TS16949程序文件质量体系程序.docx

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1、 TS16949程序文件:质量体系程序 TS16949程序文件:质量体系程序 目的: 建立并保持符合GB/T19002idtISO9002/QS-9000要求和适用本公司特点的文件化质量体系，对各项质量活动进展筹划和掌握并能持续改良，确保产品质量满意顾客的规定要求。 范围: 适用于产品质量全部活动的筹划和掌握。 职责: 31总经理负责确定公司的质量方针，委派治理者代表，并按GB/T19002idtISO9002/QS-9000质量模式建立质量体系。 32治理者代表负责按公司质量方针和质量模式建立文件化的质量体系，并组织实施。 33治理者代表组织编制质量体系文件及进展内部质量审核。 34横向协调

2、小组负责产品质量先期筹划的审定，技术部负责产品特别特性、安全特性、过程FMEA及掌握规划等的拟制并提交小组审定。 35各部门按本公司质量体系的规定，负责本部门的质量体系的有效运行。 工作程序: 41质量体系模式 本公司质量体系模式采纳GB/T19002idtISO9002/QS-9000质量体系要求建立符合本公司治理特点和产品特点的质量体系，并有效地掌握和运行。 42质量体系的建立 本公司质量体系模式由公司总经理配置质量保证所需的组织构造、程序、过程和资源，由治理者代表详细负责文件化质量体系的建立和运行。 43质量体系文件和构造 431质量体系文件由质量手册、程序文件、支持性作业文件和质量记录

3、表单等其他文件的四个层次组成。 432质量体系文件的主要内容: 质量手册:阐述公司的质量方针和质量目标，以及对内容掩盖ISO9002/QS-9000模式全部要素的描述，表述对顾客的质量承诺，是本公司质量治理的纲领性文件; 程序文件:描述实施质量体系要素所涉及到的各职能部门的质量活动的途径、方法和要求。本公司设计建立涉及质量活动的31个程序文件，详见附录程序文件一览表; 支持性作业文件:实施各项质量活动所必需的具体的操作要求、方法和相关接口; 质量记录和表单等其他文件。 44质量体系文件的编制、审核、批准和治理按质量体系文件和资料掌握程序执行。 441治理者代表组织质量体系文件的编制，并与公司的

4、质量方针相全都。 442质量手册由治理者代表审核，总经理批准公布。 443程序文件由主管相应要素的部门负责人审核，总经理批准。 444支持性作业文件，由部门负责人审核，主管领导批准。 445各部门负责编制适用的质量记录和表单，由治理者代表统一编码，经治理者代表审核后，正式使用。 45各部门的负责人，按内部质量审核程序要求，有效地实施质量体系及其形成文件的程序。每月至少一次检查本部门担当的质量职能和质量方针、目标实现的状况，并在质量方针、目标实施部门反响规划上记录。 46质量筹划 461本质量体系文件是针对公司现行加工生产的产品而筹划建立的，并通过职能和质量体系文件的运作实施，能够对形成产品的全

5、过程实施有效的质量掌握。 462当现行的质量体系文件不能满意新产品开发或生产顾客有特别要求的产品或需有特别工艺和资源配置的特定工程时，治理者代表应组织由公司业务、生产、技术、质检、选购等职能部门代表成立横向协调小组，必要时可邀请顾客代表参与。小组主要负责上述特定工程的质量筹划。 463小组由治理者代表任组长并拟定小组成员名单，报总经理批准。 464横向协调小组应执行产品质量先期筹划掌握程序，筹划和确定以下内容: 产品特性和过程特性; 产品安全性及相关人员的质量责任; 过程FMEA; 掌握规划与防错技术; 设施、设备、场地布局和工装治理; 现有操作、设施、过程(包括外购、外协)有效性的评价; 可

6、行性评审与实施小组可行性承诺。 47持续改良 471治理者代表依据公司质量方针中持续改良的思想，于每年十二月份结合产品质量特性、成品率、效劳和内部外部的满足度等方面总结当年，技术部、业务部、财务部等赐予协作;制定下一年度的质量目标和措施规划，报总经理批准，并分降落实到有关部门。 472技术部应将持续改良优先考虑产品特性，尤其是特别特性，至少每半年在对产品和过程进展评估后说明具有可承受力量和性能的稳定过程制订优化规划报总经理审批，并付诸实施。对力量和性能不行承受的过程应实行订正措施，并监控验证。 473业务部、财务部和生产部应将持续改良技术应用于效劳、价格及生产率的改良或优化，并在每年十二月份形

7、成方案，经治理者代表审核后，纳入公司下一年度方针目标治理。 474各部门负责人应于每年六月、十二月两次在产品质量(特殊是产品特性)、顾客效劳(时间安排、交付)和价格方面所实施有利于顾客持续改良进展书面总结，由资料员负责汇总，报公司总经理和治理者代表，以便进一步分析和优化。 475财务部应结合生产实际，组织力气对生产、技术、质量、业务、财务等部门人员进展持续改良技术(如Cp、Cpk掌握图、PPM分析、价值分析、防错等)进展培训，使之把握持续改良的技术和方法，并加以应用。 48认证机构通知 假如顾客认为质量体系失控而以下面任何一种形式通知本公司时，业务部应马上报告治理者代表并在五个工作日内以书面形

8、式通知认证机构: 克莱斯勒需要改良; 福特Q-1废止; 通用级限制。 附录:程序文件一览表 相关文件: 51QS/XXX20501-2023质量体系文件和资料掌握程序 52QS/XXX21701-2023内部质量审核程序 53QS/XXX20232-2023产品质量先期筹划掌握程序 相关表单: 见清单。 物业经理人：.pmceo.Com 篇2：TS16949程序文件:质量记录掌握程序 TS16949程序文件:质量记录掌握程序 目的: 对质量记录进展掌握和治理，供应产品质量符合规定要求和质量体系有效运行的证据。 范围: 适用于质量体系全部相关的记录。 职责: 31资料员负责质量体系运行所产生的质

9、量记录的归口治理。 32各职能部门负责本部门所产生的质量记录的掌握。 工作程序: 41质量记录的传递与收集 411质量记录以书写文件或表格形式传递、保管。责任人填写质量记录，字迹须端正清楚，内容真实，数据精确，不得用铅笔填写。记录必需有责任人签名;有审批和批准栏的，必需有主管领导签名。 412如质量记录中涉及数据的更改，更改人应在记录单上签署姓名或盖章。 413质量记录每月底由各部门质量记录治理员按类别收集，作好标识，妥当保存。 42质量记录的编号 421质量记录的编号和表式更改依据治理文件掌握程序规定执行。 422对于有规律性的质量记录，量大面广，可通过日期追溯，只规定。 423对于不定期使

10、用，用量小且无法按日期追溯掌握的质量记录，除按规定的外，同时在记录右上角手工编号：二位阿拉伯数字年。 424对423中用量大的质量记录，除按规定外，在该记录右上角打印记录本身流水号。 425犹如一质量记录同时有几个职能部门使用，在该记录右上角注明文件分发号。 43质量记录的归档与贮存 431质量记录由该记录职能部门归档，发至其他部门的质量记录由收文部门归档。 432质量记录最短的贮存期限如下： 44质量记录的保管和处理： 441相关质量记录的格式装订成册，统一存放。 442各部门应把质量记录保存在枯燥和安全的地方，避开损坏、变质或丧失。 443质量记录可用磁盘、磁带形式保存，但必需要有备份，作

11、好标识，并异地妥当保存。 444质量记录不外借，如顾客需要则按顾客要求经治理者代表审批才可供应原稿或复印件。 445保管期满后的质量记录由资料员填写文件销毁清单，经治理者代表审批后，由资料员负责销毁。如需保存，须由该部门领导提出申清，经治理者代表审批后，由该部门质量记录保管者在封面上标识过期保存字样，予以保存。 45质量记录如需换版，则在换版后的记录上标识修改状态，第一次修改为1，以此类推，原质量记录自然作废，如需保存，则在该记录上标识作废保存字样。 相关文件: 51QS/TSB20501-2023质量体系文件和资料掌握程序 52QS/TSB20502-2023技术文件和资料掌握程序 相关记录

12、: 见清单。 质量记录保存规定表 职能部门 质量记录 保存年限 质量治理体系QMS资料 质量体系运行记录 5 统计技术 5 质检部 检验和试验/检验报告 3/15 不合格品掌握 3 技术部 技术文件和资料 同技术档案保存期限全都 设备有关资料 与设备使用期限全都 工装记录 现行生产效劳期加一日历 生产部 生产规划及生产有关报表 3 选购部 选购订单及修订单 现行生产效劳期加一日历年 业务部 销售合同 现行生产效劳期加一日历年 效劳有关资料 与业务关系保持全都 生产件批准文件 现行生产效劳期加一日历年 计量室 检测设备记录 与检测设备使用期限全都 财务部 培训记录 与职工在职期全都 篇3：TS1

13、6949程序文件:业务规划治理程序 TS16949程序文件:业务规划治理程序 目的: 有利于公司进展，提高公司自身实力，确保公司内全部业务活动按规划有序进展。 范围: 适用于公司内全部的中、长期规划及年度规划的制订与实施。 职责: 31总经理主持业务规划的制订与公布。 32治理者代表与质保部负责质量目标、内部质量关键及运行力量指标筹划。 33技术部负责新产品开发、工厂设施及技术改造规划。 34业务部负责市场调研、分析营销策略、增长趋势猜测及顾客满足规划。 35财务部负责员工安康、人力资源开发。 36总经理负责组织业务规划的编写、修订与实施检查。 工作程序: 41总经理依据原有根底及市场前景，确

14、定业务规划目标，包括年度营销目标(含产品市场占有率)、设计开发目标、本钱目标及长期规划应有的开拓市场和创品牌目标。 42目标确定前各部门统计本部门、本年度各种数据，供总经理确定业务规划目标。 43业务规划应进展分解，按时间分解为阶段性目标。各职能部门业务规划目标分解确定本部门的规划目标。 44业务部每半年向主要客户发放顾客满足度调查表，参阅效劳掌握程序。 45业务部收集政府和行业治理机关公布的本行业与顾客的统计资料。 46业务规划编制与评审 461业务规划为受控文件，其编制、审批、收发、更改和保管按质量体系文件和资料掌握程序执行。 462公司各部门必需制订部门年度工作规划，经部门负责人审核，每

15、年于元旦前半个月报总经理审批。 463技术部应对公司级数据和资料进展分析和使用，财务部协作列出公司质量趋势、运行力量(生产率、效率、有效性、不良质量本钱)及目前关键产品与效劳特征的质量水平进展趋势形成文件并于每年元月份收集同行业信息。 464治理者代表对各部门上报的业务规划内容汇总、整理，报总经理召开评审会议，评审会议参与人员: 正、副总经理; 各部门负责人; 总经理指定人员。 评审内容: 规划目标值; 规划可行性; 各工程标的责任人及进度要求。 465评审会议必需形成业务规划评审记录表，包括评审会议形成的对规划修订意见。 47业务规划批准公布 编写部门依据业务规划评审记录表对业务规划进展修改定稿，报总经理批准后公布。 48业务规划的实施与更改 481依据公司业务规划，各部门进展目标分解并制订或修订部门年度工作规划，组织实施。 482因市场等缘由需要对业务规划进展重大更改时，由部门负责人向总经理提出，并按47进展评审。 49业务规划由治理者代表于每年年底组织验证，并将验证的结果形成会议记录，作为下年度业务规划的输入依据之一。 410制订长期规划，按本程序进展。 411业务规划、业务规划评审记录表、业务规划验证记录表按质量记录掌握程序归档。 相关文件: 51QS/TSB21601-2023质量记录掌握程序 52QS/TSB21901-2023效劳掌握程序 相关表单: 见清单。