DB3301_T 0343.4-2021 食品生产安全监管指南 第4部分：行政指导.docx

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1、ICS67.040CCSX003301浙江省杭州市地方标准DB3301/T0343.42021食品生产安全监管指南第4部分：行政指导2021-09-15发布2021-10-15实施杭州市市场监督管理局发布DB3301/T0343.42021目次前言.II1范围.12规范性引用文件.13术语和定义.14行政建议.1行政建议情形.1行政建议形式.15预警约谈.1预警约谈情形.1预警约谈形式.26体系认证.27评估体系.2企业引入.2监管部门引入.28示范引领.3确定示范企业.3开展示范活动.39互助共享.3参考文献.5IDB3301/T0343.42021前言本文件按照GB/T1.12020标准化

2、工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则的规定起草。本次发布DB3301/T0343食品生产安全监管指南分为4个部分：第1部分：导则；第2部分：行政监管；第3部分：风险管理；第4部分：行政指导。本部分为DB3301/T0343的第4部分。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由杭州市市场监督管理局提出并归口。本文件起草单位：中国计量大学、杭州市市场监督管理局钱塘新区分局、杭州市临安区市场监督管理局。本文件主要起草人：陶菲、田晓祥、陈如寿、黄雄伟、王瑞军、陈志强、王姣斐、杨芸芸、杨慧娟、吕丹峰、胡坚。IIDB3301/T0343.42021食品生产安

3、全监管指南第4部分：行政指导1范围本文件提供了食品生产安全监管的行政建议、预警约谈、体系认证、评估体系、示范引领、互助共享等指导。本文件适用于杭州市各区县食品生产企业及其生产经营行为的食品安全管理工作。2规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB14881食品生产通用卫生规范GB/T27341危害分析与关键控制点(HACCP)体系食品生产企业通用要求GB/T22000食品安全管理体系食品链中各类组织的要求GB/T22004食品安全管理体

4、系GB/T22000-2006的应用指南GB/T23694风险管理术语3术语和定义本文件没有需要界定的术语和定义。4行政建议行政建议情形对于监管部门现场检查、监督抽检、第三方评估、受理投诉举报过程中首次发现的一般性不规范行为及风险隐患，可采取行政建议。行政建议形式监管部门应制作行政建议书，明确行政建议的对象、内容、时间等内容，由监管部门负责人和行政建议对象企业负责人签字盖章，行政建议书一式两份，一份送达企业，一份由监管部门留存。5预警约谈预警约谈情形当食品生产企业出现下列情形时，市场监管部门应对其进行行政预警约谈：a)对给予过行政建议的一般性不规范行为及风险隐患未及时采取措施消除的；1DB33

5、01/T0343.42021b)监管部门现场检查、监督抽检、第三方评估、受理投诉举报过程中发现较大食品安全风险隐患，或现场检查过程中多项重点项不符合要求的；c)被媒体曝光证实食品安全风险的。预警约谈形式5.2.1约谈人不应少于三人，一般为市场监督部门相关负责人员，其中执法人员不少于二人。5.2.2被约谈人应为食品生产企业法定代表人或主要负责人。5.2.3约谈的主要内容应为通报约谈事由、目的、要求等事项，重点指出被约谈对象存在的问题明确其主体责任及要求。5.2.4被约谈人应针对问题，着重分析产生问题的原因，介绍整改的措施。5.2.5约谈应制作书面约谈记录。5.2.6被约谈单位应对约谈指出的问题进

6、行全面整改、兑现承诺，并在规定的时间内以书面形式将整改情况报约谈机关。6体系认证在食品生产企业体系建设中，应建立食品安全小组进行危害分析，帮助企业培养出自己的食品安全管理团队。应对系统进行不断的分析、验证，提高流程的优化程度，避免或降低食品安全事件的发生概率，提高生产效率。目前食品生产企业常见的认证体系包括但不限于：a)HACCP危害分析与关键控制点体系；b)GMP良好生产规范；c)ISO22000食品安全管理体系；d)FSSC22000食品安全体系。监管部门可通过上门了解需求、开展集中讲座培训、邀请认证专家辅导、申请专项扶持政策等方式鼓励企业开展体系认证工作。7评估体系企业引入7.1.1应鼓

7、励和引导规模企业主动引入第三方评估，对企业食品安全体系运行状况和管理水平进行评价。7.1.2监管部门宜每年定期收集整理企业自主评估报告，为后续日常监管及风险防控提供依据。监管部门引入7.2.1评估目的监管部门宜通过委托第三方机构的形式，应用专业、系统的评估方法，对区域内食品生产企业的食品安全管理水平进行全面的评价，为实施有效的食品安全监管提供依据，促进企业食品安全管理水平的提高，探索食品安全治理的新模式。7.2.2评估依据2DB3301/T0343.42021第三方评估的主要依据应包括中华人民共和国食品安全法、食品生产许可管理办法、食品生产许可审查通则、食品生产经营日常监督检查管理办法、GB1

8、4881等食品相关的法律法规和标准，以及各食品生产企业制定和实施的食品安全管理制度、体系要求和规程等。7.2.3评估内容应依照食品生产经营日常监督检查管理办法、GB/T27341等相关法规和标准要求，对企业生产环境条件、进货检查结果、生产过程控制、产品检验结果、贮存及交付使用、不合格品管理和食品召回、从业人员管理、食品安全事故处置、食品安全风险分析与控制等方面进行评价。7.2.4评估形式由市场监管部门确定评估对象后，第三方评估机构独立开展评估，评估机构组成评估小组、选配评估专家、制订评估计划并对企业开展评估活动。7.2.5结果应用7.2.5.1评估完成后，应对评估的每家食品生产企业形成评估报告

9、，由监管部门将报告告知食品生产企业质量负责人，并对风险隐患和薄弱环节跟踪后续整改情况。7.2.5.2应对区域内参与评估的食品生产企业进行整体数据分析，为监管部门制订监管计划、开展监督检查提供依据。8示范引领确定示范企业8.1.1应采取企业自荐与监管部门推荐相结合的形式确定示范企业候选名单，以企业动态风险因素量化分值为依据根据大型企业、中型企业、小型企业三个层次分别确定食品安全管理水平较高的企业作为食品安全示范企业。8.1.2示范企业名单应定期更新。开展示范活动每年应定期开展示范活动，活动形式包括但不限于：a)组织食品生产企业负责人到示范企业观摩学习；b)监管部门组织企业负责人到示范企业召开现场

10、会；c)企业食品安全专家授课辅导；d)示范企业进行食品安全主体责任落实情况报告；e)观摩企业食品安全模拟演练等。9互助共享针对辖区食品生产企业实际，由监管部门构建企业互助平台，发挥行业协会等组织的作用，促进辖区企业共同良性发展。探索引入检验检测共享平台。根据厂区位置、企业意愿、实验室硬件条件、检测能力等条件对辖区内的中小食品生产企业实验室自检能力进行资质排查，选取有能力承担多家企业监测任务的实验室实3DB3301/T0343.42021施共享。鼓励规模较小出厂检验能力不足的食品企业与共享实验室企业签订共享意向书，共享企业依托自身较为充裕的检验员和检验设备资源提供检验服务，接受服务企业承担相应的费用，解决部分食品生产企业检验能力不足的现状。4DB3301/T0343.42021参考文献1中华人民共和国食品安全法（中华人民共和国主席令第22号）2食品生产许可管理办法（国家市场监督管理总局令第24号）3食品生产许可审查通则（食药监食监一2016103号）4食品生产经营日常监督检查管理办法（中华人民共和国国家食品药品监督管理总局令第23号）5关于全面推行行政指导工作的通知（杭府法201210号）6关于印发杭州市食品安全主体责任行政约谈工作规范（试行）的通知（杭市管2018102号）5