量 目 标 一 览 表 5.5 职 责、权 限 与 沟 通 内 部 沟 通 掌 握 程 序 规 定

9、职 权 任 命 治 理 者 代 表 建 立 沟 通 过 程 岗 位 职 能 职 责 任 命 书 会 议 记 录 评 审 报 告 总 经 理 5.6 治 理 评 审 治 理 评 审 掌 握 程 序 评 审 安 排 评 审 预 备 评 审 实 施 评 审 报 告 结 论 跟 踪 评 审 通 知 评 审 报 告 总 经 理 6.2 人 力 资 源 人 员 培 训 掌 握 程 序 1.确 定 岗 位 要 求 2.组 织 培 训 3.评 价 4.资 格 确 认 岗 位 工 作 力 量 标 准 培 训 打 算 培 训 签 到 表 岗 位 考 核 登 记 表 上 岗 证 6.3 根 底 设 施 根 底 设

10、施 治 理 程 序 需 求 分 析 资 源 配 备 设 施 维 护 设 备 操 作 规 程 设 备 台 帐 检 修 打 算 检 修 记 录 6.4 工 作 环 境 工 作 及 效 劳 环 境 掌 握 环 境 卫 生 治 理 方 法 第 页经 纬 方 正 认 证 询 问 筹 划 方 案 IS09000条 款 条 款 名 称 质 量 体 系 程 序 质 量 活 动 支 持 性 文 件 和 记 录 负 责 部 门 7.1 产 品 实 现 的 筹 划 确 定 目 标 和 要 求 确 定 过 程、文 件 和 资 源 确 定 检 验 活 动 和 准 则 确 定 记 录 质 量 打 算 编 制 标 准 7.

11、2 与 顾 客 有 关 的 过 程 与 产 品 有 关 要 求 的 评 审 程 序 1.明 确 顾 客 要 求 2.评 审 与 产 品 有 关 的 要 求 3.保 持 与 顾 客 沟 通 合 同 登 记 表 合 同 评 审 确 认 表 合 同 治 理 方 法 7.3 设 计 和 开 发 设 计 和 开 发 掌 握 程 序 1.设 计 和 开 发 的 筹 划 2.设 计 和 开 发 输 入 3.设 计 和 开 发 输 出 4.设 计 和 开 发 评 审 5.设 计 和 开 发 验 证 6.设 计 和 开 发 确 认 7.设 计 和 开 发 更 改 的 掌 握 1.设 计 和 开 发 打 算 2.

12、设 计 和 开 发 任 务 书 3.设 计 评 审 报 告 4.产 品 鉴 定 报 告 5.技 术 更 改 单 7.4 选 购 选 购 掌 握 程 序 1.提 出 选 购 申 请 2.供 给 选 购 信 息 3.评 价 供 给 商 4.实 施 选 购 5.进 货 检 验 选 购 申 请 单 选 购 条 件 单 供 给 商 调 查 表 供 给 商 评 价 表 选 购 合 同 7.5.17.5.2生 产 和 服 务 的 供 给 生 产 和 效 劳 过 程 确 实 认 生 产 和 效 劳 供 给 的 掌 握 程 序 1.制 定 生 产 治 理 打 算 2.制 定 作 业 指 导 书 3.设 备 的

13、配 备 和 维 护 4.生 产 和 效 劳 过 程 监 控 设 备 治 理 方 法 设 备 台 帐 设 备 履 历 卡 修 理 记 录 设 备 评 定 记 录 特 别 工 种 资 格 证 7.5.3 标 识 和 可 追 溯 性 产 品 标 识 检 验 和 试 验 状 态 标 识 可 追 溯 性 标 识 标 签、标 志 牌 物 料 库 存 卡 岗 位 工 作 牌 7.5.5 产 品 防 护 产 品 防 护 掌 握 程 序 1.搬 运 2.包 装 3.贮 存 4.保 护 入 库 单 领 料 单 出 库 单 仓 库 治 理 方 法 第 页经 纬 方 正 认 证 询 问 筹 划 方 案 IS09000

14、条 款 条 款 名 称 质 量 体 系 程 序 质 量 活 动 支 持 性 文 件 和 记 录 负 责 部 门 7.6 监 视 和 测 量 装 置 的 掌 握 1.确 定 需 求 2.周 期 检 定 3.进 展 标 识 器 具 台 帐 检 定 记 录 检 定 合 格 标 识 8.2.1 顾 客 满 足 1.满 足 度 调 查 2.投 诉 处 理 调 查 表 投 诉 记 录 表 效 劳 报 告 8.2.2 内 部 审 核 内 部 质 量 治 理 体 系 审 核 程 序 1.内 审 筹 划 2.内 审 实 施 3.内 审 报 告 4.内 审 员 资 格 认 可 内 审 打 算 内 审 检 查 表

15、内 审 报 告 内 审 员 资 格 证 8.2.38.2.4过 程 监 视 和 测 量 产 品 监 视 和 测 量 1.过 程 检 验 2.产 品 检 验 3.检 验 记 录 检 验 记 录 检 验 证 8.3 不 合 格 品 掌 握 不 合 格 品 掌 握 程 序 1.标 识 不 合 格 品 2.评 审 不 合 格 品 3.处 置 不 合 格 品 4.验 证 处 置 结 果 5.措 施 确 认 不 合 格 品 评 审 处 置 报 告 返 工/返 修 记 录 8.4 数 据 分 析 数 据 分 析 掌 握 程 序 1.确 定 分 析 范 围 2.数 据 收 集 3.数 据 分 析 4.分 析

16、结 论 及 处 理 质 量 状 况 分 析 报 告 8.5.2 订 正 措 施 订 正 和 预 防 措 施 掌 握 程 序 1.评 审 不 合 格 2.分 析 缘 由 3.制 定 措 施 4.验 证 效 果 5.评 价 措 施 订 正 与 预 防 措 施 报 告 8.5.3 预 防 措 施 订 正 和 预 防 措 施 掌 握 程 序 1.确 定 潜 在 不 合 格 2.分 析 缘 由 3.制 订 措 施 4.验 证 效 果 5.评 审 所 实 行 的 措 施 订 正 与 预 防 措 施 报 告 第 页经 纬 方 正 认 证 询 问 筹 划 方 案 四、质 量 治 理 体 系 认 证 打 算 安

17、 排 阶 段 主 要 工 作 内 容 时 间 责 任 者 备 注 1.质 量 治 理 现 状 评 估 1.依 据 1809001:2023标 准 对 公 司 相 关 部 门 进 展 评 估。参 谋 师 公 司 协 作 2.明 确 需 完 善 和 改 进 之 处，并 进 展 体 系 筹 划。公 司 认 可 3.依 评 估 状 况，制 订 质 量 体 系 筹 划 方 案。2.预 备 阶 段 1.委 任 治 理 者 代 表，全 面 负 责 IS09001推 行 工 作 总 经 理 2.成 立 IS09001推 行 小 组，确 定 人 员 和 职 责 总 经 理 3.争 论、确 定 公 司 的 组 织

18、 机 构，明 确：a.各 部 门/岗 位 的 接 口 b.各 部 门/岗 位 的 职 责 和 权 限 C.制 定 公 司 中 长 期 质 量 方 针、质 量 目 标 d.制 定 公 司 年 度 质 量 总 目 标 进 展 并 分 解 总 经 理、各 部 门 负 责 人 配 合 参 谋 师 指 导 3.IS09000 相 关 学 问 培 训 1.IS09000根 底 学 问 培 训（2H）参 谋 师 中 层 以 上 干 部、内 审 员 2.609001:2023 标 准 培 训（6H）参 谋 师 中 层 干 部、内 审 员 4.文 件 编 写 培 训 1.文 件 编 写 培 训（4H）参 谋 师

19、 各 部 门 负 责 人 参 与 2.确 定 程 序 文 件 清 单,指 定 编 写 人 员 及 进 度 参 谋 师、管 代 各 部 门 负 责 人 协 作 3.确 定 质 量 手 册 编 写 人 及 进 度 管 代 5.程 序 文 件 协 调 和 争 论 1.组 织 相 关 人 员 争 论、完 善 有 关 程 序 文 件 管 代 参 谋 师 指 导 2.作 业 指 导 书 清 单 确 定,指 定 编 写 人 员 及 进 度 管 代 部 门 协 作 3.文 件 的 打 印、整 理、标 识、审 批 等 文 管 员 6.文 件 定 稿 1.质 量 手 册 的 争 论、完 善 和 定 稿 管 代 组

20、 织 参 谋 师 指 导 2.全 部 程 序 文 件 的 定 稿 管 代 组 织 3.全 部 作 业 指 导 书 的 定 稿 部 门 负 责 人 7.文 件 发 放 和 培 训 1.建 立 文 件 清 单，明 确 发 放 范 围，并 发 放 文 件 各 部 门 参 谋 师 指 导 2.文 件 发 放 前 全 员 思 想 培 训（1H）总 经 理 3.文 件 的 使 用 培 训 部 门 负 责 人 8.文 件 试 运 行 1.各 部 门 按 文 件 规 定 执 行 工 作，保 存 记 录 各 部 门 参 谋 师 指 导 2.按 文 件 规 定，补 充 完 善 体 系 文 件 部 门 负 责 人

21、管 代 监 视 第 页经 纬 方 正 认 证 询 问 筹 划 方 案 阶 段 主 要 工 作 内 容 时 间 责 任 者 备 注 9.内 审 员 培 训（运 行 2 0天）1.内 审 员 名 单 确 实 定 管 代 工 程 经 理 2.内 审 员 课 程 的 实 施 参 谋 师 内 审 员 参 与 3.内 审 员 考 核 参 谋 师 合 格 上 岗 10.内 审 打 算 与 预 备 1.编 制 第 一 次 内 审 打 算、检 查 表 内 审 员 参 谋 师 指 导 2.做 好 内 审 预 备 各 部 门 管 代 监 视 11.实 施 内 审 1.按 打 算 实 施 内 审 内 审 员 参 谋

22、师 指 导 2.内 审 问 题 确 实 认 和 订 正 部 门 负 责 人 管 代 监 视 3.订 正 和 订 正 措 施 的 跟 踪 内 审 员 参 谋 师 指 导 12.体 系 完 善 与 运 行 1.按 内 审 结 论 修 订 文 件 各 部 门 参 谋 师 指 导 2.订 正 和 预 防 措 施 的 跟 踪 与 验 证 内 审 员 管 代 监 视 3.完 善 后 的 体 系 文 件 再 培 训 部 门 负 责 人 管 代 监 视 13.申 请 认 证 1.确 定 认 证 机 构，填 写 认 证 申 请 表 管 代 参 谋 师 指 导 2.向 认 证 机 构 提 交 质 量 手 册、申

23、请 表 和 营 业 执 照 文 管 员 管 代 监 视 3.确 定 现 场 认 证 审 核 时 间 14.其 次 次 内 审 打 算 与 实 施 1.编 制 其 次 次 内 审 打 算、检 查 表 内 审 员 参 谋 师 指 导 2.做 好 内 审 预 备 各 部 门 管 代 监 视 3.按 打 算 实 施 内 审 内 审 员 参 谋 师 指 导 4.内 审 问 题 确 实 认 与 订 正 部 门 负 责 人 管 代 监 视 6 订 正 利 顼 防 措 旃 的 胎 证 内 审 员 参 谋 师 指 导 1 5.治 理 评 审 1 笑 切 治 理 评 由 祚 制 订 评 由 打 管 管 代 参 谋

24、 师 指 导 2 客 环 门 布 名 治 理 评 宙 褥 只 期 门 作 南 人 曾 代 匕 神 2 实 施 治 理 评 审 总 屋 理 各 部 门 参 与 4 治 理 评 审 问 题 的 订 正 与 脸 证 相 芋 部 门 管 代 监 视 16.迎 审 发 动 与 预 备 1 各 部 门 的 备 全 部 体 系 运 行 记 录 各 部 门 管 代 监 视 2.迎 审 发 动 会 总 经 理 卷 谋 师 全 体 人 员 参 与 17.认 证 审 核 及 不 符 合 项 整 改 _1 VUiF药 为 I审 核 叁 谋 师 伴 1 箱 9 不 符 合 T 币 订 T F措 旃 的 制 订 与 文

25、旃 声 任 部 门 叁 谦 师 指 导 3 IniiA讦 和 檎 正 孝 整 盟 木 才 料 文 管 员 管 代 监 彻 18.认 证 机 构 颁 发 认 证 证 书 第 页经 纬 方 正 认 证 询 问 筹 划 方 案 五、保 密 承 诺 及 其 他 我 公 司 询 问 人 员 在 贵 公 司 从 事 评 价 审 核 及 询 问 期 间,如 涉 及 到 贵 公 司 保 密 方 面 的 事 宜，我 公 司 作 保 密 承 诺 如 下：一、凡 未 取 得 贵 公 司 出 面 授 权 认 可，我 公 司 不 将 贵 公 司 任 何 商 业 机 密、技 术 专 利 及 机 密 向 任 何 其 他 第

26、 三 方 泄 露（包 括 竞 争 对 手、主 管 部 门 及 合 作 伙 伴）。二、询 问 期 间 我 公 司 参 谋 师 如 需 要 涉 及 到 使 用 贵 公 司 任 何 商 业 机 密 或 信 息，使 用 前 应 征 得 贵 公 司 代 表 同 意，并 留 下 签 收 证 据。三、保 密 范 围 按 贵 公 司 供 给 的 文 字 材 料 为 准。四、如 违 反 以 上 承 诺，给 贵 公 司 带 来 损 失 的 状 况，本 公 司 愿 担 当 一 切 经 济 赔 偿 责 任（包 括 刑 事 责 任）。五、本 承 诺 有 效 期 为 永 久 性。六、询 问 期 间 依 据 实 现 状 况 可 对 询 问 报 告 进 展 必 要 调 整。第 页