2023年-危害分析和关键控制点体系认证机构认可方案.docx

《2023年-危害分析和关键控制点体系认证机构认可方案.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《2023年-危害分析和关键控制点体系认证机构认可方案.docx（10页珍藏版）》请在淘文阁 - 分享文档赚钱的网站上搜索。

1、CNAS-SC17危害分析与关键控制点（HACCP）体系认证机构认可方案Accreditation Scheme for HACCP Management SystemCertification Bodies（征求意见稿）a） HACCP原理以及危害评估和危害分析；b）前提计划以及食品防护计划的HACCP原则；c）相关的HACCP标准。G2. 3. 3工作经历对于审核员在某一食品种类的初始资格，认证机构应确保审核员在相关行业 具备至少5年的全职工作经历，其中包括在食品生产或制造以及零售以及检验或 执法领域至少2年的质量保证或食品安全或其他等效的工作经历。G2. 3. 4审核经历对于审核员的初始

2、资格，认证机构应确保在最近三年内，审核员在具有资格 的审核员指导下，参加了至少4个组织的不少于12天的HACCP体系审核。注：HACCP体系审核天数包括食品行业GB/T 19001审核或其他HACCP体系审核 的天数。对于新食品种类的扩展，认证机构应证实审核员通过G2. 3. 1所要求的相关教 育以及该种类食品相关培训和以下方式具备所要求的能力： 在该食品种类生产经营企业6个月的工作经历；或 在有资格的审核员监督下，4次该种类食品的HACCP体系审核。对于审核员的资格保持，认证机构应确保审核员完成： 每年至少5次外部审核，其中至少2次HACCP体系审核；或 每年至少4次HACCP体系的外部现场

3、审核或者每年至少10天HACCP体系审 核。G2. 3. 6能力认证机构应确保审核员证实其具备应用相关知识和技能的能力。G2.4技术专家认证机构应确保技术专家具有与被审核的食品种类以及被审核过程或该种 类的食品安全危害相应的高等教育知识。认证机构应确保技术专家证实其具备在相应技术领域提供技术支持的能力。中国合格评定国家认可委员会刖 百本文件是CNAS对实施HACCP体系认证的认证机构提出 的特定要求和指南，并与相关认可规则和认可准则共同用于 CNAS对实施I1ACCP体系认证的认证机构的认可。本文件中，用术语“应”表示相应条款是强制性的。危害分析与关键控制点（HACCP）体系认证机构认可方案1

4、目的和适用范围1. 1本文件提出了对实施危害分析与关键控制点（HACCP）体系认证（以下简称 HACCP体系认证）的认证机构所应遵守的特定要求和指南，适用于CNAS对实施 HACCP体系认证的认证机构的认可工作。1.2 本文件R部分是对认证机构认可规则（CNAS-RC01）的补充规定和进一步 说明。1.3 本文件C部分是对食品安全管理体系审核与认证机构要求（CNAS-CC18） 的补充要求。1.4 本文件G部分是对CNAS-GC18食品安全管理体系认证机构认证业务范围管 理实施指南的补充。1. 5除本文件的特殊规定或要求外，CNAS制定的认可规则和管理体系认证机构的 认可准则和指南均适用，应同

5、时满足这些文件的要求。注：本文件的R部分以及C部分和G部分分别是对CNAS认可规则（R和 RC）类以及认可准则（CC）类和认可指南（GC）类的补充，其效力等同于相应类 别的认可规范文件。2规范性引用文件下列文件中的条款通过本文件的引用而成为本文件的条款。以下引用的文件, 注明日期的，仅引用的版本适用；未注明日期的，引用文件的最新版本（包括任 何修订）适用。食品生产企业认证管理规定（暂定名，待发布）食品生产企业危害分析与关键控制点（HACCP）管理体系认证管理规定 （国家认监委2002年第3号公告）食品企业危害分析与关键控制点（HACCP）体系认证实施规则（试行）（起 草中）乳制品生产企业危害分

6、析与关键控制点（HACCP）体系认证实施规则（试 行）（CNCA-N-006:2009）CNAS-R01认可标识和认可状态声明管理规则CNAS-RC01认证机构认可规则CNAS-CC12已认可的管理体系认证的转换CNAS-CC14计算机辅助审核技术在获得认可的管理体系认证中的使用CNAS-CC18食品安全管理体系审核与认证机构要求CNAS-GC18食品安全管理体系认证机构认证业务范围管理实施指南GB/T 19011-2003质量和（或）环境管理体系审核指南。3术语和定义本文件采用CNAS-CC18中的有关术语和定义。R部分R1认可程序RL 1认可申请Rl.l. 1中请认可的认证机构（以下简称“

7、申请人”）应满足以下条件：己按食品安全管理体系 审核与认证机构要求（CNAS-CC18）以及本文件 的要求建立了形成文件的管理体系，并已实施了覆盖所有程序的内审和管理评审。 通常情况下，在申请认可领域已完整实施了至少3个组织的认证，且申请人相应 领域的质量管理体系已有效运行6个月。R1. 1.2申请人应提交认证机构认可规则（CNAS-RC01） 5. 1.2条款所要求的文 件。R1.2评审CNAS依据认可规范对申请人实施评审，评价申请人的认证能力及其运作的 符合性和有效性，评审包括文件评审以及办公室评审和见证评审。R1.2. 1文件评审CNAS根据认可评审方案指派认可评审组长或评审员负责对申请

8、人的认可申 请文件以及质量管理体系文件及认证实施规则类文件进行评审。R1. 2. 2见证评审CNAS按以下方式对认证机构实施见证评审，并进行管理：a）在每个行业类别中抽取1个种类，对认证机构进行见证评审；b）在本文件G1附表的食品链分类表中，针对标注“*”号的高风险种类，对 每个带的种类进行见证评审；c）对于行业类别中未标注“钎的种类，CNAS可以根据具体情况实施见证评 审；d）尽可能地见证不同的审核员。R2认可决定和认可证书R2. 1 CNAS向申请人颁发有CNAS授权人签章的认可证书，在认可证书的附件上注 明获准认可的领域以及认可准则以及认证业务范围以及适用的认证依据等。R2.2认可证书的

9、有效期为四年。R3认可的认证业务范围对HACCP体系认证机构认证业务范围的认可，采用CNAS-GC18食品安全管理 体系认证机构认证业务范围管理实施指南附表“食品链分类表”的适用部分。CNAS对HACCP体系认证机构认证业务范围认可到种类，详见G邛付表。R4 HACCP体系认证机构认可标识的管理CNAS对HACCP体系认证机构认可标识的管理遵循R01认可标识和认可状态声 明管理规则相关要求。HACCP体系认证机构认可标识的式样：体系认证CNAS CXXX-Y其中“C”代表认证机构（CERTIFIER）认可，“XXX”为认可流水号，“Y”为 认证领域代码，HACCP体系认证使用字母“H”。C部分

10、C1对认证机构的基本要求C1. 1总则认证机构应遵守国家认证认可监督管理委员会发布的食品企业危害分析V 关键控制点（HACCP）体系认证实施规则（试行）（起草中），其他专项HACCP认 证实施规则如乳制品生产企业危害分析与关键控制点（HACCP）体系认证实施 规则（试行），且应在此基础上结合木文件的要求制定并发布认证机构的HACCP 认证实施规则类文件。CL 2公正性的管理在应用CNAS-CC18条款5. 2和6时，认证机构宜识别和邀请HACCP认证涉及的 关键利益方，这些利益方可能包括：HACCP认证机构的客户，获证客户的顾客， 行业协会代表，政府监管机构或其他政府部门的代表，或非政府组织（

11、包括消费 者组织）的代表。C2认证人员在应用CNAS-CC18条款7. 1和7. 2条款时，认证机构应根据认证业务范围的特 点和人员所承担的任务，确定各类人员（如从事合同评审以及审核方案管理以及 审核实施以及认证决定以及认证人员能力评价以及培训指导与管理等工作的人 员）的管理能力和/或专业能力资格准则，并对相关人员进行评价以及聘用以及 培训和监视。在应用CNAS-CC18条款7. 1时，认证机构应确保其人员对其运作所涉及的相关 食品行业种类具有适宜的HACCP体系知识，可包括（但不限于）下述的一个或多 个方面内容：a）相关的HACCP体系标准；b）食品安全危害的识别；c）关键控制点和关键限值的

12、确定；d）可操作的预防措施。合同评审人员应满足CNAS-CC18条款的要求；认证决定人员应满足 CNAS-CC18条款的要求；审核员应满足CNAS-CC18条款的要求；技术专 家应满足CNAS-CC18条款7. 2. 5的要求。G2条款给出了相关人员的专业要求指南。认证审核员应当具备实施危害分析 以及按标准要求实施HACCP体系认证活动的能力。C3认证要求C3. 1基本要求认证机构应对产品安全性验证活动作出规定，以验证食品安全危害水平在确 定的可接受水平之内，组织建立的HACCP计划以及前提计划得以实施且有效运行。在应用CNAS-CC18条款9. 1. 1时，认证机构不应在认证范围中将影响终产

13、品食 品安全的过程以及区域以及产品或服务排除在外。C3.2认证申请认证机构应要求申请组织的授权代表提供必要的信息，以便认证机构确定申 请组织：a）取得国家工商行政管理部门或有关机构注册登记的法人资格（或其组成 部分）b）取得相关法规规定的行政许可文件（适用时）；c）产品标准符合中华人民共和国标准化法规定；d）生产经营的产品符合中华人民共和国相关法律以及法规以及食品安全标 准和有关技术规范的要求；e）按照适用的危害分析与关键控制点（HACCP）体系和良好生产规范标准, 建立和实施了文件化的HACCP体系，且体系有效运行3个月以上。C3. 3审核准备认证机构应根据企业的规模以及生产过程和产品的安全

14、风险程度等因素，对 认证全过程进行策划，制定审核方案。必要时，为了解受审核方是否已具备实施认证审核的条件，可安排进行预访 问。C3.4审核人日认证机构应有形成文件的程序来确定审核时间。认证机构应根据受审核方的 规模以及审核范围以及生产过程和产品的安全风险程度等因素，策划审核时间， 确保审核的充分性和有效性。审核时间应满足CNAS-CC18及相关HACCP认证实施规则的要求。C3. 5认证审核HACCP体系认证的初次认证审核应满足CNAS-CC18条款9. 2. 3的要求，分两个 阶段实施。认证机构应根据企业的规模以及生产过程和产品的安全风险程度等因素，对 认证审核全过程进行策划，制定审核方案。

15、现场审核应安排在认证范围覆盖产品的生产期，审核组应在现场观察该产品 的生产活动。审核应覆盖申请认证范围内的所有生产场所。当受审核方将影响食品安全的 重要生产过程采用委托加工等方式进行时，应对委托加工过程实施现场审核。 C3. 5. 1第一阶段审核HACCP体系认证第一阶段审核应满足CNAS-CC18条款9. 2. 3. 1的要求。第一阶段审核应关注（但不限于）以下方面内容：（1）收集关于受审核方的HACCP体系范围以及过程和场所的必要信息，以及 相关的法律法规要求和遵守情况；（2）充分识别委托加工等生产活动对食品安全的影响程度；（3） 了解受审核方对认证标准要求的理解，审核受审核方的HACCP

16、体系文件。 C3. 5. 2第二阶段审核HACCP体系认证第二阶段审核应满足CNAS-CC18条款9. 2. 3. 2的要求。第二阶段审核的目的是评价受审核方HACCP体系实施的符合性和有效性。第二阶段审核应在具备实施认证审核的条件下进行，第一阶段审核提出的影 响实施第二阶段审核的问题应在第二阶段审核前得到解决。第二阶段审核应在受审核方的现场进行，应重点关注（但不限于）以下方面 内容：a）与适用的HACCP体系标准或其他规范性文件的所有要求的符合情况及证据;b） HACCP体系实施的有效性，包括HACCP计划与前提计划以及食品防护计划的 实施，对产品安全危害的控制能力；c）重要原辅料以及直接接

17、触产品的包装材料食品安全危害的识别和控制的 有效性；d）产品可追溯性体系的建立及不合格产品的召回；e）食品安全验证活动安排的有效性及食品安全状况。C3. 6审核报告审核报告应包括组织的前提计划以及食品防护计划以及使用的HACCP方法以 及对HACCP小组的评价意见，还包括组织的产品安全性验证结果。C3. 7认证决定认证机构在作出认证决定时应满足CNAS-CC18条款9. 2. 5的要求。认证机构应对产品安全性验证结果进行评价。C3. 8监督监督审核除应满足CNAS-CC18条款9.3的要求外，还应重点关注（但不限于） 以下内容：a）体系变化和保持情况；b）产品安全性情况；c）法律法规的遵守情况

18、。认证机构应根据获证企业及体系覆盖产品的风险，合理确定监督审核的时间 间隔或频次。当体系发生重大变化或发生食品安全事故时，认证机构视情况可增 加监督审核的频次。监督审核应对产品的安全性进行验证。C4已认可的认证证书的转换己认可的认证证书的转化，应满足CNAS-CC12的要求。C5计算机辅助审核技术的应用认证机构在使用计算机辅助审核技术（CAAT）时，应满足CNAS-CC14的要求。G部分G1 HACCP体系认证机构业务范围分类表CNAS对HACCP体系认证机构的认证业务范围的认可，采用CNAS-GC18食品安 全管理体系认证机构认证业务范围管理实施指南附表“食品链分类表”的适用 部分。CNAS

19、对HACCP体系认证机构认证业务范围认可到种类，详见表1。表1 HACCP体系认证机构认证业务范围分类表类别代码行业类别种类（示例）C加工1（易腐烂的动物 产品）包括农业生产后的 各种加工，如：屠宰C1畜禽屠宰及肉制品加工*C2蛋及蛋制品加工C3乳及乳制品加工*C4水产品的加工水C5蜂产品的加工*C6速冻食品制造D加工2 （易腐烂的植物产 品）D1果蔬类产品加工*D2只制品加工D3凉粉加工*E加工3（常温下保存期长的 产品）E1谷物加工E2坚果加工E3罐头加工*E4饮用水以及饮料的制造*E5酒精以及酒的制造E6焙烤类食品的制造E7糖果类食品的制造类别代码行业类别种类（示例）E8食用油脂的制造*

20、E9方便食品（含休闲食品）的加工EIO制糖E11盐加工E12制茶E13调味品以及发酵制品的制造*E14营养以及保健品制造G餐饮业G1餐饮及服务*H销售H1零售店以及商店H2批发商J运输和贮藏J1运输和贮藏G2认证人员的专业能力管理G2. 1合同评审人员认证机构应确保合同评审人员成功地完成了以下方面的培训：a） HACCP原理以及危害评估和危害分析；b）包含前提计划以及食品防护计划的食品安全管理原则；和c）相关的HACCP体系标准。G2. 2认证决定人员认证决定人员应具备与某一行业类别审核员要求同样的教育以及HACCP体系 培训以及审核培训和工作经历。认证机构应确保认证决定人员证实其具备应用（但不限于）以下知识和技能 的能力:a）当前的HACCP原理；b）理解前提计划以及食品防护计划；c）识别显著食品安全危害；d）实施和管理食品安全危害与关键控制点（CCPs）,评价所选择的控制措施 的有效性；e）与食品安全有关的法律法规，以能够对HACCP体系实施有效审核；f）产品以及过程和操作；g）相关的HACCP体系要求；h）相关标准；G2.3审核员G2. 3. 1教育认证机构应确保审核员具有国家承认的食品工程或相近专业本科以上学历, 包含普通微生物和普通化学的相应高等教育知识。G2. 3. 2培训认证机构应确保审核员成功地完成了（但不限于）以下培训：