2022年执业药师《药事管理与法规》新题型模拟卷.docx
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1、2022年执业药师药事管理与法规新题型模拟卷2022年执业药师药事管理与法规新题型模拟卷 本文关键词:执业药师,模拟,法规,新题型,管理2022年执业药师药事管理与法规新题型模拟卷 本文简介:2022年执业药师药事管理与法规新题型模拟卷(一)一、最佳选择题。每题1分。每题的备选项中只有一个最佳答案。1、有关非处方药专有标识管理的说法,错误的是()。A甲类非处方药为红色B乙类非处方药为绿色C甲类非处方药的大包装上专有标识可单色印刷D乙类非处方药所运用的标签可单色印刷2、非处方药2022年执业药师药事管理与法规新题型模拟卷 本文内容:2022年执业药师药事管理与法规新题型模拟卷(一)一、最佳选择题
2、。每题1分。每题的备选项中只有一个最佳答案。1、有关非处方药专有标识管理的说法,错误的是()。A甲类非处方药为红色B乙类非处方药为绿色C甲类非处方药的大包装上专有标识可单色印刷D乙类非处方药所运用的标签可单色印刷2、非处方药分为甲、乙两类,其分类的依据是药品的()。A专属性B经济性C平安性D给药途径3、境内医疗器械的注册证格式为()。A械注准B械注进C械注许D械注备4、行政诉讼的受理范围不包括()。A对行政机关侵扰法律规定的经营自主权提起的诉讼B对行政调解行为以及法律规定的仲裁行为C对符合法定条件申请行政机关颁发许可证和执照,行政机关拒绝颁发或者不予答复提起的诉讼D对拘留、罚款、吊销许可证和执
3、照、责令停产停业、没收财物等行政惩罚不服提起的诉讼5、外配处方必需由()。A定点医疗机构医师开具B定点零售药店执业药师开具C定点医疗机构的临床药师开具D个体诊所医师开具6、有关互联网药品交易服务,下列说法错误的是()。A互联网药品交易服务机构资格证书有效期5年B向个人消费者供应互联网药品交易服务的企业不得向其他企业或者医疗机构销售药品C向个人消费者供应互联网药品交易服务的企业只能在网上凭处方销售处方药D参加互联网药品交易的医疗机构只能选购药品,不得销售自配制剂7、某抗菌药物在其疗效、平安性方面的临床资料较少,该药品在临床应用时,应()。A按非限制运用级管理B按限制运用级管理C按特别运用级管理D
4、禁止列入省级抗菌药物分级管理书目8、医疗器械生产经营企业、运用单位发觉或者知悉医疗器械导致死亡的事务,应当在几个工作日向所在地省级医疗器械不良事务监测技术机构报告()。A马上B3个工作日C5个工作日D15个工作日9、有关非处方药广告的说法,错误的是()。A忠告语是:本广告仅供医学药学专业人士阅读B可以在国家卫生行政部门和国家药品监督管理部门同指定的医学、药学专业刊物上发布广告C必需标明非处方药专用标识(OTC)D不得运用公众难以理解和简单引起混淆的医学、药学术语,造成公众对药品功效与平安性的误会10、药品广告审查机关是()。A省级工商行政管理部门B省级药品监督管理部门C县级以上工商行政管理部门
5、D县级以上药品监督管理部门11、处方外配是指()。A参保人员持定点医疗机构处方,在零售药店购药的行为B参保人员持医疗机构处方,在零售药店购药的行为C参保人员持定点医疗机构处方,在定点零售药店购药的行为D参保人员持社区服务机构处方,在定点零售药店购药的行为12、有关保健食品的说法,错误的是()。A保健食品是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品B功能类保健食品以治疗疾病为目的C养分素补充剂类保健食品以补充维生素、矿物质为目的D对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害13、有关曲马多口服复方制剂以及含麻黄碱类复方制剂药品销售管理的说法,错误的是()。A无医师处方严禁销售B一次销
6、售不得超过3个最小包装C不得开架销售D应当设置专柜由专人管理、专册登记14、对非处方药专有标识的运用,错误的是()。A红色专有标识用于甲类非处方药药品B绿色专有标识用于乙类非处方药药品C红色专有标识用于药品批发企业的指南性标记D非处方药说明书上单色印刷非处方药专有标识,并在其下标示“甲类”或“乙类”字样15、关于麻醉药品监管的说法,正确的是()。A麻醉药品书目由国家公安部门和卫生行政部门制定、调整并公布B麻醉药品书目由国家药品监督管理部门制定、调整并公布C麻醉药品书目由国家药品监督管理部门会同公安部门、卫生行政部门制定、调整并公布D麻醉药品流入非法渠道的行为由国家药品监督管理部门进行查处16、
7、不符合药品零售企业药品陈设要求的情形是()。A按剂型、用途以及储存要求分类陈设,并设置醒目标记B处方药不得采纳开架自选的方式陈设和销售C处方药、非处方药分区陈设,并有处方药、非处方药专用标识D拆零销售的药品应和同品种药品集中存放17、处方药可以申请转换为非处方药的是()。A用于急救和其他患者不宜自我治疗疾病的药品B用药期间须要专业人员进行医学监护和指导的药品C外用抗菌药D含毒性中药材,且不能证明其平安性的药品18、有关外配处方管理的说法,错误的是()。A外配处方必需由定点医疗机构医师开具,并签名B外配处方必需有定点医疗机构盖章C外配处方要分别管理,单独建账D外配处方要有药师审核并签字,并保存1
8、年,以备核查19、执业药师接着教化实行()。A备案制度B考试制度C注册制度D登记制度20、药品生产企业获知药品群体不良事务后应当马上开展调查,并在几日内完成调查报告()。A1日内B3日内C7日内D15日内21、在核定药品零售企业经营范围时,应先核定其()。A注册地址B营业场所C经营类别D受理通知书22、国家基本药物制度管理的环节不包括()。A基本药物的遴选B基本药物的监测评价C基本药物的研制D基本药物的报销23、不符合开办药品零售企业设置规定的是()。A具有配备当地消费者所需药品的实力,并能保证24小时供应B质量负责人应有1年以上(含1年)药品经营质量管理工作的阅历C大型药品零售连锁企业可以从
9、事第一类精神药品零售业务D在超市内设立零售药店的,必需具有独立的区域24、应当从国家基本药物书目中调出的情形不包括()。A发生不良反应的B国家药品监督管理部门撤销药品批准证明文件的C药品标准被取消的D依据药物经济学评价,可被成本效益比或者风险效益比更优的品种所替代的25、药品生产企业、药品经营企业销售凭证应保存至超过药品有效期1年,但不少于()。A1年B2年C3年D5年26、执业药师注册有效期及期满前再次注册的时限分别为()。A3年,6个月B3年,3个月C5年,6个月D5年,3个月27、在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的()。A按从无证企业购进药品惩罚B按无证经营惩罚C按
10、经营假药惩罚D按经营劣药惩罚28、红色专有标识图案用于()。A外用药品B特别管理的药品C甲类非处方药D乙类非处方药29、医疗机构药师的主要工作职责不包括()。A结合临床药物治疗实践,进行药学临床应用探讨B从事儿科新药的探讨和开发C进行肿瘤化疗药物静脉用药的配制D开展药学查房,探讨对危重患者的医疗救治30、药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查,并在几日内完成调查报告()。A1日B3日C7日D15日31、消费者的权利不包括()。A因购买、运用商品或者接受服务受到人身、财产损害的,享有依法获得赔偿的权利B对购买的商品不满足的,享有无理由退货的权利C在购买、运用商品和接受服务时,享有其人格尊严、民
11、族风俗习惯得到敬重的权利D享有知悉其购买、运用的商品或者接受的服务的真实状况的权利32、有关药品批发企业药品储存的要求的说法,错误的是()。A药品与非药品、外用药与其他药品分开存放,中药材和中药饮片分库存放B储存药品相对湿度为3575C储存药品实行色标管理,合格药品为绿色,不合格药品为红色,待确定药品为黄色D药品按批号堆码,接近批号的药品可以混垛33、生产、销售劣药“后果特殊严峻”是指生产、销售的劣药被运用后()。A造成轻伤以上损害B造成轻度残疾C造成中度残疾D造成重度残疾34、不得发布广告的药品为()。A人血白蛋白B氨茶碱C可待因片D龙胆泻肝丸35、下列属于低价倾销行为的是()。A因清偿债务
12、、转产、歇业降价销售商品B季节性降价C处理有效期限即将到期的商品或者其他积压的商品D以排挤竞争对手为目的,以低于成本的价格销售商品36、有关非处方药专有标识管理的说法,错误的是()。A非处方药专有标识应与药品标签、运用说明书、内包装、外包装一体化印刷B非处方药专有标识下方必需标示“甲类”或“乙类”字样C红色专有标识用于甲类非处方药药品D绿色专有标识用于乙类非处方药药品37、药品零售企业供应和调配毒性药品()。A凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方,不得超过3日极量B凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方,不得超过2日极量C凭医师处方,不得超过3日常用量D凭医师处方,不得超过2日常用量38、说
13、明书和标签必需印有规定的标识的是()。A麻醉药品、外用药品B非处方药品、精神药品C医疗用毒性药品、放射性药品D以上都是39、药品不良反应是指()。A合格药品在正常用法下导致的致畸反应B合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应C不合理用药可能造成的有害反应D长期用药对器官功能产生永久损伤的有害反应40、医疗用毒性药品及其制剂的生产记录应保存()。A1年备查B2年备查C3年备查D5年备查二、配伍选择题。每题1分。每题只有一个正确答案。41、依据以下材料,回答41-60题A2年B3年C4年D5年国产特别用途化妆品批准文号每几年重新审查1次()。42、进口特别用途化妆品批准文号每几年重新
14、审查1次()。43、依据以下材料,回答43-62题A国产非特别用途化妆品B国产特别用途化妆品C进口特别用途化妆品D进口非特别用途化妆品批准文号是“卫妆特进字(年份)第0000号”的是()。44、批准文号是“卫妆特字(年份)第0000号”的是()。45、备案号是“卫妆备进字(年份)第0000号”的是()。46、依据以下材料,回答46-65题A国产非特别用途化妆品B国产特别用途化妆品C进口特别用途化妆品D进口非特别用途化妆品备案号是“国妆备进字J”的是()。47、批准文号是“国妆特进字J”的是()。48、批准文号是“国妆特字G”的是()。49、依据以下材料,回答49-68题A1年B2年C3年D5年
15、国产保健食品批准文号格式有效期为()。50、进口保健食品批准文号格式有效期为()。51、依据以下材料,回答51-73题A一级召回B二级召回C三级召回D无需召回运用医疗器械引起危害的可能性较小但仍须要召回的,应实施()。52、运用医疗器械可能或者已经引起严峻健康危害的,应实施()。53、运用医疗器械可能或者已经引起短暂的或者可逆的健康危害的,应实施()。54、依据以下材料,回答54-73题A第一类医疗器械B其次类医疗器械C第三类医疗器械D全部医疗器械经营须要向所在地设区的市级药品监督管理部门备案的是()。55、经营须要向所在地设区的市级药品监督管理部门申请经营许可的是()。56、经营不需许可和备
16、案的是()。57、依据以下材料,回答57-76题A第一类医疗器械B其次类医疗器械C第三类医疗器械D特别用途医疗器械具有较高风险,须要实行特殊措施严格限制管理以保证其平安、有效的医疗器械的是()。58、风险程度低,实行常规管理可以保证其平安、有效的医疗器械的是()。59、具有中度风险,须要严格限制管理以保证其平安、有效的医疗器械的是()。60、依据以下材料,回答60-79题A5万元10万元的罚款B2万元5万元的罚款C5000元2万元的罚款D5000元1万元罚款定点批发企业未依照规定销毁麻醉药品和精神药品,逾期不改正的,可处()。61、定点生产企业未依照规定销毁麻醉药品和精神药品,逾期不改正的,可
17、处()。62、医疗机构未依规定销毁麻醉药品的,逾期不改正的,可处()。63、依据以下材料,回答63-82题A国家药品监督管理部门B省级药品监督管理部门C市级药品监督管理部门D县级药品监督管理部门境内第三类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证()。64、进口第三类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证()。65、依据以下材料,回答65-84题A国家药品监督管理部门B省级药品监督管理部门C市级药品监督管理部门D县级药品监督管理部门境内其次类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证()。66、进口其次类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证()。67、依据以下材料,回答67-86题A5万元1
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- 药事管理与法规 2022 执业 药师 管理 法规 题型 模拟
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