ISO22023年程序文件过敏原控制管理程序.docx

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1、文件名称：过敏原治理掌握程序文件编号：版本:V4.0发行日期：实施日期：编制人： 日期：审核人： 日期：批准人： 日期：1.目的为保证公司产品的食用安全,实现过敏原的全流程治理掌握，避开过敏原穿插污染，有效地维护消费者和员工的安康，特制定本项程序。2. 适用范围适用于本公司含过敏原产品、与含过敏原产品共用生产设备或同一生产场所加工出来的产品和外 来潜在过敏原风险的治理掌握，对过敏原的识别、供给商审核评估、原辅料贮存处理、生产加工返工、 产品包装和产品标识进展全流程治理。3. 职责3.1 质量部负责监视生产现场过敏原掌握的执行落实，制订过敏原名目见附录A，并适时更。3.2 争论院负责产品开发及配

2、方变更过程中过敏原审核掌握；审核产品标签标识内容，确保符合我国及产品销售国家或地区的法规要求。3.3 选购部负责原辅料供给商的过敏原治理的审核评估。3.4 生管部负责含过敏原物料的仓储保管和物流跟踪。3.4 生产部负责含生产区域过敏原穿插接触的预防掌握，含过敏原的产品的生产筹划和实现。3.5 综管部负责员工过敏原学问培训和考核纳入安全培训范畴，提升员工过敏原意识。3.6 技术部负责供给过敏原治理掌握的技术支持如过敏原残留验证。3.7 市场部负责涉过敏原产品的销售跟踪和帮助产品召回。4. 内容4.1 过敏原的识别4.1.1 依据我国和产品销售国的法律法规要求，建立过敏原掌握清单见附录 A，并适时

3、更掌握清单，实现对公司产品和原辅料的过敏原完整识别，确定公司产品和原辅料含有的过敏原成分和可能的过敏原风险。4.1.2 过敏原危害评估应包含在公司HACCP 打算危害分析过程中。过敏原评估应包括产品原料、辅料、加工助剂和包装材料，了解其原料组成， 并评估是否在过敏原掌握清单内。4.2 供给商审核批准4.2.1 过敏原掌握治理评审应纳入公司供给商治理评审程序中。相关供给商应供给其过敏原治理掌握打算以及记录，确保其过敏原治理掌握力量。4.2.2 供给商审核应包括临时或紧急使用的供给商，临时选购合同或协议应有涉过敏原成分声明的内最范本,供参考！容，保证选购产品不含有未经宣布的过敏原成分。4.2.3

4、通过原辅料供给商加工现场调查等方式验证供给商过敏原掌握打算实施效果。涉过敏原成分审核结果应妥当保存，同时反响到食品安全小组。4.3 产品开发及其变更掌握4.3.1 争论院将过敏原识别纳入产品开发掌握中，在产品设计的源头识别过敏原，尽量不用涉过敏原物料，并负责产品配方变更。4.3.2 争论院审核评估产品中过敏原的使用必要性，避开因盲目设计而带入不必要的过敏风险。含过敏原成分的产品或样品争论开发，需得到高级争论员或更高层级领导认可批准。4.3.3 争论院对于产品中不行避开要引入的过敏原成分，应予以精炼等技术手段尽量降低过敏原含量，开发成低敏产品，并进展过敏原含量检测以正确评估产品潜在过敏风险。4.

5、3.4 争论院应评估产品配方更改带来的食品安全影响，准时通知受影响的部门，便于HACCP 打算、原料/成品规格书、卫生清洁、包装材料、选购仓储等监控环节更，确保产品配方更改在掌握状态 下进展。4.4 过敏原的隔离预防4.4.1 过敏原原料单独设立收货和储存区域，并安排过敏原原料单独使用的容器和相关操作工具。4.4.2 含过敏原的原辅料应清楚识别，包装牢靠妥当，不至于运输过程中发生破损或毁坏。原料接收时应检查包装完好性，并做好记录，避开过敏原穿插污染。4.4.3 做好仓管员治理工作：接触过敏物质仓管员尽量使用可清楚识别的独立的工作服、工作鞋和发网及帽子等。接触过敏原的衣帽鞋应和其他衣帽鞋分隔开来

6、彻底清洗。4.4.4 含过敏原物料在搬运过程必需加以遮盖保护，并具有清楚可见的标识。含过敏原的原辅料、半成品和成品，接触过敏原的人员应重设计其交通模式，避开穿插接触。4.4.5 含过敏原产品和非过敏原产品应在单独生产场所或单独生产设备进展加工；条件不允许时，应 利用物理屏障进展隔离，并给以颜色编码的标识加以区分。干净区内产品混合、包装工序等在独立区域进展，设计特地管道避开空气系统等引入的过敏原风险。4.5 产品实现和返工掌握4.5.1 区分全部含过敏原和不含过敏原的终产品清单，将含过敏原产品排列在生产过程的最终程序， 并安排含一样过敏原产品进展长期生产运行，削减生产转换。4.5.2 在产品设计

7、允许条件下，过敏原成分应安排在生产线尽可能晚的工序阶段参加。含过敏原产品生产完毕后，应马上安排进展彻底清洁。4.5.3 返工是过敏原潜在穿插接触的重要源头。返工可能污染源有结转产品、不合格品、退回产品和原料相关停机产品等。含过敏原物料返工应按公司相应返工程序进展。4.5.4 含过敏原的返工物料应按“相像归于相像”原则返回相应物料中，同时做好记录工作。无法依次加以掌握的返工料，必需标识在标签上，利用颜色标记等对含过敏原的返工器具进展识别，并防止穿插接触。4.5.5 含过敏原的返工物料的配方组成、产生时间、产生地点或阶段、返工处理时间、使用数量应予以清楚记录保存，进展文件化，确保到达可追溯要求。4

8、.6 设备清洁4.6.1 制订公司卫生标准操作程序SSOP时应考虑过敏原物质的去除，清洗工艺应能彻底清洗祛除生产线上残留的过敏原物质。4.6.2 公司清洁工艺验证工程应包含过敏原残留的验证。应制定验证程序文件，包含生产线过敏原残留分析、关键掌握点、取样方法、清洁验收标准、过敏原检测标准等内容。4.6.3 含过敏原产品的生产转换，应做好设备特别是共用设备的清洁工作，做好相应清洗记录和检查记录，防止过敏原残留导致穿插污染。4.6.4 生产开机前，应检查是否符合产品排序与清洁要求、设备检查标牌上清洁记录是否完整进展监测。确保过敏原不会带入下一批原料或产品中。4.6.5 查看设备检查记录觉察存在不符合

9、清洁程序状况，应在开头生产前按程序规定重清洁，应对全部受影响的原料或产品实施“隔离”。质量部应评估受影响批次产品的过敏原含量，实行加注过敏 原成分声称措施处理。4.6.6 清洁记录应实行月检制度，并依据半成品或终产品过敏原检测结果、清洁监测结果进展清洁工艺有效性和符合性评估。对清洁工艺实行持续改进以及再验证。4.7 产品标签4.7.1 公司产品标签治理程序应包含过敏原声称内容审查。过敏原必需加注标签，过敏原声称内容和 形式应符合相关国家法律法规要求，并保证标签清楚传达全部过敏原，使用通用名称作为过敏原标识。4.7.2 过敏原声称范围应包括含过敏原成分的产品，还有同一生产线或生产环境下可能含过敏

10、原成分的产品。出口销售产品应依据当地法律法规要求对声称的过敏原种类进展识别审核，加以调整。4.7.3 公司实施包装/标签检查程序，查阅包材接收记录和查看含过敏原产品标签验证包装材料上的配料声明和任何警示性标识的符合性和有效性。4.8 员工意识4.8.1 员工具备足够的过敏原学问是预防过穿插污染的重要局部。公司 HACCP 培训和安全培训打算应包括过敏原培训内容。做好过敏原培训记录和考核记录，予以妥当保存。4.8.2 公司须确保直接接触或者间接接触过敏原员工了解工厂所涉及使用的过敏原成分，在此同时针对员工岗位职责进展不同水平的过敏原培训，组织相应考核以保证关键岗位员工生疏操作标准。4.8.3 公

11、司应抽调员工面谈评估过敏原意识水平，查阅培训记录和考核记录确保过敏原培训得到有效落实。4.9 过敏原打算的评估改进4.9.1 评估过敏原治理执行状况应当包含在公司 FSSC 周期性评估范围内。食品安全小组应依据公司产品过敏原含量检测报告、客户投诉或相关部门反响状况和公司内外反响信息对过敏原治理执行效果进展正确评估，并转化为书面记录。4.9.2 食品安全小组依据之前过敏原掌握打算执行效果信息，结合公司产品和工厂变化状况，适时对监控体系进展更，并赐予记录。5. 相关文件GB 7718-2023 预包装食品标签通则设备清洁消毒工艺规程HACCP 打算人参苦荞养分精华附录 A过敏原掌握清单国家过敏原成

12、分1. 含麸质的谷类及其制品如小麦、黑麦、大麦、燕麦等；2. 甲壳类及其制品蟹、龙虾、虾；3. 鱼类及其制品鲈、鲽、鳕；相关法规中国4. 蛋类及其制品；5. 花生及其制品；6. 大豆及其制品；7. 乳及其制品；8. 坚果及其制品杏仁、榛子、胡桃、澳洲坚果、巴西坚果。GB/T 27339-2023预包装食品的过敏原成分1. 含麸质谷类如小麦、黑麦、大麦、燕麦等2. 鱼类及鱼类制品；3. 甲壳类动物及其制品；欧盟美国日本澳大利亚/西兰4. 蛋类及蛋类制品；5. 花生及花生制品；6. 大豆及大豆制品；7. 奶类及奶类制品包括乳糖；8. 坚果及坚果制品如杏仁、美洲山核桃或胡桃；9. 芹菜及其制品；10

13、. 芥末及其制品；11. 芝麻及其制品；12. 二氧化硫和亚硫酸盐浓度大于10ppm1. 牛奶；2. 蛋；3. 鱼类如鲈鱼、鲽鱼或真鳕；4. 甲壳贝类蟹、龙虾或虾；5. 树坚果类如杏仁、美洲山核桃或胡桃；6. 大豆；7. 花生；8. 小麦。强制标示过敏原：1. 小麦；2. 荞麦；3. 蛋类；4. 乳类；5. 花生；推举过敏物质：鲍鱼、鱿鱼、鲑鱼卵、虾、柑橘、蟹、猕猴桃、牛肉、核桃、鲑鱼、鲛鱼、大豆、鸡肉、猪肉、松菇、桃子、山药、苹果、胶冻、香蕉。1. 含有麸质及其制品的谷类小麦、黑麦、大麦、燕麦2. 甲壳类动物及其产品蟹、虾3. 鸡蛋及其产品；4. 鱼类及其制品鲈鱼、鳕鱼；5. 乳及其制品；6. 花生、大豆及其制品花生、大豆；7. 坚果、芝麻及其制品杏仁、腰果、核桃；8. 大于 10ppm 的亚硫酸盐欧盟 2023/89/EC指令2023 年食品过敏源标识和消费者保护法规食品和农业进口条例和标准修订过敏原标签要求1. 食品过敏原治理和标签 - 企业指南；2. 澳大利亚西兰食品标准法典