2023年度食品业环境管理程序文件.docx
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1、 2023年度食品业环境管理程序文件(完整) 食品业环境治理程序文件3篇 【篇一】食品业环境治理程序文件 1.目的 通过一个由跨部门人员组成的横向职能团队,对新产品的开发过程进展筹划,组织实施并监控工程开发的过程,来满意公司QCD要求和到达使顾客满足的承诺。2.适用范围 适用于公司全部的新产品工程。 不适用于其他工程工程,如根本建立、购置设备等。 3.参考文件3.1参考文件 GB/T18305-2023/ISO/TS16949:2023 质量治理体系-要求 GB/T19004-ISO9004:2023质量治理体系-业绩改良指南 ISO 9000:2023 质量治理体系-根底和术语 ISO100
2、05:1995质量规划指南 ISO10006:1997 工程治理质量指南 ISO10007:1995 技术状态治理指南 QS-9000 VDA6.3 HGA.QM2023 公司质量手册 3.2可实施文件 工程技术文件掌握GA.PR404.02 设计掌握GA.PRO.07.04 工程更改GA.PRO.07.05 选购治理GA.PRO.07.06 供给商治理GA.PRO.07.07 顾客财产治理GA.PRO.07.14 产品和过程特性的标识规定04.02.WI.003 技术文件的编号04.02.WI.004 特别特性的掌握07.04.WI.007 潜在失效模式和后果分析FMEA 07.04.WI.
3、008 设备力量讨论Cmk 08.01.WI.004 测量系统评定08.01.WI.002 工程团队成员及职责 07.03.WI.001 生产件批准PPAP 07.03.WI.007 4.定义 QCD: Q-质量(Quality),C-本钱(Cost),D-交付(Deliverability)。 掌握规划(CP): 具体规定了生产工序、产品零件和组件的检验及质量掌握方法和实施条件,分为样件(手工样件/OTS)掌握规划、试生产(工装样件和预批量)掌握规划和正式生产(批量)阶段掌握规划。 关键特性: 合理的预期变差可能会影响功能/性能、协作/外观的产品要求和过程参数。 5.程序主题描述5.1职责
4、销售经理负责组织工程的前期报价、市场信息收集等工作,组织工程的可行性评审; 总经理批准工程立项,并确保工程实施所必需的资源; 工程部长负责任命工程负责人,并监控工程的进度; 工程负责人对工程及其实施全过程负责。 5.2工程分类 公司新产品工程分为以下几类:5.3流程图5.4工程立项评审 销售经理在获得顾客标书、开发意向书后,向公司提出“立项申请书”07.03.QR.001,同时附上顾客供应的有关技术资料等。 如是重要的新顾客则还应供应顾客户根本状况,填写“顾客根本信息表” 07.03.QR.002。 销售经理牵头,组织工程、生管、财务等相关部门人员,对顾客户要求进展评审,评审内容包括:技术要求
5、,制造可行性,本钱要求,质量要求,时间进度等,并编制“初始材料清单”07.03.QR.003和“模具清单”07.03.QR.004, 经财务核算后由销售经理向客户报价。评审“会议纪要”由研发中心工程保存一份存档。 当顾客开发合同生效后,研发中心主任签发“工程任务书”07.03.QR.005,任命工程负责人; 确定对工程费用预算。5.5工程团队建立 全部工程以工程团队的形式绽开工程的开发工作,包括:产品设计,工艺设计,进度掌握,本钱掌握,并最终以满意客户要求为目的。 工程负责人依照“工程团队成员及职责” 07.03.WI.001,组织工程团队,并在首次会议中明确工程组成员及其职责,工程目标以准时
6、间进度。 工程团队分为核心小组和支撑队伍两局部,核心小组公布工程任务,积极推动工程运行; 支撑队伍积极支持工程开展工作,完成工程组所交代的任务。 工程团队核心成员依据工程类型和简单程度打算,但至少包括: *1名工程负责人:负责工程从筹划、实施全过程的治理。 *若干名电子、构造、软件设计工程师:负责工程技术设计。 *若干名电子、涂装、装配工艺工程师:负责工程工艺过程设计。 *1名质量工程师:负责工程开发过程的质量筹划和订正措施的跟踪。 顾客代表由销售经理担当但不作为核心小组成员。 5.6工程治理 在工程阶段,工程小组对工程的设计开发、进度、本钱和质量负责。每月定期向研发中心主任报告工程进展,以获
7、得必要的支持。 工程小组每月至少召开一次工程例会,由工程负责人组织。目的是:跟踪、评价前一阶段工作,提出未决的议题,调整下一阶段规划并确定改良措施。会议的内容由工程负责人整理形成“会议纪要”05.02.QR.001并在公共文件夹内张贴、保存。 工程团队成员向工程负责人负责,并定期向自己的职能部门经理汇报工作的进展状况,所完成的各种技术文件按工程阶段提交工程负责人审批后存入工程的公共文件夹。 研发中心主任负责公司全部工程进展监控,阶段评审和工程考核。 工程阶段工作是在工程批量生产三个月或6个批次后完毕,工程负责人整理工程输入和各阶段的输出文件,向工程总监提出“工程验收评估申请”,由工程总监组织对
8、工程的验收评估。 工程组长应在工程开头时即向公司网管申请在局域网内建立小组成员共享的工程公共文件夹。 5.7 工程筹划 为确保工程符合顾客要求,工程负责人负责对开发过程进展筹划。筹划是通过两份规划来实施的,它包括: “工程规划” “工程规划”07.03.WI.002由工程负责人依据客户要求按工程阶段制定,规划说明或列出工程开发过程应开展的活动,并规定实施这些活动的职责和时间要求。随着工程的进展和顾客要求的变化,工程规划应准时调整。 “工程规划”以甘特图的形式张贴在工程公布栏。工程负责人运用PDCA模式进展监控和治理。 “质量规划” “质量规划”07.03.WI.003是一份确保工程实现的质量筹
9、划文件,它规定了为实现工程目标要求所必需实施的程序、方法和相关的资源,以及实施这些过程的职责,尤其在采纳新材料、新器件、新工艺、新方法时,必需制定。 该规划由工程负责人牵头,通过小组多方论证的方式绽开筹划,在工程1阶段完成。并随工程的进展进展修订。 5.8工程推动 工程按如下阶段推动: 5.8.1工程1阶段:确定目标和工程规划,产品方案设计 修定阶段规划 “工程规划”07.03.WI.002. 分析并审评顾客要求需要时应用“工程要求问题征询表” 07.03.QR.006与顾客联系确认。 定义产品的初始技术要求 质量筹划建立工程 “质量规划”07.03.WI.003(需要时) 按程序文件“设计掌
10、握”.PRO.07.04完成 确定设计目标确定,产生“设计任务书”07.04.QR.002(P1类适用) 关键技术点、难点、敏感点分析,产生“产品风险分析报告”07.04.QR.003(需要时) 制定“工程产品试验规划” 07.04.QR.004(P1类适用) 关键件分析,产生“关键零件清单” 07.04.QR.005、“特别特性清单” 07.04.QR.006(P1、P2类适用) 考虑并开头查找关键零件供给商调查、询价(需要时) 工程1阶段的阶段评审,“工程阶段评审记录”07.03.QR.008 5.7.2工程2阶段:产品具体设计、手工样件 跟踪并评审前一阶段整改措施,更新并调整工程进展规划
11、 最终定义技术要求 产品及零件的具体设计以及定义零件的技术要求,产生图样。 按程序“设计掌握”GA.PRO.07.04完成 最终定义的产品和过程特性“特别特性清单”07.04.QR.006(需要时) 对设计失效模式和后果进展分析,生成“设计失效模式和后果分析(DFMEA)” 07.04.QR.008 针对部件、总成进展设计评审“设计评审检查表”07.04.WI001 “设计评审总结”07.04.QR.007 确定零件及选择供给商“BOM”, “供给商清单”07.03.QR.013(P1、P2类适用) 签订供给商开发协议开头零件的开发(重要零件和新增供给商) 确定供给商PPAP要求 “供给商PP
12、AP提交清单” 07.03.QR.014(重要零件和新增供给商) 初步工艺流程设想初始“工艺流程图”07.03.QR.015(P1、P2类适用) 按“样件治理”07.03.WI.004 制定“样件掌握规划”07.03.QR.016(需要时)完成手工样件制作 样件通过认可(按试验规划)生成“样件报告”07.03.QR.017。 按程序文件“设计掌握”GA.PRO.07.04 按程序文件“设备治理”PR.07.10 提出 “设备、工装和测试设备要求” 07.10.QR.001(需要时) 确定包装标准 工程2阶段的阶段评审, “工程阶段评审记录”07.03.QR.008 5.7.3工程3阶段:工艺设
13、计、工装样件 跟踪并评审前阶段整改措施 更新并调整工程进展规划 按程序“设计掌握”GA.PRO.07.04完成 潜在失效模式和后果分析,生成“过程失效模式和后果分析(PFMEA)” 07.04.WI.009 生产线平面布局图07.04.QR.011(P1、P2类适用) 工装、设施的制作和改造通过验收(需要时) 确定生产工艺修正的“工艺流程图”07.03.QR.015(P1、P2类适用) “试生产掌握规划”07.03.QR.016 工序作业指导书(包括返工作业指导书)、生产启动文件 完成检验文件零件及成品的检验要求 按程序文件“供给商治理”GA.PRO.07.07完成 审核供给商完成PPAP文件
14、(重要零件及新增供给商适用) 供给商通过认可(重要零件及新增供给商适用) 按“零件认可”07.03.WI.005,通过关键零件认可(P1、P2类适用)完成 零件认可报告(材料、外观、尺寸、装配、性能)07.03.QR.011 按程序文件“教育与培训”GA.PRO.06.01帮助对生产线操作工进展培训(需要时) 按程序文件“统计技术应用”GA.PRO.08.01 对工装样件生产(满负荷)进展首次工艺评审,Ppk、Cmk、R&R分析(需要时) 按“样件治理”07.03.WI.006,完成工装样件的内部认可,生成“样件报告”07.03.QR.017完成包装设计,并获得顾客认可(P1、P2类适用) 顾
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