2023年-zxm食品生产许可证申请书.docx
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1、附件1:食品生产许可证申请书申请食品品种类别及申证单元申请人名称生产场所地址联系人联系电传真电子邮申请日期 年 月 日首次申请口延续换证口变更口(格式文本,自行下载,按法律规定和后附注意事项填写)申请人具有的主要管理人员、技术人员一览表申请人各项质量安全管理制度清单及其文本序号质量安全管理制度相应文本编号附件2 :食品生产许可申请受理决定书()受字第号你(单位)提出 的申请和所提供(出 示)的材料,符合该项目申请条件。根据中华人民共和国行政许 可法第三十二条第一款第(五)项规定,决定予以受理。许可专用章年 月 日注:本决定书即时或者5日内作出,一式两份;一份送达申请人,一份存档 (本注正式使用
2、时不显示卜附件3:食品生产许可申请不予受理决定书()不字第号你(单位)申请的,经审查,不需要取得食品生产许可(或者不属于本机关职权范围、企业被吊销生产许可证不满三年根据中华人民共和国行政许可法第三十二 条第 项及有关产品生产许可的规定,决定不予受理。如不服从本决定,你(单位)可以按照中华人民共和国行政 复议法第九条的规定提起行政复议,或按照中华人民共和国行政诉讼法第三十八条、第三十九条的规定提起行政诉讼。许可专用章份存档注:本决定书即时或者5日内作出,一式两份,一份送达申请人, (本注正式使用时不显示附件4 :对设立食品生产企业的申请人规定条件审查工作计划表申请人名称联系人电话生产场所地址审查
3、任务:审核申请材料,核查生产场所,检验批量食品食品品种类别及申证单元:审查依据:食品安全法,食品生产许可管理办法,食品生产许可审查通则 以及_食品生产许可审查细则审查组成员审查工作安排审查分工证号审查内容组长:成员:审查日期年 月 日至年 月 日备注附件5 :质量J支术监督局食品生产许可现场核查遴口书(申请人名称):根据食品生产许可管理办法、食品生产许可审查通则、食品生产许可审查细则规定,现定于年日对申请食品生产许可的(食品品种类别及申证单元)生产场所等进行现场核查。现将有关事项通知如下:一、现场核查组:组长:联系电话:成员:联系电话:二、现场核查工作程序:1 .首次会。2 .现场核查,包括:
4、查看现场、调阅相关材料、询问有关人员。3 .核查组内部会议,做出初步意见。4 .与申请人交流沟通,确定核查结论。5 .末次会。三、参加首末次会人员:核查组全体成员、申请人、生产管理负责人及质量管理人员等。四、请申请人做好现场核查相关准备工作。(许可专用章)年 月 日注:本通知书一式两份;一份送达申请人,一份存档(本注正式使用时不显 示)附件6 :对设立食品生产企业的申请人规定条件审查记录表申请人名称:申证食品品种类别:申请生产食品申证单元:生产场所地址:审查日期:年 月 日使用说明1 .本审查记录表适用于对设立食品生产企业的申请人规定条件中申请材料的审核和生产场所核查。2 .本审查记录表分为:
5、申请材料审核和生产场所核查两个部 分共37个项目。对每一个审查项目均规定了“符合”、“基本符合”、 “不符合”的判定标准。3 .审查组应按照对每一个审查项目的审查情况和判定标准,填写审查结论。4 .”审查记录,一栏应当填写审查发现的基本符合和不符合情况。一、 申请材料审核序号内容审查项目判定标准审查方法审查吉论审查记录1. 1组织 领导1.申请人治理结构中 至少有一人全面负责 质量安全工作。制度规定了该人负责 质量安全工作的职能,制度对质量安全工作 负责人规定不清楚,基 本符合;制度未规定质量安全 工作负责人,不符合。查看文件符合口基本符合口不符合(1)2.申请人应设置相应 的质量管理机构或人
6、 员,负责质量管理体系 的建立、实施和保持_L 作。申请人有明确的机构 或专职人员负责质量 管理工作,符合; 有机构和兼职人员负 责质量管理工作,基本无机构和人员负责企 业的质量管理工作,不 符合。查看文件 9口基本符合口不符合(2)1. 2质量 目标申请人应制定明确的 质量安全目标。有明确的质量安全目标,符合;质量安全目标不明确,基本符合;无质量安全目标,不符 合。查看文件饴 口基本符合 口不符合(3);境翼页1 .填写要实事求是,不得弄虚作假。2 .用钢笔填写或打印,要求字迹清晰、工整,不得涂改。3 .申请人署名、印章的名称应与工商行政管理部门预先核准或登记注册的一致(印章复印无效)O4
7、.申请生产食品品种类别及申证单元按照相应审查细则的规定填写。5 . 一个申证单元一套申请材料,一套申请材料不得包含多个 申证单元。6 .计量单位应使用行业通用的法定计量单位。7 .申请人提交本申请书一式3份。8 .申请生产许可证变更时,只填写变更部分内容。食品生产许可证申请书目录1 .申请人陈述2 .申请人基本条件和申请生产食品情况表3 .申请人治理结构4 .申请人生产加工场所有关情况5 .申请人有权使用的主要生产设备、设施一览表6 .申请人有权使用的主要检测仪器、设备一览表7 .申请人具有的主要管理人员、技术人员一览表8 .申请人各项质量安全管理制度清单及其文本序号内容审查项目判定标准审查方
8、法审查结论审查记录1. 3管理 职责1.申请人制定各有关 部门质量安全职责、权 限等情况的管理制度。制定了管理制度,并规 定各有关部门质量职 责、权限,且内容合理,规定的内容不全面,基 本符合;没制定质量管理制度 或制定了部门质量管 理制度但内容不合理, 不符合。查看文件生 口基本符合 口不符合(4)2.申请人应当制定对 不符合情况的管理办 法,对企业出现的各种 不符合情况及时进行 纠正或采取纠正措施。制定了不符合情况管 理办法,符合;制定了不符合情况管 理办法,但内容不合 理,基本符合;未制定不符合情况管 理办法,不符合。查看符合 口基本符合口不符合(5)1. 4人员 要求1.申请人应规定生
9、产 管理者职责,明确其责 任、权力和义务,生产 管理者的资格应符合 有关规定。明确,符合;符合资格规定,责任、 权力或者义务规定不 明确,基本符合; 资格不符合规定,或未 明确责任、权力和义 务,不符合。查看文件 和牛陪 口基本符合 口不符合(6)2.申请人应规定质量 管理人员的职责,明确 其责任、权力和义务C 质量管理人员资格应 *有关规定。明确,符合;符合资格规定,责任、 权力或者义务规定不 明确,基本符合; 资格不符合规定,或未 明确责任、权力和义 务,不符合。查看文件 和证件符合 口基本符合 口不符合(7)序号内容审查项目判定标准审查方法审查结论审查记录1. 4人员 要求3.申请人应规
10、定技术 人员的职责,明确其责 任、权力和义务。技术 人员资格应符合有关 规定。明确,符合;符合资格规定,责任、 权力或者义务规定不 明确,基本符合; 资格不符合规定,或未 明确责任、权力和义 务,不符合。查看文件 和件饴口不符合(8)4.申请人应规定生产 操作人员的职责。明确 其责任、权力和义务。 生产操作人员资格应 符合有关规定。明确,符合;符合资格规定,责任、 权力或者义务规定不 明确,基本符合;资格不*规定,或未 明确责任、权力和义 务,不符合。查看文件 和!牛超口基本符合口不符合(9)1.5技术 标准1.申请人应具备审查 细则中规定的现行有 效的国家标准、行业标 准及地方标准。具有审查
11、细则中规定 的产品标准和相关标 准,符合;缺少个别标准,基本符 合;缺少若十个标准,不符 合。查看标准陪 口基本符合 口不符合(10)2.明示的企业标准应 按食品安全法的要 求,经卫生行政部门备 案,纳入受控文件管 理。符合要求,符合; 已经过备案,但未纳入 受控文件管理,基本符 合;未包备案,不陪。查看标准 查看证 明、标识。陪口基本符合口不符合(11)1.6_L2 文件申请人应具备生产过 程中所需的各种产品 配方、工艺规程、作业 指导书等工艺文件。产 品配方中使用食品添 加剂规范、合理。企业完全符合规定要 求,符合;部分符合规定耍求,基 本符合;不符合规定要求,不符 合。查看文件格口不符合
12、(12)1.7采购 制度应制定原辅材料及包 装材料的采购管理制 度。企业如有外协加工 或委棚艮务项目,也应 制定相应的采购管理 办法(制度)。有完善的采购管理制 度,及外协加工及委托 服务的采购管理办法 (制度),符合;采购管理制度以及外 协加工及委托服务的 采购管理办法(制度) 制定的不够完善,基无采购管理制度,以及 外协加工及委托服务 的采购管理办法(制 度),不符合。查看文件醋口基本符合口不符合(13)1.8采购 文件应制定主要原辅材料、 包装材料的采购文件, 如采购计划、采购清单 或采购合同等,并根据 批准的采购文件进行 采购。应具有主要原辅 材料产品标准。企业超规定要求,符 合;部分
13、符合规定要求,基不符合规定要求,不符 合。查看文件饴口基本符合不符合(14)1.9采购 验证 制度申请人应制定对采购 的原辅材料、包装材料 以及外协加工品进行 检验或验证的制度。食 品标签标识应当符合 相关规定符合要求,符合;有制度,但有缺陷,基本符合;无制度,不够查看文件桔不符合(15)1.10过程 管理申请人应制定生产过 程质量管理制度及相 应的考核办法。有生产过程质量管理 制度及相应的考核办 法符合;有生产过程质量管理 制度,无相应的考核办 法,基本符合;无生产过程质量管理 制度及相应的考核办 法,不符合。查看文件脸口w合不符合(16)序号内容审查项目判定标准审查方法审查结论审查记录1.
14、11质量 控制申请人应根据食品质 量安全要求确定生产 过程中的关键质量控 制点,制定关键质量控 制点的操作控制程序 或作业指导书。关键控制点确定合理 并有相应的控制管理 规定,控制记录规范,关键控制点确定不太 合理,记录不规范,基 本符合;未明确关键控制点,不 能满足生产质量控制 要求,不符合。查看文件符合口基本符合不符合(17)1.12产品 防护1.申请人应制定在食 品生产加工过程中有 效防止食品污染、损坏 或变质的制度。符合要求,符合;制度制定不合理,基本 符合;未制定相关制度,不符 合。查看文件 生口基本符合不符合(18)2.申请人应制定在食 品原料、半成品及成品 运输过程中有效防止 食
15、品污染、损坏或变质 的制度。有冷藏、冷冻 运输要求的,申请人必 须满足冷链运输要求。符合要求,符合; 制度制定不合理,有冷 藏冷冻运输要求且符 合的,基本符合; 未制定相关制度,有冷 藏冷冻运输要求,但达 不到的,不符合。查看文件陪 口基本符合不符合(19)1. 13检验 管理1.申请人应具有独立 行使权力的质量检验 机构或专(兼)职质量 检验人员,并具有相应 检验资格和能力。有独立行使权力的检 验机构或专(兼)职检 验人员,检验人员具有 相应检验资格和技术, 符合;检验人员的检验技术 存在部分不足,基本符 合;无独立行使权力的检 验机构或专(兼)职检 验人员或无相应检验 资格和技术的检验人
16、员,不符合。查看文件 查看证明 企业自检 时核查操 作验证命口基本符合不符合(20)序号内容审查项目判定标准审查方法审查结论审查记录1. 13检验 管理2.申请人应制定产品 质量检验制度(包括过 程检验和出厂检验)以 及检测设备管理制度。有产品检验制度和检 测设备管理制度,符 合;有制度但内容不全面, 基本符合;无产品检验制度和检 测设备管理制度,不符 合。查看文件命口基本符合不符合(21)3.无检验项能力的, 应当委托有资质的检 验机构进行检验。有委托合同,内容合 理,符合;有合同,内容不合理, 基本符合;无委托合同,不符合。查看文件生口基本符合不符合(22)二、生产场所核查序号内容审查项目
17、判定标准审查方法审查结论审查记录2. 1厂区 要求1.申请人厂区周围应 无有害气体、烟尘、 粉尘、放射性物质及 其他扩散性污染源。无各种污染源,符合; 略有污染,基本符合; 污不符合。现场查看脸口基本符合不符合(23)2. 区应当清洁、平 整、无积水;厂区的 道路应用水泥、沥青 或传石等硬质材料铺 成。厂区清洁、平整、无积 水,道路用硬质材料铺 成,符合;区不太清洁、平整, 基本符合;厂区不清洁或有积水 或无硬质道路,不符 合。查看口基本符合不符合(24)3.生活区、生产区应 当相互隔离;生产区 内不得饲养家禽、家 畜;坑式厕所应距生 产区25米以外。生活区、生产区隔离较 远,符合;生活区、生
18、产区隔离较 近,基本符合;生活区、生产区无隔离 或生产区内饲养家禽、 家畜或坑式厕所距生 产区25米以内,不符 合。查看符合口基本符合不符合(25)序号内容审查项目判定标准审查方法审查结论审查记录2. 1)区 要求4.)区内垃圾应密闭 式存放,并远离生产 区,排污沟渠也应为 密闭式,厂区内不得 散发出异味,不得有 各种杂物堆放。厂区内垃圾、抖的沟渠 为密闭式,无异味,无 各种杂物堆放,符合; 略有不足,基本符合; 达不到要求,不符合。现场查看 m口基本符合不符合(26)2. 2车间 要求1.生产车间或生产 场地应当清洁卫生; 应为防蝇、防鼠、防 虫等措施和洗手、更 衣等设施;生产过程 中使用的
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- 2023 zxm 食品 生产 许可证 申请书
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