2022年药品质量保证协议书【实用模板】.docx

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1、2022年药品质量保证协议书2022年药品质量保证协议书1甲方:乙方:为保证产品质量，明确质量责任，保障消费者使用安全、有 效的产品，甲、乙双方经商议签订如下协议：一、甲方须提供企业的合格资质证照材料，如许可证、营业 执照、法人委托书、委托人身份证复印件等。二、甲方须提供所经营产品的产品注册批件和与所供检验报 告书、质量标准、注册商标、样品等相关资料。三、甲方提供的以上资质证明文件须是合法有效的，伪造、 假冒证明文件所引起的一切经济损失与法律责任由甲方全部承 担。四、甲方提供的产品包装、标签、说明书、宣传资料等必须符合相关产品及相关法律法规的规定，产品包装和说明书不符相 关法规要求引起的一切经

2、济损失与法律责任由甲方全部承担。一、甲乙双方必须是国家合法的药品经营或者生产企业，应 相互提供合法、真实、有效的证照及相关资料复印机并加盖企 业原印章，如因乙方药品证照、资料不全、失效等因素造成另 一方的经济损失及法律责任由对方负全部责任。同时甲方还需 要提供企业法人签字或者盖章的药品销售人员授权委托书原件 （需要载明被授权人姓名、身份证号及授权销售品种、地域、 期限）、身份证复印机，乙方如因非本公司授权的销售人员发生 业务所造成的损 失由乙方负责。二、甲方保证向乙方提供的药品是资质资料齐全且符合国家 药品生产（或者经营）质量标准的药品、同时每批药品随货提供 同批号的厂方检验报告及合格证（国产

3、药品）。乙方从甲方购 入进口药品时，甲方应提供该药品有效期内的进口药品注册 证、进口药品检验报告书复印机并加盖企业鲜章。三、甲方所提供的药品包装应符合药品质量要求，包装、标 签、说明书符合规定。甲方应严格按照包装标识运输药品，达乙 方时，应符合国家对药品运输的药品，确保药品质量。乙方收到 货物应根据有关标准即将验收，发现短少、破损时，应及时通知 甲方，双方应积极配合，及时妥善解决相关问题。乙方对货物验 收合格入库后，因存储条件不符合规定造成的药品质量问题由乙 方负责。四、乙方对药品质量进行验收时，如发现品种、规格、质量 等不符合合同规定，甲方负责退换。五、甲方按照国家规定给乙方开具发票，发票上

4、不能全部列 明的，对付附销售货物或者提供应税劳务清单，并加盖甲方 发票专用章原印章、注明税票号码。六、若消费者因药品质量问题进行 投诉，甲方应积极配合 妥善解决，药品质量问题的裁定要有省级以上药品检验所出具的 鉴定报告，确因甲方供货的药品质量问题（有省级鉴定证明）所 造成经济法律责任；甲方要承担全部责任。如因甲方责任，而造 成药品破损或者保管不当而引起药品质量问题由乙方承担全部责 任。七、乙方在经营甲方提供的药品时若涉及药品质量问题，应 及时与甲方联系，甲方提供详细的符合质量标准的信息，双方如 有分歧，以当地省级药品检验所的检验报告结果为准。八、国家要件管理部门有关药品政策调整时，涉及到甲方所

5、 供药品的甲方应负责对药品进行换（退）货。九、本协议一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等的法律 效力，未尽事宜，以药品管理法、药品质量管理规范f 版GSP）中的规定为准。由双方商议解决。本协议有效期：自年月 日起至年月 日止。甲方（盖章）： 乙方（盖章）：代表人（签字）代表人（签字）：签订日期：年月日签订日期：年月日2022年药品质量保证协议书5甲方（购货方）：有限公司乙方（供货方）：为保证所经营药品的质量，保障人民用药安全，根据中华 人民共和国药品管理法和药品经营质量管理规范以及有关 法规，经甲乙双方友好协议商议，签订质量保证协议书如下：一、甲、乙双方均为合法企业，并互相提供有效的药品经 营

6、许可证或者药品生产许可证、营业执照、GSP认证 证 书或者GMP认证证书复印件以及购销人员的法人委托书原件、 居民身份证复印件（以上文件均须加盖企业公章）存档。二、质量条款：1、乙方提供的药品必须具有药品批准文号或者进口药品注 册 证号；药品质量应符合国家药品质量标准和有关质量要求； 整件 包装的药品应附产品合格证；药品包装和标识应符合药品 包装、标签、说明书管理规定等有关规定和货物运输要求。2、进口药品（进口中药材）应提供加盖有乙方公章或者质 量 管理机构原印章的进口药品注册证（或者医药产品注册 证）（进口药械留牛）、进口药品检验报告单（或者加盖有“已抽样”字样的进口药品通关单）复印件；按国

7、 家食品药品监 督管理局生物制品批签发管理办法要求实行 生物批签发管理的药品还应提供加盖有乙方公章或者质量管理机 构原印章的生物制品批签发合格证复印件。3、有温度要求的药品运输乙方应采取相应的保温或者冷藏 措 施保证运输途中温度符合要求。4、乙方提供的中药材、中药饮片质量应符合法定的质量标 准（包括省中药炮制规范）。发运中药材应有包装，包装上必须 注明品名、产地、日期、调出单位等，并附有质量合格标识；中 药饮片的标签应注明品名、规格、产地、生产企业、批号、生产 日期等，并附有质量合格标识；实施批准文号管理的中药饮片需 提供其批准文号批件，其包装必须注明中药饮片的批准文号。5、乙方提供的中药饮片

8、其包装材料应选用与药品性质相适 应及符合药品质量要求的包装材料和容器。6、乙方所提供的药 品在有效期内若浮现质量问题，则由此引起的一切损失均由乙方 承担。三、乙方给甲方的购销凭证上注明乙方公司的全称，内容真实，字迹清晰，不得任意涂改。购销凭证上的药品名称、规格、生产企业、批号、生产日期等内容应与来货实物一致并加盖公章 或者销售章，否则甲方有权拒收。四、乙方提供的药品距生产日期不得超过六个月（有效期只 有一年的，不得超过3个月）；同一品规的药品批号，5件以内 不能超过1个，20件以内不能超过2个。五、来货品种应附有加盖乙方公章或者质量管理机构原印章 的出厂检验报告单。六、乙方方接到甲方请求质量查

9、询函（电）后，在7个工作 日内赋予答复（以函到日期为准），超过期限，由此造成的后果 由乙方负责。七、药品在运输途中的破损、污染和甲方在销售过程中发现 非人为的破损、产品无批号、无有效期或者产品在有效期内发生 变质等异常情况，乙方应无条件承担因此造成的一切损失包括: 退货费用、顾客投诉的赔偿费用、交通费用及手续费用等。八、乙方供应的药品发生不良事件而使甲方遭顾客投诉或者 被 媒体暴光等给甲方造成经济损失的，乙方应承担全部赔偿责 任。九、乙方提供给甲方有商品条形码的药品应能提供中国商 品条码系统成员证书。因条码冒用或者盗用等造成的一切责任 及费用均由乙方承担。十、甲方按GSP要求及药品储藏要求储存

10、药品。由于储存不当造成的损失由甲方负责。十一、双方有责任为对方采集、提供产品质量、服务质量、 药品不良反应等信息，以便双方不断提高产品质量和服务质量。，十二、本协议各条款中未尽事宜，由双方商议解决。2H三、本协议自双方签订之日起生效，有效期至20_年X 月日。此协议一式两份，甲、乙双方各执一份。_ 甲方（签章）：湖南省医药销售有限公司20_年X月日乙方（签章）：|20_年X月日2022年药品质量保证协议书6甲方：乙方：为保证所经营药品的质量，保障人体用药安全，根据药品 管理法和药品流通监督管理办法（暂行）有关规定，经 甲乙双方友好协议商议，签订质量保证协议书如下：一、甲、乙双方均为合法企业，并

11、互相提供药品经营许可 证或者药品生产许可证和营业执照复印件、经办人的 法 人委托书、身份证复印件存档。二、质量条款1、乙方提供的药品质量应符合国家药品质量标准和有关质 量要求；整件包装的药品应附产品合格证；药品包装和标识应符 合药品包装、标签、说明书管理规定和货物运输的要求。2、进口药品（进口中药材）应提供加盖有乙方公章或者质 管 棚勾原印章的进口药品注册证（或者医药产品注册证） （进口药材批件）、进口药品检验报告单（或者加盖有 已抽样字样的进口药品通关单）复印件；按国家食品药品 监督管理局生物制品批签发管理办法要求实行生物批签发 的药品还应提供加盖有乙方公章或者质管机构原印章的生物 制品批签

12、发合格 证复印件。3、乙方提供的中药材、中药饮片质量应符合法定的质量标 准（包括 省中药炮制规范）。发运中药材应有包装，必须注明 品名、产地、日期、调出单位等，并附有质量合格标识；中药饮 片的标签应注明品名、规格、产地、生产企业、批号、生产日期 等，并附有质量合格标识；实施批准文号管理的中药饮片需提供 其批准文号批件，其包装必须注明中药饮片的批准文号。4、乙方所提供的中药饮片其包装材料应选用与药品性质相 适应及符合药品质量要求的包装材料和容器。5、乙方所提供的药品若浮现质量问题，则由此引起的一切 损失均由乙方承担。三、乙方给甲方的购销凭证上注明乙方公司的全称，内容真 实，字迹清晰，不得任意涂改

13、。购销凭证上的药品名称、规格、 生产企业、产品批号及数量等内容应与来货实物相一致并加盖公 章，否则甲方有权拒收。四、乙方提供的药品距生产日期不得超过六个月（进口药品 有效期不得少于一年，有效期惟独一年的，不得超过4个月）， 同一品规药品的批号，5件以内不能超过1个，20件以内不能超 过2个。五、首营品种应附有加盖厂家质量检验机构原印章的出厂检 验报告单。.六、药品在运输途中的破损、污染和甲方在销售过程中发现 的非人为的破损，产品无批号、无有效期或者产品在有效期内发 生 变质等异常情况，乙方应无条件承担因此造成的一切损失包 括：退货费用、顾客投诉的赔偿费用、交通费用及手续费用等。七、因经营过程中

14、发现假、劣药品，使甲方遭顾客投诉、被行政部门处罚、或者被媒体暴光等给甲方造成经济、名誉损失的,乙方应承担一切直接经济损失，并按每一个品种元 0元进 行赔偿（具体视情节、损失轻重）。八、乙方供应的药品发生不良反应而使甲方遭顾客投诉或者 被 媒体暴光等给甲方造成经济、名誉损失的，乙方应承担全部 赔偿责任。九、乙方提供给甲方有商品条形码的药品应能提供中国商 品条码系统成员证书。因条码冒用或者盗用等造成的一切责任 及费用均由乙方承担。十、甲方验收时发现在运输过程中造成的破损、污染等，均 由乙方承担。十一、甲方按gsp要求及药品储藏要求储存药品。十二、此协议一式两份，甲、乙双方各执一份。其未尽事宜， 通

15、过商议解决。十三、本协议自双方签订之日起生效，有效期从 年月 日至 年 月 So甲方（签章）乙方（签章）代表人：代表人： 年 月日年 月日五、甲方提供的产品须是按法定标准经检验合格的，并随货 附有对应批号的产品检验报告书与合格证。六、在流通与使用中，如发生由于甲方产品质量引起的纠纷， 甲方须派代表迅速赶到现场并承担全部相关费用。在有关行政管 理机关查处甲方所提供产品质量问题时，乙方应在有关行政管理 机关给出的提出行政复议或者行政诉讼期间内尽量早通知甲方, 甲方应积极协助乙方处理该质量问题以及由该质量问题引起的 行政复议或者行政诉讼，必要时甲方应以第三人的身份申请参加 诉 讼，以维护双方的合法权

16、益。七、若甲方未能按有关行政机关或者乙方的要求期限对有关 质量问题作出妥善处理，乙方有权按照双方约定或者法律规定 选择相 应的处理方式（包括提出行政复议、提起行政诉讼或者 直接赔偿第三方损失等）。乙方承担相应的责任后应及时向甲 方追偿，甲方 若拒不承担因其产品质量问题而给乙方造成的损 失，乙方有权在 乙方所在地法院提起诉讼，甲方应按乙方实际 损失的三倍支付产品质量责任违约金（乙方实际损失包括罚款、 赔偿金、差旅费、律师费、诉讼费等）。八、甲方应提供合法票据，所供产品的有效期应在一年以上， 特殊效期产品除外。九、乙方应向甲方提供企业合格资质材料并保证其合法性、有效性。十、甲方提供的产品在规定储存

17、条件下，因产品本身质量问 题造成的一切损失由甲方全部承担。若因储存不当导致产品变 质，责任由乙方承担。_十一、本协议一式二份，双方盖章后生效，未尽事宜另行协 商。有效期自年月 日起至年月 日止。甲方：乙方： 年 月日年 月日2022年药品质量保证协议书2甲方：（供货单位） 乙方：（购货单位）:（一）甲方义务为加强药品质量管理，依据中华人民共和国药品管理法、 产品质量法、药品经营质量管理规范、进口药品管理 办法等法律法规的要求，甲乙双方本着平等合作的原则签订本 药品质量保证协议。1 .甲方首次与乙方发生业务关系时应提供加盖本企业原印 章的有效期内企业营业执照、药品经营许可证、质量体 系认证证书复

18、印件，销售人员的法人委托书原件、身份证复印件， 购销员上岗证复印件。甲方的证照如过效期或者发生变更应于当 天以书面形式通知到乙方，并在7天内向乙方提供新件，否则，因 此造成的一切损失应由甲方承担赔偿责任。2 .甲方所供药品必须符合国家药品法律、法规的规定。3 .甲方应提供所销药品每一个批号的检验报告书。4 .甲方供应乙方的药品属于乙方首次经营的品种时，甲方应 提供该品种加盖本企业原印章的生产批件、新药证书、质量标准、 包装说明书备案资料及药品检验报告书、GSP认证证书复印件等5 .甲方所供药品整件包装应具有合格证，并附带有加盖本企 业质管原印章的检验报告书6 .进口药品应提供进口药品检验报告书

19、及进口药品注 册证复印件，并加盖甲方质管机构原印章。（二）乙方义务1 .乙方如为经营企业需提供加盖公章的药品经营许可证、 营业执照复印件组织机构代码证、税务登记证、采 购人员提货人员身份证明的法人委托书原件，身份证复印件等； 购货企业如为医疗机构其应提供加盖本单位原印章的医疗机构 执业许可证2 .到货验收合格后，乙方按规定期限付款。（三）协议说明1 .甲方提供的商品质量不符合规定，乙方有权拒收，并暂时 代管，甲方应积极处理善后工作。在药品有效期内：甲方对其所 销药品质量负责，如果质量不合格，甲方应承担全部经济损失； 甲方供应的药品如有被国家各级药监部门通报为不合格品，甲方 有责任对该品进行回收

20、（含乙方已销售到客户的部份），并承担 乙方所造成的全部经济损失。2 .乙方应建立符合GSP要求的药品储存仓库，配备符合要求 的质量管理人员，但如因乙方储藏不当而造成质量问题，由乙方 承担损失。乙方收到甲方所供应的药品时，如发现有短少、污染、 破损等现象，应即将拒收并通知甲方。3 .如甲乙双方对药品质量产生争议，以省、市药品检验所 的检验报告结果为准。但认为省、市药品检验所的检验报告结果 具有瑕疵时，甲乙双方中的任何一方均可委托上一级药品检验机 构出具新的检验报告，费用由过错方承担。4 .本协议与合同具有同等法律效力，一方违约，商议解决， 商议不成，由当地人民法院裁决。5 .本协议一式两份，甲乙

21、双方各留一份。本协议合用于电话 购货、合同购6 .本协议有效期年。甲方（盖章）：乙方（盖章）:负责人： 负责人: 日期：日期:2022年药品质量保证协议书3甲方：_X 乙方：X为保证所经营药品的质量，保障人体用药安全，根据药品 管理法和药品流通监督管理办法（暂行）有关规定，经 甲乙双方友好协议商议，签订质量保证协议书如下：一、甲、乙双方均为合法企业，并互相提供药品经营许可 证或者药品生产许可证和营业执照复印件、经办人的 法人委托书、身份证复印件存档。二、质量条款1、乙方提供的药品质量应符合国家药品质量标准和有关质 量要求；整件包装的药品应附产品合格证；药品包装和标识应符 合药品包装、标签、说明

22、书管理规定和货物运输的要求；2、进口药品（进口中药材）应提供加盖有乙方公章或者质 管机构原印章的进口药品注册证（或者医药产品注册证）（ 进口药材批件）、进口药品检验报告单（或者加盖有“ 已抽样”字样的进口药品通关单）复印件；按国家食品药 品监督管理局生物制品批签发管理办法要求实行生物批签发的药品还应 提供加盖有乙方公章或者质管机构原印章的生物制品批签发合 格证复印件；3、乙方提供的中药材、中药饮片质量应符合法定的质量标 准（包括 省中药炮制规范）。发运中药材应有包装，必须注明 品名、产地、日期、调出单位等，并附有质量合格标识；中药饮 片的标签应注明品名、规格、产地、生产企业、批号、生产日期 等

23、，并附有质量合格标识；实施批准文号管理的中药饮片需提供 其批准文号批件，其包装必须注明中药饮片的批准文号。4、乙方所提供的中药饮片其包装材料应选用与药品性质相 适应及符合药品质量要求的包装材料和容器。5、乙方所提供的药品若浮现质量问题，则由此引起的一切 损失均由乙方承担。三、乙方给甲方的购销凭证上注明乙方公司的全称，内容真 实，字迹清晰，不得任意涂改。购销凭证上的药品名称、规格、 生产企业、产品批号及数量等内容应与来货实物相一致并加盖公 章，否则甲方有权拒收。四、乙方提供的药品距生产日期不得超过六个月（进口药品有效期不得少于一年，有效期惟独一年的，不得超过4个月），同一品规药品的批号，5件以内

24、不能超过1个，20件以内不能超 过2个。五、首营品种应附有加盖厂家质量检验机构原印章的出厂检 验报告单。六、药品在运输途中的破损、污染和甲方在销售过程中发现 的非人为的破损，产品无批号、无有效期或者产品在有效期内发 生 变质等异常情况，乙方应无条件承担因此造成的一切损失包 括：退货费用、顾客投诉的赔偿费用、交通费用及手续费用等。七、因经营过程中发现假、劣药品，使甲方遭顾客投诉、被 行政部门处罚、或者被媒体暴光等给甲方造成经济、名誉损失的, 乙方应承担一切直接经济损失，并按每一个品种20_元一20_0 元进行赔偿（具体视情节、损失轻重）。八、乙方供应的药品发生不良反应而使甲方遭顾客投诉或者 被

25、媒体暴光等给甲方造成经济、名誉损失的，乙方应承担全部 赔偿责任。九、乙方提供给甲方有商品条形码的药品应能提供中国商 品条码系统成员证书。因条码冒用或者盗用等造成的一切责任 及费用均由乙方承担。十、甲方验收时发现在运输过程中造成的破损、污染等，均由乙方承担。十一、甲方按GSP要求及药品储藏要求储存药品。十二、此协议一式两份，甲、乙双方各执一份。其未尽事宜, 通过商议解决。十三二本协议自双方签订之日起生效，有效期从20_年X月日至20年X月日。甲方（签章）二代表人:二_乙方（签章）代表人7四20_年X月日2022年药品质量保证协议书4甲方（供货方）：乙方（购货方）：为加强药品的质量管理，保障药品安全有效，是甲乙双方共同的义务和责任。根据中华人民共和国药品管理法、药品 经营质量管理规范（新版GSP）等法律、法规的要求，甲、乙 双方本着平等、合作的原则签订本协议：