国产内窥镜在微创手术中的产业结合.docx

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1、国产内窥镜在微创手术中的产业结合2023-03-27 19:292023年3月中下旬，歌锐科技自研的牛顿”内镜手术机器人平台完成 一系列科研手术。该产品是全球首个力反馈主从控制式+高精度影像引导 全流程骨科内镜微创手术机器人系统，可完整参与所有关键手术步骤。未来可 以广泛应用于脊柱微创减压、脊柱微创镜下融合、神经外科微创和关节微创等 各个相关领域。脊柱内窥镜技术是一种微创手术，始终是热点研究领域。从椎间盘镜到单 通道脊柱内镜，再到近几年火热的双通道脊柱内镜，工具和技术的革新层出不 穷。脊柱内窥镜是一个配备有灯光的管子，它从病人身体侧方或者侧后方进入椎间孔，在安全工作三角区实施手术。在内窥镜直视

2、下可以清楚的看到突出的 髓核、神经根、硬膜囊和增生的骨组织。之所以叫它微创手术，就是因为内镜 手术创伤非常小，皮肤切口仅7mm ,如同一个黄豆粒大小。微创外科手术领域因其庞大的临床需求量，吸引了众多企业进入该细分领域，布局涵盖医用内窥镜、手术器械及设备的微创外科手术全产品管线。目前，我国微创手术渗透率仍然不足20% ,还有大量需求待开发与满足，这需要 医用内窥镜、内窥镜下手术配套器械、设备及系统的共同创新和进步。复合内疏境/判断病变侵袭深度 和范围，齿别病变的 性质及腔外情况二；【；，：二超声*镰、超声廊赫、 超声腹腔狡全球第二个超声 内潴生产制港司英光内如镜灵光技术基于和光道（白光为4007

3、00nm）展现人体组织表层 图像及表层以下 组织的?光显影肝胆外科、妇科、胃的外科、胸外科等全球领先EOCTOCT14 术空间分辨率可达到 组织穿 透阑度妁为1-3mm可驶取组织学级别 成像,实现无例 光学活检.消化道早偏猜至和内箍手 术术助规划和术后评怙全球领先共聚性显地 内勘镶共聚售显微键放大内斯镜图像千倍， 且大幅提升成俅解析 度和系统信哆比可观察到细胞 水平的成饰腺通、培跖瞌及癌前病兖 .幽门烟屣轩芮怆观葬的 担织纪胞学观察和诊断：， ,基件显微内勒镜我 证的国家近年来，国产医用内窥镜已经逐步打破技术封锁,突破卡脖子技术，直追国际水平。例如远赛医疗的全链路4K超高清荧光内窥镜、开立医疗

4、的环 阵超声内窥镜与凸阵超声内窥镜。此外，我国的一次性内窥镜、EOCT、共聚焦 显微内窥镜的技术实力也都处于国际领先水平,在国际市场拥有一定话语权。以共聚焦显微内窥镜为例，随着2019年精微视达自主研发生产的国内首 个共聚焦显微内窥镜获得NMPA注册证,我国成为全球第二个拥有获证共聚焦 显微内窥镜的国家。目前，国产医用内窥镜在本土市场份额占比已由2020年 的10%增加至2022年的26% ,平均年度增长率超60%o随着微创手术设备的不断创新，出于对安全性验证、临床商业壁垒等维度 的考虑，各家企业的微创手术设备接口也越来越专用化，即设备、器械等 一一配对，仅限同品牌之间实现连接。从商业化角度来

5、说，这样的趋势对于布局微创手术全产品线的企业来说有 一定的优势，这也是大多数产品接口不对外开放的原因。此趋势倒逼专注器械 研发的有实力的企业扩展设备研发的产品布局。从产品性能和产品临床表现来说，这样的“商业壁垒”也有一定的好处， 全产业链的布局能够让企业从研发设计的初始端做统一的考虑和协调，更好保 证产品在临床的表现与研发测试时的一致性，以为临床提供更好的解决方案。基于此原因，康基医疗从微创手术器械、耗材入手，历经18年，现成为 融合内窥镜、手术器械、耗材和设备于一体的微创外科手术整体解决方案服务 商，于2020年上市，正为全球近50个国家，全国3500余家医院，包含 1000多家三甲医院提供服务。也有不少企业在入局之初就选择了做内窥镜、设备和器械的全产品线布 局，而这类企业往往选择一个细分的微创手术领域做深耕。例如，专注于女性健康领域的英姿医疗，首先切入的系列产品围绕在妇科 疾病诊断、日间和住院手术治疗场景，提高电子阴道镜、宫腔镜以及镜下微创 冷刀系列技术的临床普及率，提升医生的诊断及手术水平。当更多难点被突破时，内窥镜技术的优势会越来越凸显，手术的明确指征 会不断扩大。在内窥镜、内窥镜下手术器械以及微创手术相关设备的共同迭代 和创新之下，越来越多的手术将得以“微创化”，让患者能够在内镜下更安 全、更舒适地进行诊断与治疗。