2023年版：硅胶乳房假体隆乳术临床技术指南.docx

《2023年版：硅胶乳房假体隆乳术临床技术指南.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《2023年版：硅胶乳房假体隆乳术临床技术指南.docx（14页珍藏版）》请在淘文阁 - 分享文档赚钱的网站上搜索。

1、2023版：硅胶乳房假体隆乳术临床技术指南主整版【摘要】硅胶乳房假体隆乳术以下简称为假体隆乳术是目前临床上 较为成熟和安全的隆乳 手术方式,也是目前最主要和最昔遍的隆乳手 术方式。假体隆乳术的目标是使隆乳患者获得更美观、长期、安全的 手术效果及良好的远期生活质量,同时尽可能削减手术的并发症和再 次手术率。近年来,随着技术的不断进步，国际上对于硅胶乳房假体及手 术相关问题有了更进一步的生疏，该指南是在 2023 版根底上，参考 国内外最文献资料，结合国内假体隆乳技术的实际状况完成的，旨在 为整形外科医生供给最的学问更和技术进展，进一步促进我国隆 乳技术的进展和整体水平的提高。【关键词】隆乳术;硅

2、胶假体;临床技术指南硅胶乳房假体隆乳术以下简称为假体隆乳术是目前临床上较为 成熟和安全的隆乳手术方式，也是目前最主要和最普遍的隆乳手术方 式。假体隆乳术的目标是使隆乳患者获得更美观、长期、安全的手术 效果及良好的远期生活质量，同时尽可能削减手术的并发症和再次手 术率。近年来，随着技术的不断进步，国际上对于硅胶乳房假体及手术 相关问题有了更进一步的生疏。本指南是在我们编写的 2023 版根底上，参考国内外最文献资 料，结合国内假体隆乳技术的实际状况完成的，旨在为整形外科医生 供给最的学问更和技术进展,进一步促进我国隆乳技术的进展和 整体水平的提高。、适应证与禁忌证假体隆乳术的适应证格外广泛。原则

3、上，年满 18 周岁、身体 安康状况良好、对自身乳房有增大要求、承受乳房假体的女性，均是假体隆乳的适应人群。二 并非每一位要求乳房增大的患者都适合手术。假设患者安康 状况不良，患有某种精神疾病或有明显的精神特别，孕期、哺乳期以及停顿哺乳半年以内，均不适合做假体隆乳手术。三慎重选择适宜的患者，对于获得长期、满足的术后效果至关重 要。必需清楚地生疏到:假体能够増大乳房体积,却不能解决乳房的所 有问题，如中度以上的乳房下垂、胸廓及乳房不对称、乳头外扩 或和 不对称、乳沟过宽等问题，仅通过假体隆乳手术是无法得到彻底解决 的1证据等级：3b 级。二、患者教育和知情同意患者教育对于获得满足的假体隆乳术后效

4、果至关重要。整形 外科医生应向患者供给全面、真实的相关信息，包括假体、切口、风险、恢复过程、远期状况等。同时要了解患者的期望值，指出患者自身存在的条件限制和风险,让患者对术后效果有合理的预期。(二) 患者教育是一个分阶段、反复的过程。患者教育可以在很大 程度上影响患者对手术效果的满足度。良好的患者教育、具体的知情 同意书以及相 关心理辅导，有助于协调患者自身组织条件与其期 望 值之间的落差，是取得患者满足的根底和前提。(三) 通过患者教育，应当让患者生疏到:没有两侧完全对称的乳房, 也没有任何手术方法能够使两侧乳房完全对称,某些不对称在隆乳术 后可能会更加明显。隆乳术可以预期的手术效果是乳房体

5、积的增大, 但无法准确推想术后乳房的外形、位置和手感,也不能重定位乳头 位置。术后乳房的手感受多种因素影响，很多个体因素不在医生的控 制范围 之内，因此术后乳房的手感并不愿定与假体的软硬 度全都。三、术前预备()病史采集 认真询问患者就诊的缘由和 乳房疾病史，具体的病 史资料有助于了解患者的身体和心理状况等是否适于承受隆乳手术。(二) 相关检查进展必需的体格检查及相关的关心检查，主要包括 以下内容:血、尿常规，出、凝血功能，肝肾功能，肝炎病毒指标,人类免 疫缺陷病毒(human immunodeficiency virus, HIV)，快速血浆反 应素试验(rapidplasma reagin

6、, RPR)，血糖检查，心电图，胸部 X 线 片，乳腺B 超等。术前应在乳腺外科承受过乳房检查，并排解乳房占 位性病变。(三) 乳房检查患者自然站立，观看患者有无胸廓畸形与不对称、乳 房大小、轮廓、位置是否对称，乳头位置、下皱裳位置是否对称，乳房有无红肿、瘢痕、凹陷等，乳头有无肥大、下垂、内陷、溢液等，有无乳 房下垂， 有无副乳;触诊有无乳房结节或肿块，有无压痛，乳头触觉是否正 常，腋窝有无淋巴结肿大等。(四)乳房测量用卷尺和卡尺至少测量以下参数，如有任何不对称 应增加相应测量参数，全部测量数据应记录在病历中。胸骨 切迹-乳头距离 ( sternal notch to nipple, S-N

7、); 乳头-正中线 距离(nipple to midline, N-M ); 乳房基底宽度(breast width, BW)，乳房边缘不清时用胸骨旁线-腋前线直线距离 (parasternal line to anterior axillary line, PSAA)代替;乳头-下皱 裝经皮肤外表距离(nipple to infra mammary fold, N-IMF );经 乳头胸 围(chest circumference through nipple, CC-N) ;经下 皱製胸围(chest circumference through infra mammary fold, CC

8、IMF)浮 L 房上方皮下组织挤捏厚度 (softtissue pinch test of upper pole, STPTUP ；) 乳房下皱製皮下组织挤捏厚度(soft tissue pinch test of infra mammary fold, STPTIMF) 。(五)术前照相术前照相应包括 5 个标准位置:正位、左(右)斜 位、左(右) 侧位,必要时加照其他位置。照相范围应包含颈部、脐、两 臂在内的区域。(六) 建议手术开头前 30 min 预防性应用抗生素，如头抱呼林，青霉素过敏者可考虑使用克林霉素。四、乳房假体的选择()任何厂家均未保证假体可在体内放置终生。同样，医生也无法

9、对患者做出放置终生的承诺。(二) 目前没有任何国家的医疗治理机构对置 入体内的硅胶乳房假 体有任何期限的规定，也没有在确定期限内必需取出的要求。(三) 依据美国 FDA 公布的硅胶乳房假体安 全性评估报告的 相关数据2，大量调查资料显示：硅胶假体不会増加患乳腺肿瘤的风 险乳房假体相关的间变性大细胞淋巴瘤(breast implant-associated anaplastic large cell lymphoma, BIA-ALCL ) 见后详述，也不影响生育和哺乳。(四)硅胶乳房假体的填充物目前我国市场上的硅胶乳房假体填 充物均为硅凝胶,通常依据其聚合度不同分为 3 个级别:低黏度( lo

10、w cohesive)、 中等黏度(moderate cohesive )和高黏度 (high cohesive) o 1.在一样条件下，低黏度硅凝胶流淌性尢具有较 大的变形性,假体手感更软，一旦发生裂开取出比较费时费力。2.高黏 度硅凝胶黏度大，几乎不流淌，填充的乳房假体手感会略偏硬,但其硅 凝胶的聚合性使其更不易渗漏，一旦裂开也更易于彻底取出。3.硅凝胶的黏度是打算假体软硬度的主要因素,但手术后乳房的手感是多种 因素共同作用的结果，假体的硬度只是其中一个方面。五假体的外表特性依据 ISO 标准2023 3，假 体的外表可分为粗毛面macrotextured 、微毛面 microtextur

11、ed 和光面smooth3 种类型。不同的外表 使假体具有不同的特性，光面假体与毛面假体各具有不同的优缺点 和适应证5-14表 1。裘|比面怨体巧 E 而假虑的 tm.OtCifn 适应讦比照fah 1irulicalimi!* 人、侨需切口更小 似体莎时糾乐尬宜坊 无 tfi 体巧包腋不产 4 严密的辂庠位習理不仔賜fill+ftWWig 无 BIAA1XX14 购 由于蚁体 9 包固定血載力作川下览客乌财孔房下授的皮帜不发 折更不客易反决列体仪肤软纽址产生拘伸作用发生向下 fU 向外侧乂战签秋“儘的产且上HH 滴的外形t fil Fell &廣八“土按力和枯附力u据耳级：3b 级 可防止愜

12、体移动幷保 IV K 体彭卷和?MK 期絵宦毛面的 Q 定竹:减轻假体对卜ttfllfl!的介R,*T 移 F 策験以及存脚蚁外値 曲购 状况的 IS 垃tiffin f 相对枚低W辦肝 S：3b 級 无面快解帑熨禺体定力的 KP4的#ft町 BE 需要更定的切I的？t 人技巧需設带砒的并盘#1 离【叭证猷等级:S 级ffiMTfflS!条件进展术 lWiSi+W 达別佝期玫lwA；一组纵和承较左时.发生外丧阿见波浪的潔化 IQ 段更髙盯发 4 迟龙啊 ikifl 肿从农包懊的港在凤心】证聊次手术及卿能外加的徑書. 牛的桂体移位何題包?字蛹需番阳次于术的出HAttT低攵发車 umaiisfit

13、tz? 且快用校大畝 休的惣斤LiM4：较丈和於 Jfe 的孔房未并远團地容場发作裡 布耐：史勞比畸形刚田 K 導绒皿级U 彫冇 BIA ALCL 的风门爪然发”I 华股低 fllfttt “卯 制时行乳加上提的廉畀术可 诚乡叫讪貳尊级：3b 澈 取岀假体设條芟戸术时枚用序rtt少冷执龄形和 F4iWk 发同证据等皱川饭tt：BIA-AlJCI.为乳房協休和关的W3Ht 大细軽琳巴偷 B1AAIXL： FURIKI inlMilre0i ialrl ana|4alic large rrll lyinphomi.六解剖型假体和圆形假体在形态上各有特点，在以下状况使用解剖型假体具有相对更多的优势:

14、1. 胸廊有明显的倾斜畸形，如漏斗胸、鸡胸，毛 面解剖型假体更不 容易发生移位15证据等级：3b 级。2. 乳头到下皱裳距离过短，需要作明显的下皱製下移，如管 状乳 房畸形tubular / tuberous breast16证据等级:4 级。3. 存在双侧乳房不对称时，解剖型假体有更多的外形选择宽度、 高度、凸度，从而获得最正确效 果17证据等级:4 级。4. 当乳房上极皮肤软组织掩盖很薄时，解剖型假体更利于掩饰乳 房上极假体的轮廓感。七 隆乳手术的目的除增加乳房体积外，还要塑造自然美观和长期稳定的乳房形态。因此，要依据每位患者的身材特点和测量尺寸来选择 假体的类型和参数,而不是简洁地只考虑

15、体积。在选择假体时要综合 考虑假体的外形、大小及患者自身组织特性和原乳房体积等因素。其 中胸骨旁线与腋前线的距离是打算假体底面横径的主要限制条件，在 绝大多数状况下，所选用的假体底面横径均应小于这个距离。假设患者 要求的假体大小超出身体条件允许范围，必需向患者说明其风险。八 虽然增加假体的体积有可能提高患者的满足度，但整形外科 医生必需让患者清楚地生疏到，假体的体积越大,隆乳术的风险会相应 増大18证据等级:4 级，乳头乳晕感觉障碍、可触及假体、外表波浪等并发症的发生率以及远期并发症发生率有可能随之增加 1 9证据等级:4 级。五、切口入路目前硅胶乳房假体隆乳术常用的切口入路有 3 种:腋窝切

16、口、 乳晕切口、乳房下皱裝切口，并有不同的优、缺点。隆乳术不仅需要考虑切口瘢痕的隐蔽性，而且要充分考虑所选切口相关的并发症和 恢复过程。整形外科医生应生疏各种切口的优、缺点和技术要点，依据自己的阅历、患者的要求及其 自身条件选择最适当的切口20证 据等级： 4 级。二 腋窝切口入路是目前国内临床上选择最 多的切口，其最大的 优点是位置相对隐蔽。1.经腋窝切口盲视下准确剥离假体腔隙的难 度更大，假体位置的准确性和对称性难以准确把握，术后并发症风险相 对较大。2.内镜关心经腋窝入路隆乳技术可以将盲视转变为直视，实 现准确剥离和有效止血，避开传统腋窝入路盲视法的缺陷，从而有助于 削减创伤和并发 症风

17、险。内镜技术是腋窝切口入路到达抱负隆乳效 果的必要方式，是腋窝切口隆乳术的首选技术方案。但该技术需要内镜 设备，对手术医生的技术要求较高，需要特地的训练和确定的阅历21 证据等级：4 级。三 经乳房下皱襲切口隆乳术是最便捷的术 式,该术式通路短，剥离假体腔隙和止血可在直视下进展，术后对上肢活动限制少，恢复快。但该切口位于胸部正面，假设患者期望的乳房体积不大,乳房皮肤较 紧，可能无法遮掩切口痕迹。当患者有瘢痕増生的倾向,对乳房区域瘢 痕有顾虑时,应提示患者慎重考虑22证据等级:3b 级。四 乳晕切口通常指乳晕下缘切口，该切口令 术者可以很简洁地 到达乳房的各个区域，可以让术 者在直视下进展准确的

18、腔隙剥离和止 血操作， 在隆乳再次修复手术以及人工材料去除等手术时是最为常 用的切口入路。多数状况下乳晕切口的瘢痕不明 显，但该入路一般需 切开乳腺组织，有可能会增加乳头乳晕感觉障碍和母乳哺养障碍的风 险23证据等级:3b 级。另外,乳晕直径小于 3. 0 cm 且乳晕皮 肤弹性较小的患者不适合承受此切口。五当需要再次行修整术或假体取出时，可以通过原有的乳房下皱 裝切口和乳晕切口进展，而不需另外增加切口瘢痕。在多数状况下，初次承受腋 窝切口的患者，再次手术时通常需要重选择切口。娴熟掌 握内镜技术且阅历丰富的医生，也能够在内镜关心下通过腋窝入路完 成大多数再次修整手术。六、假体置入层次假体置入层

19、次包括乳腺后、胸肌筋膜后、胸大肌后以及双平 面。假体置入层次取决于假体外表的组织掩盖条件,组织掩盖越薄，假 体越应当置于更深的层次。有争论说明，假体置入胸大肌后或双平面 较置入乳腺后， 术后包膜挛缩并发症消灭的几率可能更少24证据等 级:3b 级。二 在乳房四周皮下软组织厚度缺乏的状况下，应避开将假体置于乳腺后层次，以免产生假体可触及、假体轮廓过于明显等问题。在减肥、年老消瘦等状况下，置于乳腺后的假体更简洁产生较多的问题。三 承受双平面技术可以削减胸大肌对假体的压迫，削减术后假 体上移的趋势，并使乳房下极更为饱满。承受双平面技术必需留意乳 房下皱裳处的皮下软组织厚度，当 STPTIMF 小于

20、1 cm 时,应避开 在的下皱裝水平离断胸大肌，而应选择在原乳房下皱裝上方 1 cm 以上的位置离断肌肉，以保证假体在此处有良好的组织掩盖21证据 等级:4 级。四 完全胸大肌下层次能够为假体供给最好的组织掩盖 ,在确定 程度上遮掩假体上缘的轮廓感。但由于胸大肌未离断，胸大肌的收缩使 假体易向上方移位，导致假体位置过高，手感偏硬12证据等级:4 级。五 胸肌筋膜下层次能够供给优于乳腺后层次的组织掩盖，但胸 肌筋膜难以完整剥离，其远期效 果尚需要循证医学证据。七、手术操作建议在全麻下完成隆乳手术，以保证术中充分的视野显露、精准的腔隙分别、顺畅的手术过程和良好的患者体验。二在手术全程中均保证严格无

21、菌操作，以降低感染及包膜挛缩的 风险。建议术中应用贴膜掩盖乳头区，尽可能避开假体与无关物品的接触。置入假体前应更换无粉手套。国际上晋遍使用三联抗生素混 合液杆菌肽 50000 U、头抱瞠林 1 g,庆大霉素 80 mg,生理盐水 500 ml浸泡假体和冲洗腔隙25证据等级:4 级，也有很多医生采 用 5%聚维酮碘代替三联抗生素混合液浚泡假体和冲洗腔隙，但尚 有待循证医学证据支持。三 不建议承受过小的切口放置假体。假体置入操作过程应轻柔 顺畅，切忌暴力,以免在假体置入过程中受到过大的剪切力，使假体的 外壳或凝胶的完整性受到直接或隐性的破坏，影响假体的使用寿命。四 应尽可能承受电刀等器械进展精细的

22、锐性分别，避开进展粗暴的钝性分别。五 无论使用何种假体，均应形成一个与假体大小相匹配的、准确 的置入腔隙，避开腔隙过大或过小。六 术中彻底止血，尽可能降低术后血肿的发生率。七 依据术中状况放置有效的负压引流。八、术后处理建议术后留院观看至少 24 h,赐予镇痛药物以缓解苦痛。术 后 24h 内,预防性静脉注射抗生素第 1 代头抱菌素或克林霉 素。二 应向患者充分讲解术后恢复期可能消灭的状况，如临时性乳 头溢液、上肢条索伴活动困难及苦痛等。同时要充分交待术后留意事项，如饮食、体位、上肢活动、避开热敷等。三 目前没有任何证据证明术后按摩能够预 防或治疗包膜挛缩，不恰当的按摩有可能增加术后早期血肿、

23、假体移位等并发症风险。因此 无论使用何种假体,均不建议术后按摩。四 如承受腋窝切口入路，建议术后 3 周内承受弹力约束带压迫 乳房上极,同时适当限制上肢活动。五 建议实行预防性治疗措施,包括使用抗瘢痕敷料及制剂等来 防治瘢痕增生，减轻色素沉舂，改善瘢痕外观。六 如放置引流须保证引流管通畅，观看、记录每侧每日引流量及 颜色。在倾倒引流液或更换引流容器时要严格执行无菌操作,引流管 般可在每侧引流量小于 40 ml / d 之后拔除。七 应保存患者准确、具体的病历资料。应将关于假体和手术的 根本资料保存于病历中,并将信息卡片供给应患者，其中包括置入假体 型号、产品质保、切口及假体埋置层次等信息。八

24、完善隆乳术后长期随访制度，实行一切可能的措施对患者进展术后随访，有助于隆乳手术技术的提高。随访内容参见“假体隆乳术后 检查随访参考标准 26证据等级:5 级。应鼓舞患者定期复查, 早期随访时间建议为术后 1、3、6 个月、1 年。1 年后随访时间因 人而异，一般间隔 2年左右。九 整形外科医生有责任收集并上报隆乳术后随访资料，包括不良大事、并发症等。九、并发症假体隆乳手术可能的并发症包括但不限于：感染、血肿、 血清肿、苦痛、血栓性静脉炎Monder 病、切口延迟 愈合、切口瘢痕增生、切口四周皮肤色素脱失或色素冷静、切口延长 或附加切口、乳头乳晕感觉障碍或特别、乳房形态大小不满足或不 对称、双泡

25、畸形、瀑布样畸形、窗帘征、假体异位或 移位、假体外露、 假体旋转解剖型假体、假体翻 转、假体皱折或波浪、假体可触及、 假体渗漏或裂开、假体包膜挛缩、BIA-ALCL 等。二 有关包膜挛缩的问题：目前全都认为，包膜挛缩的缘由尚不格外明确，机体对假体异物反 应的个体差异，仍是术后乳房手感差异与包膜挛缩发生的内在打算 因素。除此之外，有硏究认为包膜挛缩的发生可能与细菌的存在、血 肿、异物、创伤、假体渗漏等因素有确定关系27-28证据等级:3b 级、3a 级。整形外科医生无法推想和阻挡包膜挛缩的发生,但应不 断提高手术技术，尽最大努力削减相关不利因素的影响，降低包膜挛缩 的发生率。三 BIA-ALCL

26、 是一种消灭在乳房假体四周的 独特类型的 T 细 胞淋巴瘤。现已明确这种肿瘤的发生与局部毛面假体有确定相关性，而与光 面假体无明确关系13,29证据等级:3b 级、4 级。目前国际上 普遍认为 BIA- ALCL 是一种低发生率疾病，在亚裔人种格外罕见，中 国至今没有病例报道。BIAALCL 的主要临床表现是积液和肿块。对有 病症的早期病例,建议取出假体、彻底切除包膜及病变组织,无需化 疗。目前对已承受相关假体隆乳患者的建议是:“无病症，不取出“，应正 常按期复查体检具体资料参见“对 BIA- ALCL 与毛面乳房假体安全 性相关问题的生疏与建议“30证据等级:5 级。四乳房假体相关症候群br

27、east implant illness,BIIBII 并不是一个具体的疾病诊断，而是对承受过硅胶假体隆乳术后 女性消灭的全身性病症的统称，这些病症包括但不限于疲乏、虚弱、肌肉骨骼苦痛、晨僵、焦虑、抑郁等。取出假体和切除包膜后病症可 能缓解或者消逝， 也可能没有明显改善。BII 的病症多样而广泛，时间 跨度范围大，简洁受到多种因素 影响，目前尚无证据证明这些病症与硅 胶乳房假体之间存在明确的相关性，仍需要进一步的硏究。十、技术进步隆乳技术及假体的硏究仍在不断进展和进步，整形外科医生要不 断学习和了解最技术进展，把握最理念和技术，为患者供给最优化 及共性化的治疗。笔者声明:本指南反映了目前有确定科学依据和被广泛 认可的关 于假体隆乳术临床技术的观点。参考本指南的整形美容外科医生应根 据具体的临床状况做出独立的医疗推断，以打算患者所需的治疗方 案。本指南不作为患者或非整形美容外科医生寻求治疗的参考,相关问 题应询问整形美容外科医生。本指南不作为医疗纠纷或事故处理、鉴定以及司法审判、司法鉴定的依据。中华医学会整形外科学分会乳房 整形美容学组保存对本指南的解释权和修订权,且不保证或担保指南 应用的有效性及应用结果，也不成认任何无限制性的担保、表达及暗 示。中华医学会整形外科学分会乳房整形美容学组及其成员不对涉及 指南无限制性应用的任何结果担当任何责任。