2023年执业药师考试《药事管理与法规》真题及答案.docx
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1、2023年执业药师考试药事管理与法规真题及答案、A型题(最佳选择题)共40题,每题1分。每题的备选答案中只有个最佳答案。1、社区卫生服务组织、门诊部及个体诊所可以经销A、药品监督管理部门批准的非处方药B、省级卫生、药品监督管理部门审定的常用药和急救周药。C、药品监督管理部门批准的医疗机构制剂D、国家基本药物书目遴选的药品。E、国家基本医疗保险药品书目公布的药品标准答案:b2、设定和实施行政许可的原则不包括A、便民和效率原则B、权和与义务对等原则C、信任爱护原则D、法定原则E、公开、公允、公正原则标准答案:b3、下列叙述中不符合我国中药管理规定的是A、新发觉的药材,必需经国务院药最监督管理部门审
2、核批准方可销售B、药品经营企业购进中药材应标明产地标准答案:C24、依据药品经营质量管理规范,不符合药品批发企业进货管理要求的是A、签订进货合同应明确质量条款B、购进药品应有合法票据C、建立购进记录,做到票、账、货相符D、按规定保存购货记录E、每两年应对进货状况进行质量评审标准答案:e25、依据药品经营质量管理规范实施细则,下列叙述错误的是A、跨地域连锁经营的零售连锁企业质量管理工作负责人,应是执业药师B、药品零售连锁企业应设置单独的、便于配货活动绽开的酌配货场所c、药品零伐连锁门店依据销售状况独立购进常用药品D、药品零售企业对陈设的药品按月进行检查E、药品零售企业的中药饮片应符合炮制规范,并
3、做到计量精确标准答案:c26、依据药品流通监督管理方法,下列叙述错误的是A、药品生产、经营釜业对其药品购销行为负责B、药品生产、经营企业可派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动c、药品生产、经营企业应对销售人员从事的药品购销行为担当法律责任D、药品生产、经营企业应对销售人员的销售行为作出详细规定E、药品生产、,经营企业应加强对药品销售人员的管理标准答案:c27、依据互联网药品交易服务审批暂行规定,向个人消费者供应互联网药品交易 服务的企业,应当具备的条件不包括A、依法开办的药品连锁零售企业B、获得国务院药品监管部门的批准C、具备与上网交易品种相适应的药品配送系统【)、具有负责网上实时询问的执
4、业药师E、对上网交易药品品种有完整的管理制度与措施标准答案:b28、依据医疗机构药事管理暂行规定,医务人员如发觉可能与用药有关的不良反 应,应在做好视察记录的同时,刚好向本机构主管部门报告其中的A、一般不良反应B、较重不良反应C、稍微不良反应【)、严峻不良反应E、可疑的不良反应标准答案:d29、依据医疗机构制荆注册管理方法(试行),医疗机构制剂批准文号有效期为A、1年B、2年C、3年D、4年E、5年标准答案:c30、依据医疗机构制剂配制质量管理规范(试行),制剂运用过程中发觉的不良反 应,应按规定予以记录,且保留病历和有关锋验、检查报告单等原始记录备查,原始记录的 最短保存期限为A、1年B、2
5、年C、3年C、4年D、5年标准答案:a31、依据医疗机构制剂配制监督管理方法(试行),属于医疗机构制剂许可证许可事 项变更的项目是A、医疗机构名称变更B、法定代表人变更c、制剂室负责人变更D、注册地址变更E、医疗机构类别变更标准答案:c32、依据药品说明书和标签管理规定,下列叙述错误的是A、药品说明书由省级人民政府药品监督管理部门核准B、药品标签由国务院药晶监督管理部门核准c、药品包装必需依据规定印有标签D、药品包装必须依据规定贴有标签E、药品生产企业生产供上市销售的最小包装必需附有说明书标准答案:a33、依据化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则说明书【药品名称】项中所列依次正确的是A、通用
6、名称、汉语拼音、商品名称、英文名称B、通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音c、通用名称、商品名称、汉语拼音、英文名称D、通用名称、,英文名称、商品名称、汉语拼音E、商品名称、通用名称、英文名称、汉语拼音标准答案:b34、依据城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行方法,定点零售药店须A、经统筹地区药品监督管理部门审查,并经劳动保障行政部门确定B、经统筹地区劳动保障行政部门审查,并经社会保险经办机构确定c、经统筹地区劳动保障行政部门审查,并经药品监督管理部门确定D、经统筹地区卫生行政部门审查,并经劳动保障行政部门确定E、经统筹地区卫生行政部门审查,并经药品监督管理部门确定标准答案:b35、依据
7、城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行方法,定点零售药店审查 和确定的原则不包括A、保证基本医疗保险用药的品种B、保证基本医疗保险用药的质量C、保证供应药品的合理运用D、引入竞争机制E、合理限制药品服务成本标准答案:c36、依据中华人民共和国广告法,下列叙述错误的是A、药品广告不得说明治愈率或有效率B、药品广告应按批准的说明书说明适应症C、其次类精神药品不得做广告D、药品广告可以运用“国家级新药”用语E、药品广告不行以患者的名义作疗效证明标准答案:d37、依据中华人民共和国价格法,经营者销售商品,可以不注明商品的A、品名B、等级C、成份I)、价格E、计价单位标准答案:c38、依据中华人民共和
8、国消费者权益爱护法,消费者在购买商品时,不享有的权 利是A、人身平安不受损害B、知悉所购买商品的真实状况C、自主选择商晶D、无理由退货E、公允交易标准答案:d39、依据执业药师职业道德准则的要求,若在询问中知晓本单位甲药师的处方调 配存在不当之处,执业药师应A、向患者说明甲药师的专业实力的不足,借机宣扬自己的专业实力B、应联系甲药师等德其本人回拳予以订正c、为敬重同行,应告知患者等待甲药师上班时间再来询问D、应主动供应询问,并赐予订正E、药品已售出,应拒绝订正,但可以为其再供应其他平安、有效药品标准答案:d40、在药品经营过程中,最具特点的职业道德要求是A、依法促销,诚信推广B、科学严谨,实事
9、求是C、爱护环境,规范包装1)、团结协作,敬重同仁E、以德为先,敬重生命标准答案:a二、X型题(多项选择题)共20题,每题1分。每题的备选答案中有2个或2个以上正确答 案。少选或多选均不得分。41、药品质量特性包括A、平安性B、有效性C、好用性D、稳定性E、。均一性标准答案:a, b, d, e42、依据野生药材资源爱护管理条例,属于国家兰菽爱护野生药材物种的药材有A、鹿茸B、蟾蛛C、川贝母D、龙胆E、天麻标准答案:c, d43、依据中华人民共和国药品管理法,应按劣药论处的药品包括A、未标明有效期或更改有效期的药品B、不注明或者更改生产拙号的药品C、擅自添加了防腐剂的药品D、擅自舔加了辅料的药
10、品E、运用未经批准的干脆接触药品的包装材料和容器的药品标准答案:a, b, c, d, e44、依据中华人民共和国药品管理法,应按假药论处的药品包括A、国务院药品监督管理部门规定禁止运用的药品B、未经批准生产、进口的药品C、微生物限度超标的药品D、所标明的适应症或者功能主治超出规定范围时药矗E、夸大宣扬疗效的药品标准答案:a, b, d45、依据中华人民共和国药品管理法实施条例,药品生产企业运用的干脆接触药品的包装材料,必需A、符合药甩要求B、符合保障人体健康和平安的标准C、经国务院药品监督管理部门批准注册【)、是国务酷蔚品监督管理部门公布的品种E、经省级人民政府药品监督管理部门批准注册标准答
11、案:a, b, c46、依据中华人民共和国刑法,违法行为情节严峻,应按非法经营罪定罪惩罚的A、违反国家规定,向吸食毒品者销售麻醉药品B、买卖进出口许可证和进出口原产地证明C、买卖药品经营许可证或药品批准文号D、未经许可经营药品E、药品广告发布者利用广告对药品作虚假宣扬标准答案:b, c, cl47、依据麻醉药品和精神药品管理条例,下列叙述正确的有A、邮寄麻醉药品和精神药品,寄件人应当提交本企业上级管理部门出具的准予邮寄证B、运输第一类精神药品的承运人在运输过程中应当携带运输证明副本C、其次类精神药品经营企业应当在药品库房中设置专区储存其次类精神药品D、医疗机构抢救病人急需麻醉药品而本医疗机构无
12、法供应时,可以从定点批发企业借E、麻醉药融和第一类精神药品木得零售标准答案:b, c, d, e48、依据易制毒化学品管理条例,下列叙述正确的有A、第一类易制毒化学品是可以用于制毒的协助原料B、第一类易制毒化学品是可以用于制毒的主要原料c、其次类易制毒化学晶是可以用于制毒的化学配剂D、第三类易制毒化学品是可以用于制毒的主要原料E、第三类易制毒化学品是可以用于制毒的化学配剂标准答案:b, c, eC、城乡集市贸易市场可以销售中药材、中药饮片、中成药D、实施批准文号管理的中药材,必需从具有药品生产、经营资格的企业购进E、中药材和中药饮片应有包装,并附有质量合格的标记标准答案:c4、依据野生药材费源
13、爱护管理条例国家一级爱护野生药材物种是指A、资源严峻削减的主要常用野生药材物种B、分布区域缩小的重要野生药材物种C、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种D、面临灭亡状态酣稀有宝贵野生药材物种E、用于预防和治疗特别疾病的重要野生药材物种标准答案:d5、制定中华人民共和国药品管理法的宗旨是A、加强药品管理,制止药品经营不正值竞争,稳定市场价格水平,保障消费者的合法 权益B、打击走私、制造毒品,维护社会管理秩序C、激励探讨、创制新药,发展我国医药事业49、依据执业药师资格制度暂行规定,申请注册者必需具备的条件有A、取得执业药师资格证书B、取得学历接着教化的证明C、遵纪遵守法律、遵守药师职业道德D、身体
14、健康、能坚持在执业药师岗位工作E、经所在单位考核同意标准答案:a, c, d, e50、依据处方管理方法,下列叙述正确的有A、药师应当对处方用药选用剂型与给药途径的合理性进行审核B、药师对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方,不得调剂c、中成药和中药饮片可以分别开具处方,也可以开具一张处方D、药师应当仔细逐项检查处方前记、正文和后记书写是否清楚、完整,并确认处方的 合法性E、医疗机构购进同一通用名称药品的品种,口服剂型不得超过三种标准答案:a, b, d51、依据处方管理方法,医疗机构处方保存期限为1年的有A、医疗用毒性药品处方B、一般处方C、急诊处方D、其次类精神药品处方E、儿科处方标准答
15、案:b, c, e52、依据药品不良反应报告和监测管理方法,国家药品监督管理部门依据药品不 良反应监测中心的分析评价结果,可以实行A、责令修改药品说明书B、暂停生产、销售和运用该药品C、对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件,并予以公布D、对已撤销批准证明文件的药品,退回药品生产企业销毁处理E、对已撤销批准证明文件的药品,退回药品经营企业销毁处理标准答案:a, b, c53、依据药品生产质量管理规范,生产药品所用物料应符合A、药品标准B、包装材料标准C、生物制品规程【)、医药行业标准E、制药工业标准标准答案:a, b, c, d, e54、依据药品召回管理方法,对存在平安隐患的药品。下列叙
16、述正确的有A、药品生产企业确定召回后,应在规定时间内通知药品经营企业、运用单位停止销售和运用该药品B、药品经营企业应当帮助药品生产企业履行召回该药品义务c、药品运用单位应向卫生行政部门报告,等待停止运用该药品的通知D、药品监督管理部门采纳有效途径向社会公布该药品信息和召回状况桌E、药品监督管理部门对该药品平安隐患开展调查时,该药品生产企业应当回避标准答案:a, b, c, d55、药品经营许可证管理方法适用于药品经营许可证的A、验收B、发证C、换证D、变更E、监督管理标准答案:b, c, d, e56、依据药品经营质量管理规范实施细则,药品零售企业制定的质量管理制度应 包括A、有关业务和管理岗
17、位的质量责任B、服务质量的管理C、质量管理人员的考勤D、质量信息的管理卫生和人员健康状况的管理标准答案:a, b, d, e57、依据药品广告审查方法,下列叙述正确的有A、药品广告批准文号的申请人可以托付代办人代办药品广告批准文号的申办事宜B、已批准的药品广告内容须要改动的,应当到原审批机关审查备案C、申请药品广告批准文号,应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出D、申请进口药品广告批准文号,应当向进口药品代理机构所在地的药品审查机关提出E、药品广告批准文号有效期为2年,过期作废标准答案:a, c, d58、依据中华人民共和国反不正值竞争法,经营者从事经营活动时不得采纳的手 段有A、假冒
18、他人的注册商标B、擅自运用知名商品特有的包装C、在商品上冒用质量标记【)、在商品上伪造产地E、在商品上运用经营者的联系电话号码标准答案:a, b, c, d59、依据关禁止商业贿赂行为的暂行规定,应以行贿或者受购论处的行为有A、经营者销售商品,以明示方式赐予对方折扣,且照实入账B、经营者销售商品,以明示方式赐予对方现金,且未照实入账C、经营者购买商品时,接受对方以明示方式赐予的实物,且未照实入账D、经营者购买商品时,接受对方以明示方式赐予的折扣,且照实入账E、经营者销售商品,。在账外暗中以实物方式退给对方单位肯定比例的商品价款标准答案:b, c, e60、药学工作人员在干脆面对服务对象时,应当
19、遵守的职业道德规范包括A、仁爱救人,文明服务B、济世为怀,清廉正派C、严谨治学,理明术精【)、谦让谨慎,独立创新E、宣扬医药学问,担当治疗保健职责标准答案:a, b, c三、B型题(配伍选择题)共80题,每题0、5分。备选答案在前,试题在后。每组若干题。 每组题均对应同一组备选答案,每题只有一个正确答案。每个备选答案可重复选用,也可不 选用。4143A、国务院药品监督管理部门B、卫生行政部门C、发展与改革宏观调控部门D、劳动保障行政部门E、工商行政管理部门41、负责药品价格的监督管理工作的部门是42、负责药品广告监管与惩罚的部门是43、负责审批与吊销医疗机构执业证书的部门是标准答案:C,E,B
20、44-46A、 GLP B、 GCPC、 GMP D、 GSPE、GAP44、为申请药品注册而进行的非临床平安性评价探讨必需遵守的规范,英文缩写是45、药品生产质量管理规范;英文缩写是46、药品在购进、储存、销售等环节实行的质量管理规范,英文缩写是标准答案:A, C, D63、47-48A、对公民处50元以下罚款B、对公民处500元罚款C、没收非法所得D、吊销许可证E、行政拘留依据中华人民共和国行政惩罚法47、可以适用听证程序的是48、可以适用简易程序的是标准答案:D,A4951A、货值金额三倍以上五倍以下的罚款B、货值金额一倍以上三倍以下的罚款、C、货值金额百分之五十以上三倍以下的罚款D、货
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