文件编写导则.docx

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1、文 件 会 签 表会签部门会签人/日期会签部门会签人/日期行政部研发中心财务部营销中心生产部品质部物资部文 件 修 改 记 录修改单号修改页码修改状态修改人审核人批准人生效日期1目的便于各类文件的编写，保证文件符合规定要求，使文件编写规范化。适用于公司质量体系种类文件、行政类文件的编写。3分类3.1 质量类文件3. 1. 1质量手册编写导则；4. 1.2程序文件编写导则；5. 1.3标准文件编写导则；3 . 1. 4质量记录编写导则。3.2技术类文件3. 2.1产品设计文件编写导则；4. 2.2产品工艺文件编写导则；5. 2.3产品内控标准编写导则；6. 2.4产品型号编写导则；7. 2.5技

2、术文件文字、图形、符号标准。以上各类文件的编制方法附后，各类文件的控制表见附录。质量手册编写导则1目的指导质量手册的编写，保证质量手册符合规定要求，使手册编写规范化。2适用范围适用于质量手册的编写。3质量手册的格式7.1 刊头部分格式应标识：公司名称及手册名称；文件名称；文件编号；一一页码（第页共页）；修改状态（第次修改）。7.2 手册的封面应标识：公司名称与手册名称；文件编号；版本号；受控状态；发放编号；发布日期；实施日期；拟制、审核、批准。4质量手册的内容和要求8. 1目录4.2质量手册发布令：4 . 2. 1执行标准；5 .2.2总经理（签名）；6 .2.3生效日期。4.3管理者代表授权

3、书：4. 3. 1任命；5. 3.2管理者代表职责；6. 3.3总经理（签名）。4.4质量手册说明4 . 4. 1目的；5 .4.2范围；6 .4.3术语和定义：A）需要时才设立本章，设立本章的目的是实现对质量手册内容的一致理解B）编入特有术语和概念的定义0列入依据的主要术语标准7 .4.4归口管理；8 . 4.5版序控制；9 . 4.6手册拟制、审批；10 4.7手册发布日期、实施日期；11 4. 8地址、通讯。4. 5质量手册修改控制用质量手册修改控制的形式说明手册中各部分的修改情况、会签情况及审批情况。4. 5. 1文件编号；4. 5. 2修改页码；4. 5.3修改单号；修改状态；4.

4、5. 5修改人/日期；审核人/日期；4. 5.7批准人/日期；4. 5.8会签人/日期会签部门。4. 6公司概况内容包含：规模、性质、产品类别、隶属关系、人员结构、质量管理历史及现状、 物质资源配备、组织名称、地址、通讯等。4. 7质量方针和质量目标4. 7. 1质量方针和含义；4. 7. 2总质量目标和衡量办法；最高领导签名。4.8组织机构、职责和权限4. 8. 1描述组织的行政机构和质量管理体系机构设置；4. 8.2影响质量的各管理、操作和验证等职能部门的责任、权限及隶属工作关系。4.9质量体系各过程描述4. 9.1分篇按自己确定的描述方法描述所选用的质量体系各过程；4. 9.2删除部分应

5、说明；4. 10支持性文件设立本章，列入支持性文件资料有：4. 10. 1程序文件；4. 10. 2其他文件。程序文件编写导则便于程序文件的编写，使文件编写规范化。2适用范围适用于程序文件编写。3编写要求3.1 程序文件的格式3.1.1 刊头部分格式应标识：公司名称；文件名称；文件编号；页码；修改状态；版本号。3. 1. 2程序文件的封面应标识：公司名称；文件名称；文件编号；版本号；受控状态；发放编号；拟制、审核、批准。3. 1. 3修订页用修订记录表的形式说明程序文件中各部分的修改情况。3.2程序文件的内容3 . 2. 1文件名称：程序的名称。4 .2.2文件内容：正文部分的内容包括：A）目

6、的：程序的控制目的；B）范围：程序活动涉及的范围；0职责：该项活动程序的主要责任部门及配合部门的职责；D）定义：给出特定名词的定义（必要时）；E）工作程序：按活动的逻辑顺序描述活动的细节；F）支持性文件：与所写程序相关的其它程序、管理文件等；G）质量记录：本程序中所应用到的报告、记录、表格等；H）附录：所用记录、表格的空白格式（必要时）。3. 3标准文件编写要求：3. 3.1措辞准确，不使用可能引起误解的语言。尽可能使用定量描述的方法，如 对时间的要求等。4. 3.2编写应做到“该说到的要说到，说到的一定要做到。不要将不切合实际的 作法写入，一定要注意文件可操作性。标准文件编写导则1目的便于标

7、准文件的编写，使文件编写规范化。2适用范围适用于标准文件编写。3编写要求4.1 标准文件的格式4.1.1 刊头部分格式应标识：公司名称；文件名称；文件编号；页码；修改状态；版次。3. 1.2标准文件的封面应标识：公司名称；文件名称；文件编号；版本号；受控状态;发放编号；拟制、审核、批准。3. 1.3修订页一-用修订记录表的形式说明管理文件中各部分的修改情况。3.2标准文件的内容3.2 . 1文件名称3.3 .2文件内容：正文部分的内容包括：A）目的：控制目的；B）内容：编写要求：a）措辞准确，不使用可能引起误解的语言。尽可能使用定量描述的方法，如对 时间的要求等。b）编写应做到“该说到的要说到，说到的一定要做到。不要将不切合实际的 作法写入，一定要注意文件可操作性。0质量记录：本标准中所应用到的报告、记录、表格等；