脊柱内镜技术及植入物新兴技术盘点.docx

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1、脊柱内镜技术及植入物新兴技术盘点2023-04-05 14:532022年的骨科市场,预计全球总销售额为555亿美元，增长率为3.4%O2022年，大部分地区的手术量都在恢复。目前来看，细分市场和地理区域都 有一些变化，但总体来说骨科行业目前的体量相当于疫情前正常水平的95%O一,新兴技术盘点植入物不断发展，相应地也促使MIS器械不断做出调整，而这些变化都是由新兴技术催生的，如增材制造（亦称3D打印技术）和手术导航/机器人技术全球脊柱行业中发展更快、利润更高的两个细分赛道。（一）3D打印技术MarketWatch公司预计到2028年，3D打印骨科植入物市场将扩大一倍 以上，年增长16.2% ,

2、达到49.5亿美元。钛笼设计从这项技术中获益最大， 生产出的植入物骨整合能力更强、可视性更好且有多种规格可选。Globus Medical公司的HEDRON IC椎间垫片采用仿生多孔支架设计， 旨在促进骨形成并长入植入物，而Camber Spine公司的SPIRA-C颈椎间盘 表面可促进骨生长，还具有专利拱形设计，用于重新分布最大终板接触的载 荷，改善全关节固定术。（二）手术机器人与3D打印技术密切相关的另一个业务领域就是手术机器人。多年来，增 材制造技术一直用于3D建模，以提高机器人引导的脊柱外科手术精度。妙佑 医疗国际神经外科3D打印实验室的专家,设计出了一种开放通路的3D打印 模拟器，为

3、医生在脊柱解剖和椎弓根螺钉置入方面提供培训。佛罗里达大西洋大学的研究人员，设计出了一种3D打印的人体脊柱机器 人复制品，改良后包括带有软磁传感器阵列的人工椎间盘植入物，临床医生可 以在手术前预览手术干预的效果。脊柱行业不断发展，而机器人辅助手术是其相对较新的分支。2004年 Mazor SpineAssist手术机器人获得FDA批准，用于置入椎弓根螺钉，标志着 这一分支的诞生。自此，该市场迅速发展，各大公司相继开发机器人脊柱系 统，包括美敦力的Mazor X脊柱机器人、Globus Medical公司的 ExcelsiusGPS机器人导航平台、捷迈邦美的Rosa Spine手术机器人、 NuV

4、asive公司的Pulse手术平台、Brainlab公司的Cirq手术机器人、 Curexo 公司的 Cuvis-Spine 脊柱机器人和 Fusion Robotics 公司的 Fusion Robotics System导航和手术系统。在脊柱市场，使能技术发展呈上升趋势，如手术指导、机器人、增强现实 和虚拟现实技术等，其目标都是推动脊柱手术提高效率并取得可预测的进展。 目前市场上的机器人技术还处于早期接受阶段，这就意味着只有一小部分综合 手术会采用机器人技术。然而，鉴于关节置换和软组织机器人技术的发展趋 势，越来越多的人认为，随着技术为满足市场需求而改进，机器人技术将对脊 柱手术产生重大影

5、响，机器人技术正蓄势待发。二、关于脊柱内镜技术微创器械的不断开发以及内镜技术的不断创新，使得脊柱内镜下的微创手 术在临床上得到了广泛的应用。内视镜系统主要有三种：显微内窥镜系统、单 通道内视镜系统、双通道内视镜系统。利用这些精密的内视镜系统及精细的外科操作，可以最大程度地减少开放 手术所带来大切口、正常软组织及骨或软骨组织的损伤、出血量大、术后主观 疼痛增加、及术后感染风险，可以有效地保留正常脊柱的稳定降低退变风险， 维持脊柱的平衡。越宝石片.卓越的t*片优化依木,保进7 MB以的 图。均姮金离洪明9 育分率 谩过CAD设计 肝状透统半纹.一路犊/棺汨礼（依槽阿孔和籍槽阿孔外人路昌槽内疑侵工作

6、源内侵22nm离消许柱内H侵HD蟀记 独的2个不含注向门的;注的 与利技术2011 2 0325303 2椎板河镇（经检坂网人跖）工 ft 险内4 2 8mnv3.1 mnV3.75mni Mvn工作长度130mm工作腹内 4 2&H3 J EV3.75mrrV4.3mm 工作长度181mm图：德国SPINENDOS全脊柱内窥镜系统许多医生将内窥镜脊柱手术视为未来五年的关键增长机会，但目前来看美国还需要制定更多的内窥镜培训计划，并且报销结构也必须得到改善。三、外科医生对脊柱内镜技术的看法接下来我们来了解一下四位脊柱外科医生的看法，为什么内窥镜脊柱手术 在未来会变得更加突出。()Stewart

7、Kerr,医学博士 , Orthopedic Specialists of Seattle 诊 所医生内窥镜脊柱和机器人技术，将是未来成长的重大机遇之一。如果我遇到一 个患有大胸椎间盘突出的患者，传统的治疗方法通常需要进行相当大的切除 术，甚至可能需要切除部分肋骨头才能有效减压。现在我们有了脊柱内镜技术，这将让我们能够通过微创手术来真正做到这 一点。外科医生可以直接观察病理，并直接将其从受压的神经结构(特别是脊 髓)上剥离。我认为可以通过一些技术更安全地完成这类手术，只要患者对此 表示接受。手术之前会制定非常详细的培训方案，并且只有确认可以安全地执 行此操作时才会最终签字确认。所以我认为这是一

8、个非常好的机会，我们将在 未来三到五年内看到脊柱内镜技术的发展。（二）Saqib Hasan ,医学博士 , Golden State Orthopedics and Spine诊所医生脊柱内镜手术已经成为一种全球现象，数字不会说谎。每年我都能看到与 内窥镜技术相关的出版物数量，和使用内窥镜技术的外科医生数量稳步增加。 有许多出版物强调了欧洲和亚洲对这些技术的采用度很高。美国感受到了压 力，因为许多守旧派拒绝改变。常见的争论通常围绕成本、效率、学习曲 线和报销展开。有趣的是，荷兰最近的一项随机对照试验表明，从质量调整生命年角度出 发，内窥镜脊柱手术比开放技术更划算。无论如何，患者从直观上都希望可以 通过微型摄像头进行手术。他们已经习惯了关节镜和腹腔镜手术的概念。四、未来展望内镜下脊柱微创手术的主流推动了当代脊柱医学的不断向前发展,不论是 内窥镜系统的研发还是改良术式的不断创新开展，脊柱手术已经超越了过去很 大一步，相信不久的未来会突破更多难点，内窥镜技术的优势会越来越凸显， 手术的明确指征会不断扩大，大多数的退行性脊柱疾病都能在内镜下安全有效 推广。