国产医疗器械委托申报合同书完整版范文.docx
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1、标准模板(word版)可编辑国产医疗器械委托申报合同书完整版范文(标准版合同范本)甲 方:*单位或个人 乙 方:*单位或个人 签订日期: *年*月*日 国产医疗器械委托申报合同书完整版范文国产医疗器械委托申报合同书合同编号:京典y?号甲方:有限公司(以下简称甲方)乙方:北京*公司(以下简称乙方)经甲乙双方协商就?产品申报医疗器械相关事宜达成如下合同?:一、双方约定:1、甲方同意将产品的申报工作全权委托北京*公司办理。2、在申报过程中双方相互协商、相互协助。3、乙方为甲方保守秘密,不得将甲方所提供的产品资料泄露他人。4、在申报期间若实验费、评审费、申报流程及要求等因政策调整,按新政策执行,双方不
2、负任何责任。二、双方责任:1、甲方向乙方提供申报产品的相关资料医疗器械生产企业资格证明、产品技术报告、安全风险分析报告、产品性能自测报告、产品使用说明书、产品在生产国(地区)允许生产销售的证明文件(自由销售证明)。2、甲方需向乙方提供送检必备资料(产品说明书和申报企业相关信息和送检样品等),乙方方可安排送检工作。3、甲方向乙方提供代理费共计人民币?万元。4、乙方负责?的产品申报、资料整理、相关咨询等全部申报工作。5、自合同生效日起至?月内完成申报前的准备工作,并报药监局终审。6、药监局受理后?月内取得医疗器械批准证书。7、如在实验期内发现产品本身存在问题,乙方应及时通知甲方,讨论解决办法,如需
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