CSSD清洗消毒及灭菌技术操作规范.docx

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1、CSSD 清洗消毒及灭菌技术操作标准文件名称CSSD 清洗消毒及灭菌技术操作标准版本号2023-10-A文件编号QFE/JCI-S-2023-总页数共 9 页159制定部门院感科生效日期1目的1 11标准医疗器械物品清洗消毒及灭菌技术操作，降低医院 感染隐患，确保医疗安全。2. 范围适用于消毒供给中心。3. 定义无。 4内容4.1 物品回收要求：4.1.1 使用科室应将重复使用的诊疗器械单独放置于密闭箱内，由CSSD 集中回收处理，不在使用场所进展污染器械的清点工作。4.1.2 被朊病毒、气性坏疽及突发缘由不明的传染病病原 体污染的诊疗器械，使用者应严密封包并注明感染类别交消毒供给中心单独处理

2、。4.1.3 回收污染器械时应戴手套，留意轻拿轻放，避开发 生器械物品的损坏及增加噪声。4.1.4 转运过程中保持回收箱的密闭性，避开四周环境的 污染或个人职业暴露。4.1.5 每天工作完毕，应彻底清洗消毒回收箱车，枯燥存放。4.2 机械清洗操作程序：4.2.1 预备：4.2.1.1 操 戴圆帽、口罩、手套，穿专用鞋及防渗 隔离衣，必要时戴防护面罩或眼罩。4.2.1.2 用物：器械撑开架u 形架、清洗网篮、各种清洗剂、水溶性润滑剂、除锈剂、清洗刷、推车、清洗消毒器及清洗架等。4.2.2 操作：4.2.2.1 检查电源、水、蒸汽、排风及清洗设备，确保在 正常工作状态。4.2.2.2 检查清洗消毒

3、器清洗剂储存罐内各种洗涤剂、润 滑剂的量，确保足够使用。4.2.2.3 检查清洗消毒器腔体底部有无异物；确保清洗架 及清洗网篮清洁，喷水臂可以自由转动且转动平衡，喷水孔 无堵塞。4.2.3 分类：评估器械物品种类、污染种类及程度；需要 先行手工清洗的器械物品按手工清洗流程进展相应处理后， 再放入清洗消毒器内清洗消毒。4.2.3.1 构造简单的器械及管腔类的器械，如活检钳、穿 刺针、人流吸管、腹腔吸管、咬骨钳、窥器等应先冲洗后超 声洗涤，吸管超声洗涤后再手工刷洗。4.2.3.2 有锈迹的器械放入加温至 6070-70或依据说明书推举温度的除锈剂内浸泡 10 分钟后进展刷洗，水垢用酸性清洗剂除垢，

4、明显油迹用碱性清洗剂初步洗涤。4.2.3.3 枯槁污渍，先用清洗剂浸泡，再手工刷洗后上机。4.2.4 装载：4.2.4.1 清洗篮筐中器械不能重叠放置，保存肯定空隙， 以保证被清洗的器械、器具和物品全部的外表均能充分接触 水流。每层清洗架尽量放置同类物品，器械摆放完成后，手 工转动清洗臂，观看能否正确定位及平衡转动。4.2.4.2 轴节器械应充分翻开或用专用器械架u 形架 撑开，血管钳齿部向上，可拆卸的零部件应拆开；呼吸机管 道、螺纹管等管腔类的器械、物品应使用专用清洗架，必需 将管道口与清洗架上喷水孔连接结实。4.2.4.3 精细、贵重器械用带盖细网筐装放，锐利器械应 固定放置。4.2.4.

5、4 治疗碗、弯盘等器皿应倾斜倒置于清洗架上。4.2.5 进机：4.2.5.1 再次检查器械摆放是否正确。4.2.5.2 将清洗架推入清洗消毒机内并检查清洗架上器械 是否在推动清洗消毒器过程中移位。4.2.6 清洗：4.2.6.1 选择正确的清洗程序，不得随便更改。4.2.6.2 清洗过程中机器故障报警，应马上联系修理并做 好记录。4.2.6.3 清洗过程中，观看清洗臂旋转是否正常，并记录 机器运行状况。清洗完毕后检查清洗消毒器腔体底部是否有 异物残留。4.3 手工清洗操作程序：4.3.1 预备：4.3.1.1 操 戴圆帽、口罩、戴手套、戴防护面罩， 穿专用鞋及防渗隔离衣。4.3.1.2 用物：

6、清洗网篮、各种清洗剂、清洗刷、高压水 枪、高压气枪、推车、枯燥柜等。4.3.2 操作：4.3.2.1 分类：按器械的材质、外形、器械特别性或专科 器械、单个器械包进展分类，再评估器械物品污染种类及程 度以选择适宜的清洗方法。4.3.2.2 清洗：分类后的器械进入清洗阶段。清洗包括冲洗、洗涤、漂洗及终末漂洗四个步骤。清洗的水温为 15- 30。其中洗涤应使用清洁剂浸泡后刷洗、擦洗。4.3.2. 2.1 冲洗：将器械、器具和物品置于流淌水下冲洗， 初步去除污染物。4.3.2.2.2 洗涤：有油迹的器械、器具和物品用碱性清洗剂浸泡后再刷洗或擦洗；枯槁污渍先用含酶清洁剂浸泡后再 刷洗或擦洗；有锈迹的器

7、械放入加温至 60、70的除锈剂内浸泡 10 分钟后进展刷洗；水垢用水垢去除剂除垢；简单器械及管腔类器械先行超声清洗，再手工刷洗，管腔类器械 还需用高压水枪冲洗；穿刺针类器械需用棉签擦洗针栓；可 拆卸器械应拆卸至最小化清洗。4.3.2.2.3 漂洗：洗涤后，再使用流淌水冲洗或刷洗。4.3.2.2.4 终末漂洗：应用纯化水进展冲洗。4.3.2.3 消毒：清洗后的器械应进展消毒处理。消毒首选机械热力消毒，也可承受 75%乙醇、含氯消毒剂进展消毒。4.3.2.4 枯燥：器械使用化学消毒剂消毒后，使用纯化水 再次进展漂洗，漂洗后的器械放人清洁网篮内，送枯燥柜烘 干；管腔类器械用高压气枪吹干。4.3.2

8、.5 器械刷洗时，应在水面下操作，避开气溶胶产生 和水滴飞溅，造成四周环境的污染。4.3.2.6 清洗器械时肯定要轻拿轻放，防止损坏。精细、贵重器械与一般器械分开放置；各类器械应放置标识牌，以 防混乱。4.3.2.7 工作完毕，整理工作区内的物品，用消毒液擦拭 桌面及工作台面，消毒液每日更换和监测。物品保持整齐、 干净，放置有序。4.4 启用器械清洗操作程序：4.4.1 预备：4.4.1.1 操 穿防渗隔离衣、戴橡胶手套、戴防护面罩。4.4.1.2 用物：碱性清洗剂、毛刷、清洗网篮、枯燥柜。4.4.2 操作：4.4.2.1 评估检查器械的完整性，查看有无锈迹、油迹等。4.4.2.2 有油迹器械

9、用碱性清洗剂毛刷刷洗，碱性清洗剂浓度按厂家说明书使用，碱性清洗剂刷洗后再用流淌水刷洗 和冲洗，用纯化水进展终末漂洗后，装入清洁网篮内放枯燥 柜枯燥。4.4.2.3 器械刷洗时，应在水面下操作，避开气溶胶产生 和水滴飞溅，污染四周环境。4.5 生锈器械清洗操作程序：4. 5.1 预备：4.5.1.1 操 穿防渗透隔离衣、戴手套、戴防护面罩。4.5.1.2 用物：清洗剂、毛刷、网篮、枯燥柜。4. 5.2 操作：4.5. 2.1 检查器械的完整性，查看有无枯槁的血迹、油迹、污物等，尤其要是轴节部、管腔内壁、齿槽处。4.5.2.2 枯槁的污渍先用含酶清洗剂浸泡，浸泡后再刷洗 或擦洗；油迹用碱性清洗剂毛

10、刷刷洗，使用浓度按说明书。 血迹、油迹、污物处理完毕再进展除锈操作。4.5.2.3 用温度为 60- 70的除锈剂浸泡 10 分钟，再进展刷洗，经除锈处理效果不满足，建议报废器械。4.5.2.4 经除锈处理的器械用流淌水刷洗，用纯化水进展 终末漂洗后再消毒。4.5.2.5 刷洗器械时在水面下操作，避开气溶胶产生和水 滴飞溅，污染四周环境和个人职业暴露。4.6 朊病毒、气性坏疽及突发不明缘由的病原体污染器 械清洗操作程序：4.6.1 预备：4.6.1.1 操 戴口罩、帽子、手套、防护面罩，穿防 渗隔离衣和防护鞋。4.6.1.2 用物：清洗剂、毛刷、棉签、网篮、高压水枪、 高压气枪、超声波清洗机、

11、清洗消毒器。4.6.2 操作：4.6.2.1 将回收的感染器械器具和物品按病原体的不 同选择相应的消毒剂进展浸泡消毒，翻开器械全部的轴节和卡锁，完全浸没在液面下，以便器械与消毒液充分接触，严 格掌握消毒液浸泡时间。4.6.2.2 朊病毒污染器械处理：先浸入 1mol/L 氢氧化钠溶液浸泡 60 分钟，压力蒸汽灭菌应选用 1 34-138、1 8 分钟，或 1 32、30 分钟，或 121 、60 分钟。4.6.2.3 气性坏疽病原体污染器械处理：应先承受含氯或 含溴 1000 - 2023mg/L 消毒剂浸泡 30 -45 分钟；有明显污染物时应承受含氯 5000 - l0000mg/L 消毒

12、剂浸泡至少 60 分钟后，再按 4.2 机器清洗操作规程进展处理。4.6.2.4 突发缘由不明的传染病病原体污染器械的处理应 符合国家产时公布的规定。4.6.3 器械消毒完毕，将构造简单及管腔类器械放入超声 波清洗机中超声清洗 35 分钟，然后依据状况选择机器或手工清洗。4.6.4 使用的清洗工具及清洗池应消毒处理。4.6.5 避开造成四周环境的污染或个人职业暴露。4.7 超声波清洗操作程序：4.7.1 预备：4.7.1.1 操 防渗隔离衣、戴手套、戴防护面罩。4.7.1.2 用物：清洗剂、超声波清洗机。4.7.2 操作：4.7.2.1 确保无其他异物落到超声波清洗机腔体底部。4.7.2.2

13、按比例配制清洗液。4.7.2.3 翻开电源开关，机器进展自检。4.7.2.4 设置溶液温度，温度一般不超过 45。4.7.2.5 流淌水下初步冲洗器械后，将器械放入超声波清 洗机清洗网篮内，放置在超声波清洗机腔体底部清洗；器械 必需充分翻开，可拆开的器械分别各组件；吸管类瘦长中空 器械开口朝下倾斜放置，确使腔内注满溶液，清洗液液面浸 过器械 2 -4cm。4.7.2.6 盖好超声波清洗机的盖子，设置清洗时间。超声 清洗时间在 3-5 分钟。4.7.2.7 器械超声清洗后再标准清洗流程清洗及做消毒处理。4.7.2.8 清洗完毕，准时排出超声波清洗机内的液体。4.8 清洗效果检测操作程序目测和放大

14、镜检测：4.8.1 检测时机和频率：重复使用器械清洗后包装前，每一批次清洗好的器械中，随机抽 10%器械进展目测或放大镜下检测。4.8.2 器材预备：带光源放大镜。4.8.3 检测方法：抽查到的或可疑的器械，直接用肉眼观 察或在放大镜下认真观看。4.8.4 结果推断：目测或放大镜下观看合格标准要求：4.8.4.1 器械外表光滑无污物、无锈迹、无水渍和水垢。4.8.4.2 器械外表没有洗涤剂残留和血迹。4.8.4.3 器械外表或刃面无损伤。4.9 器械敷料包装操作程序：4.9.1 操 戴圆帽，穿包装区专用工作服及鞋；做好 手卫生。4.9.2 用物预备：器械保护套、包内化学指示卡、包外化 学指示胶

15、带、标签、包装材料、医用封口机及切割机、润滑油、器械网篮等。4.9.3 各类器材必需经过合格的清洗消毒过程方可进入 包装区。4.9.4 检查器械清洗质量，各种器械肉眼观看应清洁枯燥、无锈、无污垢、无血迹及胶布痕迹，必要时使用放大镜 检查。清洗不合格器械退回去污区重清洗。4.9.5 依据器械用途检查其功能，器械外形应完整，无裂 隙；带电源器械应进展绝缘层的检查；锋利、精细器械如尖 剪、眼科剪、眼科镊等前端必需用保护套套好，留意轻拿轻 放，避开器械的损坏，同时要留意避开锋利器械损伤自己。4.9.6 各种管道、套管是否通畅、有无老化。使用的器 械、导管应先清洗消毒、枯燥前方可包装。4.9.7 依据器

16、械包装清单或装配要求，核对器械种类、规 格和数量，拆卸的器械应组装好；手术器械应放在篮筐或有 孔的盘中进展配套包装；止血钳及剪刀等轴节不能完全锁扣；有盖的器皿应开盖放置；摞放的器皿间用吸湿布、纱块 或医用吸水纸隔开；包内中心位置放置化学指示卡。4.9.8 再次核对器械种类、规格和数量是否正确；标签标 识是否清楚、正确、完整灭菌包名称、灭菌日期、失效日 期、灭菌批次、包装者和核对者签名，标签标识应具有可追溯性。4. 9.9 使用无纺布、皱纹纸或棉布包装器械，应依据包的大小选择适宜尺寸的包布，棉质包布应干净枯燥、无破损、 无异物、无纤维絮黏附，且要进展透光检查。手术器械承受闭合式包装方法，由 2

17、层包装材料分 2 次包装，并使用专用胶带封包。4.9.10 包装好的各种包，松紧大小适宜，敷料包重量不超过 5kg，器械包重量不超过 7kg，外形尺寸不超过 30cm 30cm50cm。4.9.11 假设使用纸塑包装袋包装，应依据所包装物品的大小选择不同规格的纸塑包装袋，纸塑包装袋密封包装，其热 封口宽度应6mm，被包装物品距离密封处2.5cm。标签标识要清楚、正确、完整，不能遮住封口处；不宜用笔在包 装袋纸面写字，以免笔油在灭菌过程中污染袋内器械，如必 须注明科室，只能在撕口处塑面书写。4.9.12 包装好的物品器械，应在 2 小时内准时灭菌处理。4.9.13 各种布类做到一用一洗一更换，清

18、洁、完整，无污迹、无破损，折叠符合要求。4.9.14 每班包装完毕，整理各种用物，保持柜内物品摆 放整齐，器械配套。4.9.15 高度危急性物品，灭菌包内应放置包内化学指示物，化学指示卡不行直接接触金属器械，以免产生的冷凝水 影响结果推断；假设透过包装材料可直接观看包内灭菌化学 指示物的颜色变化，可不放置包外灭菌化学指示物；闭合式 包装应使用专用胶带，胶带长度应与灭菌包体积、重量相适 宜，松紧适度；4.10 压力蒸汽灭菌操作程序：4.10.1 操作者戴圆帽，穿长袖工作服、专用鞋防烫伤 和轧伤；做好手卫生。4.10.2 用物预备：笔、灭菌篮筐、灭菌器外车，压力蒸 汽灭菌器处于备用状态。4.10.

19、3 每日灭菌工作开头前清洁灭菌器。4.10.4 检查电源、水、蒸汽、压缩空气等，确保正常运行。4.10.5 预热：开启灭菌器电源，确认记录打印装置处于备用状态，预热灭菌器。4.10.6 预真空灭菌器应在每日开头灭菌运行前空载进展B-D 测试。4.10.6.1 检查B-D 测试装置，确认完好无损在有效期内。4.10.6.2 选择 B-D 测试程序，翻开灭菌器前门，将 B-D测试包置于排气口上方，关闭灭菌器前门。4.10.6.3 按开头键，开头 B-D 测试，134条件下作用3.5 分钟。4.10.6.4 B-D 测试完毕按开门键，翻开灭菌器前门，取出B-D 测试装置。4.10.6.5 推断测试结

20、果并记录：变色均匀全都为合格， 变色不均匀为不合格。4.10.7 评估待灭菌包：4.10.7.1 待灭菌的各种包大小、重量符合要求，包装严密、松紧适宜，外包装完整无破损，干净枯燥。4.10.7.2 标签标识清楚、正确、完整。4.10.7.3 包外贴有化学指示胶带。4.10.7.4 装载待灭菌包：4.10.7.4.1 预真空和脉动真空压力蒸汽灭菌器装载量不应超过柜室容积的 90%；同时不应小于柜室容积的 10%和5%。4.10.7.4.2 应使用专用灭菌架或篮筐装载灭菌物品，各灭菌包之间间隔至少 2. 5cm,利于蒸汽进入和冷空气排出，装载的包不得触到灭菌器内壁。4.10.7.4.3 尽量将同类

21、材质的器械、器具，置于同一批次 进展灭菌；材质不一样时，纺织类物品放置于上层，竖放，金属器械类放置于下层。4.10.7.4.4 手术器械包、硬式容器应平放；盆、盘、碗类物品应斜放，包内容器开口朝向全都；玻璃瓶等底部无孔的器皿类物品应倒立或侧放，纸袋、纸塑包装应侧放，且纸塑包装放置时，纸面与塑面接触，避开塑面与塑面直接接触。4.10.7.4.5 植人物及植人物器械灭菌时，还需加放生物指示剂进展生物监测。4.10.7.5 将待灭菌包推入灭菌器，进展灭菌。4.10.7.5.1 选择适宜的灭菌程序。4.10.7.5.2 灭菌过程中，消毒员坚守工作岗位，认真观看各参数的变化、仪表的运转状况，并记录。4.

22、10.7.6 卸载：4.10.7.6.1 冷却：灭菌完毕后，将卸载门翻开 15CM、10 分钟后将已灭菌物品拉出，冷却时间30 分钟，冷却时避开放在冷气及空调出风口下方，制止用手触摸各灭菌物品。4.10.7.6.2 每批次灭菌后，查看灭菌参数是否符合要求， 签名后保存至少 3 年。4.10.7.6.3 灭菌物品冷却后，取出化学 PCD 内化学指示卡，检查是否合格，保存化学指示卡。4.10.7.6.4 检查灭菌物品是否有湿包。湿包不得发放，分析处理湿包，并查找缘由并记录。4.10.7.6.5 无菌包掉落地上或误放到不洁处应视为被污染，需重处理。4.10.7.6.6 灭菌物品分类放置在无菌物品存放

23、区的柜或货架上，依据灭菌时间先后挨次分类放置。4.11 低温等离子体灭菌操作规程：4.11.1 保持灭菌器电源常开。4.11.2 按“开门”键，翻开自动门。4.11.3 放人打包好的物品或器械，并按要求正确摆放物 品或器械。4.11.4 按“关门”键，关闭自动门。4.11.5 选择灭菌模式。4.11.6 按“启动”键，选择“是”，开头灭菌，等待灭菌完毕。灭菌过程中如遇报警，准时查明缘由，排解故障缘由后 重更换包装及指示物，重灭菌。4.11.7 取出被灭菌物品或器械，关闭自动门。4.11.8 灭菌完毕后，检查灭菌器自动打印的灭菌参数是否合格。检查化学指示卡、化学指示胶带、灭菌包装袋指示 条的变色

24、状况。4.12 无菌物品存放要求参见无菌物品治理制度。4.13 无菌物品下送标准操作规程：4.13.1 操 穿工作服，做好手卫生。4.13.2 用物：物品发放清单、无菌物品下送车、快速手消毒剂。4.13.3 检查无菌物品质量，核对领用科室及无菌物品名称、规格、数量等，将无菌物品按下送挨次，合理放置无菌 物品下送车上。4.13.4 使用清洁电梯运送无菌物品，制止走污染电梯或 进入污染区域，运输过程中保持密闭状态。4.13.5 手卫生，与科室护士核对交接无菌物品质量、名 称、规格、数量等，双方签名备查。4.13.6 无菌物品运送车使用后清洁消毒，枯燥存放。4.14 物品灭菌失败召回操作规程：4.1

25、4.1 生物监测不合格时，马上通知相关科室停顿使用， 并尽快召回上一批次生物监测合格以来，且在该灭菌器中灭菌的全部未使用灭菌物品。4.14.2 马上停用监测不合格的灭菌器，并书面报告护理部、医院感染治理办公室，上报不良大事，包括灭菌器编号、 上次生物监测合格的时间，以及该期间全部灭菌物品的名 称、发放科室、发放数量等内容。4.14.3 医院感染治理办公室，对己使用生物监测不合格 灭菌物品的患者进展亲热观看、跟踪，直至安全。4.14.4 对召回的物品重进展清洗、消毒、灭菌。4.14.5 检查灭菌过程的各个环节，查找生物监测不合格的可能缘由，实行相应改进措施；连续 3 次生物监测合格后，该灭菌器方可连续使用。4.14.6 对该大事进展总结、分析，制定防范措施并向护 理部、医院感染治理办公室书面汇报。